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    醫療器械注冊人委托生產協議優秀

    時間:2025-05-21 作者:江sx

    人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?以下是我為大家搜集的優質范文,僅供參考,一起來看看吧

    醫療器械注冊人委托生產協議優秀

    醫療器械注冊人委托生產協議篇一

    6.乙方負責器械的終身維修,并應繼續提供優質的服務,儲備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以 的優惠價供應維修零配件,消耗品的供應應由雙方另設協議決定。 7.乙方在接到需方設備故障通知的 天(或小時)內派工程師到達現場,如一時無法修復的設備,提供備品供用戶臨床使用,此條款也適用于保修期外。

    8.乙方還應免費提供下列服務:

    8.1器械的現場安裝和調試。

    8.2提供器械安裝和維修所需的專用工具和輔助材料。

    8.3乙方應派專業技術人員在項目現場、對甲方人員或器械使用者進行免費培訓或指導,提供技術支持。

    8.4乙方應當根據甲方的要求,對甲方指定的人員安排免費培訓,使其能夠勝任崗位工作,并且頒發“上崗證”。

    六、賠付條款:

    1.1同意甲方退貨,并將全額貨款償還甲方,并負擔因退貨而發生的一切直接損失和費用。

    1.2按照器械的疵劣程度、損壞的范圍和甲方所遭受的損失,將貨物貶值。

    1.3調換有瑕疵的器械,換貨必須全新并符合本合同規定、符合國家或行業標準;乙方負責因此而產生的一切費用和甲方的一切直接損失。

    2.如果乙方沒有按照合同規定的時間交貨和提供服務,甲方可從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法。延期交貨和延期服務的賠償費均按合同價的 計收,直至交貨或提供服務為止。

    3.乙方應保證甲方和使用單位在使用該器械或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業產權的起訴。

    4. 甲方逾期付款的,應按照 向乙方償付逾期付款的違約金;

    5. 甲方違反合同規定拒絕接貨的,應當承擔由此對乙方造成的損失。

    7. 不可抗力:甲乙雙方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同時,應及時向對方通報不能履行或不能完全履行的理由,以減輕可能給對方造成的損失,在取得有關機構證明后,允許延期履行、部分履行或不履行合同,并根據情況可部分或全部免予承擔違約責任。

    七、解決合同糾紛的方式: 雙方根據本合同原則,友好協商解決。協商無效的,可向 仲裁委員會申請仲裁,或向 人民法院起訴。

    八、其他約定事項: ____。

    九、合同附件 :

    合同附件是合同的不可分割的組成部分,與合同具有同等法律效力。

    十、合同生效:

    1.本合同在甲、乙雙方代表簽字蓋章后生效。

    2.本合同一式 份,簽約雙方各執一份,具有相同的法律效應。

    購貨方: 供貨方:

    甲方(簽章): 乙方(簽章):

    代表簽字: 代表簽字:

    地址: 地址:

    電話: 電話:

    傳真: 傳真:

    開戶銀行: 開戶銀行:

    賬號: 賬號:

    日期: 年 月 日 日期: 年 月 日

    購貨單位: ( 以下簡稱甲方)

    供貨單位: (以下簡稱乙方)

    簽訂日期: 簽訂地點:

    為了增強甲乙雙方的責任感,加強經濟核算,提高經濟效益,確保雙方實現各自的經濟目的,甲乙雙方本著平等自愿的原則,經雙方充分協商,特訂立本合同,以便共同遵守。

    第一條:采購項目

    甲方根據20xx年5月中醫院醫療器械集中招標采購結果,采購乙方的醫療器械(采購產品名稱、生產廠家、規格型號、采購單價祥見采購目錄,采購目錄附后)。

    第二條:合同期限

    合同期限為 年,從 201 年 月 日到 201 年 月 日止。

    第三條:質量保證:

    乙方提供的醫療器械質量必須符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準;醫療器械附產品合格證;并具有醫療器械生產企業質檢部門醫療器械檢驗報告書。進口醫療器械須有加蓋公司紅章的《進口醫療器械注冊證》《進口產品報關單》、《海關關稅繳款書》、《貨物入境檢疫證明》復印件,提供給醫院存檔。醫療器械包裝符合有關規定和貨物運輸要求;乙方所提供的醫療器械在有效期內出現質量問題,要按質量承諾,由乙方負責退貨,應承擔相應責任。

    第四條:交貨時間、地點和方式:

    交貨地點和方式:送達甲方指定的地點,到貨率100%。到貨后由甲方負責驗收。醫療器械運達所產生的費用由乙方負責。運輸途中的破損,由乙方負責。

    第五條:付款方式:

    一般醫療器械驗收合格后 月付款;用量少使用周期長的醫療器械,使用完畢后付款。

    第六條:雙方的權利和義務

    1、乙方應隨醫療器械向甲方提供使用說明書和質量標準及所要求的相關資料。應隨醫療器械向甲方提供《隨貨同行單》一式三份加蓋公司紅印章(隨貨同行項目齊全,產品名稱、規格型號、生產企業、注冊證號等按照產品的標示如實、完整的填寫),月末根據送貨開具發票;(隨貨同行樣本附后)。

    2、乙方所提供的醫療器械的品牌廠家、規格型號、質量、價格不符合合同規定的標準,甲方有權拒絕收貨。并由乙方負責包換或包修,承擔修理、調換或退貨而支付的實際費用。乙方不能修理或者不能調換的,按不能交貨處理。所配送醫療器械臨床使用過程中如發現質量問題,醫院可以進行沖退,如果臨床使用效果不好可進行更換。

    3、乙方所配送醫療器械必須是生產廠家最近生產的,一般醫療器械有效期為2至3年(特殊醫療器械除外),若乙方供應的醫療器械有效期較短,按質量承諾要求,甲方可根據情況提出退貨或換貨,乙方必須按甲方要求給予退貨或換貨。

    4、乙方應按照中標產品采購目錄供貨,供貨率為100%;乙方供貨品種低于98%超過95%時,按合同金額的10%處罰;低于95%除按合同金額的30%處罰外,并中止其供貨資格。

    6、乙方超過同時終止合同。

    7、因乙方延遲交貨或不能交貨而造成的后果及損失一切由乙方承擔。 7、因甲方使用、保管、保養不善等造成產品質量問題的,責任由甲方承擔。 8、甲方應按照合同約定付款。

    1、甲方在驗收中,如果發現醫療器械的品牌廠家、規格型號、質量、價格與招標采購目錄不相符;臨床使用過程中如果發現產品存在質量問題,一面妥為保管,一面在2天內向乙方提出異議(書面或發送電子郵件),甲方有權拒付不符合合同規定部分的貨款。

    2、如甲方未按規定期限提出書面異議的(在緊急情況下,先行電話通知并承諾在特定時間內提出書面異議的,視為已提出書面異議),視為所交產品符合合同規定。

    3、乙方在接到甲方書面異議后,應在3天內(另有規定或當事人另行商定期限者除外)負責處理,否則,即視為默認甲方提出的異議和處理意見。

    4、因質量問題而發生的爭議,由醫療器械監督管理部門做出質量鑒定及省、市醫療器械檢驗所檢驗,該檢驗結果是最終的,甲方、乙方都應接受。

    第八條 不可抗力

    甲乙雙方的任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同時,應及時向對方通報不能履行或不能完全履行的理由,在取得對方許可后,允許延期履行、部分履行或者不履行合同,并根據情況可部分或全部免予承擔違約責任。

    第九條 其它

    1、解決合同糾紛的方式:因服務質量和售后服務等發生的爭議,應首先通過協商解決,如協商不成,依法提請仲裁或訴訟。

    2、根據《合同法》第九十四條所列情形,當事人可以解除合同

    3、本合同自年月解除合同。合同如有未盡事宜,須經雙方共同協商,做出補充規定,補充規定與本合同具有同等效力。

    購貨單位(甲方): 供貨單位:(乙方):

    年 月 日 年 月 日

    2頁,當前第212

    醫療器械注冊人委托生產協議篇二

    合同編號:京典y 號

    甲方:有限公司(以下簡稱甲方)

    乙方:北京醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

    經甲乙雙方協商就 產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 :



    1、甲方同意將產品的申報工作全權委托北京醫藥科技有限公司辦理。

    2、在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

    3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的`產品資料泄露他人。

    4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整,按新政策執行,雙方不負任何責任。



    1、甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

    2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

    3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。

    4、乙方負責 的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。

    5、自合同生效日起至 月內完成申報前的準備工作,并報藥監局終審。

    6、藥監局受理后 月內取得醫療器械批準證書。

    7、如在實驗期內發現產品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。



    1、自合同生效日起3日內,甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

    2 、取得藥監局受理通知書后3日內,甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

    3、取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內,甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。

    4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內,直接向檢測機構支付實驗費等,乙方并向相關機構索取發票提供給甲方。

    5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。



    1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。

    2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

    3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權終止合同,甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

    4、如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用,產品申報周期將按延遲到款周期續延,乙方不付任何責任。

    5、如因乙方原因導致申報延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。

    6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協商解決。



    甲方單位蓋章: 乙方單位蓋章:

    甲方代表人簽章: 乙方代表人簽章:

    年月日 年月日

    1.申報醫療器械合同書

    2.進口醫療器械委托申報合同范本

    3.醫療器械維修合同書

    4.醫療器械注冊委托代理合同

    5.委托貸款合同書

    6.委托經營合同書

    7.委托銷售合同書

    8.委托翻譯合同書

    醫療器械注冊人委托生產協議篇三

    甲方(買方): 乙方(賣方):

    產品型號

    產品名稱

    單價

    訂貨數量

    總金額

    2. 設備的交付期 乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備,逾期將按照第7條規定執行。

    3. 設備運輸、安裝和驗收

    3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現場,并承擔設備的運費、保險費等費用,裝卸費由____乙方___承擔。

    3.2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收,如果發現數量不足或有質量、技術等問題,乙方應在______天內,按照甲方的要求,采取補足、更換或退貨等處理措施,并承擔由此發生的一切損失和費用。

    3.3設備到貨后,乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。

    3.4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上,根據合同的技術標準(見附件)進行技術驗收,驗收合格后,雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。

    4.付款方式

    甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______,在 兩個月后、三個月內 付清。

    5.伴隨服務

    5.1乙方應提供設備的技術文件,包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證文件、服務指南等,這些文件應隨同設備一起發運至甲方。

    5.2乙方還應免費提供下列服務:

    設備的現場安裝和調試

    提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

    乙方應派專業技術人員在項目現場對甲方使用人員進行培訓或指導,在使用一段時間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。

    6.質量保證及售后服務

    6.1乙方應保證所供設備是在 __________(年月)后生產的全新的、未使用過的,并符合國家有關標準、制造廠標準及合同技術標準要求。如果設備的質量或規格與合同不符,或證實設備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規定的規格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分,其費用由乙方負擔。同時,乙方應按本合同規定,相應延長修補或更換件的質量保證期。

    6.2乙方應提供保修期_______月,保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算,保修期內免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內應確保開機率為95%以上,如達不到此要求,即相應延長保修期。

    6.3報修響應時間_______小時,到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

    6.4保修期滿后,人工費為單次故障不高于______元,年度定期預防性維護保養次數,不少于_______次。

    6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續提供優質的服務,儲備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優惠價供應維修零配件,消耗品的供應應由雙方另設協議決定。

    7.索賠條款

    7.1.1同意買方退貨,并將全額貨款償還買方,并負擔因退貨而發生的一切直接損失和費用。

    7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失,將貨物貶值。

    7.1.3調換有瑕疵的貨物,換貨必須全新并符合本合同規定的規格,質量和性能,賣方并負責因此而產生的一切費用和買方的一切直接損失。

    7.2 如果乙方沒有按照合同規定的時間交貨和提供服務,甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法,延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收,直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算,不足7 天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額,甲方有權終止合同。

    7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業產權的起訴。

    8.爭端的解決

    雙方如在履行合同中發生糾紛,首先應友好協商,協商不成,雙方均應向合同簽訂地法院起訴。

    9.合同生效

    9.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

    9.2 本合同一式____份,以中文書就,甲方執叁份、乙方執壹份,具有相同的法律效應。

    甲方: 乙方:

    (蓋章) (蓋章)

    日期:__________ 日期:________

    供方:___________________________

    需方:___________________________

    一、產品名稱、型號、數量及金額

    產品型號

    產品名稱

    單價

    訂貨數量

    總金額

    二、交貨地點:_____________________________________________。

    三、交貨時間:_____________________________________________。

    四、運輸方式及費用負擔:供方送貨;中鐵快運,供方負擔;需方自提。

    五、付款條件:安裝調試合格后即付全款。

    六、驗收標準:根據廠家出廠標準。

    七、違約責任:雙方協商。

    八、包裝標準:廠家出廠標準。

    九、售后服務:調試安裝合格日起,免費保修一年。一年后為有償服務。

    十、其他條款:_____________________________________________。

    供方(蓋章):_________需方(蓋章):_________

    代表(簽字):_________

    代表(簽字):_________

    ________年_____月____日

    _______年_____月_____日

    醫療器械注冊人委托生產協議篇四

    甲方:乙方:______________________

    地址:______________________

    地址:______________________

    電話:______________________

    電話:______________________

    傳真:______________________

    傳真:______________________

    郵編:______________________

    郵編:______________________

    為保護甲乙雙方的合法利益,根據國家有關法律、法規的規定,本著平等互利、共同發展的原則,雙方協商一致,特訂立本合同。

    一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行

    1.甲方授權乙方作為________(施、市、縣)區域總經銷商,全面負責甲方產品______________________等品牌安全套在該區域的銷售及售后服務。

