總結(jié)是寫給人看的,條理不清,人們就看不下去,即使看了也不知其所以然,這樣就達不到總結(jié)的目的。寫總結(jié)的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是我給大家整理的總結(jié)范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對大家能夠有所幫助。
中藥藥劑科工作總結(jié)藥劑科工作總結(jié)篇一
中藥藥劑學是以中醫(yī)理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術(shù)研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、合理應用的一門綜合性應用技術(shù)科學。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學》復習筆記,希望對大家考試有所幫助。
名稱
中文名稱:辰砂
別名:丹粟,丹砂,赤丹,汞沙,朱砂。
屬性
來源:為天然的辰砂礦石。
藥性:甘;涼;有毒
工藝:劈開辰砂礦石,取出巖石中夾雜的少數(shù)朱砂??衫酶∵x法,將鑿碎的礦石放在直徑約尺余的'淘洗盤內(nèi),左右旋轉(zhuǎn)之,因其比重不同,故砂沉于底,石浮于上。除去石質(zhì)后,再將朱砂劈成片、塊狀。其片狀者稱為鏡面砂塊狀者稱豆瓣砂,碎末者稱朱寶砂。
作用
主治(功效):癲狂;驚悸;心煩;失眠癥;眩暈;目昏;腫毒;瘡瘍。
用法:內(nèi)服:研末,1~3分;入丸、散或伴染他藥同煎。并作丸藥之掛衣。外用:合他藥研末干撒。
等軸晶系。晶體形狀常為立方體或八面體。在自然界常見的多為粒狀集合體。顏色鉛灰色。條痕淡黑灰色。金屬光澤。不透明。立方體解理完全。斷口呈平坦之半貝殼狀或參差狀。
名稱
中文名稱:密陀僧
屬性
來源:為粗制氧化鉛。
藥性:咸;辛;平;有毒
工藝:暫無
作用
主治(功效):瘡瘍潰爛久不收收斂;口瘡;疥癬;狐臭;汗斑;(黑干)黯;酒皶鼻;燒燙傷;濕疹。
用法:外用:研末撒或調(diào)涂。內(nèi)服:研末,1~3分;或入丸、散。
注意事項:體虛者忌服?!侗静萁?jīng)疏》:大都可外敷,不可內(nèi)服。
②與片劑、丸劑比較,在胃腸道中崩解快、吸收好、生物利用度高;
③藥物充填于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔絕,提高藥物穩(wěn)定性;
④制成不同釋藥速度和釋藥方式的膠囊劑,可定時定位釋放藥物。
不宜制成膠囊劑的藥物:
①藥物的水溶液或稀乙醇液;
②易溶性及刺激性較強的藥物;
③易風化的藥物;
④吸濕性藥物。
不宜制成膠囊劑的藥物有
a.藥物的水溶液
b.易溶性及刺激性強的藥物
c.藥物的稀乙醇液
d.易風化的藥物
e.吸濕性藥物
『正確答案』abcde
1.硬膠囊
2.軟膠囊
3.腸溶膠囊
4.緩釋膠囊
5.控釋膠囊
中藥藥劑科工作總結(jié)藥劑科工作總結(jié)篇二
20xx年4月在科主任的關(guān)心和領(lǐng)導下,在有關(guān)部門和臨床各科室的大力支持幫忙下,住院藥房緊緊圍繞“以病人為中心”、以質(zhì)量為核心的工作重點和要求,全體人員團結(jié)協(xié)作、精誠合作,順利完成了各項工作任務和目標。
根據(jù)住院患者的用藥情景,科學制定領(lǐng)藥計劃,做到既保障臨床患者用藥需要,又確保在庫藥品常用常新。定期檢查并登記藥品的效期,對六個月、三個月效期內(nèi)藥品掛牌警示,近效期藥品做好退庫工作。關(guān)注毒膠囊事件,協(xié)助西藥庫房查對在庫膠囊劑的生產(chǎn)廠家,確保我院膠囊劑無不合格廠家產(chǎn)品。本月退庫藥品共計2個,退庫原因為:三月內(nèi)未使用。堅持藥品的日常養(yǎng)護工作,做好調(diào)劑室溫濕度的控制并做好記錄,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥安全。
為提高工作效率,快速準確地為臨床科室調(diào)配藥品,住院部藥房要求在崗人員提前到崗,做好去除藥品大包裝、藥品補充上架等準備工作。檢查電腦、打印機等設備是否運行正常,確保取藥高峰期來臨時,工作快速有序。針對藥房信息系統(tǒng)出現(xiàn)的問題及不足,及時與信息科工作人員聯(lián)系,完善信息系統(tǒng)的'建設,提高工作效率。
隨時堅持與臨床科室的有效溝通與協(xié)作,根據(jù)抗菌藥物專項整治工作的要求,對我院抗菌藥物實行定量控制,每月在抗菌藥物單個品種即將用完之前,住院部藥房均出書面通知予臨床,并做好解釋與宣傳工作,保證抗菌藥物專項整治工作有序開展。
中藥藥劑科工作總結(jié)藥劑科工作總結(jié)篇三
全科醫(yī)生認真學習貫徹黨的全國代表大會精神,充分認識“解放思想、開拓創(chuàng)新”的重要意義,加強理論聯(lián)系實際,學習了解醫(yī)院職工代表大會精神和各階段工作重點,在日常繁忙工作中,不分形式,結(jié)合科室實際情況進行學習討論,鼓勵員工參與醫(yī)院各項改革措施的實施。通過系統(tǒng)的學習教育,提高了機關(guān)工作人員的思想政治意識,增強了法律意識,弘揚了求真務實精神,自覺遵紀守法,,自覺抵制行業(yè)不正之風,以改進窗口服務為己任,全心全意為患者服務,做好一線窗口藥學服務。
門診藥房是藥學部直接與患者打交道的重要窗口。如何方便患者,提高工作效率是藥學工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通,我科采取了中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施,確保了住院、急診患者24小時藥品供應和急診流程的正常運行。5月,醫(yī)院為站內(nèi)醫(yī)保患者開通了綠色通道,安排站內(nèi)患者到住院部掛號、繳費后到門診藥房就醫(yī)。為避免病人在住院部和門診部之間來回奔波,我科主動將進站病人的服藥任務改為急診藥房,使進站病人真正享受到“一站式”服務,它樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程,合理設置窗口,配備機動化人員,充分調(diào)動全體員工的積極性,通力合作,克服困難,提高工作效率,有效地改變了排隊、吃藥難的現(xiàn)象,為患者提供了方便。
嚴格執(zhí)行網(wǎng)上陽光購藥,確保購藥質(zhì)量,密切聯(lián)系門診,及時了解各科室藥品需求動態(tài),掌握用藥后的信息反饋,并通過醫(yī)院信息系統(tǒng)向臨床科室發(fā)布藥品供應信息,確保臨床藥品的及時供應。
為了加強藥品在采購驗收、庫房維護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,我部成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組。質(zhì)量控制小組成員每月不定期對本部門各崗位的工作過程和工作質(zhì)量進行抽查,督促本部門員工認真執(zhí)行各項管理制度,并于每月28日召開質(zhì)量控制會議,質(zhì)檢人員對檢查結(jié)果進行匯總,制定相應的整改措施,質(zhì)檢組成員督促整改。為進一步加強藥品質(zhì)量管理,藥品驗收質(zhì)量管理體系等一系列管理措施,根據(jù)xx市食品藥品監(jiān)督管理局《xx市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求,先后制定并實施了《藥品儲存與維護質(zhì)量管理制度》和《藥品近期標簽管理》,從而有效保證我院藥品質(zhì)量,保證患者用藥安全,減少藥品過期造成的損失。
組織全體員工每月月末進行藥品盤點。為確保庫存數(shù)據(jù)的準確性,庫存安排應盡可能接近下班時間和下班時間。為確保信息系統(tǒng)中藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)的準確性,與信息中心、財務部、軟件公司進行三、四次溝通,努力完善信息系統(tǒng),協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作。
20xx年3月,我科在實施門診處方評估制度的基礎(chǔ)上,新開展了臨床藥學服務,每周定期委派臨床藥師參加查房和病例討論,進一步加強全院抗生素合理應用的有效監(jiān)測,指導床上抗生素的合理使用,確?;颊哂盟幇踩?/p>
將藥物不良反應監(jiān)測轉(zhuǎn)化為積極服務。在日常工作中,主動收集吸毒后的信息反饋。如發(fā)生藥物不良反應,協(xié)助臨床處理藥物不良反應,并查明原因。如與藥品質(zhì)量有關(guān),應及時更換生產(chǎn)廠家,確保臨床用藥安全。按照藥品不良反應監(jiān)測的原則——“可疑必須報告”,督促診所積極填寫藥品不良反應報告,我科及時完成藥品不良反應事件的網(wǎng)上報告。
本部門每月不定期通過講座、討論、傳閱等方式開展業(yè)務學習,提高本部門員工的業(yè)務和技術(shù)水平。2月,我系接到xxx醫(yī)藥制劑專業(yè)本科生畢業(yè)實習教學任務。根據(jù)學校的實習要求,我系制定了兩名實習生的實習計劃,并指定專人負責教學和指導他們的畢業(yè)論文撰寫,使兩名實習生順利完成實習任務和畢業(yè)論文的撰寫,我系順利完成教學任務。借此機會,我們的員工自身的專業(yè)水平也得到了提高。
在過去一年的工作中,仍然存在許多不足之處,如缺乏主動服務意識、臨床用藥指導不完善、站藥管理深度指導不到位等。
中藥藥劑科工作總結(jié)藥劑科工作總結(jié)篇四
1.了解注射劑的發(fā)展概況;熱原的組成及檢查方法;注射用油;注射劑的附加劑;注射劑吸收途徑;輸液劑與血漿代用品;滴眼劑。
2.掌握熱原的污染途徑;注射用水的種類、應用及其制備方法;注射容器;粉針劑、混懸型注射劑及乳濁型注射劑。3.解決中藥注射劑的質(zhì)量問題。
4.重點掌握注射劑的特點與分類;注射劑的質(zhì)量要求;熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法;中藥注射劑原液的制備:提取與純化、除去藥液中雜質(zhì)的方法;注射劑的配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)檢。
教學內(nèi)容 第一節(jié)
概述 第二節(jié) 熱原
第三節(jié) 注射劑的溶劑 第四節(jié) 注射劑的附加劑 第五節(jié) 注射劑的制備
第一節(jié)
概述
一、注射劑的含義與特點
1、藥效迅速,作用可靠
2、適用于不宜口服給藥的藥物
3、適用于病情嚴重或不能口服給藥的病人
4、可使某些藥物發(fā)揮定位定向的局部作用
5、注射給藥不方便,且產(chǎn)生疼痛。
6、制劑要求嚴格,生產(chǎn)過程復雜,費用高,需要有特殊的給藥器械(注射器等)。
二、注射劑的分類
1、溶液型注射劑:水或非水溶液
2、混懸液型注射劑:99%以上微粒2um
3、乳濁液型注射劑:粒徑1~10um,靜注者1um左右
4、固體粉末型注射劑:無菌粉針、凍干粉針
三、注射劑的給藥途徑
1、皮下注射(taneous route,sc)
注射于真皮與肌肉之間的松軟組織內(nèi),適用于劑量為2ml以內(nèi),而沒有刺激性的注射劑,比口服給藥吸收快而完全。注射后 5-15分鐘即生效。
2、皮內(nèi)注射(intradermal route,id)注射于表皮與真皮之間,一次劑量為0.2ml以內(nèi),常用于過敏試驗或疾病診斷。
3、肌肉注射(intramuscular route,im)注射于肌肉組織中,藥量在5ml以內(nèi)。由于肌肉血管豐富,藥物的吸收比皮下更迅速完全。
4、靜脈注射(intravenous route,iv)或靜脈滴注
對注射用藥物要求澄明,無渾濁、沉淀,無異物和致熱原。
?油溶液和混懸液或乳濁液會引起毛血細管栓塞,一般不宜采用靜脈給藥,但粒徑 1?m的乳濁液可靜脈給藥。
?凡能導致紅細胞溶解或使蛋白質(zhì)沉淀的藥液,均不宜靜脈給藥。
?為了使藥液在血液中維持較長時間或不斷補充大量液體,可采用靜脈滴注法。
5、脊椎腔注射(vertebra caval route)?注射于脊椎蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi),藥量在10ml以內(nèi)。
?由于神經(jīng)組織比較敏感,且脊椎液緩沖容量小、循環(huán)慢,對注射藥液要求必須等滲,ph5.0-8.0,注射要緩慢。
6、動脈內(nèi)注射(intra-arterial route)注入靶區(qū)動脈末端,如診斷動脈造影劑、肝動脈栓塞劑。
7、其他:此外還有心內(nèi)注射、穴位注射、鞘內(nèi)注射、滑膜腔內(nèi)注射和關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射(封閉針)。
四、注射劑的質(zhì)量要求
1、無菌:不得含有任何活的微生物和芽孢。
2、無熱原:鱟試劑法和家兔法。
