時間就如同白駒過隙般的流逝，我們又將迎來新的喜悅、新的收獲，讓我們一起來學習寫計劃吧。優(yōu)秀的計劃都具備一些什么特點呢？又該怎么寫呢？以下是小編為大家收集的計劃范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械風險管理計劃應包含哪些內容篇一
為了更好地完成酒店的營銷工作，實現雙贏，特別正對這半年的銷售工作，從四個方面進行總結：
在酒店工作三年有余，以前在前廳，可能接觸的面沒有目前這么廣泛，只是班組與班組之間的摩擦、協(xié)調與配合，同一個部門，有同一個領導出面那還好解決一些，但現如今不一樣。現在必須要和各個部門自行來進行協(xié)調，協(xié)調不了才回去找領導和組長，因為她們同為銷售部門，同樣有收拾不完的爛攤和雜事。
所以，只要是有客人有涉及到的營業(yè)范圍也好，工作范圍也好，都必須僅靠自己的一點私人情面，個人力量去解決。打個簡單的比方說我的長包房客人xx拖欠押金簡單例子來說明，原本導致出現這種局面就不是我的原因，但就僅僅因為這是我介紹到酒店消費的客人，我拉進酒店有業(yè)務關系的客人。押金不足是掛的我的擔保，所以基本等我發(fā)現客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問及到這間房的處理結果，更加別說是有一個建議。
有的也只會是一帶而過，電話催我來跟進此事。跟進！我當然會跟進，一我不能催的次數過于多，過于急。
二我不能把與客戶的這層友好關系撕破。所以我最多也只會定時定期的催促客人，實在是等到我不能再等了，這便才向部門同事，小組領導取經，經由同事xx冒酒店高層領導和xx前臺收銀員的`身份配合最終游說客人交得押金。
其中還有前臺收銀xxx同事的配合對賬。再此，我向所有關心我的，幫助我的同事及其領導表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性，目標性不是很特別一致。
由于級別不夠，協(xié)調不暢等等原因，造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現象。上月xx的特殊銷售，是每年最緊張，最激動人心的銷售。雖然我今年在此特殊銷售時做得不是很出色，但有還是為內部公司的客戶要求緊急送貨，需要等級不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當時本人和組長及其同事手上的票據非常有限，只有10張328xx需要至前臺收銀換5張488xx票據。
由于一些列的請示，開票，換票所耗費的時間。使得原本就非常忙碌的前臺收銀又更加忙碌從而緩慢了，然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時，客人任由再怎么關照，心里還是會對你有小小的遺憾、甚至顧慮。
因為在他的眼里就只是酒店xx庫房到他辦公室的距離。這個距離是能夠知道且明白的。所以在營銷部工作的責、權方面仍存在著不明確的問題，我認為銷售部的工作要有一定的權限，只履行銷售程序，問題無論大小都要請示甲方，勢必會造成效率低，對一些問題的把控上也會對銷售帶來負面影響，這樣營銷部工作就會很被動，建立一種責權明確、工作程序清晰地制度，希望是酒店下一部工作的重中之重。
所謂營銷為酒店的龍頭，既為龍頭，那么酒店的各種推新首要讓酒店領導，相關部門領導知道，熟悉以外。也需要由銷售人員去認知，去了解。我說的并不是文字類的解說，而是實質性的。
例如，推出新品新菜，可以提供一到兩份給銷售部試味，既可以方便銷售人員介紹新品新菜，又可以有更多的人來為新品提出寶貴的意見。正所謂一個諸葛亮抵不過三個臭皮匠。
醫(yī)療器械風險管理計劃應包含哪些內容篇二
本文目錄
醫(yī)療器械工作計劃
醫(yī)療器械協(xié)會下半年工作計劃
市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃
【醫(yī)療器械銷售工作計劃】
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況
(1)市場狀況：目前產品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析
優(yōu)勢：銷售、經濟、技術、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經濟、技術、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)
第1年
第2年
第3年
第4年
第5年
銷售收入
市場份額
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、”加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產型與貿易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢入冊、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當地的孩子完成學業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質的技術、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯系各政府部門，開展更多行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供更多優(yōu)質平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年, 會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯系，將匯款單回傳并索取收據。
xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
xx年6月18日市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃醫(yī)療器械工作計劃（3）| 返回目錄
