規(guī)章制度的修改應(yīng)經(jīng)過充分的論證和討論,確保適應(yīng)實(shí)際情況的變化。在下面,為大家整理了一些規(guī)章制度的參考文本,供大家借鑒使用。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇一
第十六條 國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個月。
第十七條 《購用證明》申請范圍:
(一)經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;
(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條 購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。
第二十條 《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條 符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的;
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇二
第七條 申請生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施;
(三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉儲場所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置。
第八條 申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評審。
第九條 申請經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營:
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十條 申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十一條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的',應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。
第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
第十二條 取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。
第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
第十三條 生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇三
1、部門及個人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)易制毒化學(xué)品的知識,掌握危險物品的安全防護(hù)知識,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和安全操作規(guī)程。
2、應(yīng)根據(jù)需要,規(guī)定危險品的存放的時間、地點(diǎn)和最高允許存放量。性質(zhì)相抵觸的生產(chǎn)備料不得放在同一區(qū)域,必須隔離清楚。
3、盛裝腐蝕性物品的容器應(yīng)認(rèn)真選擇,具有氧化性、酸性類物品不能與易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕燃燒物品裝,酸類物品嚴(yán)禁與氰化物相遇。
4、使用劇毒物品場所及其操作人員,必須加強(qiáng)安全技術(shù)措施和個人防護(hù)措施。個人防護(hù)措施有:
a、配備專用的勞動防護(hù)用具和器具,專人保管,定期檢修,保持完好。
b、嚴(yán)禁直接接觸劇毒物品,不準(zhǔn)在、使用劇毒物品的場所飲食。c、正確穿戴勞動防護(hù)用品,工作結(jié)束后必須更換工作服,清洗后方可離開作業(yè)場所。
5、盛裝易制毒化學(xué)品的容器,使用前后,必須進(jìn)行檢查,消險隱患,防止火災(zāi)、爆炸、中毒等事故發(fā)生。
6、配備必須要的醫(yī)藥箱,店鋪辦公室設(shè)有保健員,發(fā)生意外可做簡單處理,嚴(yán)重者立即送醫(yī)院治療。
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7、化學(xué)危險物品的包裝與標(biāo)志必須符合國家的有關(guān)規(guī)定,包裝必須堅固、完整、嚴(yán)密不漏,外表面清潔,不粘附有害的危險品。危險品的標(biāo)志清晰。
1、危險品的裝卸人員,應(yīng)按裝運(yùn)危險品的性質(zhì),佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品,裝卸時必須輕裝輕卸,堆放穩(wěn)妥,嚴(yán)禁摔拖、重壓和摩擦,防止包裝破損。
2、運(yùn)輸化學(xué)危險物品,必須按照國家有關(guān)危險貨物運(yùn)輸管理規(guī)定,對不符合規(guī)定的,不得運(yùn)輸。
3、裝運(yùn)爆炸、劇毒、放射性、易燃液體、可燃?xì)怏w等物品,必須使用符合安全要求的運(yùn)輸工人。
4、禁止無關(guān)人員搭乘裝運(yùn)易制毒化學(xué)品的車(船)。
5、運(yùn)輸危險品的車輛,必須保持安全車速,保持車距,嚴(yán)禁超車、超速和強(qiáng)行會車。
6、運(yùn)輸易燃、易爆物品的機(jī)動車,其排氣管應(yīng)裝置阻火器,并懸掛“危險品”標(biāo)志。
1、管理易制毒化學(xué)品人員應(yīng)責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)培訓(xùn)考核,熟知危險物品的性質(zhì)和安全防護(hù)知識。
5滅火、防曬、消除靜電等安全設(shè)施。
4、易制毒化學(xué)品的貯存要求嚴(yán)格執(zhí)行危險品的配裝規(guī)定,對不可配裝的危險品必須嚴(yán)格隔離。
a、放射性物品,劇毒物品不能與其它危險品同存一庫。b、氧化劑或具有氧化性的酸不能與易燃物品同存一庫。c、盛裝性質(zhì)相抵觸氣體的氣瓶不可同存一庫。d、危險物品與普通物品同存一庫應(yīng)保持安全距離。
e、遇水燃燒、易燒、自燃液化氣體等危險物品不可在低洼倉庫或露天場地堆放。
5、化學(xué)危險物品入庫前,必須進(jìn)行檢查登記,入庫后應(yīng)當(dāng)定期檢查。物品的發(fā)放,應(yīng)嚴(yán)格履行發(fā)放手續(xù),認(rèn)真核實(shí)。
6、貯存易制毒化學(xué)品的場所,應(yīng)根據(jù)消防條例,配備消防力量和滅火設(shè)施,以及通訊、報警裝置,管理人員應(yīng)根據(jù)危險物品的性質(zhì),配備必要的防護(hù)用具器具。
1、易制毒化學(xué)品的廢棄處理,必須制訂周密的安全保障措施,并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。
2、使用過程中產(chǎn)生的易制毒化學(xué)品,如廢水、廢氣、廢渣等必須經(jīng)處理,符合國家有關(guān)規(guī)定后方可排放,凡能互相互起化學(xué)反應(yīng)成新的危害的廢物不能混在一起排放。
3、劇毒物品用后的包裝箱、紙、袋、瓶、桶等必須嚴(yán)加管理,由企業(yè)有關(guān)部門統(tǒng)一回收處理本廠。
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4、凡拆除的容器、設(shè)備和管道內(nèi)帶有危險品的,必須清洗干凈,驗(yàn)收合格后方可報廢。
5、企業(yè)根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》處置固體廢物。
東營恒利公司本公司是經(jīng)營過程中使用到丙酮等屬于非藥品第二類易制毒化學(xué)品、硫酸等屬于非藥品第三類易制毒化學(xué)品,具有指......
***有限公司(修訂稿)我公司是危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),其輔助原材料和產(chǎn)品中的硫酸、鹽酸、稀硫酸為易制毒化學(xué)品。為了加強(qiáng)公司對上述易制毒化學(xué)品的管理,......
第一章總則第一條為了加強(qiáng)公司易制毒化學(xué)品安全管理工作,規(guī)范公司易制毒化學(xué)品在采購、運(yùn)輸與裝卸、領(lǐng)用、儲存、廢棄等環(huán)節(jié)的管理,根據(jù)《中華人民......
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇四
1.倉儲管理必須遵守國家的法律、法規(guī)和其他有關(guān)的規(guī)定。危險化學(xué)品的保管和使用,采取誰保管誰負(fù)責(zé),誰使用誰負(fù)責(zé)的管理制度。
2.倉庫配備足夠的與危險化學(xué)品性質(zhì)相適應(yīng)的消防器材,并安排由專人維護(hù)和保養(yǎng)。
3.危險化學(xué)品必須分類、分垛儲存,化學(xué)危險物品倉庫內(nèi)只能貯存同一類化學(xué)危險物品,不同品種要分堆存放,不能超量貯存,并應(yīng)有一定的安全距離,保證通道通暢。
4.學(xué)院保衛(wèi)處根據(jù)物品的危險性,為保管員配備必要的防護(hù)用品、器具。
5.倉庫保管員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行危險化學(xué)品儲存管理制度,熟悉儲存物品的性質(zhì),保管業(yè)務(wù)知識和有關(guān)消防安全規(guī)定。
