心得體會是在一段時間內對自己的學習、工作、生活等方面的感悟和總結。接下來，我們將為大家介紹幾個成功人士的心得體會故事，希望能夠給大家帶來一些啟發和激勵。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇一
藥品質量管理是現代醫藥行業發展的重要保障，它關乎人民群眾的生命安全和健康。作為一名醫療相關專業的學生，在學習和了解藥品質量管理的過程中，我收獲頗豐。下面，我將以五段式的形式，分享我的學習心得體會。
首先，藥品質量管理的重要性無可忽視。在醫藥行業中，藥品質量管理是一項不可或缺的工作，它涉及到從研發、生產、銷售到使用全過程的各個環節。藥品質量管理要求專業人員有嚴謹的態度和高度的責任心，確保每一批生產出來的藥品都符合質量標準，以確保患者的用藥安全。正如國家藥品監管部門所強調的，藥品質量管理需要多方合作，采取全鏈條、全過程的質量控制措施，才能夠為人民群眾提供安全、有效的藥品。
其次，藥品質量管理存在的問題需要重視。在學習過程中，了解到藥品質量管理存在的一些常見問題，例如假藥、劣藥的出現以及一些不法商家的違法行為等。這些問題的存在嚴重影響了患者的生命安全和身體健康。因此，藥品質量管理者需要加強與藥品生產企業、批發企業以及醫療機構等相關方的合作，確保其認識到自己的責任和義務，積極參與到藥品質量管理的工作中。同時，對于藥品質量管理的違法行為，應依法追究責任，保持社會公正和公平。
再次，加強法規意識對提高藥品質量管理水平具有重要作用。作為醫療相關專業的學生，在學習藥品質量管理的過程中，我們必須要加強對相關法規的學習和認識。在中國，針對藥品質量管理的法律法規體系已經相對完善，例如《中華人民共和國藥品管理法》等。藥品質量管理者要具備一定的法律意識，時刻將法律法規作為行為的基準，規范自己的工作行為。同時，也需要加強對法律法規改革和制度的研究，積極參與相關議題的討論和研究，以提高藥品質量管理的水平。
此外，加強藥品質量監管的技術手段也是提高藥品質量管理水平的重要途徑。隨著信息技術的不斷發展，各種先進的技術手段已經開始應用于藥品質量管理中，例如物聯網、大數據等。這些技術手段的應用可以有效地提高藥品質量管理的效率和準確性，降低人為因素導致的錯誤發生。同時，也可以幫助藥品質量管理者實時監測藥品生產、儲存和銷售的情況，及時發現和解決問題。
最后，要加強行業合作與交流。藥品質量管理是一個復雜而廣泛的領域，需要各方的共同努力。在學習過程中，我們要加強與行業內的同行和專家的交流與合作，共同分享經驗和案例。通過與他們的學習和交流，我們可以不斷提高自己的專業水平，增強自身的藥品質量管理能力。
總之，藥品質量管理是一項重要的任務，對提高醫藥行業的發展水平和保障人民群眾的生命安全具有重要意義。通過學習和了解藥品質量管理相關知識，我深刻認識到其重要性和存在的問題，并認識到加強法規意識、技術手段的應用以及行業合作與交流等因素對提高藥品質量管理水平的重要性。希望以后能夠不斷學習和進步，為保障人民群眾的生命安全和健康貢獻自己的力量。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇二
作為一名藥品質檢人員，我一直認為自己的工作非常重要，因為我所檢測的藥品直接關系到人們的健康和生命安全。在這個崗位上，我不僅要掌握專業知識和技能，還要有高度的責任感和使命感。在工作中，我深刻體會到了以下幾點：
第一段：專業知識的重要性。
作為藥品質檢人員，首先要掌握專業知識。在這個行業中，藥品質量問題時有發生，如何保證藥品的質量和安全是我們必須面對的問題。而這些問題的解決需要我們對藥品的性質、成分、制劑工藝、貯存條件等方面進行深度了解。只有掌握了這些知識，才能夠進行有效的質量檢測。
第二段：細致認真的工作態度。
藥品的質量檢測需要細致認真的工作態度和耐心。藥品質檢人員需要仔細檢查每一個細節，確保每一個藥品都符合質量標準。在工作中，我們要做到“細心看、仔細聽、反復檢查”，以保證藥品的質量。
第三段：溝通協作的能力。
藥品質檢人員不是獨立工作的，需要與其它部門密切配合。在藥品生產環節中，藥品質檢人員與生產經營部門之間的溝通協調是非常重要的。在這個過程中，以積極的態度進行溝通協作，能夠更好地促進工作進展，保證藥品生產的順利進行。
第四段：風險意識與判斷能力。
藥品質檢人員需要具備較高的風險意識和判斷能力。藥品質檢不是一項簡單的工作，需要我們對藥品質量問題有敏銳的洞察力。當出現不合格的藥品時，要能夠及時識別和判斷問題的嚴重程度，并采取有效措施，避免風險擴大。
第五段：不斷學習的精神。
藥品行業是在不斷更新和改進的，而藥品質檢人員也需要不斷學習和提高自己的專業水平。只有通過不斷的學習和鉆研，才能更好地適應行業發展的變化，不斷提高自己的專業能力。此外，要保持謙虛、務實的工作態度，不斷完善自我，提高工作質量和效率。
總之，藥品質檢人員的工作是細致、精密、重要的。對于一個有責任心和使命感的人來說，這是一份非常值得做的工作。同時，這份工作也需要我們不斷地提高自我，不斷學習、不斷進步，以確保藥品質量和人民的生命安全。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇三
作為一名藥品質檢人員，我深知自己肩負的責任重大。每一種藥品都直接關系到人們的健康和生命安全。因此，我在日常工作中，一直都保持著極度的謹慎和嚴格，盡自己最大努力保證每一批藥品的質量和安全性。
在藥品質檢工作中，最重要的是耐心和細心。每一批藥品都需要進行詳細的檢查和測試，不能有任何疏漏。而且，在檢測過程中，需要我們對藥品的成分、規格、外觀、包裝等進行全方位、全面的檢查，確保每一批藥品都符合國家標準和要求，不會對人體健康和生命安全造成任何影響。
除了耐心和細心之外，藥品質檢人員還需要具備專業知識和技能。我們需要不斷地學習和研究，掌握最新的檢測技術和方法，了解行業的最新政策和標準，以便更好地開展藥品質檢工作。同時，我們還需要和其他部門和機構進行緊密合作，共同推進藥品質量監管工作，確保藥品市場的安全和穩定。
在這份工作中，藥品質檢人員需要有強烈的責任心和使命感。我們的工作直接關系到千千萬萬人的健康和生命安全，不允許有一絲一毫的疏漏和馬虎。因此，我們時刻充滿著使命感，時刻保持著警惕和謹慎，嚴格按照標準和程序進行工作，保證藥品的質量和安全性。
總的來說，作為一名藥品質檢人員，我深知自己的工作意義和責任。盡管在這份工作中需要付出很多精力和時間，但我始終認為自己的工作是非常有價值和意義的。我將一如既往地為藥品質量和安全盡自己的最大努力，為人們的健康和生命安全守護著一道堅實的屏障。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇四
藥品質檢工作是保障人民健康的重要一環，作為藥品質檢人員，我深刻體會到這項工作的責任重大。經過多年的實踐，我積累了不少經驗和心得體會，在這里我將分享給大家。
首先，作為藥品質檢人員，核心價值是保障人民的用藥安全。藥品市場的不斷擴大和發展，給我們提出了新的挑戰。我深入了解藥品質檢法律法規，并不斷學習新的技術知識和檢測方法。只有不斷更新自己的知識和提高技術水平，才能更好地履行職責，確保藥品質量合格。此外，還要保持敬業的態度和嚴謹的工作作風，在工作中始終保持高度的責任感，嚴格按照規定的檢測流程進行操作，做到嚴防漏檢和失誤。
其次，藥品質檢工作需要不斷創新和實踐。在日常工作中，我積極參與科研項目，關注新的檢測技術和方法的研發。通過實踐和反復測試，我掌握了一些有效的檢測方法，提高了工作效率和準確性。此外，我們還要與其他藥品質檢機構開展合作，互相學習和借鑒經驗，共同推動藥品質檢工作的發展。只有不斷學習和進步，才能適應藥品市場的變化和高質量藥品的需求。
