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醫療器械產品質量保證協議書 醫療器械質量保證書篇一
甲方和乙方同意根據《中華人民共和國中外合作經營企業法》及其他有關法律的規定，共同成立一家合作經營企業。
合營公司的宗旨系引進專利技術進行合作生產。
甲方提供生產廠房及所需設備，乙方提供專利技術。
雙方按本合同附件列明的項目投入。
合營公司由甲方獨自經營管理，乙方承包使用技術的全過程，保證其產品達到合同規定的要求。
乙方提供的專利技術按本合同第五條款規定，以提成費的辦法作為補償。
第二章定義本合同及附件中所引用的技術名詞分別闡述，其意義明確如下：
2.1“產品”系指合同附件所列的產品。
2.2“專利”系指經登記獲有專利權的和經登記獲有實用新型專利權的及本合同附件所列明的須經申請的專利技術。
2.3“技術”系指為滿足生產、使用、保養及銷售該產品所需的技術并為乙方目前所持有的或將來能獲得的并有權向第三者公開的技術數據、配方、生產程序、終紙、說明書、手冊目錄及信息等。
2.4“商標”系指合同附件所列明的商標。
2.5“技術協助”____按合同規定乙方每年派出____名生產和發展該產品的技術專家至合營公司生產部門指導生產，逗留期限由合營公司與乙方商定。
該專家的薪俸及往返差旅費由乙方承擔，在中國逗留期間的住宿、膳食及生活津貼由合營公司負擔。
應合營公司的要求，乙方按雙方商定的適當時間內派____名技術專家至合營公司就有關生產、生產過程及銷售產品等方面提供更有效的技術協助。
合營公司應支付專家從受雇地至合營公司的差旅費及在中國期間的住宿、膳食及生活津貼等費用。
2.6“技術信息互換”____在合同期限內乙方將已改進的技術通知合營公司。
合營公司在使用技術中作改進時，應通知乙方。
經改進的技術，其所有權屬改進的一方并受本合同載明的保密條款所約束。
2.7乙方保證：按雙方議定時間提供的技術信息應是準確的、完整的和清晰的，由乙方提供的實用技術是最先進的;
合營公司按乙方的要求在正確地應用其技術的狀況下，合營公司的產品應達到國際先進水平。
第三章專利和商標的使用
3.1不經乙方同意，合營公司在按合同的規定生產、使用和銷售該產品外，不得使用其專利、商標和技術。
3.2事先未得到書面同意，合營公司不得對所生產的產品進行修改。
合營公司生產的產品與乙方生產的產品質量應相同。
乙方有權采取任何必要的措施確保合營公司的產品達到規定的質量水平。
3.3在合同期限內乙方向合營公司提供的使用技術系在中國境內生產及銷售其產品，并按合同規定亦向乙方提供在國際市場中銷售的產品。
3.4合營公司應乙方的請求，在可能的情況下，于適當的時候在____________以乙方的名義申請、登記、注冊其提供的技術，使乙方獲得其技術專利及專利權。
3.5合營公司按照雙方的議定，在銷售產品上須標志商標時，應標明該產品是按乙方的許可證制造。
3.6合營公司出售的全部產品所使用的名稱和標志均載明于附件。
經乙方同意后合營公司可使用其他名稱和商標在中國市場銷售。
第四章第三方偽造及侵犯合營公司若發現有任何偽造的產品或侵犯專利或商標時，應立即通知乙方。
雖然，僅乙方獨家持有對其偽造產品或失常的使用產品、侵犯專利或商標時采取追究或多次訴訟或采取其他行動的權利，但乙方對合營公司就上述有關情況提出的各種建議應給予適當的考慮。
為此，乙方可用合
營公司的名義作原告人或雙方聯合作原告人，合營公司對此不應無理由地予以拒絕，但須先取得合營公司的專題書面批準。
第五章提成費
5.1在合同期限內合營公司須向乙方為合營公司提供的技術及協助給予補償費。
5.2根據合同及附件的生效日起180天內合營公司應支付售出該產品的總凈售額____%的提成費。
其提成費應根據該產品的凈售價計算。
5.3按合同附件規定的提成費應從得到該項技術之日起執行________年，以后，每年遞減____%。
5.4合營公司應保持完整、正確的記錄，便于確定向乙方支付的款額，乙方可派會計師代表乙方審查其記錄，自________年____月____日起，于合同期限內每年每季度后60天內向乙方提供季度的銷售報告。
銷售報告應列明上一個季度內出售產品數量的凈售價并附上應支付的款額數字。
銷售報告應由合營公司主管財務者簽署
5.5合營公司根據合同及乙方書面指定
的銀行將所得款額以美元按時匯至乙方。
第六章技術培訓
6.1按合營公司的合同，乙方應向公司提供技術培訓，以提高公司雇員的技術水平。
6.2乙方同意向合營公司選拔的雇員按下述技術范圍提供培訓：____________產品的制造、發展、銷售和使用;
____________加工生產及有關工廠實習;
培訓其他有關的技術待合營公司與乙方協商而定。
6.3乙方不提供與制造、銷售或維修保養該產品無直接關系的任何事宜的培訓，亦不提供乙方對第三方承擔有保密義務項目的培訓。
6.4培訓人數和內容、地點、期限及其他有關培訓事宜由合營公司與乙方商定。
6.5合營公司若需要求乙方派遣指導人員、技術專家及有關管理人員至中國對中方人員進行培訓，合營公司應支付聘請人員從受雇地至合營公司的全部差旅費及在中國期間的住宿、膳食及生活津貼費用。