6.危險化學(xué)品入庫時,保管員應(yīng)按入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查、驗(yàn)收、登記,嚴(yán)格核對和檢驗(yàn)物品的名稱、規(guī)格、案例標(biāo)簽、質(zhì)量、數(shù)量、包裝。物品經(jīng)檢驗(yàn)合格方可入庫。無產(chǎn)地、品牌、安全標(biāo)簽和產(chǎn)品合格證的物品不得入庫。
7.倉庫保管員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行危險化學(xué)品的出入庫手續(xù),對所保管的危險化學(xué)品必須做到數(shù)量準(zhǔn)確,帳物相符。
8.倉庫保管員負(fù)責(zé)按消防要求對倉庫內(nèi)的消防器材進(jìn)行管理、定期檢查、定期更換。
9、倉庫保管員負(fù)責(zé)對庫房進(jìn)行定時通風(fēng),通風(fēng)時不得遠(yuǎn)離倉庫。做到防潮、防火、防腐、防盜。
10.儲存易燃和可燃物品的倉庫附近,嚴(yán)禁動火作業(yè)。
11.領(lǐng)取危險化學(xué)品時,謹(jǐn)防火花產(chǎn)生,做到輕裝、輕取。嚴(yán)禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動。
12.倉庫保管員負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)及其周圍的衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇五
第四十一條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位,未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。
第四十二條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品,未按規(guī)定在專用賬冊中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備查的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。
第四十三條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(二)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠道購銷藥品類易制毒化學(xué)品的;
(三)麻醉物品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的;
(四)藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨,購用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報告的。
第四十四條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十二條規(guī)定給予處罰。
第四十五條 對于由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位,食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。
第四十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在藥品類易制毒化學(xué)品管理工作中有應(yīng)當(dāng)許可而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可,以及其他濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇六
(2005年8月26日中華人民共和國國務(wù)院令第445號發(fā)布根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)。
第一條。
為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會秩序,制定本條例。
第二條。
易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門提出,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)。
第三條。
國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級以上地方各級人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。
縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。
第四條。
易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。
第五條。
易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。
生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。
第六條。
國家鼓勵向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)為舉報者保密。對舉報屬實(shí)的,縣級以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎勵。
第七條。
申請生產(chǎn)第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn):。
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè);
(二)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施;
(三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉儲場所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置。
第八條。
申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評審。
(相關(guān)資料:修訂沿革)。
第九條。
申請經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營:。
(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十條。
申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十一條。
取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、第三類易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷第一類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。
第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
第十二條。
取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。
第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證被依法吊銷的,行政主管部門應(yīng)當(dāng)自作出吊銷決定之日起5日內(nèi)通知工商行政管理部門;被吊銷許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
第十三條。
生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
第十四條。
申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:。
(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。
第十五條。
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10日內(nèi),對申請人提交的申請材料和證件進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第十六條。
持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。
個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。
第十七條。
購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。
第十八條。
經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買人持有的委托文書。
經(jīng)營單位在查驗(yàn)無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。
第十九條。
經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬,如實(shí)記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起5日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺賬,并保存2年備查。
第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。
第二十條。
跨設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域(直轄市為跨市界)或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級人民政府公安機(jī)關(guān)審批;運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,由運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)審批。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后,方可運(yùn)輸。