再次，藥品質檢工作需要高度的組織與管理能力。作為藥品質檢人員，我們常常需要處理大量的樣本和數據，確保工作的順利進行。因此，良好的組織與管理能力至關重要。我有時會制定詳細的工作計劃和時間表，合理安排工作任務，確保每個環節都得到充分的重視和落實。同時，我也注重團隊合作，與同事們共同努力，互相配合，才能最大化地發揮團隊的力量。
另外，藥品質檢工作需要具備較強的溝通能力和協調能力。作為質檢人員，我們經常與藥品生產企業、監管部門以及其他相關機構進行溝通和協調。我們需要及時準確地傳達檢測結果，并與相關方面共同解決問題，確保藥品質量的有效控制和監管。溝通能力和協調能力的提升，有助于減少誤解和糾紛，促進藥品質檢工作的順利進行。
最后，藥品質檢工作需要不斷保持敏感性和警覺性。藥品市場存在著各種各樣的問題和風險，我們要時刻保持警惕，發現問題并及時解決。特別是在新產品上市、重大事件發生時，要迅速反應和采取有效措施，及時向上級部門和公眾作出報告。只有具備敏感性和警覺性，才能確保人民群眾的用藥安全。
總而言之，作為藥品質檢人員，我們要不斷提高自身的技術水平，創新思維和實踐經驗。同時，我們也要具備良好的組織與管理能力，且注重溝通與協調，保持敏感性和警覺性。只有全面發揮自身的專業能力，才能更好地履行我們的職責，保障人民的健康。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇五
藥品質檢是保障人民健康的重要職責，藥品質檢人員以其專業的知識和技能，履行著監督藥品質量安全的使命。在長時間的工作實踐中，藥品質檢人員積累了許多心得體會。本文將從日常工作中常見的問題、心理層面的感受、職業成長與發展、工作目標與使命感以及未來發展趨勢五個方面，探討藥品質檢人員的心得體會。
首先，藥品質檢人員在日常工作中常遇到一些問題，例如，藥品原材料可能存在的污染問題，藥品質量評價標準的制定和調整，甚至藥品安全事件的處置等。面對這些問題，藥品質檢人員需要具備嚴密的專業知識和敏銳的洞察力。他們深入研究各種資源，不斷學習和創新，以確保藥品質量的可靠性和安全性。
其次，心理層面的感受是藥品質檢人員工作中一個不容忽視的方面。由于質檢工作的特殊性，需要持續關注和緊張匹配，藥品質檢人員容易產生壓力。為此，他們需要保持良好的心理狀態，并尋找合適的方式來放松和調節。藥品質檢人員經歷了許多挑戰和困難，但他們對工作的熱情和專注度使他們在各種壓力下保持堅定，從而確保藥品質量的安全和可靠。
第三，藥品質檢人員在職業的成長與發展方面也有一些值得總結的經驗。在藥品質檢工作中，他們通過日常的實踐和學習，不斷積累知識和經驗。通過參與各種培訓和學術交流，他們不斷提升自己的專業水平和技能。同時，藥品質檢人員也注重團隊合作和協作，通過與其他科室的交流與合作，不斷提高藥品質檢水平，為質量安全工作做出更大的貢獻。
然后，作為藥品質檢人員，他們的工作目標是確保人民群眾的健康，同時也是一種使命感的體現。他們時刻牢記自己是人民健康的守護者，無論是制定藥品質量標準，還是參與質量監測和評價，他們的目標都是為了確保藥品的質量安全，以保障人民群眾的健康。這種責任和使命感激勵著他們不斷努力，為人民健康貢獻自己的力量。
最后，藥品質檢人員的工作也在未來呈現出一些明顯的發展趨勢。隨著科技的不斷進步和創新，藥品質檢工作也將面臨新的挑戰和機遇。例如，人工智能技術在藥品質量監管中的應用、質量標準的更新和完善等。藥品質檢人員需要緊跟時代的步伐，不斷學習和研究，以適應新的工作需求。同時，他們還要積極參與國際交流與合作，以提升自身的專業素養和國際技術水平。
總之，藥品質檢人員在長期的工作實踐中積累了豐富的心得體會。他們通過不懈的努力和專業知識的積累，履行著監督藥品質量安全的重要職責。同時，藥品質檢人員也需要保持良好的心理狀態和職業操守，以確保工作的可靠性和安全性。未來，藥品質檢人員還將面臨新的挑戰和機遇，需要及時調整自己的工作方向和方法，以適應社會發展的需求。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇六
作為一名藥品質檢人員，我每天都在嚴格把關藥品的質量和安全方面做出了不可或缺的貢獻。在日常的質檢過程中，我總結了一些心得和體會，希望能夠與大家分享。
段落一：專業技能的提升。
藥品質檢，是一項專業的技術工作。在這里，提高自身的專業技能顯得尤為重要。因此，我不斷充實自己的學習和知識能力，通過參加行業會議、閱讀學術文獻以及與同行的交流等方式，拓寬了自己的視野和增強了專業技能。我深知，只有不斷地學習和實踐，才能在日常工作中更加得心應手，做到事半功倍。
段落二：態度決定一切。
在質檢過程中，我更加明確地認識到，態度對于工作的成功與否有著重要的影響。我時刻保持著高度的工作熱情和嚴謹的工作態度，及時對發現的問題進行記錄并提供解決方案。只要我們以一種積極的心態和認真負責的態度面對工作，即使困難再大、問題再多，都能夠得到更好地解決。
段落三：注重細節，把握關鍵。
藥品質檢涉及到眾多的細節和關鍵點，我們必須嚴謹細致地把握住一些具體的質檢要求。在工作中，我尤其注重對工作細節的把握，并認真記錄下每一個細節，不輕易放過任何一個環節。同時，也要注重關鍵能力的培養和掌握，以確保能夠深入了解和分析藥品的質量狀況。
段落四：需具備堅韌精神。
藥品質檢工作并不是一項輕松的工作，需要我們有一定的耐心和堅實的工作能力。在如此嚴苛的工作環境下，我們必須保持自己的耐心和樂觀心態，面對藥品質檢中的挑戰。只有具備堅韌精神，才能經受住時間和工作的考驗，為藥品質檢工作做出最大的貢獻。
段落五：合作共贏、積極進取。
藥品質檢是一個團隊協作的工作，我們必須在與同事和上級的合作中取得成功。在工作中，我始終堅持以“合作共贏、積極進取”的精神去面對工作。在工作中，我善于與同事合作，學習他們的經驗和教訓。同時，我也不斷地分享自己的經驗和技能，為整個團隊的進步做出自己的貢獻。
結語：
藥品質檢是一項高度專業化的工作，需要我們不斷學習和實踐，以更好地適應不斷變化的市場和技術狀況。我相信，只要我們能夠時刻保持“專業精神、積極進取、團隊合作”的態度去面對工作，不斷提升自身的能力和素質，必將在未來的工作中發揮更加優秀的表現。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇七
藥品檢驗工作是一項非常重要的工作，質檢人員在這項工作中扮演著重要的角色。作為一名藥品質檢人員，我深感責任重大，為了確保藥品的質量、安全和有效性，我始終保持著警覺和認真的態度。在這份工作中，我不僅發現了許多藥品質量上的問題，也深刻認識到了自己的職業責任和素質要求。在這里，我將分享一下我的一些心得體會。
第二段：勤奮與耐心。
藥品質檢工作需要我們勤奮和耐心。從樣品的采集到質檢的分析，每一個步驟都需要我們對細節的把握和耐心的等待。當然，這并不是一項簡單的事情，我們必須經過專業系統的培訓和教練，才能夠具備準確判斷藥品質量的能力。在這項工作中，我們不能輕信自己的感覺，而是應該利用各種分析儀器和實驗設備，以科學嚴謹的態度，去評估藥品的質量。
第三段：真誠與端正。
藥品質檢工作還需要我們保持真誠和端正的態度。作為一名藥品質檢人員，我們要知道自己的職責和義務，誠信地執行質檢程序，并向有需要的人提供幫助和保護。我們還要積極盡責地對藥品質量問題進行調查和處理，以確保公眾的安全和權益。在這個過程中，我們應該時刻保持真誠的態度，不要有任何隱瞞或掩蓋的行為，以避免質檢結果的失真和不公。