3、澄明度:不得有肉眼可見的渾濁或異物。
4、安全性:不引起對組織的刺激性和發(fā)生毒性反應。
5、滲透壓:輸液要求等滲、等張性。
6、ph: 4-9。
7、穩(wěn)定性:具有必要的物理和化學穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效。
8、降壓物質(zhì):符合規(guī)定,確保用藥安全,如復方氨基酸注射液。
在注射液生產(chǎn)過程中常常遇到的問題是澄明度、化學穩(wěn)定性、無菌及熱原等問題。
五、中藥注射劑的發(fā)展概況
第二節(jié)
熱原(pyrogens)
一、熱原的含義與組成
含義:指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì),是微生物產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物。多數(shù)細菌、許多霉菌甚至病毒都能產(chǎn)生熱原,致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。
?內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強的致熱活性,一般脂多糖的分子量越大其致熱作用越強。分子量一般為1?106左右。
?含有熱原的注射劑,特別是輸液注入人體后,大約半小時后,就會使人體產(chǎn)生發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、發(fā)汗、惡心嘔吐等不良反應,有時體溫可升至40℃左右,嚴重者會出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至危及生命,臨床上稱上述現(xiàn)象為“熱原反應”。
二、熱原的基本性質(zhì)(1)水溶性:能溶于水。
(2)耐熱性:60℃,1h不受影響,100℃也不分解,但在250℃,30-45min;200℃,60min;或180℃,3-4h可使熱原徹底破壞。在通常注射劑的熱壓滅菌中熱原不易被破壞。
(3)濾過性:熱原體積小,約1-5nm,一般濾器均可通過,即使微孔濾膜,也不能截留,但可被活性碳吸附。
(4)不揮發(fā)性:本身不揮發(fā),但可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水。
(5)其他:能被強酸強堿破壞,也能被強氧化劑,如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞,超聲波及某些表面活性劑如去氧膽酸鈉也能使之破壞。
三、注射劑污染熱原的途徑
(1)注射用水:是熱原污染的主要來源;(2)原輔料;
(3)容器、用具、管道與設備等;(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境;(5)輸液器具。
四、除去注射劑中熱原的方法(1)高溫法;250℃,30min以上。
(2)酸堿法;重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉液。(3)吸附法:活性碳用量0.05-0.5%(w/v)。
(4)離子交換;10%的#301弱堿性陰離子交換樹脂和8% #122弱酸性陽離子交換樹脂,除去丙球注射液中熱原。
(5)凝膠過濾法;二乙氨基乙基葡聚糖凝膠a-25(分子篩)。(6)反滲透法;通過三醋酸纖維膜除去熱原。(7)超濾法;3.0~15nm(50nm)超濾膜。
五、熱原的檢查方法 ?家兔致熱實驗法 ?鱟試驗法 ?
第三節(jié)
注射劑的溶劑
一、注射用水
1、注射用水的質(zhì)量要求
注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得,又稱為重蒸餾水。
質(zhì)量要求:氯化物、硫酸鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等項應符合藥典規(guī)定,ph應為5.0-7.0,氨含量不超過0.00002%,熱原檢查應符合規(guī)定,并規(guī)定應于制備后12h內(nèi)使用。80℃以上保溫,65℃ 以上循環(huán)時貯存時間不超過24小時。
2、注射用水的制備
原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。
①離子交換法:利用陽、陰離子樹脂可以除去絕大部分陽、陰離子,對熱原、細菌也有一定的清除作用。其主要優(yōu)點是水質(zhì)化學純度高,所需設備簡單,耗能小,成本低。
依據(jù)在電場作用下離子定向遷移及交換膜的選擇性透過而設計,即陽離子交換膜裝在陰極端,顯示強烈的負電場,只允許陽離子通過;陰離子交換膜裝在陽極端,顯示強烈的正電場,只允許陰離子通過。
當原水含鹽量高達300mg/l時,不宜采用離子交換法制備純化水,但電滲析法仍適用。它不用酸堿處理,較離子交換法經(jīng)濟。③反滲透法(reverse osmosis)一般情況下,一級反滲透裝置能除去一價離子90-95%,二價離子98-99%,同時能除去微生物和病毒,但除去氯離子的能力達不到藥典要求;二級反滲透裝置能徹底除去氯離子。有機物的排除率與其分子量有關(guān),分子量大于300的化合物幾乎全部除盡,故可除去熱原。
反滲透法除去有機物微粒、膠體物質(zhì)和微生物的原理,一般認為是機械過篩作用。
反滲透法制備注射用水的膜材:醋酸纖維膜和聚酰胺膜。(2)蒸餾法:
主要有塔式和亭式蒸餾水器、多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。
二、注射用油(只能用于肌肉注射)
常用的油溶劑為麻油、茶油等,除應符合各該油項下的規(guī)定外,并應精制使符合下列規(guī)定。
(1)應無異臭、無酸敗味;色澤不得深于黃色6號標準比色液;在10℃時應保持澄明。
三、其他注射用溶劑
其他溶劑必須安全無害,用量應不影響療效。
1、乙醇:供肌注靜注濃度可高達50%,但超過10%時,肌內(nèi)注射就有疼痛感。
2、甘油:肌注、靜注常用量15~20%。
3、丙二醇:常用量10%-60%,皮下或肌注時有局部刺激性,可供靜注或肌注??梢灾苽浞纼鲎⑸鋭?。
4、聚乙二醇:常用的為peg300和400。由于peg300的降解產(chǎn)物可能會致腎病變,因而peg400更常用。最大濃度為30%,超過40%產(chǎn)生溶血。
第四節(jié)
注射劑的附加劑
一、增加主藥溶解度的附加劑
1、聚山梨酯:常用量0.5~1%。