運(yùn)輸?shù)谌愐字贫净瘜W(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。
第二十一條。
申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可,應(yīng)當(dāng)提交易制毒化學(xué)品的購銷合同,貨主是企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照;貨主是其他組織的,應(yīng)當(dāng)提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件);貨主是個人的,應(yīng)當(dāng)提交其個人身份證明。經(jīng)辦人還應(yīng)當(dāng)提交本人的身份證明。
公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起10日內(nèi),收到第二類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請之日起3日內(nèi),對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給運(yùn)輸許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
審查第一類易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。
第二十二條。
對許可運(yùn)輸?shù)谝活愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給一次有效的運(yùn)輸許可證。
對許可運(yùn)輸?shù)诙愐字贫净瘜W(xué)品的,發(fā)給3個月有效的運(yùn)輸許可證;6個月內(nèi)運(yùn)輸安全狀況良好的,發(fā)給12個月有效的運(yùn)輸許可證。
易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證應(yīng)當(dāng)載明擬運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人情況以及運(yùn)輸許可證種類。
第二十三條。
運(yùn)輸供教學(xué)、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下,貨主或者承運(yùn)人持有依法取得的購買許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無須申請易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可。
第二十四條。
接受貨主委托運(yùn)輸?shù)模羞\(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)貨主提供的運(yùn)輸許可證或者備案證明,并查驗(yàn)所運(yùn)貨物與運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學(xué)品品種等情況是否相符;不相符的,不得承運(yùn)。
運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)自啟運(yùn)起全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸過程中進(jìn)行檢查。
第二十五條。
因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?/p>
醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝浚蓢鴦?wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定、公布。
(緊接下一頁)。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇七
第四十七條 申請單位按照本辦法的規(guī)定申請行政許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)對提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),提供資料為復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)加蓋申請單位的公章。
第四十八條 本辦法所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。
第四十九條 對獸藥生產(chǎn)企業(yè)購用鹽酸麻黃素原料藥以及獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)、經(jīng)營等監(jiān)督管理,按照農(nóng)業(yè)部和國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。
第五十條 本辦法自2010年5月1日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局1999年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》(試行)同時廢止。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇八
第十六條國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個月。
第十七條《購用證明》申請范圍:
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。
第二十條《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇九
一、積極配合公安、安監(jiān)等部門對易制毒化學(xué)品進(jìn)行管理,主動接受監(jiān)督和檢查,配合公安機(jī)關(guān)打擊毒品違法犯罪活動。
二、易制毒化學(xué)品運(yùn)抵單位后,易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人在場監(jiān)督卸貨、入庫,核對數(shù)量無誤后,由送貨人、倉管員、易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人分別在易制毒化學(xué)品出入庫登記簿上簽名。
三、易制毒化學(xué)品出入庫臺賬登記清楚、全面、準(zhǔn)確,倉管員和易制毒化學(xué)品經(jīng)辦人應(yīng)每月盤點(diǎn)當(dāng)月的使用數(shù)量和庫存數(shù)量,核對無誤后,做好記錄。發(fā)現(xiàn)數(shù)量不對的應(yīng)立即查找原因。
四、憑相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字的易制毒化學(xué)品領(lǐng)用單,向倉庫領(lǐng)用易制毒化學(xué)品,出庫時,領(lǐng)用人、倉管員應(yīng)分別在易制毒化學(xué)品出入庫登記簿上簽名。
五、加強(qiáng)易制毒化學(xué)品的出入庫管理,建立易制毒化學(xué)品管理崗位責(zé)任制,企業(yè)從業(yè)人員的易制毒化學(xué)品管理崗位責(zé)任制,企業(yè)從業(yè)人員的易制毒化學(xué)品知識培訓(xùn),健全單位內(nèi)部管理制度。
六、嚴(yán)格落實(shí)人防、扶防措施,確保易制毒化學(xué)品存放安全。
七、易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶的,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報告。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇十
第一條為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會秩序,制定本條例。
第二條國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。
易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。
易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門提出,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)。
第三條國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級以上地方各級人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。
縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。
第四條易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。
第五條易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。
生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。
第六條國家鼓勵向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)為舉報者保密。對舉報屬實(shí)的,縣級以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)給予獎勵。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇十一