第四段：細心與謹慎。
藥品質檢工作需要我們細心和謹慎，因為藥品質量的問題可能會涉及到人們的健康和生命。質檢人員在進行實驗時，必須保證實驗過程的威嚴性和精細程度，同時，我們也不得不面對可能出現的一系列影響實驗結果的諸多因素。在每一項實驗中，我們都必須注意細節，注意實驗條件的準確，以提高實驗結果的精確度和可靠性。
第五段：收獲與未來。
在藥品質檢工作中，我不僅收獲了專業技能，還收獲了職業素養和人格力量。我意識到作為一名藥品質檢人員，我的工作對于公眾健康和福祉負有重要責任。我深知質檢工作需要細心嚴謹的態度，所以我會更加努力地學習和改進，逐步提高自己的專業水平。在未來的工作中，我將繼續保持對藥品質量控制的關注，并做好自己的本職工作，為公眾的身體健康和安全貢獻自己的力量。
結語：
藥品質檢工作是一項艱巨而重要的任務，藥品質檢人員的態度和行為舉止，尤為重要。我相信只有在保持勤奮、耐心、真誠、端正、細心與謹慎的態度下，才能更好地做好這項工作，詮釋出人類的溫暖和使命。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇八
藥品質檢人員一直是醫藥產業中不可或缺的一部分，他們的工作不僅需要精準的測試技術，更需要高度負責的職業精神。在實踐的過程中，我逐漸認識到了自身的職業價值和使命感，同時也積累了一些關鍵的心得體會。
首先，藥品質檢人員需要時刻保持嚴謹的思維和態度。藥品生產環節中肆虐的質量問題和仿冒偽劣藥品的泛濫，讓我們感受到了自身的重要性和風險。因此，在檢測藥品時必須時刻保持進取心和嚴謹精神，善于思考和解決問題，保障藥品質量的可靠性和安全性。
其次，藥品質檢人員還需要深入了解藥品標準和檢測規范。藥品質檢的結果直接影響著百姓及患者的生命質量和安全感，所以我們必須時刻保持對標準的深刻理解和對檢測規范的準確判斷。制訂嚴格的藥品檢測方案，保障檢測結果的準確性和再現性，是保障藥品質量和有效性的關鍵環節。
最后，藥品質檢人員還需要注重團隊協作和個人素養的提高。檢測藥品過程中，質檢人員與生產制造人員并肩作戰，雙方需要緊密配合，保障藥品生產和質量檢測的兩個環節有效銜接。同時，在個人素養方面，我們還需要注重團隊意識和成長性思維，不斷磨練自身技能和擴展知識面，做好藥品分析測試的技術路線設計和項目管理。
總之，藥品質檢人員是醫藥行業中至關重要的員工，他們通過持續不斷地學習和實踐，以高度負責的態度和職業素養，為藥品質量和安全保駕護航。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇九
藥品質檢是一項非常重要的工作，其重要性不言而喻。每一個藥品質檢人員對于自己的工作必須有著非常高的責任感和使命感。在這里，我就給大家分享一下我自己的心得和體會。
首先，藥品質檢必須嚴謹。在藥品進行質檢時，我們必須非常仔細地檢查每一個細節，確保藥品的質量符合標準。藥品的質量對于人們的生命健康來說是至關重要的，我們必須把這個工作做好。這就需要我們每一個人都要有嚴謹的工作態度，不可以馬虎大意。
其次，藥品質檢還需要各種各樣的專業知識。藥品的種類非常多，而且每一種藥品都有著自己的特點和要求。因此，藥品質檢人員必須掌握一定的專業知識，以便對藥品進行正確地判斷。我們必須要學習不同種類藥品的制作和質量要求等知識，以便更好地完成我們的工作。
最后，藥品質檢還需要具有很強的責任感和使命感。藥品對于我們每個人都擁有著至關重要的作用，因此我們必須有著嚴謹的工作態度，精益求精，不斷提高自己的工作能力。同時，我們還要關注整個行業的發展和規范。我們希望能夠通過自己的努力，為行業做出更多的貢獻。
在藥品質檢的工作中，我們需要具備多種技能和知識，同時還需要有責任感和使命感。相信只有這樣，我們才能夠真正地為人們的健康保駕護航，做出更多的貢獻。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十
隨著醫療技術的不斷進步和人們對健康意識的提高，藥品市場的需求也日益增加。作為藥品代理人員，我們不僅需要了解藥品的療效和使用方法，還要具備一定的市場分析能力和銷售技巧。在參加了一次藥品代理人員培訓后，我深深意識到自己在這方面的不足，并從中獲得了許多啟示和收獲。以下是我對這次培訓的心得體會。
首先，培訓中強調了對于不同藥品的了解和熟悉。作為藥品代理人員，第一要務就是了解產品。培訓中，我們詳細學習了多種常見疾病的病因、癥狀以及相應的治療藥物，對于每種藥物的成分、作用機制以及禁忌等都進行了深入的講解。通過這次培訓，我不僅學會了如何快速、準確地了解一種新藥，還懂得了如何根據不同人群的需求推薦合適的藥物。這給我提供了更大的自信和專業性。
其次，培訓中強調了人際交往和溝通技巧。作為一名優秀的藥品代理人員，必須具備良好的溝通能力和較強的人際交往能力。在培訓中，我們進行了大量的角色扮演和討論，通過與他人合作、交流和反思，不僅學會了如何與醫生、藥店經營者和患者進行有效的溝通，也提高了我們的團隊合作能力。這些能力的提升對于我們在未來工作中與各種人群的有效溝通至關重要。
再次，培訓中重視市場分析和銷售技巧的培養。培訓中，我們學習了如何從市場中獲取有效信息，分析市場需求和競爭狀況，并利用這些信息來制定營銷策略。同時，我們也學習了如何有效地推銷產品，包括如何正確地介紹產品特點、如何解答客戶的疑問以及如何處理客戶的異議等。這些知識的掌握使我對于未來在銷售方面的工作更有信心，提供了更多實操經驗。
最后，培訓中強調了職業道德和法律法規意識。作為一名藥品代理人員，我們必須牢記自己的職業道德，尊重消費者權益，不得為了個人利益而違反法律法規。在培訓中，我們接觸到了許多有關藥品安全和相關法律法規的知識，并進行了實際案例分析。這使我更加明確了我的職責和義務，并教育我如何識別和處理潛在的違法行為。在今后的工作中，我將以高度的職業操守和道德標準來履行自己的職責。
總結起來，這次藥品代理人員培訓給我帶來了巨大的收獲。我不僅從培訓中學到了關于藥品的知識和市場分析技巧，還提高了自己的溝通能力和銷售技巧。同時，我也牢記了自己的職業操守和法律法規意識，保證自己在工作中做到合規操作。我相信，這次培訓所帶給我的種種收獲將成為我未來職業發展的寶貴財富，助我在藥品代理領域取得更大的成功。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十一
醫院黨委在上級黨組織的正確領導下，全體中xxx員的共同努力下，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真加強黨的思想建設、組織建設、作風建設和制度建設，全面貫徹落實市委“xxx”工作思路，緊緊圍繞“以病人為中心，以提高醫療質量為主題”的醫院管理年開展工作，認真開展社會主義榮辱觀教育活動，和治理醫藥購銷領域商業*專項工作，以“敬業務實，求精爭先，團結奉獻，博愛至誠”為醫院精神，以“病人利益第一，服務質量第一，醫療技術第一，社會效益第一”為辦院宗旨，在醫療衛生的改革中，銳意改革，開拓進取，勇于實踐，充分發揮了各黨支部的戰斗堡壘作用和xxx員的先鋒模范作用，確保了醫院工作的順利開展，促進了醫院三個文明建設的協調發展，取得了可喜的成績。現將上半年的工作情況如下：
加強黨的建設，確保醫院改革穩步發展緊緊圍繞著醫院的中心工作開展黨建工作，這是醫院黨建工作的基本指導思想。只有加強黨委和黨支部的自身建設，才能大力推進醫院的建設，使醫院在穩定中求發展求改革，在發展、改革中求穩定。
一、加強政治教育，提高黨員隊伍整體素質。