根據《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作
（一）檢查重點對象
1、生產環(huán)節(jié)
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）、檢查重點內容
（一）生產環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況；
2.質量安全生產法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)
1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務
（一）市局
局委托的各類行政許可辦理事項；
、10月底前配合省局組織對第三類醫(yī)療器械專營和高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的專項檢查；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認識
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管
各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械風險管理計劃應包含哪些內容篇三
20xx年xx市衛(wèi)生監(jiān)督工作要深入貫徹落實黨的十七大精神，以構建社會主義和諧社會重要思想為指導，認真學習實踐科學發(fā)展觀，增強責任意識，抓住機遇，開拓創(chuàng)新，進一步深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，加快衛(wèi)生監(jiān)督體系建設，提升衛(wèi)生監(jiān)督能力，依法嚴厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為，有效維護公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務秩序，保障人民群眾健康權益。
一、進一步推進衛(wèi)生監(jiān)督體系建設
1、加強各級衛(wèi)生監(jiān)督所建設。各級衛(wèi)生行政部門要積極落實衛(wèi)生監(jiān)督經費，使衛(wèi)生監(jiān)督所的執(zhí)法裝備、辦公用房、執(zhí)法車輛達到國家和本市的有關規(guī)定標準。
2、加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設。推進各級衛(wèi)生監(jiān)督所參照公務員管理改革。各級衛(wèi)生行政部門要結合實際需求，充實一線衛(wèi)生監(jiān)督員，不斷優(yōu)化人員結構，確保日常工作順利開展。通過多種形式加強對衛(wèi)生監(jiān)督員的培訓，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的綜合素質。
3、進一步加強衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作。各級衛(wèi)生行政部門要落實衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作經費，加強衛(wèi)生監(jiān)督稽查隊伍建設，認真開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作。
4、加強衛(wèi)生監(jiān)督技術支持能力建設。按照要求，全面加強衛(wèi)生監(jiān)督技術支持能力建設，提高衛(wèi)生監(jiān)督技術支持水平。
5、加快學科建設和人才培養(yǎng)。加大對衛(wèi)生監(jiān)督學科及學科帶頭人的扶持力度，加強優(yōu)秀青年人才的培養(yǎng)，注重對現場執(zhí)法技術等衛(wèi)生監(jiān)督重點領域的研究，努力提高衛(wèi)生監(jiān)督工作的技術含量。
6、做好行政審批制度改革相關工作。根據本市有關行政審批制度改革文件要求，優(yōu)化建設項目預防性衛(wèi)生審核以及公共場所衛(wèi)生許可的審批程序，做好建設項目預防性衛(wèi)生審核工作以及公共場所衛(wèi)生許可并聯審批工作，提高審批效率。
二、做好世博會公共衛(wèi)生監(jiān)督保障工作
7、做好世博會公共衛(wèi)生監(jiān)督保障工作。根據的要求，完成世博園區(qū)建設項目竣工驗收工作及公共場所衛(wèi)生許可證發(fā)放工作。強化公共場所、生活飲用水等衛(wèi)生監(jiān)督保障工作，加強世博會期間公共衛(wèi)生監(jiān)督工作，有效維護公共衛(wèi)生秩序。
三、加強職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作
8、建立和完善職業(yè)病綜合防治體系。以構建政府統(tǒng)一領導、部門協(xié)調配合、用人單位負責、行業(yè)規(guī)范管理、職工群眾監(jiān)督的職業(yè)病防治工作體制為目標，實施，提升職業(yè)病綜合防治能力。
9、進一步加強職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作。按照本市職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職責分工，加強對用人單位職業(yè)健康監(jiān)護工作和職業(yè)衛(wèi)生服務機構的監(jiān)督檢查。加強醫(yī)療機構放射防護監(jiān)督管理工作，切實保護放射工作人員、受檢者和公眾的健康權益。
10、加強職業(yè)衛(wèi)生服務機構建設。建立全市統(tǒng)一的“xx市職業(yè)衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)”。建立職業(yè)衛(wèi)生服務機構質控中心，加強對職業(yè)衛(wèi)生服務機構的指導和培訓，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生服務行為，提高職業(yè)衛(wèi)生服務的能力和水平。
