年度總結是我們對過去一年時間的珍視和感恩,也是對未來的期許和希望。在下面為大家整理了一些精選的年度總結模板,供大家參考和使用。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇一
光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能,藥品基礎知識,職業道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護,對所有設備設施定期進行檢查、保養并建立養護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行,春節前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部。
20xx年21月27。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇二
光陰似箭!20__年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
一、gsp質量管理。
自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能,藥品基礎知識,職業道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護,對所有設備設施定期進行檢查、保養并建立養護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
二、藥品招標。
經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
三、人事管理。
我自20__年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20__年的勞動年審工作也正在進行,春節前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇三
質管部,顧名思義,就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全,各項工作都以公司的質量方針為指導中心,為產品質量把關,并為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結,有利于部門來年的運行和發展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點著手:
(一)公司績效目標的完成情況。
(二)iso質量體系的運行。
iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規范各項質量工作,就可以保證質量體系的有效運行,提高檢測水平與工作效率。iso質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
(三)基礎管理。
質管部的基礎管理包括安全管理,員工的培訓,以及5s管理。做好環境安全,人生安全管理,預防事故發生,保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作,有益于提高團隊素質,提高員工質檢技能,有利于質量監督順利進行。做好5s管理,有利于質檢過程的動態化管理和精細化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現對檢測過程的有效監督。
(四)生產流程的跟蹤工作。
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗,注重過程體系的監控(包括對不合格品的跟蹤和處理)。與各部門緊密合作,加強各部門的溝通工作,嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。
(五)技術開發。
重視技術開發,為產品質量奠定基礎,更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行,這部分工作是重點。
的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點;在技術方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術的開發等。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇四
一、繼續深入學習和貫徹朱董事長的講話精神,加強質量管理力度,與各部門協調好關系,真正起到質量監督部門作用。
二、與有關部門配合工作,在以質量為前提的情況下,進行貨比三家購貨,直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格,同等價格比質量,最大限度為公司節約成本”的工作原則。
三、規范內/外質檢員的作用,把質量監督工作落實到實處,對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。
四、對化驗工作提出更高要求,確保化驗的準確性、真實性和及時性。
五、以遵循iso9001質量管理體系為標準,力爭更好地做好質量把關工作。
六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作,為車間分析和整改產品質量上存在的問題,提供有效的數據。
七、更好地做好質量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反饋意見,更好地提高產品質量。
八、貫徹公司質量宗旨,做好各方面質量管理工作。
九、規范部門作用,加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況,工作力求嚴、細、實,發現問題及時與生產部門聯系,以免對生產造成損失,為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。
十、繼續做好5s和安全工作。
新的一年意味著新的起點,新的機遇,新的挑戰,未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值,將以更飽滿的熱情投入到各項工作中,與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創輝煌!
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇五
光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能,藥品基礎知識,職業道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護,對所有設備設施定期進行檢查、保養并建立養護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行,春節前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的.歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部
20xx年21月27日
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇六
今年以來,在公司領導的指導下,在各個部門的協同合作下,我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則,堅持規范經營,不斷總結經驗,創新質量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下:
以來,首先以藥品質量第一為原則,時刻關注藥品質量信息,對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次,月次大檢查12次,發現并整改各環節問題90多次,質管部下發文件14份。
其次,將650份首營企業資質,300余份首營品種資質收于質管部管理,并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理,對每份資料都進行認真的核實審批,及時替換,保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品,共計澄明度檢測3400多次,質量復查11次;共計驗收藥品12240筆,9116738最小單位數量,其中發現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆,9377593最小單位數量。
再次,組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢,并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理,更改其授權范圍及時限等。20以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次,并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期,仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理,責任重大,我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規,把工作做細做好,以保證順利地通過換證。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇七