1、建立黨員活動室和黨建宣傳園地，為黨員學習提供良好的場所。同時，為確保證黨的方針、政策及時準確的得到傳達，院黨委為每個黨支部訂閱了《機關黨建》、《××黨建》、《黨風廉政教材》、《廣西日報》、《××日報》、《當代廣西》《廣西衛生系統治理商業*專項工作學習材料》等黨刊黨報及學習資料，做到學習教育有資料，黨員思想素質與時俱進，使他們時刻在政治上、思想上、行動上同黨中央保持高度一致。
2、認真開展以“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育和黨章學習;按衛生部要求建立健全八項制度，拒絕藥商、廠商回扣、吃請，不開人情方、大處方;召開社會監督員座談會、患者(家屬)座談會，廣泛聽取不同意見，融洽醫患關系。
3、加強行風管理，落實責任狀。根據××院長與市衛生局簽訂的20xx年行風建設責任狀要求，我院結合醫院實際情況，院長分別與各科室簽訂了行風建設責任狀、嚴禁拿藥品回扣責任狀，與各醫藥公司、藥廠、藥商簽訂關于嚴禁在醫院搞任何形式的藥品促銷活動協議。院黨委與衛生局黨組簽訂了20xx年黨風廉政建設責任書，各支部與院黨委簽訂了黨風廉政建設責任書。開展治理醫藥購銷領域商業*專項工作，將醫院管理年活動、衛生部八項行業紀律制作成宣傳畫近60幅、院務政務公開內容和前十位單病種收費情況分別公布、張貼在醫院各顯要位置上。
4、開展黨員優質服務崗活動。為了體現新世紀、新階段黨建工作的新特點，進一步增強黨組織的創造力、凝聚力和戰斗力，充分發揮xxx員的先鋒作用，經醫院黨委研究決定，堅持以“三個代表”重要思想為指導，以深入開展服務活動、“八榮八恥”、醫藥購銷領域商業*專項工作為契機，在各黨支部中開展創建“黨員優質服務崗”為主要形式的黨員優質服務活動，推進醫院“以病人為中心”優質服務，以此帶動我院優質服務工作再上一個新臺階，用我們的愛心和良好的工作作風樹立起良好的形象，無愧于“白衣戰士”的稱號。
一年來，一月一次的全院精神文明質量考評結果顯示，除了一個科室被扣分外，其余科室都沒有被扣分，從3月份開始，有13個科室因為收到病人的錦旗、鏡匾、感謝信等而獲得加分獎勵，其中，神經外二區獲得獎勵分數，達60分;病人滿意率達98%以上，實現優質服務，無醫療事故、無差錯。為廣大市民提供良好的診療環境，以白衣戰士為傷病員服務的熱心、誠心和優質的醫療服務換取廣大人民群眾的信任。
二、加強黨的組織建設，壯大黨員隊伍院黨委有計劃地重點培養學科帶頭人、業務骨干加入黨的組織，上半年，發展黨員2名，批準轉正2人，另外有10名入黨積極分子參加了市直工委舉辦的黨員積極分子培訓班的培訓，黨員隊伍不斷壯大。目前全院有xxx員191人，較好地發揮了先鋒模范作用。
三、加強廉政建設，充分發揮紀檢審計的監督作用半年來，醫院紀委組織紀檢、審計、財務等有關人員經常不定期的抽查醫院的物資倉庫、器械倉庫、藥庫的庫存物資是否與賬面相符，科室效益工資的發放、使用是否合規，基礎工程驗收是否規范，上半年對兩個飯堂突擊盤點6次，審計金額86421元，審計兩個飯堂原始憑證2291張，對財務科出納庫存現金進行突擊盤點6次，審核金額66437元，審核財務科原始憑證3654張，對門診，住院收款員庫存現金進行突擊盤點25人次，審核金額214378元，審核門診電腦發票19786張，通過開展內部審計工作，發現問題及時糾正，加強醫院資金管理，杜絕漏洞，健全內控制度，發揮審計監督作用。抽查物資倉庫的物品240種，抽查醫院材料倉庫及外貿倉庫材料455種，抽查倉庫藥品374種，抽查檢驗科檢查單362張，抽查住院病歷296本，通過對醫院材料倉庫抽查，健全內控制度，及時糾正差錯，發現問題提出建議，使全體人員能夠按照制度執行購進計劃，做到及時入賬出賬，并做好驗收入庫工作，不斷促進倉庫管理工作，逐漸減少工作差錯，確保醫院財產物資安全。定期抽查住院病歷及檢驗科檢查單收費項目按醫療收費價格收費。認真做好零星工程驗收、審核工作，對醫院資金財產不定期進行抽查，建立健全內控制度，做到規范化，較好地發揮了監督部門的職能作用。
四、認真做好黨委換屆前期準備工作。今年4月，我院黨委屆滿，我們根據有關規定，已向市直工委提高了換屆申請，并認真做好換屆前的相關準備工作。
五、加強宣傳力度，提高社會效益醫院黨委十分重視醫院的對外宣傳工作，20xx年主要與《××日報》、《××晚報》以及××電視臺、廣播電臺取得聯系，利用它們的宣傳優勢，把醫院的新業務、新技術、新設備及好人好事以多媒體的形式進行對外宣傳，上半年已在各級新聞傳媒發表宣傳醫院的報道129篇次，播出電視新聞及專題廣告1830條次。通過多渠道的廣泛宣傳，不斷提高醫院在社會的知名度，使人民群眾進一步了解到我院的先進設備，精湛的醫術，良好的行風，優質的服務。
六、積極開展軍民共建活動，與解放軍預備役三團、邊防武警支隊進行共建，已取得了顯著的成績。6月份，醫院被武警××市支隊向上級部門推薦為雙擁先進單位，××院長被雙擁先進個人。
七、院黨委組織有關人員，采取走出去的方式，學習國內外先進的管理經驗，進行ct等先進醫療設備的考察論證，進一步加強了醫院的改革和發展。
八、關心體貼職工，讓職工體會到黨的溫暖。醫院黨委一班人時刻把職工的冷暖疾苦掛在心上，主動找職工談心135人次，到病房探望了15名生病住院職工，春節召開了離退休人員座談會，使他們深深感受到黨組織的溫暖，樹立了黨在群眾中的威信。
20xx年x月4日至9日，藥品營銷公司鄭重進行了20xx年歲情總結及培訓集會，整體總裁、營銷總監、各總經理助理、各供職處經理、新員工和公司內勤部門經理及相干職員60余人出席了集會。
在藥品營銷公司半年歲情總結呈報會中，黃總指出，上半年藥品營銷公司健全了內部構造與軌制，運作越來越自力，部門職責更清楚明明，下一步運營越發類型。截至6月30日，藥品營銷公司創立了28個供職處，發賣隊伍擴年夜到58人，可是今朝發賣隊伍較年青，團體經歷不敷，發賣職員的營業常識、手藝、社會閱歷等都有待進步，公司將會給以撐持，加強教誨、培訓，以進步發賣隊伍的團體水平。黃總還明晰指出公司下一步的成長計謀標的目的，夸大供職處打點模式、本能性能與供職處經理職責的改變，保證團隊成長。
會上，內勤各部門以幻燈片情勢陳述請問六月事項總結及上半年歲情總結，以黃總的要求“以數字為導向、以市場為中央、以客戶為中央、以發賣為中央”為宗旨，從發賣、客戶以及市場“四率”幾個方面，用數據的方法剖析各省區的事項情形，指出上風與不敷。外勤陳述請問半年以來的發賣事項情形、盼望以及下一步的事項開展打算并且采納“問答”方法，外勤職員提出存在的題目，楊總一一給以明晰中興。經由過程總結呈報，豐裕到達內、外勤事項透明化、措施化的下場，同時使內、外勤之間的事項得以相互理解理睬，為此后的雷同、協作奠定精采的基本。
員工培訓經由過程自組和外聘教員相聯絡的培訓方法，特禮聘北京凱文金打點參謀公司講師周誠忠教員舉辦培訓。整個培訓環繞著晉升供職處經理打點手段、實行力、營銷能力、產品常識等方面內容舉辦培訓和交換，周全進步公司各供職處經理的營銷手段，完美各供職處的打點模式。
集會末了，經全體參會職員公然投票推舉的方法，評比出半年度優越員工，并對評比出的優越員工以考中一季度、第二季度綜合查核第一名至第五名的員工舉辦了贊譽。
黃總對藥品營銷公司下一步事項提出要求：要深度營銷，按照公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品公道定位，組成產品群，同時細分市場、細分產品，發賣不走單一蹊徑，逐漸滲入到終端，更切近終端市場，下半年將啟動otc市場。加強團隊培植，使我們的員工隊伍更有戰斗力、凝結力，員工要適應企業文化，與公司合營成長，合營提高!