2、膽汁:主要起作用的成分是膽酸鈉,常用量0.5~1%,一般溶液ph6.9時穩(wěn)定。
3、甘油:增加鞣質(zhì)和酚性成分的溶解度。
4、其他:加助溶劑、復合溶劑系統(tǒng)。
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑
目的是為了使注射用混懸劑和注射用乳濁液具有足夠的穩(wěn)定性。常用的助懸劑:明膠(2%)、cmc-na(0.05~0.75%)、mc(0.03`0.15%)。
常用的乳化劑:聚氧乙烯蓖麻油(1-65%)聚山梨酯80(0.04-4.0%)、聚乙二醇-蓖麻油(7.0-11.5%)、卵磷脂(0.5-2.3%)、pluronic f-68(0.21%)。
三、防止主藥氧化的附加劑
包括抗氧劑、惰性氣體和金屬離子絡合劑。
1、抗氧劑
比主藥更易氧化而保護主藥。
2、惰性氣體
用高純n2或co2置換藥液及容器中的空氣,避免主藥的氧化。
3、金屬離子絡合劑
金屬離子是藥物氧化的催化劑,金屬離子絡合劑與金屬離子形成穩(wěn)定的絡合物,避免金屬離子對氧化反應的催化作用。常用乙二胺四乙酸(edta)類。用量為0.03~0.05%。
四、抑制微生物增殖的附加劑
一般用于靜脈注射或脊椎腔注射的注射劑不得添加抑菌劑,劑量超過5ml的注射液在選用抑菌劑時應當特別慎重。
五、調(diào)整ph值的附加劑
包括酸、堿及緩沖劑,目的是減少ph值過高或過低引起的刺激性,增加藥物的穩(wěn)定性及加快藥物的吸收。
注射液的ph值應控制在ph4.0~9.0。
?鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉及磷酸鹽緩沖液。
六、減輕疼痛的附加劑
1、苯甲醇:1~2%。會使局部產(chǎn)生硬塊及影響藥物吸收。
2、三氯叔丁醇:0.3~1%,同時也是抑菌劑。
3、鹽酸普魯卡因:0.2~1%。堿性溶液中會析出。
4、鹽酸利多卡因:0.2~0.5%。
七、調(diào)整滲透壓的附加劑
?正常人血漿滲透壓:750kpa。
?等滲溶液(isoosmotic solution):滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。0.9%的氯化鈉溶液及5%葡萄糖溶液。
?人體可耐受0.45~2.7%氯化鈉溶液所產(chǎn)生的滲透壓。?低滲造成溶血。?高滲造成紅細胞萎縮。?脊椎腔注射必須等滲。
?常用的滲透壓調(diào)整劑:氯化鈉、葡萄糖。
?用冰點降低數(shù)據(jù)法的氯化鈉等滲當量法確定用量。
(一)冰點降低數(shù)據(jù)法
?一般情況下,血漿冰點值為-0.52℃,根據(jù)物理化學原理,任何溶液的冰點降到-0.52℃,即與血漿等滲。
為藥物溶液的冰點下降度數(shù);
為用以調(diào)節(jié)的等滲劑1%溶液的冰點下降度數(shù)。
?例 配制2%的鹽酸普魯卡因溶液100ml,用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲,求所需氯化鈉的加入量。
?w =(0.52-0.24)/ 0.58 = 0.48% ?即配制2%的鹽酸普魯卡因溶液100ml,需加入氯化鈉0.48g調(diào)節(jié)等滲。
(二)氯化鈉等滲當量法 ?氯化鈉等滲當量系指與?例
1g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量。
配制2%的鹽酸麻黃堿溶液200ml,欲使其等滲,求需加入的氯化鈉或葡萄糖的量。
?氯化鈉的量=(0.9-0.28×2)
×200/100=0.68g
或=(5%/0.9%)×0.68=3.78g ?葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g, ?即配制2%的的鹽酸麻黃堿溶液200ml,需加入氯化鈉0.68g或無水葡萄糖3.78g調(diào)節(jié)等滲。
(三)等滲溶液與等張溶液
?等滲是一個物理化學概念,是溶液的依數(shù)性之一,可用物理化學實驗方法求得。?等張是生物學概念,等張溶液(isotonic solution)是指與紅細胞膜張力相等的溶液,在等張溶液中紅細胞能保持正常的體積和形態(tài),不會發(fā)生溶血。
?在新產(chǎn)品的試制中,即使所配的溶液為等滲溶液,為了安全用藥,亦應進行溶血試驗,必要時加入氯化鈉、葡萄糖等調(diào)節(jié)成等張溶液。
?由于等滲和等張溶液的定義不同,等滲溶液不一定等張,等張溶液不一定等滲。
第五節(jié)
注射劑的制備
?注射劑一般生產(chǎn)過程包括:原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。
?總流程由制水、安瓿前處理、配料及成品四個部分組成,其中環(huán)境區(qū)域劃分為控制區(qū)與潔凈區(qū)。
二、中藥注射劑原料的準備
中藥注射劑的原料有3種:單體、有效部位及總提取物。
總提取物的制備主要有:蒸餾法、水醇法、醇水法、雙提法、超濾法等。
(一)中藥材預處理 挑選、洗滌、切制等。
(二)中藥注射用原液的制備
1、蒸餾法
常用于揮發(fā)性成分。
?原料加水濕潤膨脹,直接加熱或通蒸氣蒸餾,收集餾出液。?餾出液可加增溶劑,需調(diào)整滲透壓。
?為了提高揮發(fā)油的濃度,可進行重蒸餾操作。
2、水醇法
3、醇水法
4、雙提法 蒸餾法+水醇法
5、超濾法
選截留分子量10000~30000的超濾膜。
6、其他,可根據(jù)成分的性質(zhì),采用透析法、離子交換法、有機溶劑萃取法、樹脂吸附法、酸堿沉淀法等。
(三)除去注射劑原液中鞣質(zhì)的方法
?鞣質(zhì)既溶于水,又溶于醇,可發(fā)生水解、氧化、縮合,生成水不溶性物質(zhì),又能與蛋白質(zhì)反應,所以注入肌內(nèi)后可使機體局部形成硬塊,產(chǎn)生疼痛。?所以注射劑需除去盡鞣質(zhì),以保證用藥安全。
?常用的方法有:明膠沉淀法、醇溶液調(diào)ph法、聚酰胺吸附法、其他方法。
2、醇溶液調(diào)ph值法
?原理:鞣質(zhì)與堿成鹽,在高濃度乙醇中難溶而沉淀析出。
?方法:水提液,加乙醇使含醇量達80%以上,冷藏,濾除沉淀,再加40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至8.0,靜置,濾除沉淀。
?除鞣質(zhì)較完全,ph越高,除鞣質(zhì)越徹底。
?能與氫氧化鈉成鹽,且鹽類在乙醇中溶解度小的成分也能被除去。
3、聚酰胺吸附法
?原理:聚酰胺中酰胺鍵與酚類化合物的酚羥基形成氫鍵而被吸附。?方法:醇沉濾過液,通過聚酰胺柱。