    2.甲方要求乙方首批進貨不少于_________元,乙方保證合同期內向甲方總回款額不少于____元,月平均回款額不少于____元。

    3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨,具體價格見附表。

    4.貨款支付方式:款到發貨。自簽訂合同之日起七日內,乙方辦理第一批提貸手續,否則視為乙方自動放棄總經銷權。

    5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔,短途運費由乙方自行負擔。

    二、甲方的權利和義務

    1.對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權,情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。

    2.甲方應確保產品質量,并提供產品銷售所需要的相關證件。

    3.甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨,否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。

    三、乙方的權利和義務

    1.乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權,情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。

    2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售,并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

    3.簽訂合同兩個月內,乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場80%的鋪貨率,兩個月后,甲方進行市場調查,乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。

    4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨,如有竄貨行為,按竄貨金額5倍以上給予處罰,并且甲方有權利取消乙方代理權。

    5.乙方在給甲方付款時,必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號,否則造成貨款流失,由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員,否則,甲方不予認可。

    四、換貨及退貨的有關規定

    1.乙方在所有甲方產品范圍內,可根據實際銷售情況,可向甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品十二只太陽帽安全套產品換成同一品牌產品二十只裝水溶性太陽帽安全套。

    2.雙方在合同解除時,甲方在為乙方降低經營風險,實行可退貨制度(不包括首批進貨),但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

    3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過六個月,并確保產品品質與包裝外觀完好無損,不影響產品的第二次銷售。

    4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。

    五、出現以下情況合同自動終止

    1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。

    2.乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨,造成市場混亂。

    3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70%。

    4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。

    六、合同解除后,乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務,并退還甲方所有的文件、資料、授權委托書、經銷牌等,并在半個月內清理雙方所有債權債務。

    七、違約責任

    1、甲乙雙方如有違約,違約方需賠償對方直接經濟損失,觸犯法律責任,具體根據國家有關法律、法規解決。

    2、發生糾紛,雙方應協商解決,協商不成,由甲方所在地人民法院處理。

    八、合同生效及期限

    本合同自乙方進行首批提貨后即生效,有效期壹年,即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

    九、本合同未盡事宜,經甲乙雙方共同協商,并以書面形式達成的附件,經雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

    十、本合同一式兩份,均為正本,雙方各執一份。

    甲方: 乙方:

    年 月 日

    醫療器械注冊人委托生產協議篇五

    乙方:

    為保護甲、乙雙方的合法權益,根據《中華人民共和國合同法》,經協商一致同意簽訂本合同。

    一: 甲方向乙方訂購下列產品:

    二、以上產品包含運費。

    三、結算方式:

    款到發貨,甲方以現金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。

    乙方收款賬號:

    四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅專用發票。

    五、產品質量及售后服務:

    乙方承諾,其售予甲方的商品都帶有中文說明、產品合格證及保修憑證,否則甲方有權拒收產品,因此造成的一切損失由乙方承擔。

    乙方承諾,按照國家規定對將為甲方的客戶提供完善的保修服務,對于無法維修好的,乙方有義務提供合格品進行退換。

    六、交貨:

    乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內發貨。

    七 、運輸方式:

    乙方委托物流發貨到甲方所在地,并在發貨當日將發貨單傳真至甲方(應注明型號、數量等),甲方憑收貨人的有效身份證件提取貨物。

    八、違約責任:

    甲、乙雙方任一方發生的違約行為按國家相應法律承但責任。

    九、不可抗力事件處理:

    在執行合同期限內,任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同,則合同履行期可延長,其延長期與不可抗力影響相同。不可抗力事件發生后,應立即通知對方,并寄送有關權威機構出具的證明。不可抗力事件延續七天以上,雙方應通過友好協商,確定是否繼續執行合同。

    十、仲裁與訴訟:

    雙方在執行合同中所發生的一切爭議,應通過協商解決。如協商不成,可向雙方仲裁委員會提出仲裁,或由雙方人民法院審理。

    十一、合同生效及其它

    1.合同經雙方簽章后生效。本合同壹式貳份,甲乙雙方各執壹份

    2.合同在執行中,如需修改或補充內容,需經雙方同意,共同簽署書面修改或補充協議。該協議將作為合同不可分割的一部分。

    甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

    代表簽字: 代表簽字:

    醫療器械注冊人委托生產協議篇六

    設備名稱 規格型號 品牌 原產地 數量 單位 報價 成交金額

    床邊監護儀合計成交金額(大寫): 萬 仟 佰 整(rmb)