6.6按本合同規定，合營公司屬下的雇員凡參加并完成由乙方提供的培訓計劃者，自培訓完結后1年內，不得向合營公司提出辭職。
第七章優先條款
7.1合營期間合營公司所需要的材料、設備、配件等在價格、供貨時間和質量同等的條件下，必須優先購買和使用中華人民共和國制造的產品。
7.2合營期間合營公司所需的各項服務，在費用、時間和服務質量同等的條件下，必須優先同中華人民共和國有關單位簽訂承包和技術服務合同。
7.3在費用、時間和質量方面同等的條件下，合營公司必須優先購買和采用由甲、乙任何一方直接簽訂承包合同的一方所提供的貨物和服務。
第八章保密合營公司承認并同意在合同期內由乙方提供的技術系屬秘密。
合營公司及其全體雇員和工作人員應按合同列明的目的而使用其技術，在未得到乙方事先書面同意，不得向任何第三者公開或透露此技術，自簽署合同至終止合同，該項技術的保密期限為____年。
第九章合營期限
9.1合營公司的合作經營期限是以合營公司取得營業執照簽發之日起計算，為期________年。
9.2當合作經營期限屆滿前6個月，除雙方同意終止外，合營公司的合作經營期限可按《中華人民共和國中外合作經營企業登記管理辦法》規定繼續作為期2年的延長，但必須經過有關部門的批準并辦理變更登記手續。
9.3在未得到乙方事先專項書面的同意，合營公司或甲方應保證將全部技術和其他權利退還給乙方，且在將來任何時候無權繼續使用與本合同有關的專利、商標或技術。
第十章仲裁
10.1甲、乙雙方對本合同發生的任何爭執應首先通過各方主管部門以互相信賴的精神予以解決。
若于30天內雙方主管部門不能解決時，雙方可推薦第三方予以調解。
10.2若于30天內調解不能解決時，甲方與乙方同意將爭執提交中國國際經濟貿易仲裁委員會，按仲裁程序予以仲裁。
10.3若對本合同的有效性、解釋或強制執行等發生爭執時，仲裁員應根據合同條款及國際商業慣例予以有效的解決。
10.4在發生爭執，并將爭執提交仲裁過程中，除所爭執并提交仲裁的爭執事項外，雙方都應按本合同的規定，繼續執行各自的權利和履行各自的義務。
10.5仲裁的裁決是終局性的，對雙方都有約束力，仲裁費由敗訴方負擔或由仲裁機構裁決。
第十一章不可抗力
11.1雙方遇有無法控制的事件或情況應視為不可抗力事件，但不限于火災、風災、地震、爆炸、戰爭、叛亂、傳染病及瘟疫。
若遭受不可抗力事件的一方導致另一方不能履行合同規定的義務時，應將履行合同的時間延長，延長時間與發生不可抗力事件所延誤的時間相等。
11.2遭受不可抗力事件影響的一方應立即用電報或電傳將發生不可抗力的事件通知另一方，并于15天內用航空掛號信將政府或有關部門出具的發生不可抗力事件的證明書寄給另一方。
若因不可抗力引起的延誤時間超過60天時，雙方應通過友好協商進一步解決履行合同事宜。
第十二章合同文字和工作語言
12.1本合同及附件用中、英文書就，兩種文本具有同等法律效力。
12.2合營公司的重要文件，一律用中、英文書就，兩種文本均具有同等法律效力。
雙方同意用英語和漢語為工作語言。
第十三章其他
13.1本合同書就的標題，僅為醒目參考用，不影響本合同的意義和解釋。
13.2合同的中、英文本各一式四份，每種文本雙方各持二份。
13.3甲、乙方及合營公司之間的通訊來往均以中、英文為準。
13.4按本合同規定任何一方發出的通知或通訊，應以書面文字為準并按對方的地址寄出后7天，視為有效送達。
甲方：________________乙方：________________
姓名：________________姓名：________________
職務：________________職務：________________
電傳：________________
電傳：________________
電掛：________________電掛：________________
____年____月____日____年____月____日
醫療器械產品質量保證協議書 醫療器械質量保證書篇二
委托方(以下簡稱甲方)：__________________
受托方(以下簡稱乙方)：__________________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局注冊。
生產廠家：___________________________;
產品名稱：___________________________;
規格型號：___________________________。
二、甲方負責按《醫療器械產品注冊管理辦法》規定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協議簽訂后3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
乙方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
附件(略)
醫療器械產品質量保證協議書 醫療器械質量保證書篇三
尊敬的_________：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮！