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    最新醫(yī)療器械合同罰息(8篇)

    時間:2025-07-12 作者:儲xy
    簡介:百分文庫小編為你整理了這篇《最新醫(yī)療器械合同罰息(8篇)》及擴展資料,但愿對你工作學習有幫助,當然你在百分文庫還可以找到更多《最新醫(yī)療器械合同罰息(8篇)》。

    隨著法治精神地不斷發(fā)揚,人們愈發(fā)重視合同,越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系,合同能夠促使雙方正確行使權(quán)力,嚴格履行義務(wù)。擬定合同的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編給大家?guī)淼暮贤姆段哪0澹M軌驇偷侥銌?

    醫(yī)療器械合同罰息篇一

    合同編號:京典y________號

    甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2.甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

    3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

    4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

    5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

    2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

    3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

    三、附加的支付條款(國家收費)

    1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

    2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

    3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

    四、注冊失敗和不可抗力

    1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

    2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

    3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

    五、一般條款

    1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

    2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

    3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________

    乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:________

    乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日?________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同罰息篇二

    代理注冊醫(yī)療器械合同

    代理注冊醫(yī)療器械合同

    委托方(以下簡稱甲方):__________________

    受托方(以下簡稱乙方):__________________

    甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:

    一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

    生產(chǎn)廠家:___________________________;

    產(chǎn)品名稱:___________________________;

    規(guī)格型號:___________________________。

    二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。

    三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

    四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

    五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

    六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。

    七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。

    八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

    甲方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日????????r>簽訂地點:_____________

    乙方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點:_____________

    附件(略)

    代理注冊醫(yī)療器械合同

    代理注冊醫(yī)療器械合同

    醫(yī)療器械合同罰息篇三

    甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

    3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

    4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

    5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

    2.在合同簽訂 日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

    3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

    三、附加的支付條款(國家收費)

    1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

    2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心 日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

    3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

    四、注冊失敗和不可抗力

    1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

    2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

    3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

    五、一般條款

    1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

    2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

    3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同罰息篇四

    委托方(以下簡稱甲方):__________________

    受托方(以下簡稱乙方):__________________

    甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:

    一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

    生產(chǎn)廠家:___________________________;

    產(chǎn)品名稱:___________________________;

    規(guī)格型號:___________________________。

    二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。

    三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

    四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

    五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

    六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。

    七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。

    八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

    甲方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點:_____________

    乙方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點:_____________

    附件(略)

    醫(yī)療器械合同罰息篇五

    合同編號:京典y________號

    甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

    3.乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

    4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

    5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

    2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

    3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

    三、附加的支付條款(國家收費)

    1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

    2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

    3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

    四、注冊失敗和不可抗力

    1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

    2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

    3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

    五、一般條款

    1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

    2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

    3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ? ? ? ?________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同罰息篇六

    委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

    甲 方:___________

    乙 方:___________

    根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達成協(xié)議如下:

    第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責,委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

    第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:

    產(chǎn)品名稱:_____________

    型號:_____________

    第三條:乙方責任:

    1.乙方負責原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。

    2.乙方應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

    3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后,乙方應當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進行委托生產(chǎn)。

    4.乙方必須培訓相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

    5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

    6.乙方應當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

    7.乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

    8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。

    第四條:甲方責任:

    1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

    2.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

    3.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

    4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

    5.甲方質(zhì)管部門應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件,嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

    6.按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。

    第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

    第六條:乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

    時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

    第七條:服務(wù)條款及價格

    詳見《購銷合同》。

    第八條:違約責任

    1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

    2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的,有權(quán)要求乙方承擔全部責任。

    3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。

    4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

    5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時主張損失賠償。

    6.甲方無正當理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。

    7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時主張損失賠償。

    第九條:保密責任

    甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時,該方應將此要求及時通知另一方。

    第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

    第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

    第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

    甲方:_________

    乙方:___________

    _________年_____ 月____ 日

    醫(yī)療器械合同罰息篇七

    甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:____________xx公司(以下簡稱乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2、甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

    3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

    4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

    5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

    2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

    3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。

    三、附加的支付條款(國家收費)

    1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。

    2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。

    3、在產(chǎn)品檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

    四、注冊失敗和不可抗力

    1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。

    2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

    3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。

    五、一般條款

    1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

    2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

    3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________ 乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:_______ 乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同罰息篇八

    合同編號:京典y_______號

    甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

    經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同 :

    一、雙方約定

    1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

    2.在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

    3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

    4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。

    二、雙方責任

    1.甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

    2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

    3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

    4.乙方負責__________的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

    5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。

    6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。

    7.如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。

    三、經(jīng)費支付方式

    1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

    2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

    3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

    4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

    5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。

    四、違約及其它

    1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

    2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

    3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。

    4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。

    5.如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

    6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。

    五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

    甲方單位蓋章:____________ 乙方單位蓋章:____________

    甲方代表人簽章:__________ 乙方代表人簽章:__________

    __________年_____月_____日 __________年_____月_____日

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