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十二
藥品代理人員的培訓對于提升他們在藥品代理行業的專業素養和能力至關重要。近期，我參加了一次藥品代理人員培訓，并從中受益匪淺。在這篇文章中，我將分享我在培訓中的心得體會，包括對藥品代理人員的要求和技能培養，以及對職業發展的啟示。
第二段：藥品代理人員的要求和技能培養。
在培訓中，我了解到成為一名優秀的藥品代理人員需要具備多方面的要求和技能。首先，要有堅實的藥品知識基礎，包括藥理學、臨床研究和藥物管理等方面的知識。其次，要有扎實的銷售和溝通技巧，能夠準確把握客戶需求并有效解決問題。此外，還需要具備較強的市場分析和商業談判的能力，能夠制定有效的市場策略并與合作伙伴進行積極對話。
第三段：培訓中的學習收獲。
通過參加培訓，我不僅擴大了自己的藥品知識面，還學到了一些實用的銷售和溝通技巧。在藥品知識方面，培訓課程向我們介紹了各種常見疾病的診斷與治療，以及不同藥物的作用機制和副作用。這些知識不僅讓我對藥品有了更深入的了解，還能更好地為客戶提供專業的咨詢和建議。在銷售和溝通技巧方面，培訓教授了如何與客戶建立良好的關系，如何在面對不同的需求時提供恰當的解決方案。這些技巧在實際工作中非常實用，在與客戶溝通和銷售產品時發揮了重要的作用。
第四段：對職業發展的啟示。
通過培訓，我意識到在藥品代理行業中，不斷學習和提升自己的能力是至關重要的。藥品代理行業發展迅速，新的藥物和治療方法不斷涌現，所以要保持與時俱進。另外，建立良好的人際關系也是職業發展中的重要因素。通過參加培訓，我結識了許多行業內的同行和專家，增加了自己的人脈資源。這些人脈關系在今后的職業發展中起到了重要的推動作用。最后，我還意識到要在職業發展中保持激情和專注。藥品代理工作并不是一蹴而就的，需要不斷的努力和堅持才能取得長期的成功。
第五段：總結。
通過這次藥品代理人員培訓，我對藥品代理行業的要求和技能培養有了更深入的了解，并學到了一些寶貴的經驗和技巧。這次培訓對我的職業發展起到了積極的推動作用，我將繼續學習和努力，不斷提升自己的專業能力和商業素養。作為一名優秀的藥品代理人員，我將以積極的態度面對工作中的挑戰，為客戶提供優質的服務，并努力為藥品代理行業的發展做出貢獻。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十三
作為一名藥學專業的學員，只學習書本知識是遠遠不夠的，是不能學以致用的，理論和實踐相結合才能把我們所學的知識帶給人們，所以，我深入基層在醫院藥房接受鍛煉。初到藥房工作，老同事向我說明了零售藥店與醫院藥房的不同，醫院藥房的藥師只需憑醫師處方發藥，而零售藥店的顧客大多是對藥品認識較少的非專業人員，所以，銷售人員在對顧客銷售藥品時，要盡可能的多向顧客說明藥品的用途及性能，對每一個顧客負責，我所在的藥房經營的有中成藥、西藥、非藥品及一部分醫療器械，現將實習學習情況作一個總結報告。
在實習期間，我嚴格遵守該院的勞動紀律和一切工作管理制度，自覺以學生規范嚴格要求約束自己，不畏酷暑，認真工作，基本做到了無差錯事故，并在上下班之余主動為到醫院就診的患者義務解答關于科室位置就診步驟等方面的問答，積極維護了醫院的良好形象;并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教，同帶教老師共同商量處方方面的問題，進行處方分析，大大擴展了自己的知識面，豐富了思維方法，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我們更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同帶教老師相配合，盡量完善日常實習工作，給各帶教老師留下了深刻的印象，并通過實習筆記的方式記錄自己在工作中的點點心得，由于我的主動積極，勤快認真以及良好的醫患溝通能力，各科室給予的好評。
“師傅領進門，修行在個人”，雖然無緣與于老師繼續學下去因為實習即將結束，但是于老師已經將學習方法和工作技巧教于我，今后我一定能在實踐中成長為一名優秀的藥學工作者。
在醫院藥房工作還能學習一些課堂外的東西，比如過橋就是黃連，因為黃連根莖的中段細瘦，狀如莖桿，形如小橋，所以稱為過橋。當然還有針哏就是半夏，砂哏就是銀柴胡等等一些中藥的別名，這些都是在醫生開具的中藥處方上學到的知識。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十四
時間過的真快，到公司已有八年了。這八年中和不同的同事在一起快樂的相處，相互切磋，相互幫助，就象兄弟姐妹一樣，融入在我家電器這個大家庭里。
今年我從財務部門轉入到銷售的終端，從中感受銷售工作中的快樂，生活需要慢慢領悟才能坦然面對，工作和生活的道理是一樣的，銷售工作看似簡單，其實是一個負有極強的挑戰的職業，不是每個人都能在這個職業過程中得到自己想要的，恰恰是大部分人得不到他想要的，有的人做銷售工作做了十幾年，比這更長時間的也大有人在，最后他們也沒能實現自己的目標，他們最終因為各種原因而離開銷售這一職業，這也說明這一職業的殘酷性。其實，這些最終歸根結底是心態問題，一個心態，不好又不善于調控的人是無法在銷售領域立足的，他們還沒被淘汰就已經自我淘汰了，所以在銷售有一顆好的心態是前提，做不到這一點一切無從談起。銷售工作其實是一項無比快樂的事情，如果能夠把我們所想的付諸實施都會給我們帶來某種成就，這種感受很難言語形容，每天都可以去做自己要做的事是一件多么快樂的事情，享受快樂工作的'過程是一件很有意思的事情。同時，銷售工作也具有一定的壓力，看似一個巨大礁石，但只要你微笑著迎上去，那么你會發現你也是一個出色的水手，總而言之，只要你坦然面對一切，成功就會在你腳下。
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藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十五
近年來，我國的醫藥產業蓬勃發展，但也面臨著一些藥品安全問題。為了保障公眾的安全和健康，藥品監管人員承擔著重要的責任。為了加強藥品監管人員隊伍的黨性建設，培養他們正確的職業道德，提高他們的業務能力，我單位組織開展了藥品監管人員黨課。通過這次黨課學習，我深刻體會到了黨的領導對于藥品監管的重要性，也明確了我的職責和使命。以下將結合我自身的學習經歷和體會，以五段式的形式分享一下我對于這次黨課的理解和感悟。
第一段，介紹黨課的重要性和目標。
藥品監管人員黨課的目標是強化黨員干部的黨性修養，提高黨員干部的理想信念和自律意識，增強黨員干部的服務意識，進一步加強黨員干部的作風建設，提高工作能力和管理水平。通過開展藥品監管黨課，可以加強黨員干部的政治理論學習，使黨員干部更加堅定理想信念，增強服務意識，提高管理能力。
本次黨課的內容豐富多樣，涉及到黨的基本理論、黨的發展歷程、黨的先進性教育和黨紀國法等方面。在學習過程中，我將重點放在了黨的建設和黨風廉政建設這兩個方面。我認為，作為藥品監管人員，必須堅守黨的先進性標準，時刻保持對共產主義遠大理想和中國特色社會主義共同理想的堅定信念，以黨支部為依托，不斷加強自身的學習和鍛煉，提高自己的業務水平和管理能力。此外，我也認識到黨風廉政建設的重要性。紀檢監察是黨的重要工作，作為藥品監管人員，我們必須嚴守黨的紀律，堅決執行黨中央決策和要求，提高政治敏銳性和紀律觀念，在工作中堅持實事求是、公道正派，防止利益輸送和權力濫用等問題的發生。
第三段，內化黨課思想為行動。
黨課不僅僅是紙上談兵，更重要的是將學習內容內化為工作行動。作為藥品監管人員，我要深入實際，精準監管，始終保持清醒的頭腦和敏銳的眼光，確保藥品的安全和質量。我將時刻提醒自己，堅守原則，嚴守紀律，不徇私情，不濫用職權，堅持公正、公開、公平的原則，依法從嚴監管，確保藥品監管工作的公正和廉潔，以黨員干部的模范作用推動整個藥品行業向著更好的方向發展。
第四段，互幫互助，共同成長。
在黨課中，我深感只有通過相互交流和學習，才能更好地互幫互助，共同成長。我會積極與同事交流，向他們學習，借鑒他們的經驗和做法，共同推動藥品監管工作的進步。同時，我也會在工作中關心和幫助同事，互相支持和鼓勵，共同努力，提高整個團隊的戰斗力和凝聚力。
第五段，堅定理想信念，砥礪前行。
通過這次黨課學習，我更加堅定了自己的理想信念，明確了自己的責任和使命。我將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，扎實工作，銳意創新，以實際行動踐行黨的職責，為實現中國特色社會主義的偉大事業貢獻自己的力量。我相信，隨著黨課學習的深入開展，藥品監管隊伍的整體素質將不斷提高，藥品監管工作將會更加精細化、規范化，為保障公眾的健康和安全作出更大的貢獻。
總之，藥品監管人員黨課是加強黨員干部黨性修養和提高工作能力的重要方式。通過黨課的學習，我深刻認識到了黨的領導對于藥品監管的重要性，明確了自己的職責和使命，并將黨課思想內化為工作行動，不斷提高自己的業務水平和管理能力。同時，我也將與同事共同努力，互幫互助，共同成長，為實現中國特色社會主義的偉大事業貢獻力量。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十六
第一段：導言（引出主題）。
作為藥品銷售人員，我有幸能夠參與這個行業的發展并深入了解其中的種種機制。在我長期的工作生涯中，我積累了許多寶貴的經驗和體會。在本文中，我將分享我的心得體會，希望能夠給其他藥品銷售人員帶來一些幫助和啟發。
第二段：加強人際交往能力。
作為一名藥品銷售人員，我們需要與各類人群進行有效的交流和溝通。因此，要想在這個行業中取得成功，我們必須不斷加強自己的人際交往能力。通過積極的溝通，我們可以更好地了解客戶的需求，為其提供更好的服務。此外，我們也需要學會與同事之間的良好合作，共同追求團隊的目標。
第三段：提升產品知識。
作為藥品銷售人員，我們的核心工作是推銷藥品，因此對產品的了解至關重要。只有深入了解產品的特點、功效和用途，我們才能夠向客戶提供準確的信息，并滿足客戶的需求。因此，我們應該利用各種途徑，如課程培訓、學習資料等，加強對藥品的學習和理解，不斷提升自己的專業知識。
第四段：維護良好的職業道德。
作為一名藥品銷售人員，我們必須始終保持誠信和責任心。在推銷藥品的過程中，我們要始終堅守職業道德，不能虛假宣傳、夸大療效，更不能向客戶推銷他們不需要的藥品。我們要對客戶負責，真誠地為他們提供解決方案，幫助他們選擇適合的藥品。只有這樣，我們才能樹立良好的形象，贏得客戶的信任和支持。
第五段：持續學習與個人成長。
在這個快節奏的行業中，要實現個人的長期發展，我們不能止步不前，需要持續學習和提升自己。我們可以通過參加行業會議、閱讀行業相關的書籍和文章，與同行的交流等方式來擴大自己的知識面，增加自己的見識。此外，我們還應該不斷反思和總結自己的工作經驗，尋找不足，改進自身的不足之處，以提升自己的專業水平和工作能力。
總結：通過以上幾個方面的努力，作為一名藥品銷售人員，我們可以不斷提升自己的專業能力和業績，取得更好的發展。同時，我們也要始終保持謙虛和學習的心態，與時俱進，以適應行業發展的需求。只有如此，我們才能夠在這個競爭激烈的行業中脫穎而出，取得更好的成績。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十七
1、對新購進的劇毒藥品應對照購貨發票逐項核對，核實無誤后在發票上簽字，并計入保管帳。
2、建賬后的劇毒藥品應及時放入保險柜中，領用劇毒品時由實驗室負責人（保險柜密碼管理人員），保險柜鑰匙管理人員、領用人員必須同時在場方可開柜領取，同時實驗室負責人、領用人員需在領用記錄上簽字并登記清楚，對不合格手續的出庫品，管理人員承擔全部責任。
3、所有劇毒藥品應做到存放整齊，領用方便，保持室內清潔，每月檢查一次存放情況，保持標簽完好。4、每天進行帳物核對，確保帳物相符。
5、每天上下班應對劇毒藥品存放室進行檢查，發現異常情況應及時報告部門負責人。
6、杜絕火種，發現與消防安全相關的隱患應及時報告。
7、遇到重大意外事故，及時保護現場并報告相關負責人及相關部門。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十八
第一條? 為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。
第二條? 本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。
第三條? 藥品經營企業應當嚴格執行本規范。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規范相關要求。
第四條? 藥品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章? 藥品批發的質量管理
第一節? 質量管理體系
第五條? 企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
第六條? 企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動的全過程。
第七條? 企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。
第八條? 企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。
第九條? 企業應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。
第十條? 企業應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條? 企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
第十二條? 企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。
第二節? 組織機構與質量管理職責
第十三條? 企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規定其職責、權限及相互關系。
第十四條? 企業負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。
第十五條? 企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
第十六條? 企業應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條? 質量管理部門應當履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；
（四）負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；
（六）負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；
（七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣藥品的報告；
（九）負責藥品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責藥品召回的管理；
（十四）負責藥品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。
第三節? 人員與培訓
第十八條? 企業從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第十九條? 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。
第二十一條? 企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。
第二十二條? 企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員：
（三）從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養護工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱；直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。
經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。
第二十三條? 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。
第二十四條? 從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條? 企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。
第二十六條? 培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
第二十七條? 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條? 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。
第二十九條? 企業應當制定員工個人衛生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。
第三十條? 質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
第四節? 質量管理體系文件
第三十一條? 企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條? 文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規程進行，并保存相關記錄。