11、擴大基本職業(yè)衛(wèi)生服務試點工作。在本市開展衛(wèi)生部基本職業(yè)衛(wèi)生服務試點工作的基礎上，穩(wěn)步擴大基本職業(yè)衛(wèi)生服務試點工作，加強基層職業(yè)衛(wèi)生服務網絡建設，探索本市基本職業(yè)衛(wèi)生服務和監(jiān)管模式。
12、進一步加強法律法規(guī)宣傳。開展多種形式的等法律法規(guī)宣傳、培訓工作，提高全社會對職業(yè)病防治工作重要性的認識，增強用人單位對職業(yè)病防治的責任意識，提高勞動者的自我保護意識。
四、加強公共場所、生活飲用水、涉水產品和消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作
13、加強公共場所衛(wèi)生監(jiān)督檢查。積極推進本市公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。開展本市重點公共場所集中空調通風系統(tǒng)的監(jiān)督檢查工作。
14、加強生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查。加強對集中式供水、二次供水、現制現售水和管道分質供水單位的監(jiān)督檢查，確保本市生活飲用水衛(wèi)生安全。繼續(xù)推進本市生活飲用水監(jiān)測網絡試點工作，在嘉定、奉賢兩區(qū)開展本市生活飲用水監(jiān)測網絡試點工作的基礎上，進一步擴大本市生活飲用水監(jiān)測網絡試點區(qū)縣范圍，同時完成衛(wèi)生部城市生活飲用水監(jiān)測網絡試點工作。
15、加強涉水產品和消毒產品的監(jiān)督檢查。繼續(xù)開展涉水產品、消毒產品和生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，認真做好和的貫徹執(zhí)行工作。
五、加強傳染病防治和學校衛(wèi)生監(jiān)督工作
16、加強傳染病防治工作監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好以甲型h1n1流感為主的重點傳染病防控工作的監(jiān)督檢查。結合季節(jié)特點，開展冬春季呼吸道和夏秋季腸道傳染病防控工作的監(jiān)督檢查。
17、加強對醫(yī)院感染控制工作的監(jiān)督檢查。重點加強對醫(yī)療機構感染性疾病科、口腔、內鏡等科室消毒隔離措施落實情況的監(jiān)督檢查。
18、進一步加強對醫(yī)療廢物處置工作的監(jiān)督檢查。嚴格醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理，嚴防醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散。加強對村衛(wèi)生室和家庭病床的醫(yī)療廢物監(jiān)管，進一步規(guī)范其醫(yī)療廢物處置工作。加強對醫(yī)療機構污水處理的.監(jiān)督檢查。
19、加強對病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好病原微生物實驗室的備案工作。開展病原微生物實驗室日常監(jiān)督檢查和專項監(jiān)督檢查，重點加強對高致病性病原微生物實驗室的監(jiān)督檢查。
20、加強對學校和托幼機構的監(jiān)督檢查。依據和等有關規(guī)定，加強對學校和托幼機構監(jiān)督檢查和宣傳指導，督促學校和托幼機構進一步規(guī)范傳染病防治管理工作，切實保障廣大學生身體健康。
六、加強醫(yī)療服務和血液安全監(jiān)督管理
21、加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。結合衛(wèi)生部的實施，加強對實施效果的評估，進一步完善。嚴格按照相關法律法規(guī)開展大型醫(yī)用設備、醫(yī)療技術的監(jiān)督管理工作，加強臨床檢驗質量的監(jiān)管。探索中醫(yī)醫(yī)院科室設置及名稱的規(guī)范管理。繼續(xù)開展醫(yī)療廣告和互聯網醫(yī)療保健信息服務的專項治理和整頓，規(guī)范醫(yī)療廣告和互聯網醫(yī)療保健信息服務。
22、加強對醫(yī)務人員的監(jiān)督管理。擬定本市、，規(guī)范從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。
23、提高醫(yī)療服務監(jiān)督管理信息化水平。探索建立醫(yī)療服務監(jiān)管信息管理系統(tǒng)，為醫(yī)療服務監(jiān)管提供信息支持平臺。
24、加強對醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)的指導和培訓。通過舉辦專題講座、培訓班等多種形式，開展對醫(yī)療機構及其從業(yè)人員法律法規(guī)和相關政策的宣傳培訓，增強其依法執(zhí)業(yè)的意識和自覺性，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。
25、繼續(xù)加大血液安全監(jiān)督力度。加強對采供血機構和臨床用血單位的監(jiān)管，確保臨床用血安全。嚴格規(guī)范采供臍帶血行為。應加強部門聯動，加大打擊非法組織他人血、冒名頂替獻血等不法行為的力度。
七、繼續(xù)開展打擊無證行醫(yī)和整治“醫(yī)托”工作
26、繼續(xù)開展打擊無證行醫(yī)工作。重點打擊固定場所無證行醫(yī)行為，特別是非法接生、非法開展終止妊娠手術的行為。建立健全由政府牽頭、多部門聯動的工作機制，加大對無證行醫(yī)處罰力度，并認真做好相關司法銜接工作。
27、繼續(xù)開展整治“醫(yī)托”工作。根據要求，通過采取部門聯合、上下聯動、綜合整治、疏堵結合等措施，嚴厲打擊“醫(yī)托”違法行為，維護醫(yī)療服務秩序。
八、認真做好衛(wèi)生監(jiān)督信息公開和投訴舉報處置工作