?在水溶液中黃酮類成分也可被吸附,但在醇溶液中吸附較少。
4、其他方法 酸性水溶液沉淀、超濾法、鉛鹽沉淀法等。
三、注射劑的容器與處理(一)安瓿的種類和式樣
1、制造安瓿的玻璃:
②含鋇玻璃(耐堿性好,適合堿性較強的注射劑,如磺胺嘧啶鈉注射液);
③含鋯玻璃(具有更高的化學穩(wěn)定性,耐酸、堿性能好,可盛乳酸鈉、碘化鈉、酒石酸銻鈉等)。
?安瓿式樣采用有頸安瓿和粉末安瓿,規(guī)格分1、2、5、10、20ml。?國標gb 2637-1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。?易折安瓿分色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。
2、安瓿的質(zhì)量要求 ①應無色透明;
②應具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性;
③熔點低;
④不得有氣泡、麻點及砂粒;
⑤應具有足夠的物理強度;
⑥應具有高度的化學穩(wěn)定性。
3、安瓿的檢查
?物理檢查:外觀,包括尺寸、色澤、表面質(zhì)量、清潔度、耐熱耐壓性能等。?化學檢查:耐酸性能、耐堿性能和中性檢查。?裝藥試驗:安瓿與藥液的相容性。
4、安瓿的切割和圓口
使安瓿頸的長度一致,割口后,頸口截面粗糙,留有細小玻璃屑,易落入安瓿內(nèi),用火焰灼燒頸口截面,使頸口快速熔融光滑。
5、安瓿的洗滌
?安瓿洗滌前,先灌水蒸煮;一般用離子交換水,清潔度較差的用0.5%醋酸水溶液,安瓿灌滿水或稀酸溶液后,100℃ 蒸煮30min。
?目的:使瓶內(nèi)灰塵和附著的砂粒等雜質(zhì)經(jīng)加熱浸泡后落入水中,便于洗滌;另一方面,也可以讓玻璃表面的硅酸鹽水解,微量的游離堿和金屬離子溶于水中,使安瓿的化學穩(wěn)定性提高。
(1)甩水洗滌法:灌滿水后將水甩出。一般適用于5ml以下安瓿的清洗。(2)加壓噴射氣水洗滌法:交替噴水、噴氣。反復4~8次即可達到洗滌的目的。是目前認為較好的洗瓶方法,常用于大安瓶的洗滌。
?安瓿洗滌設備:噴淋式、超聲波和氣水噴射式安瓿洗滌機組。
6、安瓿的干燥和滅菌
?大生產(chǎn)中多采用隧道式烘箱,主要由紅外線發(fā)射裝置和安瓿傳送裝置組成。350℃5min以上。
四、注射劑的配液與濾過
(一)注射液的配制
1、原料的準備
?原料(附加劑)用量 ?實際配液量 = 實際配液量?成品含量%
= 實際灌注量+實際灌注時損耗量
2、配制用具的選擇與處理
?常用裝有攪拌器的夾層鍋配液,以便加熱或冷卻。
?配制用具的材料:玻璃、耐酸堿搪瓷、不銹鋼、聚乙烯塑料等。?配制濃鹽酸不宜用不銹鋼容器;需加熱的藥液不宜選用塑料容器。
3、配制方法:
?濃配法和稀配法。?注意事項
③對不穩(wěn)定性藥物應注意調(diào)配順序,有時還要控制溫度和避光操作;
④對不易濾清的藥液可加入0.1-0.3%的活性炭處理,小量注射液可用紙漿混炭處理。
(二)注射液的濾過 ?減壓過濾 ?加壓過濾
五、注射劑的灌封
?灌封間應達到盡可能高的潔凈度(100
級)
?封口有拉封和頂封,拉封對藥液影響小。?1~2ml安瓿可先灌后通氣,5~10ml安瓿應先通氣,后灌裝,再通氣。以氮氣為好,co2易使安瓿爆裂,同時有些堿性藥液或鈣制劑會發(fā)生化學反應。
?注意事項:劑量準確(根據(jù)藥液的黏稠情況按規(guī)定增加灌裝量);藥液不沾瓶頸口;通惰性氣體時既不能使藥液濺至瓶頸,又使安瓿空間空氣除盡。
?出現(xiàn)問題:劑量不準;封口不嚴;出現(xiàn)大頭、焦頭、癟頭、爆頭等。
六、注射劑的滅菌與檢漏 ?1~5ml流通蒸氣30min ?10~20ml流通蒸氣45min ?對熱穩(wěn)定者可用熱壓滅菌,f0值應大于8。?用有色溶液檢漏。
七、注射劑的質(zhì)量檢查 一般成品檢查項目
1、裝量檢查:2ml或2ml以下者,取樣5支,檢查,均不得少于其標示量。
2、澄明度檢查:(澄明度檢查儀)在黑色背景、20w照明熒光燈光源下,用肉眼檢視,應符合藥典規(guī)定。
3、熱原檢查:家兔法,按家兔體重1~2ml/kg,靜脈注射者可按人體劑量的3~10倍計算。
4、無菌檢查:
八、注射劑的印字與包裝
符合藥監(jiān)部門對包裝標簽(24號令)的要求。
九、注射劑舉例
例:參麥注射液
本品為紅參、麥冬等提取物的滅菌水溶液,每毫升含總皂苷以人參皂苷re計,不得少于0.80mg。
[處方] 紅參100g
麥冬200g
注射用水加至1000ml。
[制法] 取紅參、麥冬,用80%乙醇600ml,置水浴上回流提取二次,每次2小時,濾過,藥渣用80%乙醇200m1分次洗滌,合并上述濾液和洗滌液,冷藏,靜置12小時,濾過,于濾液中按體積加入1%活性炭,攪拌l小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,添加注射用水至約1000ml,于100℃滅菌30分鐘,加10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至7.5,冷藏48小時以上,濾過,濾液加聚山梨酯-80適量,并調(diào)ph至7.5,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,100℃流通蒸汽滅菌即得。
[性狀] 本品為微黃色至淡棕色的澄明液體。
[功能與主治] 益氣固脫,養(yǎng)陰生津,生脈。用于治療氣陰兩虛型休克,冠心病,病毒性心肌炎,慢性肺心病,粒細胞減少癥。
[用法與用量] 肌內(nèi)注射,每次2~4ml,一日1次。靜脈滴注,一次20~100ml,用5%葡萄糖注射液稀釋后應用,或遵醫(yī)囑。[注](1)本品以醇提水沉法制備。在制備過程中,若采用大孔樹脂吸附處理,則可有效提高提取物中人參皂苷的含量。
(2)制備過程中,用活性炭吸附雜質(zhì)和脫色,所用活性炭應選用針用規(guī)格,為保證吸附完全,也可于水浴適當加熱。
(3)藥液中含有聚山梨酯-80,滅菌后應注意及時振搖,防止產(chǎn)生起濁現(xiàn)象而影響注射劑澄明度。
第六節(jié)
中藥注射劑的質(zhì)量控制
一、中藥注射劑的質(zhì)量控制項目與方法
(一)雜質(zhì)或異物檢查
1、色澤檢查:與比色對照液比較,色差不超過規(guī)定色號± 1個色號。
2、ph值檢查:ph計測定,不超過該品種規(guī)定的范圍。
3、蛋白質(zhì)檢查:30%磺基水楊酸或鞣酸試液,不應出現(xiàn)渾濁。
4、鞣質(zhì)檢查:加1%雞蛋清生理鹽水或明膠生理鹽水檢查,不得出現(xiàn)渾濁。