    2.設備的交付期 乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備,逾期將按照第7條規定執行。

    3.設備運輸、安裝和驗收

    3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現場,并承擔設備的運費、保險費等費用,裝卸費由____乙方___承擔。

    3.2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收,如果發現數量不足或有質量、技術等問題,乙方應在______天內,按照甲方的要求,采取補足、更換或退貨等處理措施,并承擔由此發生的一切損失和費用。

    3.3設備到貨后,乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。

    3.4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上,根據合同的技術標準(見附件)進行技術驗收,驗收合格后,雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。

    4.付款方式

    甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______,在 兩個月后、三個月內 付清。

    5.伴隨服務

    5.1乙方應提供設備的技術文件,包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證文件、服務指南等,這些文件應隨同設備一起發運至甲方。

    5.2乙方還應免費提供下列服務:

    設備的現場安裝和調試

    提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

    乙方應派專業技術人員在項目現場對甲方使用人員進行培訓或指導,在使用一段時間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。

    6.質量保證及售后服務

    6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產的全新的、未使用過的,并符合國家有關標準、制造廠標準及合同技術標準要求。如果設備的質量或規格與合同不符,或證實設備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規定的規格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分,其費用由乙方負擔。同時,乙方應按本合同規定,相應延長修補或更換件的質量保證期。

    6.2乙方應提供保修期_______月,保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算,保修期內免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內應確保開機率為95%以上,如達不到此要求,即相應延長保修期。

    6.3報修響應時間_______小時,到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

    6.4保修期滿后,人工費為單次故障不高于______元,年度定期預防性維護保養次數,不少于_______次。

    6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續提供優質的服務,儲備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優惠價供應維修零配件,消耗品的供應應由雙方另設協議決定。

    7.索賠條款

    7.1.1同意買方退貨,并將全額貨款償還買方,并負擔因退貨而發生的一切直接損失和費用。

    醫療器械注冊人委托生產協議篇七

    乙方:(進貨方)

    加強醫療器械的質量管理,維護消費者合法權益。明確產品質量責任,加強友好合作。為切實保證產品質量,維護企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定,甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

    一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產(經營)企業。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業《營業執照》、《醫療器械生產(經營)企業許可證》復印件、業務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫療機構執業許可生》的復印件。

    二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定,符合相關產品的運輸、貯藏要求,并提供有關文件以備案。

    三、乙方向甲方購入進口醫療器械時,甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械單》、《進口醫療器械檢驗報告書》,并加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。

    四、甲方負責產品的運送,做到票物相符,乙方收到貨物立即驗收,發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物,由甲方負責處理,因沒有及時通知甲方而造成的損失,由乙方承擔。

    五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員,因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降,由乙方負責。

    六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫療器械,甲方應及時通知乙方,并及時召回問題醫療器械。

    七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準,確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的,由甲方承擔全部經濟責任。

    八、甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規,否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

    九、本協議所涉及的條款,與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

    十、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽字之日起生效,本協議有效期自___年___月___日起至___年___月___日止。

    甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)負責人:(簽字)

    ___年___月___日

    乙方:(簽字)

    ___年___月___日

    醫療器械注冊人委托生產協議篇八

    法律分析:1、履行醫療器械相關法律法規以及醫療器械委托生產質量協議規定的義務,辦理醫療器械注冊證并承擔相應的法律責任。

    2、能夠獨立開展質量評審。委托生產前應對受托生產企業的質量管理、綜合生產能力進行評估,并提供綜合評價報告。委托生產期間每年應對受托生產企業開展至少一次全面質量管理評審,定期對受托生產企業進行審核,并按時向安徽省藥品監督管理局提交年度質量管理體系自查報告。

    3、負責與受托生產企業簽訂醫療器械委托生產質量協議,明確規定雙方在委托生產中技術要求、生產管理、質量保證、責任劃分、產品放行等方面的權利和義務。

    4、負責將醫療器械委托生產質量協議中規定的技術要求、生產工藝、質量標準、說明書和包裝標識等技術文件形成清單及附件,并有效轉移給受托生產企業,雙方確認并保留相關記錄;以上文件發生的任何變化應及時告知并有效轉移給受托生產企業,雙方確認并保留相關記錄。

    5、負責產品上市放行,應明確規定放行責任人、放行程序和放行要求。

    法律依據:《醫療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械注冊是指醫療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫療器械注冊申請,藥品監督管理部門依據法律法規,基于科學認知,進行安全性、有效性和質量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。

    醫療器械備案是指醫療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料,藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。

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