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    醫(yī)療器械合同編號(hào)(6篇)

    時(shí)間:2025-06-03 作者:儲(chǔ)xy
    簡(jiǎn)介:百分文庫(kù)小編為你整理了這篇《醫(yī)療器械合同編號(hào)(6篇)》及擴(kuò)展資料,但愿對(duì)你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在百分文庫(kù)還可以找到更多《醫(yī)療器械合同編號(hào)(6篇)》。

    在生活中,越來(lái)越多人會(huì)去使用協(xié)議,簽訂簽訂協(xié)議是最有效的法律依據(jù)之一。那么一般合同是怎么起草的呢?下面是我給大家整理的合同范本,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對(duì)大家能夠有所幫助。

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇一

    委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):__________________

    受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):__________________

    甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

    一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

    生產(chǎn)廠家:___________________________;

    產(chǎn)品名稱(chēng):___________________________;

    規(guī)格型號(hào):___________________________。

    二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

    三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

    四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

    五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

    六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

    七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

    八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

    甲方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日????????r>簽訂地點(diǎn):_____________

    乙方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點(diǎn):_____________

    附件(略)

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇二

    甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)

    乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

    3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

    4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

    5.乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

    2.在合同簽訂 日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

    3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

    三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

    1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶(hù)中。

    2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心 日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

    3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

    四、注冊(cè)失敗和不可抗力

    1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

    2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

    3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

    五、一般條款

    1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

    2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

    3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇三

    委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方):__________________

    受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方):__________________

    甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

    一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

    生產(chǎn)廠家:___________________________;

    產(chǎn)品名稱(chēng):___________________________;

    規(guī)格型號(hào):___________________________。

    二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

    三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

    四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

    五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

    六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

    七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

    八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

    甲方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點(diǎn):_____________

    乙方(蓋章):_________

    代表人(簽字):_______

    _________年____月____日

    簽訂地點(diǎn):_____________

    附件(略)

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇四

    合同編號(hào):京典y________號(hào)

    甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)

    乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

    3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

    4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

    5.乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

    2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

    3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

    三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

    1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶(hù)中。

    2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

    3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

    四、注冊(cè)失敗和不可抗力

    1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

    2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

    3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

    五、一般條款

    1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

    2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

    3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ? ? ? ?________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇五

    甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)

    乙方:____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)

    經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

    一、委托條款

    1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

    2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

    3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

    4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

    5、乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

    二、支付條款

    1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

    2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

    3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

    三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

    1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶(hù)中。

    2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

    3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

    四、注冊(cè)失敗和不可抗力

    1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

    2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

    3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

    五、一般條款

    1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

    2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

    3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

    4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

    甲方單位蓋章:__________ 乙方單位蓋章:__________

    甲方代表人簽章:_______ 乙方代表人簽章:________

    ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

    醫(yī)療器械合同編號(hào)篇六

    委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(shū)

    甲 方:___________

    乙 方:___________

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達(dá)成協(xié)議如下:

    第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。

    第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:

    產(chǎn)品名稱(chēng):_____________

    型號(hào):_____________

    第三條:乙方責(zé)任:

    1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。

    2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

    3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后,乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

    4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

    5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

    6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

    7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。

    第四條:甲方責(zé)任:

    1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

    2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

    3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

    4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

    5.甲方質(zhì)管部門(mén)應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

    6.按照采購(gòu)控制程序,對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

    第五條:委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。

    第六條:乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

    時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

    第七條:服務(wù)條款及價(jià)格

    詳見(jiàn)《購(gòu)銷(xiāo)合同》。

    第八條:違約責(zé)任

    1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

    2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的,有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

    3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無(wú)法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

    4.無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。

    5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時(shí)主張損失賠償。

    6.甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無(wú)法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。

    7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時(shí)主張損失賠償。

    第九條:保密責(zé)任

    甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí),該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

    第十條:合同有效期為_(kāi)_1__年,協(xié)議期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書(shū)面異議,則自動(dòng)續(xù)約1年,以此類(lèi)推,直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。

    第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

    第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

    甲方:_________

    乙方:___________

    _________年_____ 月____ 日

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    合同是適應(yīng)私有制的商品經(jīng)濟(jì)的客觀要求而出現(xiàn)的,是商品交換在法律上的表現(xiàn)形式。合同是適應(yīng)私有制的商品經(jīng)濟(jì)的客觀要求而出現(xiàn)的,是商品交換在法律上的表現(xiàn)形式。相信很多
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    現(xiàn)今社會(huì)公眾的法律意識(shí)不斷增強(qiáng),越來(lái)越多事情需要用到合同,合同協(xié)調(diào)著人與人,人與事之間的關(guān)系。合同對(duì)于我們的幫助很大,所以我們要好好寫(xiě)一篇合同。下面我給大家整理
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    現(xiàn)今社會(huì)公眾的法律意識(shí)不斷增強(qiáng),越來(lái)越多事情需要用到合同,合同協(xié)調(diào)著人與人,人與事之間的關(guān)系。優(yōu)秀的合同都具備一些什么特點(diǎn)呢?又該怎么寫(xiě)呢?下面是小編幫大家整理
    在生活中,越來(lái)越多人會(huì)去使用協(xié)議,簽訂簽訂協(xié)議是最有效的法律依據(jù)之一。那么大家知道正規(guī)的合同書(shū)怎么寫(xiě)嗎?下面是小編給大家?guī)?lái)的合同的范文模板,希望能夠幫到你喲!
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    作為一名教師,通常需要準(zhǔn)備好一份教案,編寫(xiě)教案助于積累教學(xué)經(jīng)驗(yàn),不斷提高教學(xué)質(zhì)量。既然教案這么重要,那到底該怎么寫(xiě)一篇優(yōu)質(zhì)的教案呢?以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的
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    在人民愈發(fā)重視法律的社會(huì)中,越來(lái)越多事情需要用到合同,它也是實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化合作的紐帶。那么大家知道正規(guī)的合同書(shū)怎么寫(xiě)嗎?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀的合同范文,希望能
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    人的記憶力會(huì)隨著歲月的流逝而衰退,寫(xiě)作可以彌補(bǔ)記憶的不足,將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來(lái),也便于保存一份美好的回憶。相信許多人會(huì)覺(jué)得范文很難寫(xiě)?接下來(lái)小編就給大
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    當(dāng)我們備受啟迪時(shí),常常可以將它們寫(xiě)成一篇心得體會(huì),如此就可以提升我們寫(xiě)作能力了。我們?nèi)绾尾拍軐?xiě)得一篇優(yōu)質(zhì)的心得體會(huì)呢?那么下面我就給大家講一講心得體會(huì)怎么寫(xiě)才比
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