5、重金屬檢查:重金屬含量應在10*10-6以下。
6、砷鹽檢查:5*10-6以下。
7、草酸鹽檢查:2ml注射液加3%氯化鈣2~3滴,放置10min,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。
8、鉀離子檢查:靜脈注射者應控制在1.0mg/ml以下。
9、樹脂檢查:5ml注射液加濃鹽酸1滴,放置半小時,應無樹脂狀物析出?;蛴寐确抡駬u提取,分取氯仿層,蒸干后加冰醋酸2ml溶解,加水3ml,混勻,放置30分鐘,應無樹脂狀物析出。
10、熾灼殘渣檢查:應在1.5%(g/ml)以下。
(二)安全性檢查
1、急性毒性試驗
小鼠最大耐受量應為人劑量的100倍以上。
2、刺激性試驗:
局部刺激性(家兔股四頭?。?、血管刺激性(兔靜脈)。
3、溶血試驗:
靜脈注射者必做。觀察對2%紅細胞混懸液的溶血或紅細胞凝聚作用。
4、過敏試驗: 一般用豚鼠進行試驗。
(三)所含成分的檢測
1、總固體含量 蒸干→ 烘干→ 稱重
2、有效成分或有效部位含量測定
扣除附加劑,占總固體重應≥70%(或80%)。
3、指標成分含量測定
一般用于復方,扣除附加劑,占總固體重應≥20%(或25%)。
二、中藥注射劑的質(zhì)量問題討論
(一)澄明度問題 解決方法
1、去除雜質(zhì):鞣質(zhì)、淀粉、樹膠、果膠、黏液質(zhì)、樹脂、色素等。
2、調(diào)節(jié)藥液的ph值
3、采用熱處理冷藏措施
4、合理選用注射劑的附加劑:增溶劑、助溶劑、使用復合溶劑。
5、應用超濾技術(shù):1~3萬分子量。
(二)刺激性問題
1、消除有效成分本身的刺激性
2、去除雜質(zhì):鞣質(zhì)、k離子等會產(chǎn)生刺激性。
3、調(diào)整藥液ph值
4、調(diào)整藥液的滲透壓
(三)療效問題
1、控制原料質(zhì)量
2、調(diào)整劑量優(yōu)化工藝
3、提高有效成分溶解度
三、中藥注射劑的指紋圖譜
?中藥注射劑指紋圖譜系指中藥注射劑經(jīng)適當處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠 標示該注射劑特性的共有峰的圖譜。以有效部位或中間體投料的中藥注射劑,還需制定有效 部位或中間體的指紋圖譜。
?于2000年8月頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求》,要求中藥注射劑推行指紋圖譜的質(zhì)控辦法,并決定于2004年全面執(zhí)行。
1.供試品的制備
應根據(jù)注射劑、有效部位或中間體中所含化學成分的理化性質(zhì)和檢測方法的需要,選擇適宜的方法進行制備。制備方法必須確保該注射劑、有效部位或中間體主要化學成分在指紋圖譜中的再現(xiàn)。
2.參照物的制備
制定指紋圖譜必須設立參照物。應根據(jù)供試品中所含化學成分的性質(zhì),選擇適宜的對照品作為參照物;如果沒有適宜的對照品,可選擇適宜的內(nèi)標物作為參照物。參照物的制備應根據(jù)檢測方法的需要,選擇適宜的方法。
3.測定方法
包括測定方法、儀器、試劑、測定條件等。應根據(jù)注射劑、有效部位和中間體所含化學成分的理化性質(zhì),選擇適宜的檢測方法。
建議優(yōu)先考慮色譜方法。對于成分復雜的注射劑、有效部位和中間體,特別是復方中藥注射劑,必要時可以考慮采用多種檢測方法,建立多張指紋圖譜。制定指紋圖譜所采用的色譜柱、薄層板、試劑、測定條件等必須固定。采用光譜方法制定指紋圖譜,相應的測定條件也必須固定。
4.指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)(1)指紋圖譜
?根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù),建立指紋圖譜。
?根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果,標定共有指紋峰。
?色譜法采用相對保留時間標定指紋峰,光譜法采用波長或波數(shù)標定指紋峰。?色譜峰的相對保留時間根據(jù)參照物的保留時間計算。
(3)共有指紋峰面積的比值
?以對照品作為參照物的指紋圖譜,以參照物峰面積作為1,計算各共有指紋峰面積與參照物峰面積的比值。
?以內(nèi)標物作為參照物的指紋圖譜,則以共有指紋峰中其中一個峰(要求峰面積相對較大、較穩(wěn)定的共有峰)的峰面積作為1,計算其他各共有指紋峰面積的比值。
?各共有指紋峰的面積比值必須相對固定。供試品圖譜中各共有峰面積的比值與指紋圖譜中各共有峰面積的比值比較,保留時間小于或等于30分鐘的共有峰:單峰面積占總峰面積大于或等于20%的共有峰,其差值不得大于±20%;單峰面積占總峰面積大于或等于10%,而小于20%的共有峰,其差值不得大于±25%;單峰面積占總峰面積大于或等于5%,而小于10%的共有峰,其差值不得大于±30%;單峰面積占總峰面積小于5%的共有峰,峰面積比值不作要求,但必須標定相對保留時間。
?保留時間超過30分鐘的共有峰:單峰面積占總峰面積大于或等于10%的共有峰,按上述規(guī)定執(zhí)行;單峰面積占總峰面積小于10%的共有峰,峰面積比值不作要求,但必須標定相對保留時間。未達基線分離的共有峰,應計算該組峰的總峰面積作為峰面積,同時標定該組各峰的相對保留時間。
?以光譜方法制定指紋圖譜,參照色譜方法的相應要求執(zhí)行。
(4)非共有峰面積
?供試品圖譜與指紋圖譜比較,非共有峰總面積不得大于總峰面積的5%。
(5)中藥材、有效部位、中間體和注射劑指紋圖譜之間的相關(guān)性
?為了確保制備工藝的科學性和穩(wěn)定性,應根據(jù)中藥材、有效部位、中間體和注射劑的指紋圖譜,標定各圖譜之間的相關(guān)性。
第七節(jié)
輸液劑與血漿代用液
一、輸液劑的特點與種類
?輸液(infusion solution)是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。
?分類:
?電解質(zhì)輸液(如氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液)營養(yǎng)輸液(如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳酸注射液)、?膠體輸液(如右旋糖酐注射液、明膠等)?含藥輸液(如替硝唑、苦參素等)。
?
二、輸液劑的質(zhì)量要求 與注射劑基本一致但更嚴格。
1、調(diào)節(jié)適宜的ph值
2、具有適宜的滲透壓
3、澄明
4、無菌、無熱原、無毒性
5、不得添加任何抑菌劑
?