光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能,藥品基礎知識,職業道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護,對所有設備設施定期進行檢查、保養并建立養護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行,春節前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇八
為了有計劃的開展2018年度的質量管理工作,推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續改進,增強顧客的滿意度,我分廠對2018年度質量管理工作計劃如下:
1、制定質量目標考核辦法:細化各班組質量職責和質量目標,制訂質量目標分解、考核管理辦法,下達給各班組,作為分廠考核各班組質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
(1)根據質量周報的問題,落實到實際責任班組及責任人。
(2)品質反饋的重大質量問題,落實責任人。
(3)對發現、解決質量隱患的,給予獎勵。
2、數據的統計分析:
(1)定期將質量問題統計并進行分析。在匯總各班組每周質量問題數據的基礎上,對全分廠質量目標指標的完成情況進行評估、考核。
(2)公布質量目標計劃的執行結果數據,評估結果反饋分廠領導和公司相關部門。
(3)對存在的問題進行剖析,確定原因,采取措施。總結經驗教訓,鞏固成績,防止發生的問題再次發生,提出這次循環尚未解決的問題。
(4)對經常出現的同類型、同原因的質量問題,應分析出原因,找出解決辦法,同時對此質量薄弱環節進行強化管理。
1、各班組設一個固定的自檢員:
(1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本班組工序負責自檢以提高質量。
(2)分廠組織相應的培訓,提升自檢員的技能。嚴格按照規范操作,利用考核機制等加強執行力。
(3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
2、加強培訓:培訓工作做得好與壞,直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升,也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓,重新組織學習產品生產工藝、操作規程、質量管理體系文件,力爭將質量管理工作做到更好。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇九
一、現狀匯報(分析):
(一)、收集質量信息。
1、09年共收集到9條藥品質量信息,并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。
1)國家藥品不良反應監測中心發布通報:警惕加替沙星的嚴重不良反應。
2)國家食品藥品監督管理局恢復萬榮三九藥業有限公司魚金注射液(2ml)肌內注射使用。
3)國家食品藥品監督管理局要求查處假冒產品“婦炎康膠囊”
5)國家藥品不良反應監測中心發布通報:警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注。
射劑的嚴重不良反應。
6)國家藥品不良反應監測中心發布通報:警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和。
清開靈注射劑的嚴重不良反應。
7)國家食品藥品監督管理局要求:暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
8)食品藥品監管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”
9)國家食品藥品監督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應。
(二)、錄單情況。
并核對了錄入數據的準確性。
(三)、驗收藥品。
1、完成以上入庫數據的驗收工作,共有683批藥品,完成藥品外觀質量檢查記錄683份,其中有343批是液體注射劑,并做了注射劑可見異物檢查記錄399份,澄明度檢測儀使用記錄343份。
2、打印以上入庫和出庫單據,分發至業務部、財務部、質管部、儲運部歸檔。
(四)、完成采購計劃、近效期催銷、養護記錄。
1、09年的在庫藥品重點養護確定表,共392批。
2、09年的在庫藥品養護檢查記錄,共486批藥品,填寫藥品養護檔案486份;
注射劑可見異物檢查記錄132份,澄明度檢測儀使用記錄132份。
3、季度做養匯總分析報告。
(五)、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林。
1、收到采購部補回的藥檢報告290份,錄入寶芝林后歸檔。
(六)、倉庫記錄。
1、每周到倉庫填寫庫房溫濕度記錄和儀器設備使用記錄,儀器設備檢查、維修、保養記錄。
(七)、審核新客戶、新企業、新品種資料。
1、完成首營企業記錄7份,合格供貨方檔案7份,首營品種記錄5份,客戶資。
質審核記錄8份。
(八)、其它工作。
1、根據制定的20xx年度質量培訓計劃,每月組織相關的人員進行一次培訓,
并填寫培訓檔案與記錄。
2、7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢,并建立健康檔案。
3、根據每月的入庫數據,完成了每個月的藥品購進計劃。
4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。
5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷毀記錄。
6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監局信息中心。
7、核對20xx--20xx年的首營企業、客戶資料,更新補充過期的資料。常見的'。
有企業的營業執照,法人代表授權委托書,銷售人員身份證及上崗證復印件,質量保證協議書,gmp或gsp證照過了有效期。
8、11月11日去廣東省食品藥品監督管理局遞交了《藥品經營許可證》換發資。
料,通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經營許可證》。
9、參加本部門的培訓。
以上是質管部20xx年的工作總結,總的來說,能夠按照年度計劃按時完成工作,不足之處仍然存在,主要是對公司員工gsp的培訓不夠,今后將加強員工法律法規和藥品知識的培訓,不斷改進工作方法,把公司的質量管理工作做得更好。
質管部。
20xx年12月19日。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十
質管部是公司管理的關鍵部門,是公司管理的最重要環節,所以我們將在新的'一年里一如既往地執行公司的各項管理制度,嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗,盡最大努力維護公司的利益和市場形象,為此,我們將不辜負領導的重托,懷著感恩的心,將20xx年的工作做了以下部署:
一、繼續深入學習和貫徹朱董事長的講話精神,加強質量管理力度,與各部門協調好關系,真正起到質量監督部門作用。
二、與有關部門配合工作,在以質量為前提的情況下,進行貨比三家購貨,直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格,同等價格比質量,最大限度為公司節約成本”的工作原則。
三、規范內/外質檢員的作用,把質量監督工作落實到實處,對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。
四、對化驗工作提出更高要求,確保化驗的準確性、真實性和及時性。
五、以遵循iso9001質量管理體系為標準,力爭更好地做好質量把關工作。
六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作,為車間分析和整改產品質量上存在的問題,提供有效的數據。
七、更好地做好質量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反饋意見,更好地提高產品質量。
八、貫徹公司質量宗旨,做好各方面質量管理工作。
九、規范部門作用,加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況,工作力求嚴、細、實,發現問題及時與生產部門聯系,以免對生產造成損失,為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。
十、繼續做好5s和安全工作。
新的一年意味著新的起點,新的機遇,新的挑戰,未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值,將以更飽滿的熱情投入到各項工作中,與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創輝煌!
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十一
2018年是公司實施調整后的第一年,為確保實現全年各項經營管理指標,公司確定2018年質量工作的指導思想是:加強質量責任體系建設,以責任管理為中心,全面推行精細化管理,完善及推行公司質量管理目標體系,繼續強化過程監督、檢查、考核工作,樹立品牌意識,打造精品工程,建設質量效益型企業。
分公司各相關部門、各項目經理部。
1、工程質量目標。
(1)工程一次交驗合格率100%。
(2)重大質量事故為零。
2、質量管理目標。
(1)進廠材料質量檢驗試驗率100%,使用合格率100%。
(2)工序自檢率100%。
(3)工序專檢率100%。
(4)分項、檢驗批一次交驗合格率75%。
(5)應檢工序檢測實驗率100%,合格率100%。
(6)特別重要工序、關鍵工序、特殊工序識別率100%、控制率100%。
(7)工程技術資料要與工程實體同步。
行自身的質量職責,質量管理人員要做好質量管理基礎工作,堅持預防為主,嚴把質量關,強化質量檢查和監管職能。分公司、項目部,在2018年的質量工作中,要以責任管理為中心,加強質量責任體系建設,建立完善的質量責任體系,把公司的質量工作和質量目標分解到每位員工身上,落實到基層,真正實現全員、全過程、全方位的質量管理。
質量目標管理體系是質量管理工作的目標,2018年分公司、項目部要根據公司2018年質量目標管理體系的要求,認真謀劃本單位的質量工作,分解公司的質量通用目標和專項管理質量目標,進一步完善質量目標管理體系。既要制定工程實體質量目標,又要制定質量管理目標,并建立相應的考核辦法,對工程質量產生、形成和實現的全過程進行監視和測量,實現質量管理的全過程控制。
做好計劃是做好工程質量管理工作的基礎,公司安排年、季、月的質量工作計劃,要做項目質量計劃、質量檢驗計劃和質量周計劃。項目的質量計劃的編制要有針對性,要識別出項目的特別重要工序、關鍵工序、特殊工序,對這些工序提出的質量控制要求詳細、具體。質量檢驗計劃是質量計劃的延伸,是指導施工現場質量檢查的依據。項目周計劃是質量檢驗計劃的具體展開,是保證質量的過程控制的小階段計劃,各項目部一定要做好。
公司質量系統在2018年將繼續推行對標管理,質量管理部將繼續完善公司內部對標信息平臺的內容,并積極與先進企業進行對標,在進行內部對標管理的基礎上,要積極與同行業先進企業對標,把先進企業的管理方法、管理經驗引進來,結合我們的實際情況,逐步完善自身的質量管理體系,提高公司的質量管理水平。各項目部在各施工現場要積極與各參戰單位進行對標,把分包隊伍的引進與管理、質量控制手段與措施以及現場的實際做法等經驗做為我們項目管理上的借鑒經驗,靈活運用,爭取在所有參戰單位的質量管理和工程實體質量方面都排在前列。
2018年要做好質量意識教育和進行質量培訓工作,提高全員質量意識和管理人員的素質。要貫徹"干就干好,做就做精"的質量理念為核心,對全體員工進行質量意識教育和創優意識教育,大力宣傳"干精品工程,樹立公司品牌形象"的思想,加快公司向質量效益型企業轉變的步伐。同時,質量管理部門要做好質量培訓工作,加強對質量管理人員進行質量法律、法規、公司質量管理體系、現場質量管理的基本方法、質量改進基礎知識、質量檢驗方法、系統的分析問題的方法等方面培訓,提高質量管理人員的業務水平和工作能力。
2018年公司質量系統要繼續加強對施工現場的監督檢查工作。質量管理部門要按照對施工現場檢查率的要求完成檢查工作,對每個施工現場都要監管到位。制定檢查計劃,檢查計劃內容要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序的監管做出詳細說明。在檢查過程中要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序逐一進行檢查和監督,在項目的質量管理中要做好質量的過程控制。管理人員要積極參與管理,讓施工質量在每一道工序,每一個細節都處于受控狀態。質量管理人員要組織好"三檢制"工作,"自檢"必須認真完成,"專檢"要用數據說話,工序的各種檢試驗要按規定要求完成,精細要求,嚴格控制,把好質量關。同時要做好考核工作,優獎劣罰,責任到人。
2018年的工程創優工作比較艱巨。分公司、項目部要根據公司創優計劃要求,謀劃好本單位的工程創優工作,認真制定工程創優計劃,在施工過程中嚴格按照創優計劃要求進行過程控制,使創優工程的每個工序的質量達到創優計劃的要求。同時搜集整理創優工作的相關資料,確保實現公司創優工作計劃。
2018年質量系統要加強質量信息的反饋與溝通工作。各項目部要及時上報檢驗批、分項工程、分部工程、單位工程的完成情況、質量周計劃的執行情況、現場不合格品的發生情況以及現場質量管理和工程實體情況等信息,質量管理部門要及時搜集、整理相關信息,認真統計分析,運用數理統計的方法,把施工中的大量數據進行整理和科學分析,研究工程質量的波動情況,找出影響工程質量的原因和規律性,有針對性地采取措施,同時將這些信息及時傳遞到各施工現場,做為施工現場的借鑒經驗,達到保證和改進質量的目的。
組織做好對分包工程的管理。要嚴格審核分包隊伍的資質,要選擇符合公司要求的分包隊伍。質量管理部門對分包工程管理過程中,要求分包隊伍的質量管理必須符合公司質量管理的要求,要求管理人員和操作人員要持證上崗,人、證一致,分包隊伍施工完每個檢驗批,必須進行自檢,自檢合格后,報請發包單位質量檢查員進行專檢,專檢合格后,方可進行下道工序。未經質量檢查員進行專檢合格的,不準進行施工。在對分包工程實體質量控制的同時,督促分包隊伍做好質量管理資料和保證資料的搜集、整理工作,使分包工程的質量管理和工程實體質量都符合公司要求。質量管理部門要加強對分包隊伍的考核工作,把符合公司質量管理要求的分包隊伍做為公司長期合作的伙伴。不符合公司質量管理要求的分包隊伍,要取消其在公司的工程分包資格。
今年公司在質量管理理念、質量管理規范化,制度化建設、質量管理條件等方面下了大決心。因此,提高質量管理水平,并把評價范圍擴展到分包隊伍將是今年工作的重點。質量管理部門要做好對分包隊伍的質量評價工作,使分包隊伍的質量管理更適合公司的質量管理要求。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十二
時光荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,20xx年對于公司來說是一個業務量相對步入正軌的年份,但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年,因為質量管理人員輪換比較頻繁,但質量管理任務重,責任大,為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我們質量管理人員堅持不懈的努力著,使公司規范化、系統化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規化的發展步伐更進一步。
在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。
20xx年工作內容如下:
一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針,在公司領導的指導下,順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。并指導執行。負責公司的商品質量管理工作,行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核,并對其處理過程進行指導和監督。質量管理部在過去的一年中,在新員工培訓,員工輪訓做了法律法規加強培訓,各崗位操作規程,各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
二、藥品質量管理中,做好首營的錄入(新錄入的首營企業51家,首營品種有57個,客戶有439家),做到了嚴把關,不合格的不錄入。
二、藥品收貨、驗收、保管、養護和運輸等環節中。堅持統籌兼顧,全面協調發展,做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟,我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責,一絲不茍,盡職盡責,嚴格按照gsp的要求,認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規程”,保證了商品入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中,共驗收商品100個品規,500批次,都沒有發現存在不合格商品,實現商品合格率100%的目標。
三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集。
四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
五、協助監管部門完成本年度自查把關工作,實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。
六、負責對首營企業、首營品種和客戶資料資質的審核,保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中,共審核首營企業資料xx份,共審核客戶資料xx份,共審核品種資料xx份。
七、年初在各部門協助下成功申報并通過三類醫療器械驗證工作,取得了三類醫療器械的經營權。
存在不足的地方有對制度的執行力不夠,沒有經常督促檢查制度,操作規程的實際執行情況。
20xx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。使自己適應變化了的現實。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。
20xx年工作計劃:繼續加強員工培訓,進一步加強員工法律法規意識,提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規程,崗位質量職責培訓,使員工在業務上更加熟悉,修訂各項gsp文件,使各項gsp文件更加的完善。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十三
時光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,xxxx年對于公司來說是一個業務量相對步入正軌的年份,但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年,因為質量管理人員輪換比較頻繁,但質量管理任務重,責任大,為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我們質量管理人員堅持不懈的努力著,使公司規范化、系統化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規化的發展步伐更進一步。
在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。xxxx年工作內容如下:
一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針,在公司領導的指導下,順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。并指導執行。負責公司的商品質量管理工作,行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核,并對其處理過程進行指導和監督。質量管理部在過去的一年中,在新員工培訓,員工輪訓做了法律法規加強培訓,各崗位操作規程,各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
二、藥品質量管理中,做好首營的錄入(新錄入的首營企業51家,首營品種有57個,客戶有439家),做到了嚴把關,不合格的不錄入。
二、藥品收貨、驗收、保管、養護和運輸等環節中。堅持統籌兼顧,全面協調發展,做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟,我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責,一絲不茍,盡職盡責,嚴格按照gsp的要求,認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規程”,保證了商品入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中,共驗收商品100個品規,500批次,都沒有發現存在不合格商品,實現商品合格率100%的目標。
三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集。
四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
五、協助監管部門完成本年度自查把關工作,實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。
六、負責對首營企業、首營品種和客戶資料資質的審核,保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中,共審核首營企業資料份,共審核客戶資份,共審核品種資料份。
七、年初在各部門協助下成功申報并通過三類醫療器械驗證工作,取得了三類醫療器械的經營權。
存在不足的地方有對制度的執行力不夠,沒有經常督促檢查制度,操作規程的實際執行情況。xxxx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十四
尊敬的公司領導、同事們、大家好:
時光荏苒,xx13年上半年的工作已經結束。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報:
1、認真按照gsp實施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
3、對各門店藥品養護工作的業務技術進行指導。
4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
5、協調部門之間質量管理工作的有序開展。
6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
參與公司各類促銷、買贈、會員日活動xx次,按時發放各類獎品;成功申報各藥店電子監管入網表;辦理連鎖各門店營業執照的變更、年檢工作;變更xxx大藥房、xxx大藥房、xxx大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協調與溝通、疏通工作流程。
由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
1、加強藥品經營質量管理規范;
2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;
4、及時準確建立相關資料檔案;
5、加強門店質量管理制度的指導監督;
6、做好相關藥品養護工作。
在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十五
質量監督管理科是單位質量管理工作的執行、監督、指導、管理部門,對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制,以確保管理體系持續有效運行。具體可分為日常監督管理、資質認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作,下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結。
一、日常監督管理工作。
為保證檢驗工作質量,確保檢驗數據的準確性,根據20xx年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監督。
1、隨機抽取本年度報告書50份進行檢查,檢查內容包括:報告書的書寫是否規范、執行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質量問題。檢查發現報告書及原始記錄質量均合格,只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。
2、對新進人員某某進行日常監督,監督內容包括:標準執行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確,檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規范。某某同志通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習,順利通過本所業務考核,取得檢驗人員上崗證。
3、在日常檢驗中,發現有結果可疑、處在邊緣值的樣品,結果不合格的復檢樣品,疑難樣品,新項目,重要的檢驗任務等情況,實施現場監督,確保試劑、對照品、執行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態正常,計算修約正確等等,從各方面杜絕差錯,確保檢驗結果的準確性。
4、在12月份,按內控計劃,通過人員比對,留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核,考核結果:略綜上所述,今年的實驗室人員業務考核均合格。
5、今年參加省質監局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對,檢驗項目為,比對結果為滿意。
二、資質認定工作。
按照省質量技術監督局《關于開展江西省年度資質認定獲證實驗室專項監督檢查工作的通知》文件的部署,派專家組于20xx年xx月xx日對我所進行實驗室資質認定專項監督檢查或資質認定現場考核。為迎接此次檢查,做了以下準備工作:
1、準備修訂好的質量手冊、程序文件、作業指導書等一整套管理體系文件。
2、做好文件控制,填寫文件的'發放回收記錄,整理好執行標準,受控、非受控、作廢均要有明顯標識。
3、人員檔案充實完整,需包括履歷、畢業證、上崗證、技術職稱證書、培訓證書、獎懲情況等。人員要執證上崗并佩帶工作牌。
4、完善設備檔案,設備的驗收登記、維護保養、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案,而且設備上的三色狀態標識必須與設備實際情況以及檔案中的記錄一致。
5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進行檢查并記錄。
6、安全設施檢查:高壓氣瓶要放在安全柜中,滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭,需隔離的要有明顯的隔離警示標識。
7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規范:進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理,領用返還或滅活雙人簽字等。供應商(試劑、對照品、儀器、計量)的評估要有評估記錄。
8、留樣室、標本室要有環境監控記錄。
9、檢查樣品流轉標識,待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統一的唯一性標識。
10、檢查內部質量監控計劃是否按計劃實施。
11、認真實施內審、管理評審工作,并做好相關記錄。
檢查組參照《江西省年度資質認定獲證實驗室專項監督檢查表》,通過聽取匯報、現場察看、查閱文檔記錄及有關資料,對相關人員進行提問,考核我所管理體系的建立和運行情況,檢查組認為我所已基本符合評審準則要求,并提出項需整改的條款。我所立即制定了整改措施,并逐條加以落實整改,形成整改報告。
年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃,按計劃對需要檢定的儀器,聯系安排計量單位進行檢定。對自校的儀器,按照本所自校規程進行自校。對只需一般功能性檢查的儀器,按計劃進行檢查。對使用頻率高的精密儀器,按要求,依據本所《期間核查作業指導書》進行核查,并做好相關記錄,存檔。
下發《內部質量體系審核實施計劃》的通知,于x年x月x日,內審組依據《管理體系內部審核檢查表》對各科室進行逐項檢查,發現項不符合,不符合項科室分布的分析:業務科項。實驗室項。質量監督管理科項。不符合項按標準條款分析:體系覆蓋范圍不符合項。文件控制不符合項。檢驗和技術管理人員的知識要求不符合項。有缺陷的設備的檢查不符合項。用期間核查保持設備校準狀態,期間核查不符合項。報告的修改和分發不符合項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”,跟蹤整改后形成質量體系內部審核報告,并提交管理評審。
五、管理評審工作。
下發《管理評審計劃》的通知,于20xx年xx月xx日,對以下內容進行評審:
1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審。
2.對政策和規范適應性的評審。
3.對最近一次管理體系內審結果的評審。
4.對管理體系有效性和適用性的評審。
5.對上次評審(包括由外部機構進行的評審)提出整改措施的整改結果的評審。
6.對工作量和工作類型變化的評審。
7.對顧客意見(抱怨)反饋的評審。
8.質量控制活動情況實施效果的評審。
9.對檢驗能力的驗證和實驗室間比對結果的評審。
10.對資源配置和員工培訓等因素實施情況的要求的評審。
11.申訴、投訴及客戶反饋。評審結果:略。
通過上述有效的質量監管,年全年無嚴重差錯事故。儀器完好率及周檢率達到100%。客戶投訴率為0。委托檢驗報告準時發出率達100%。基本實現質量管理目標。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十六
時光荏苒,上半年的工作已經結束。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報:
一、恪守工作職責,主動學習,掌握工作技能,更加勝任質管工作:
1、認真按照gsp實施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
3、對各門店藥品養護工作的業務技術進行指導。
4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
5、協調部門之間質量管理工作的有序開展。
6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
二、努力提高工作效率、保質保量的完成工作:
參與公司各類促銷、買贈、會員日活動__次,按時發放各類獎品;成功申報各藥店電子監管入網表;辦理連鎖各門店營業執照的變更、年檢工作;變更__x大藥房、__x大藥房、__x大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協調與溝通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向:
由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
1、加強藥品經營質量管理規范;。
2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;。
4、及時準確建立相關資料檔案;。
5、加強門店質量管理制度的指導監督;。
6、做好相關藥品養護工作。
在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十七
尊敬的公司領導、同事們:。
大家好!