第三十三條? 文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放，便于查閱。
第三十四條? 企業應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。
第三十五條? 企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件，并嚴格按照規定開展工作。
第三十六條? 質量管理制度應當包括以下內容：
（一）質量管理體系內審的規定；
（二）質量否決權的規定；
（三）質量管理文件的管理；
（四）質量信息的管理；
（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
（六）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
（七）特殊管理的藥品的規定；
（八）藥品有效期的管理；
（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；
（十）藥品退貨的管理；
（十一）藥品召回的管理；
（十二）質量查詢的管理；
（十三）質量事故、質量投訴的管理；
（十四）藥品不良反應報告的規定；
（十五）環境衛生、人員健康的規定；
（十六）質量方面的教育、培訓及考核的規定；
（十七）設施設備保管和維護的管理；
（十八）設施設備驗證和校準的管理；
（十九）記錄和憑證的管理；
（二十）計算機系統的管理；
（二十一）執行藥品電子監管的規定；
（二十二）其他應當規定的內容。
第三十七條? 部門及崗位職責應當包括：
（一）質量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責；
（四）與藥品經營相關的其他崗位職責。
第三十八條? 企業應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸等環節及計算機系統的操作規程。
第三十九條? 企業應當建立藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條? 通過計算機系統記錄數據時，有關人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核；數據的更改應當經質量管理部門審核并在其監督下進行，更改過程應當留有記錄。
第四十一條? 書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第四十二條? 記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。
第五節? 設施與設備
第四十三條? 企業應當具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條? 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條? 藥品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條? 庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業：
（一）庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化；
（二）庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；
（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條? 庫房應當配備以下設施設備：
（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；
（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；
（四）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；
（五）符合儲存作業要求的照明設備；
（六）用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；
（七）包裝物料的存放場所；
（八）驗收、發貨、退貨的專用場所；
（九）不合格藥品專用存放場所；
（十）經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。
第四十八條? 經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室（柜）。
第四十九條? 經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；
（二）用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條? 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條? 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
第五十二條? 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
第六節? 校準與驗證
第五十三條? 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
第五十四條? 企業應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條? 驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經過審核和批準，驗證文件應當存檔。
第五十六條? 企業應當根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。
第七節? 計算機系統
第五十七條? 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。
第五十八條? 企業計算機系統應當符合以下要求：
（一）有支持系統正常運行的服務器和終端機；
（二）有安全、穩定的網絡環境，有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺；
（三）有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；
（四）有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能；
（五）有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。
第五十九條? 各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條? 計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限應當符合本規范第四十二條的要求。
第八節? 采購
第六十一條? 企業的采購活動應當符合以下要求：
（一）確定供貨單位的合法資格；
（二）確定所購入藥品的合法性；
（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；
（四）與供貨單位簽訂質量保證協議。
采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
第六十二條? 對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；
（二）營業執照及其年檢證明復印件；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
第六十三條? 采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
以上資料應當歸入藥品質量檔案。
第六十四條? 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；
（三）供貨單位及供貨品種相關資料。
第六十五條? 企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：
（一）明確雙方質量責任；
（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；
（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；
（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；
（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；
（六）藥品運輸的質量保證及責任；
（七）質量保證協議的有效期限。
第六十六條? 采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。
第六十七條? 發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。
第六十八條? 采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。
第六十九條? 發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規定的情形，企業可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業倉庫，直接從供貨單位發送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質量跟蹤和追溯。
第七十條? 采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規定進行。
第七十一條? 企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態跟蹤管理。
第九節? 收貨與驗收
第七十二條? 企業應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。
第七十三條? 藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。
隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
第七十四條? 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
第七十五條? 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
第七十六條? 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。
第七十七條? 企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。
（三）外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。
第七十八條? 驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。
第七十九條? 特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。
第八十條? 驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。
驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第八十一條? 對實施電子監管的藥品，企業應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
第八十二條? 企業對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收。監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監督管理部門報告。
第八十三條? 企業應當建立庫存記錄，驗收合格的.藥品應當及時入庫登記；驗收不合格的，不得入庫，并由質量管理部門處理。
第八十四條? 企業按本規范第六十九條規定進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規范的要求驗收藥品和進行藥品電子監管碼的掃碼與數據上傳，并建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。
第十節? 儲存與養護
第八十五條? 企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：
（二）儲存藥品相對濕度為35%～75%；
（四）儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；
（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；
（八）特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存；
（九）拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；
（十）儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；
（十二）藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
第八十六條? 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護，主要內容是：
（一）指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業；
（二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；
（三）對庫房溫濕度進行有效監測、調控；
（五）發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理；
（七）定期匯總、分析養護信息。
第八十七條? 企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
第八十八條? 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。
第八十九條? 對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統中鎖定，同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：
（一）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；
（二）懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門；
（三）屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規定處理；
（四）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄；
（五）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。
第九十條? 企業應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。
第十一節? 銷售
第九十一條? 企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。
第九十二條 ?企業應當嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。
第九十三條? 企業銷售藥品，應當如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。
第九十四條? 企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。按照本規范第六十九條規定進行藥品直調的，應當建立專門的銷售記錄。
中藥材銷售記錄應當包括品名、規格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容；中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。
第九十五條? 銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行。
第十二節? 出庫
第九十六條? 出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：
（一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；
（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏；
（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；
（四）藥品已超過有效期；
（五）其他異常情況的藥品。
第九十七條? 藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。