(二)輸液容器與包裝材料處理
1、輸液容器
2、橡膠塞
(三)原輔料的質(zhì)量要求
(四)配液與濾過
(五)灌封與滅菌 ?玻璃瓶:115℃ 30分鐘
?塑料袋(瓶):109℃ 45分鐘或111℃ 30分鐘
(六)質(zhì)量檢查與包裝
1、澄明度與微粒檢查;
2、熱原與無菌檢查;
3、含量測定;
4、ph檢查;
5、滲透壓檢查。
(七)輸液劑舉例 脂肪乳注射液
處方: 精制大豆油(油相)
150g
精制大豆磷脂(乳化劑)
15g
注射用甘油(等滲調(diào)節(jié)劑)
25g
注射用水
加至
1000ml
制備:大豆磷脂→搗碎→甘油、注射用水400ml→n2,攪拌至半透明狀→大豆油、注射用水→n2下勻化多次→過濾,分裝→滌綸膜、膠塞→加軋鋁蓋→預熱90℃,121℃,滅菌15min→浸入熱水,緩緩沖入冷水,逐漸冷卻,4~10℃貯存。
四、輸液劑質(zhì)量問題
1、澄明度問題
2、熱原反應
五、血漿代用液
(一)定義:是指與血漿等滲而無毒的膠體溶液。靜脈注射代血漿能暫時維持血壓或增加血容量,但不能代替全血。
(二)分類
1、多糖類:右旋糖酐、縮合葡萄糖。
2、蛋白質(zhì)類:變性明膠、氧化明膠。
3、合成高分子聚合物類:氧乙烯-聚丙烯二醇縮合物。
(三)質(zhì)量要求
1、溶液的滲透壓應與血漿相近。
2、無毒性,無蓄積作用,不發(fā)生發(fā)熱、抗原性、過敏性或其他反應。
3、在血液循環(huán)系統(tǒng)中,能保持較長的時間,半衰期在5~7小時,無利尿作用。
4、在血液中停留期間,不影響人體組織與血液正常的生理功能。
5、溶液應在ph6~8之間,其中所含電解質(zhì)不得超過下列濃度:鉀6mmol/l,鈉156mmol/l,鈣3mmol/l,鎂1.5mmol/l,無機磷1.4mmol/l,氯離子110mmol/l。
6、無菌,無熱原反應。
7、性質(zhì)穩(wěn)定,能經(jīng)受較高溫度的滅菌。
第八節(jié) 粉針劑與其他注射劑
一、粉針劑
注射用無菌粉末又稱粉針,適用于在水中不穩(wěn)定性藥物,特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品藥物。
1、分類:冷凍干燥制品和無菌分裝產(chǎn)品。
2、質(zhì)量要求:粉末無異物,配制后澄明度合格;粉末細度和結(jié)晶適宜,便于分裝;無菌、無熱原。
(一)粉針劑的制備
1、無菌粉末直接分裝法
2、滅菌水溶液冷凍干燥法(1)流程圖
藥液→預凍→升華干燥→再干燥(2)制備工藝
速凍法(10~15 ℃/min)晶粒小,慢凍法(1 ℃ /min)晶粒大。一般預凍3小時左右。
2)升華干燥
?恒溫減壓過程→恒壓升溫過程 ?升華干燥:
①一次升華法
?適用于共熔點為較高,且溶液粘度不大的制品。
②反復冷凍升華法
?是在預凍過程中須在共熔點與共熔點以下
20℃之間反復升降預凍。
?適用于結(jié)構(gòu)較復雜、稠度大和共熔點低的制品,如蜂蜜、蜂王漿等。
3、存在的問題和處理方法(1)含水量偏高
延長干燥時間或干燥時的溫度。(2)噴瓶
加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化鈉等冷凍保護劑,并采取反復預凍法,以改善制品的通氣性。
(二)舉例
?雙黃連粉針劑
?制法:取金銀花提取物和連翹提取物,用注射用水約8000ml加熱溶解,并添加注射用水至10000ml,冷藏24小時,上清液濾過,超濾,超濾液中加入黃芩苷粉末,調(diào)至ph6.5~7.0,加熱煮沸15分鐘,冷藏48小時,上清液濾過,濾液濃縮至密度為1.35(熱測),分裝成1000瓶,冷凍干燥,壓蓋密封即得。
二、混懸液型注射劑
將不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的,可供肌內(nèi)注射或靜脈注射的藥劑稱為混懸液型注射劑。
(一)質(zhì)量要求
除應符合一般注射劑的規(guī)定以外
1、混懸顆粒應小于15um,15~20um的顆粒不應超過10%;供靜脈注射用者2um以下者應占99%,否則易引起靜脈栓塞。
2、混懸顆粒應具有良好的分散性和通針性。在分散介質(zhì)中不能沉降太快。
3、貯存期間一旦下沉,經(jīng)振搖即可重新分散而無結(jié)塊現(xiàn)象。
(二)混懸液型注射劑的制備 ?與制備一般混懸劑制法相似。
?將藥物微晶混懸于含有潤濕劑(0.1~0.2%的聚山梨酯-80)、助懸劑(0.5~1%cmc-na)的溶液中,用超聲波處理使其分散均勻,濾過,調(diào)ph,灌封,滅菌即得。
三、乳濁液型注射劑
?以難溶于水的揮發(fā)油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性藥物為原料,加入乳化劑和注射用水經(jīng)乳化制成的供注射給藥的乳濁液。有o/w、w/o、w/o/w。?分散相粒子在1~10um范圍內(nèi)。外相為水的乳濁液可作靜脈注射,粒子應不大于1um。
(一)靜脈乳劑原輔料的質(zhì)量要求與選用 原輔料應符合注射用要求。
乳化劑:豆磷脂、卵磷脂及pluronic f-68。
(二)制備舉例
?處方:鴉膽子油100ml,豆磷脂10g,甘油25ml,注射用水加至1000ml。?制法:將豆磷脂與預熱的(80℃)注射用水及甘油混合,于高速組織搗碎機內(nèi),以每分鐘8000轉(zhuǎn)的速度攪拌3分鐘,反復3次,制成均勻的磷脂分散液。加入鴉膽子油(預熱至80℃),于上述同樣條件下進行3次高速攪拌,使成初乳。加預熱的注射用水達1000ml后,轉(zhuǎn)入高壓乳勻機,在315kg/cm2的壓力下,勻化至油滴為1um左右,經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過后灌裝于10ml安瓿內(nèi),充氮氣,100℃滅菌30分鐘即得。
第九節(jié)
眼用溶液劑
一、概述
?直接用于眼部的外用液體藥劑,以澄明的水溶液為主,也有少數(shù)為膠體溶液或水性混懸液。?分為滴眼劑和洗眼劑。
二、眼用溶液劑的作用機理
(一)眼的藥物吸收途徑
1、滴入眼中的藥物首先進入角膜內(nèi),藥物透過角膜至前房,進而到達虹膜。
2、藥物經(jīng)結(jié)膜通過鞏膜,到達眼球后部。
(二)影響藥物眼部吸收的因素
1、藥物從眼瞼縫隙的流失:正常淚液容量為7ul,不眨眼最多能容納藥液30ul,若眨眼則藥液的損失將達90%左右。
2、藥物經(jīng)外周血管消除:結(jié)膜含許多血管和淋巴管,當由外來物引起刺激時,血管處于擴張狀態(tài),透入結(jié)膜的藥物有很大比例進入血液中。
3、藥物的脂溶性與解離度:脂溶性藥物較易滲入角膜的上皮層和內(nèi)皮層,水溶性藥物則易滲入基質(zhì)層,具有兩相溶解的藥物易透過角膜。
4、刺激性:刺激性增大時,能使結(jié)膜的血管和淋巴管擴張,增加藥物從外周血管的消除。另外由于分泌物增多,藥物的流失也增加。
5、表面張力:表面張力越小,越有利于滴眼劑的混合,也有利于藥物與角膜上皮的接觸,使藥物容易滲入。
6、黏度:增加黏度可延長滴眼劑中藥物與角膜的接觸時間,利于藥物的吸收。
三、眼用溶液劑的質(zhì)量要求 類似注射劑
1、ph值:淚液ph值為7.4,正常眼可耐受ph5.0~9.0,ph6.0~8.0時無不適感。
2、滲透壓:眼球能適應的滲透壓范圍相當于濃度為0.6~1.5%的氯化鈉溶液。
3、無菌:多次應用者應加抑菌劑。
4、澄明度:混懸液劑型時顆粒小于50um,其中15um以下者占90%以上。
5、黏度:合適4.0-5.0cpa·s
四、眼用溶液劑的附加劑
(一)調(diào)整ph值的附加劑
(二)調(diào)整滲透壓的附加劑
?氯化鈉、硼酸、硼酸鹽等。(0.8~1.2%氯化鈉濃度),計算方法同注射劑。
?