時光荏苒,20xx年上半年的工作已經結束。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的`工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報:
1、認真按照gsp實施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
3、對各門店藥品養護工作的業務技術進行指導。
4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
5、協調部門之間質量管理工作的有序開展。
6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
參與公司各類促銷、買贈、會員日活動__次,按時發放各類獎品;成功申報各藥店電子監管入網表;辦理連鎖各門店營業執照的變更、年檢工作;變更__x大藥房、__x大藥房、__x大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協調與溝通、疏通工作流程。
由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
1、加強藥品經營質量管理規范;。
2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;。
4、及時準確建立相關資料檔案;。
5、加強門店質量管理制度的指導監督;。
6、做好相關藥品養護工作。
在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十八
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領導的關懷和指導下,各部門共同努力下,質管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現將一年來的主要工作總結如下:
一、本年度主要工作情況。
由于本年度的組織結構變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發布。由于新版體系文件陸續發布,在實施過程中也發現了很多問題點,質管部于10月份組織進行了第一次內部審核(由于新發布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發布文件共計27個文件,共計發現42個不符項,已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核,共計發現117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續完善,自8月份發布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格,為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。
2.質量管理、質量改進工作:
質量技術員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新,對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的,包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析,為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢,確保測量設備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓,取得了三坐標檢測資質,對內部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科,將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改;依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產品質量,依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司,目前已經啟動該項目,預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據《檢驗作業指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓,并針對《失敗履歷看板》進行了培訓,避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發生;每周五下午組織開質量改進跟蹤會,對重大及頻發的質量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關閉33項,未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優化開展了一系列工作,共計24項,目前已關閉5項,其余正在進行中。
3.客戶端質量工作:
依據的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發布,針對重大質量問題及時召開質量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發生的質量問題,質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況,并在現場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監察,我公司針對發現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執整改情況。
二、存在的主要問題:
體系文件發布后執行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續時間近五個月,造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質量管理、質量改進工作:
質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應商反饋后未進行電話確認,造成供應商未回復,技術員也未進行溝通要求其回執;裝配技術員發現不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發生的原因進行調查及下發措施表質量技術員每日工作重點無明確方向,發現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發布,未對措施執行情況進行有效監控。
配套件產品質量普遍不高(毛坯質量問題較為凸出),給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執行情況(產品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗,執行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質量工作:
客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續執行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。
2.質量管理、質量改進工作:
質量技術員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發的跟蹤回執并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發行的問題點。持續完善失敗履歷工作:發生重大質量問題時,及時更新并發布,必要時編制懸掛于相關工序;組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉;質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執行情況(需覆蓋所有發生的問題點)。提高配套件的產品質量:開發綜合實力較好且價格合適的供應商;及時反饋質量問題給供應商并督促其改進;每月執行配套件的索賠工作;明確產品的重要特性,提示供應商關注。持續優化質管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產品審核工作。推展作業文件的文實相符:確認作業文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執行情況。提升質管部人員的綜合素質:編制教材并安排培訓課程;對現有體系文件對相關人員(計量科、質管科)進行培訓。
3.客戶端質量工作:
對反饋的問題點,逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。
注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發生多次因質量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發生的原因有多種因素造成,但質管部有著不可推卸的責任,失敗并不可怕,重復同樣的失敗才可怕,質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
質管部年度工作計劃(實用19篇)篇十九
(一)、崗位職責:
1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責。
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行。
3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施。
4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責。
5、負責設計與開發活動的質量策劃,
6、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性。
7、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責。
8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。
9、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權。
10、對質量問題行使否決權。
12、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為。
13、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權。
14、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。
(二)、工作內容:
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規,并對實施情況進行跟蹤與監督。
2、組織、建立實施質量體系并保證體系的有效運行。
3、體系文件的`編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進。
4、公司質量計劃的制定與實施,質量目標的分解與檢查考核。
5、組織制定產品質量檢驗標準,并組織實施。
6、編制質量年度、月度工作計劃,經批準后組織實施。
8、依據用戶反饋質量信息、售后索賠原因分析提出整改措施,并對實施情況跟蹤。
10、公司采購件的入廠檢驗,生產過程的過程控制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制。
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行。
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決。
13、公司內部計量器具的管理,包括申請購置、建立臺帳、鑒定、審核等。
14、質量事故的分析和處理。
17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質。
18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識。
19、負責質量專題會議的記錄工作,組織落實相關措施。
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務。
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