第三十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位的監(jiān)督檢查。
第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立對本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查至少應(yīng)當(dāng)包括藥品類易制毒化學(xué)品的安全管理狀況、銷售流向、使用情況等內(nèi)容;對企業(yè)的監(jiān)督檢查檔案應(yīng)當(dāng)全面詳實(shí),應(yīng)當(dāng)有現(xiàn)場檢查等情況的記錄。每次檢查后應(yīng)當(dāng)將檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位;需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,并實(shí)施跟蹤檢查。
第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買活動進(jìn)行監(jiān)督檢查時,可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關(guān)場所。
被檢查單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品許可、依法吊銷或者注銷許可的情況及時通報有關(guān)公安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門。
食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)吊銷營業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報后,應(yīng)當(dāng)及時注銷相應(yīng)的藥品類易制毒化學(xué)品許可。
第三十八條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前,向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉物品協(xié)會報送上月藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況;每年3月31日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國麻醉物品協(xié)會報送上年度藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將匯總情況及時報告上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求,及時聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并通過網(wǎng)絡(luò)報送藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。
第三十九條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
第四十條 有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷根據(jù)本辦法作出的有關(guān)許可。
2023年易制毒藥品的管理制度(精選14篇)篇十二
第十六條 國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。
《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個月。
第十七條 《購用證明》申請范圍:
(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。
第十八條 購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。
第十九條 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。
第二十條 《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。
第二十一條 符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:
(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。
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第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。
第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫(柜)儲存藥品類易制毒化學(xué)品。
麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉物品和第一類精神物品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。
專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施,專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜;專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。
第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的,必須在專用賬冊中載明,并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。
第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級上報,并配合公安機(jī)關(guān)查處。
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第二十二條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。
第二十三條 藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。
第二十四條 教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品。
第二十五條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)。麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉物品和精神物品管理?xiàng)l例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉物品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。
麻醉物品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十六條 藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。
第二十七條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。
購買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的',檔案內(nèi)容至少包括:
(三)法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件;
(四)《購用證明》或者麻醉物品調(diào)撥單原件;
(五)銷售記錄及核查情況記錄。
購買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉物品、第一類精神物品購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。
第二十八條 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時,應(yīng)當(dāng)核查采購人員身份證明和相關(guān)購買許可證明,無誤后方可銷售,并保存核查記錄。
發(fā)貨應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認(rèn)真核對實(shí)物與藥品銷售出庫單是否相符,并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達(dá)購買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》所載明的地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。
在核查、發(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告。
第二十九條 除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)外,購用單位應(yīng)當(dāng)按照《購用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品,不得轉(zhuǎn)售;外貿(mào)出口企業(yè)購買的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷。
購用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的,應(yīng)當(dāng)分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后,應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。