28、推進衛(wèi)生監(jiān)督信息公開工作。依據政府信息公開有關規(guī)定，制定本市衛(wèi)生監(jiān)督信息公開工作規(guī)范。各區(qū)縣衛(wèi)生局應根據要求，制定轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督信息公開工作管理規(guī)范，落實信息公開工作。
29、加強衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報處置工作。進一步完善投訴舉報處置流程，加強投訴報信息的報告和分析，不斷提高投訴舉報處置的效率和水平.
醫(yī)療器械風險管理計劃應包含哪些內容篇四
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現有醫(yī)療器械生產企業(yè)11家（含根據國家局要求從藥品生產企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產企業(yè)領域的體外診斷試劑生產企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產許可證、gmp和批準文號都未到到期根據國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產品注冊事宜，故未確定其產品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產企業(yè)2家；有產品注冊證64個，其中iii類產品15個，ii類產品46個，i類產品3個；有醫(yī)療器械經營企業(yè)46家，其中高風險的iii類醫(yī)療器械經營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經營企業(yè)9家。
2007年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。2007年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售，為對企業(yè)的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦驗收1家。據統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產企業(yè)1家，醫(yī)療器械經營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經營企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行gmp改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯系單制度，隨時了解企業(yè)生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產、經營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫(yī)院領導、設備科科長進行聯系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致）進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現并查處無證經營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱^(qū)域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
醫(yī)療器械風險管理計劃應包含哪些內容篇五
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領導小組，同時將此項工作列入年內醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領導責任制和目標管理責任制，由黨政領導帶頭抓，分管領導具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調配合。領導組經常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設工作情況，研究廉政建設、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調、解決的良好機制。
同時，通過經常舉辦各種相關培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規(guī)定，堅持貫徹三調解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內協(xié)商解決。院內解決不成，盡量引導其通過醫(yī)調委等第三方協(xié)調解決。
全年信訪投訴總數為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調查，在調查過程中對于發(fā)現的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責，力求做到事前早預防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領導的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調解室配有錄、音錄像設備。同時，我院警務室正在調整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫(yī)務人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設相關機制的基礎上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質量管理，完善相關考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設工作，提升了我院的安全防范水平和質量。