(三)抑菌劑
?氯化苯甲烴胺(0.01~0.02%),硝酸苯汞(0.002~0.004%),硫柳汞(0.05~0.01%),三氯叔丁醇(0.35~0.5%)
?
(四)調(diào)整黏度的附加劑
?mc,pva,pvp,peg ?
(五)其他附加劑
?增溶、助溶、抗氧劑等。
五、眼用溶液劑的制備 ?
(一)制備工藝
(二)眼用液體制劑的制備 ?
1、容器及附件處理; ?
2、配制與過濾; ?
3、無菌灌裝(減壓灌裝); ?
4、質(zhì)檢; ?
5、印字包裝。
六、眼用溶液劑舉例
?千里光眼藥水
?處方:千里光500g,羥苯乙酯0.5g,氯化鈉8.5g,蒸餾水加至1000ml。
1cm小段)500g,加入75%乙醇4000ml,加蓋密閉浸漬?制法:取千里光(切52小時,取出上清液,然后將殘渣壓榨至干,將榨出液與上清液合并,濾過回收乙醇,并濃縮至350ml,趁熱濾過,濾液放冷置冰箱中過夜。取出濃縮液,加蒸餾水適量使成500ml,再加入純凈白蠟15g,同法再處理1次。將所得已除去白蠟的母液,置冰箱中冷卻過夜后,取出濾過,得澄明千里光提取液約500ml,測定其ph值并調(diào)整至7左右,備用。
?取蒸餾水適量溶解氯化鈉、羥苯乙酯,再與千里光提取液混合,加蒸餾水至1000ml,加入活性炭5g,水浴加溫脫色,濾過,濾過液105℃ 熱壓滅菌30分鐘,冰箱放置24小時以上,濾過,用無菌操作法將濾液分裝于經(jīng)滅菌的5ml眼藥水瓶中,即得。
中藥藥劑科工作總結(jié)藥劑科工作總結(jié)篇五
走過xx,再回首,思考亦多,感慨亦多,收獲亦多?!懊Σ⑹斋@著,累并快樂著”成了心曲的主旋律,常鳴耳盼。
xx年,在衛(wèi)生局和院長領(lǐng)導下,醫(yī)院全體職工團結(jié)一心,堅持以“三個代表”重要思想為指導,認真貫徹落實黨的十九大精神,強化“以病人為中心,以質(zhì)量為核心”的服務理念,建立健全質(zhì)量控制體系,深入開展衛(wèi)生誠信建設和醫(yī)療人性化服務,優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境,提高服務質(zhì)量和水平,取得較好的社會效益和經(jīng)濟效益,樹立了衛(wèi)生行業(yè)的良好服務形象。
為了提高自己的工作能力,在工作實踐中我能認真學習,不斷摸索,豐富自己的理論知識,為了能更好地為患者服務打好基礎(chǔ).作為一名藥劑師堅守自己的工作崗位,履行崗位職責,服從領(lǐng)導分配,不計較個人得失,能想病人所想,急病人所急,刻苦學習理論知識和實際操作能力,不斷提高自己的專業(yè)水平和實際工作能力,并將所學的知識發(fā)揮到臨床工作中去.在工作中,我能嚴格遵守崗位責任制和操作規(guī)程,對工作認真,做到細心觀察;七查八對.我的成績是大家?guī)椭某晒?。嚴格要求自己,積極為醫(yī)院的發(fā)展建言出力。作為醫(yī)院的一員,“院興我榮,院衰我恥”,建言出力謀求醫(yī)院更大的發(fā)展是義不榮辭的責任。在做好本職工作的基礎(chǔ)上,積極為科室的發(fā)展出謀劃策,希望明年的工作量能夠再上新高。感謝同事們對我的關(guān)心和照顧。
在這過去的一年里,我取得了一些成績,但離組織的要求還有一定差距。一是自身素質(zhì)需要進一步提高,特別是專業(yè)知識,需要進一步加強學習,增強知識;二是工作的協(xié)調(diào)能力需要進一步加強。為適應新形勢下工作的需要,我決心在以后的工作中,虛心學習,改進不足,踏實工作,再接再厲,不斷提高自身素質(zhì),更加扎實地做好各項工作,在平凡的工作崗位上盡自己最大的努力,做最好的自己,不辜負組織對我的期望。
回顧兩年來的工作,如果說做了一些工作,能順利完成各項任務,這主要與每位院領(lǐng)導的支持和認可分不開的。與每位同事的關(guān)心幫助是分不開的?!爸蛔愣鴬^進是我的追求,行不止塑品德是我的目標”,在這里再次感謝醫(yī)院給我一個施展的平臺,懇請各位領(lǐng)導、同事提出意見,使我進一步完善自己,本人也將以此述職為契機,虛心接受領(lǐng)導和同事們的批評和幫助,努力學習,勤奮工作,以優(yōu)異的工作業(yè)績?yōu)獒t(yī)院的發(fā)展建設增添一份微薄之力。
總之,經(jīng)過全院職工的不懈努力,醫(yī)院xx年工作取得了較好成績,希望在新的一年里,我們能始終堅持全心全意為患者服務的宗旨,本著對患者高度負責的態(tài)度,各項醫(yī)療服務活動讓患者放心、滿意。