第九十八條? 特殊管理的藥品出庫應當按照有關規定進行復核。
第九十九條? 藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
第一百條? 藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。
企業按照本規范第六十九條規定直調藥品的，直調藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發往直調企業和購貨單位。隨貨同行單（票）的內容應當符合本規范第七十三條第二款的要求，還應當標明直調企業名稱。
第一百零一條? 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：
（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
（二）應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；
（三）裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車；
（四）啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。
第一百零二條? 對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳。
第十三節? 運輸與配送
第一百零三條? 企業應當按照質量管理制度的要求，嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。
第一百零四條? 運輸藥品，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。
第一百零五條? 發運藥品時，應當檢查運輸工具，發現運輸條件不符合規定的，不得發運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。
第一百零六條? 企業應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
第一百零七條? 企業應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。
第一百零八條? 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
第一百零九條? 企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠采取相應的應對措施。
第一百一十條? 企業委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合本規范運輸設施設備條件和要求的方可委托。
第一百一十一條? 企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。
第一百一十二條? 企業委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發貨時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位，采用車輛運輸的還應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。
第一百一十三條? 已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達。委托運輸的，企業應當要求并監督承運方嚴格履行委托運輸協議，防止因在途時間過長影響藥品質量。
第一百一十四條? 企業應當采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。
第一百一十五條? 特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規定。
第十四節? 售后管理
第一百一十六條? 企業應當加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
第一百一十七條? 企業應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第一百一十八條? 企業應當配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產企業。
第一百一十九條? 企業應當及時將投訴及處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第一百二十條? 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
第一百二十一條? 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
第一百二十二條? 企業質量管理部門應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關規定承擔藥品不良反應監測和報告工作。
第三章? 藥品零售的質量管理
第一節? 質量管理與職責
第一百二十三條? 企業應當按照有關法律法規及本規范的要求制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
第一百二十四條? 企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
第一百二十五條? 企業負責人是藥品質量的主要責任人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營藥品。
第一百二十六條? 企業應當設置質量管理部門或者配備質量管理人員，履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理文件，并指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；
（四）負責對所采購藥品合法性的審核；
（五）負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作；
（六）負責藥品質量查詢及質量信息管理；
（七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責對不合格藥品的確認及處理；
（九）負責假劣藥品的報告；
（十）負責藥品不良反應的報告；
（十一）開展藥品質量管理教育和培訓；
（十二）負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護；
（十三）負責組織計量器具的校準及檢定工作；
（十四）指導并監督藥學服務工作；
（十五）其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。
第二節? 人員管理
第一百二十七條? 企業從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第一百二十八條? 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。
第一百二十九條? 質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。
營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。
第一百三十條? 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。
第一百三十一條? 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第一百三十二條? 企業應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。
第一百三十三條? 在營業場所內，企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。
第一百三十四條? 企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第一百三十五條? 在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內不得有影響藥品質量和安全的行為。
第三節? 文件
第一百三十六條? 企業應當按照有關法律法規及本規范規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。
第一百三十七條? 企業應當采取措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。
第一百三十八條? 藥品零售質量管理制度應當包括以下內容：
（二）供貨單位和采購品種的審核；
（三）處方藥銷售的管理；
（四）藥品拆零的管理；
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；
（六）記錄和憑證的管理；
（七）收集和查詢質量信息的管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（九）中藥飲片處方審核、調配、核對的管理；
（十）藥品有效期的管理；
（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十三）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十五）藥品不良反應報告的規定；
（十六）計算機系統的管理；
（十七）執行藥品電子監管的規定；
（十八）其他應當規定的內容。
第一百三十九條? 企業應當明確企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責，設置庫房的還應當包括儲存、養護等崗位職責。
第一百四十條? 質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。
第一百四十一條? 藥品零售操作規程應當包括：
（一）藥品采購、驗收、銷售；
（二）處方審核、調配、核對；
（三）中藥飲片處方審核、調配、核對；
（四）藥品拆零銷售；
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；
（六）營業場所藥品陳列及檢查；
（七）營業場所冷藏藥品的存放；
（八）計算機系統的操作和管理；
（九）設置庫房的還應當包括儲存和養護的操作規程。
第一百四十二條? 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第一百四十三條? 記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。
第一百四十四條? 通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
第一百四十五條? 電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
第四節? 設施與設備
第一百四十六條? 企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
第一百四十七條? 營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。
第一百四十八條? 營業場所應當有以下營業設備：
（一）貨架和柜臺；
（二）監測、調控溫度的設備；
（三）經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；
（四）經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；
（五）經營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規定的專用存放設備；
（六）藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。
第一百四十九條? 企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品電子監管的實施條件。
第一百五十條? 企業設置庫房的，應當做到庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；有可靠的安全防護、防盜等措施。
第一百五十一條? 倉庫應當有以下設施設備：
（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；
（三）有效監測和調控溫濕度的設備；
（四）符合儲存作業要求的照明設備；
（五）驗收專用場所；
（六）不合格藥品專用存放場所；
（七）經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。
第一百五十二條? 經營特殊管理的藥品應當有符合國家規定的儲存設施。
第一百五十三條? 儲存中藥飲片應當設立專用庫房。
第一百五十四條? 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
第五節? 采購與驗收
第一百五十五條? 企業采購藥品，應當符合本規范第二章第八節的相關規定。
第一百五十六條? 藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。
第一百五十七條? 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，并按照本規范第八十條規定做好驗收記錄。
驗收抽取的樣品應當具有代表性。
第一百五十八條? 冷藏藥品到貨時，應當按照本規范第七十四條規定進行檢查。
第一百五十九條? 驗收藥品應當按照本規范第七十六條規定查驗藥品檢驗報告書。
第一百六十條? 特殊管理的藥品應當按照相關規定進行驗收。
第一百六十一條? 驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架，實施電子監管的藥品，還應當按照本規范第八十一條、第八十二條的規定進行掃碼和數據上傳，驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理人員處理。
第六節? 陳列與儲存
第一百六十二條? 企業應當對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求。
第一百六十三條? 企業應當定期進行衛生檢查，保持環境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
第一百六十四條? 藥品的陳列應當符合以下要求：
（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；
（三）處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；
（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；
（五）外用藥與其他藥品分開擺放；
（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區；
（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；
（十）經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。
第一百六十五條? 企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發現有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。
第一百六十六條? 企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。
第一百六十七條? 企業設置庫房的，庫房的藥品儲存與養護管理應當符合本規范第二章第十節的相關規定。
第七節? 銷售管理
第一百六十八條? 企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。
第一百六十九條? 營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。
第一百七十條? 銷售藥品應當符合以下要求：
（三）銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期；
（四）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。
第一百七十一條? 企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，并做好銷售記錄。
第一百七十二條? 藥品拆零銷售應當符合以下要求：
（一）負責拆零銷售的人員經過專門培訓；
（二）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；
（五）提供藥品說明書原件或者復印件；
（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
第一百七十三條? 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執行國家有關規定。
第一百七十四條? 藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。
第一百七十五條? 非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。?
第一百七十六條? 對實施電子監管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。
第八節? 售后管理
第一百七十七條? 除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
第一百七十八條? 企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。
第一百七十九條? 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。
第一百八十條? 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
第一百八十一條? 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
第四章? 附? 則
第一百八十三條? 本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定。
第一百八十四條? 本規范下列術語的含義是：
（一）在職：與企業確定勞動關系的在冊人員。
（二）在崗：相關崗位人員在工作時間內在規定的崗位履行職責。
（三）首營企業：采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業。
（四）首營品種：本企業首次采購的藥品。
（五）原印章：企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業公章、發票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。
（六）待驗：對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區分，在入庫前等待質量驗收的狀態。
（七）零貨：指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。
（八）拼箱發貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內發貨的方式。
（九）拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。
（十）國家有專門管理要求的藥品：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監管措施的藥品。
第一百八十五條? 醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構的藥品采購、儲存、養護等質量管理規范由國家食品藥品監督管理局商相關主管部門另行制定。
互聯網銷售藥品的質量管理規定由國家食品藥品監督管理局另行制定。
第一百八十六條? 藥品經營企業違反本規范的，由藥品監督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。
第一百八十七條? 本規范自2015年6月1日起施行。依照《中華人民共和國藥品管理法》第十六條規定，具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇十九
隨著醫藥行業的快速發展，藥品代理人員的角色和職責也逐漸受到重視。作為聯系醫藥企業和醫療機構的橋梁，藥品代理人員需要具備一定的專業知識和應對能力。為了提高自己的綜合素質，我參加了一次藥品代理人員培訓。在培訓中，我學到了很多寶貴的知識和經驗，深感受益匪淺。以下是我對培訓的一些心得體會。
第一段：培訓前的期待和準備。
作為一名藥品代理人員，我早就意識到自己需要不斷學習和提升自己的能力。當我得知有一次針對藥品代理人員的培訓機會時，我立刻報名參加并對培訓充滿了期待。
為了充分準備培訓，我提前閱讀了相關的專業知識，了解行業動態和具體情況。我還主動與一些業內專家進行交流，聽取他們的建議和經驗。這樣的準備讓我對培訓充滿了信心，期待能夠在培訓中收獲更多的知識和技能。
第二段：培訓內容的收獲與啟發。
培訓開始后，我發現培訓內容的豐富度和實用性超出了我的預期。通過培訓，我對藥品代理人員的職責和行業要求有了更清晰的認識，同時也學到了許多實用的技巧和方法。
在專業知識方面，培訓覆蓋了藥品相關的法規、流程和市場分析等內容。這些知識為我解決實際工作中遇到的問題提供了依據和方法，讓我能夠更好地完成代理工作。
在業務能力方面，培訓強調了溝通能力、協調能力和應變能力的重要性。通過案例分析和實踐訓練，我對如何與醫療機構溝通合作和處理突發情況有了更深入的理解。我也學會了如何利用信息技術工具和市場分析方法來支持自己的業務決策。
第三段：培訓中的互動和交流。
在培訓中，我深感與其他代理人員的交流和互動是非常重要的。通過與其他代理人員的分享和討論，我不僅了解了不同企業的實際情況和做法，還提高了自己的思考和分析能力。
在小組討論和角色扮演的環節中，我有機會與其他代理人員合作，共同解決實際問題。這種互動和合作讓我們不僅感受到了團隊合作的力量，也提高了我們的應對能力和解決問題的能力。培訓還組織了一些案例研討和實踐活動，讓我們能夠將理論知識應用到實際工作中，加深理解和記憶。
第四段：培訓后的思考和總結。
培訓結束后，我反思了自己在培訓中的收獲和不足之處。我認識到培訓只是一個起點，還需要不斷實踐和提升自己的能力。在實際工作中，我需要將培訓中學到的知識和技能運用到實踐中，不斷完善自己的代理工作。
同時，我還意識到培訓只是一次學習的機會，對于自我提升來說，還需要通過持續學習和進修來不斷拓展自己的知識和視野。只有不斷提高自己的綜合素質，才能適應行業的快速發展和變化。
第五段：展望未來和自我期許。
通過這次培訓，我感受到了自己在藥品代理領域中的不足和差距。我希望能夠繼續努力學習和提升自己，在專業知識和業務能力上取得更大的進步。
同時，我也希望能夠與其他代理人員建立更緊密的合作和交流關系，共同探討和解決行業中遇到的問題。我相信，只有團結合作，共同進步，我們才能夠在藥品代理行業中取得更大的成就。
總之，這次藥品代理人員培訓讓我受益匪淺。通過培訓，我不僅學到了許多專業知識和技能，還鍛煉了自己的團隊合作和應對能力。我相信，只要不斷積累和提升自己，我一定能夠在藥品代理行業中取得更大的成功。
藥品質量管理人員的心得體會范文（20篇）篇二十
13.負責處理藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決；
14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
1. 貫徹、執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規，確保企業依法經營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。
2. 堅持“質量第一”的觀念，組織本企業員工學習法律法規，執行藥店的質量管理制度，加強質量管理工作，對藥店的質量管理工作負領導責任。
3. 組織、監促相關人員建立和完善各項規章制度，并負責簽發質量管理制度。
4. 督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權。
5. 主持質量管理制度的檢查與考核工作，督促、檢查各崗位履行質量職責，監督質量管理制度的落實、執行。
6. 負責對首營企業、首營品種的審批。
7. 對藥店的藥品質量全面負責，嚴格把好藥品質量關，保證藥店銷售質量合格的藥品，絕不銷售假冒偽劣藥品及質量不合格藥品，有效行使質量否決權。
8. 執行藥店規范化管理，抓好藥店的服務質量管理，負責處理顧客的服務投訴。
9. 負責藥店的環境衛生管理，為顧客提供優美舒適、清潔衛生的購物環境。
10.主管員工培訓工作，提高員工的業務水平。
? ? ? 11.對藥店經營管理工作負責，對因人為引起藥品質量損失按藥店有關規定處理。