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藥品質(zhì)量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇一
一、加快藥監(jiān)機構(gòu)改革步伐,完成改革任務(wù)。
1、積極配合縣委政府做好縣藥監(jiān)局機構(gòu)改革工作,充實食品藥品監(jiān)管力量,使餐飲服務(wù)監(jiān)管人員盡早到設(shè)位,全面開展食品藥品監(jiān)管工作。
二、推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,使“兩網(wǎng)”建設(shè)站得起、立得住、運行好。
2、作為全國“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,要繼續(xù)加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長效機制建設(shè),注重發(fā)揮實效,以保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全、經(jīng)濟、便捷為目標(biāo),以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進、部門各負(fù)其責(zé)齊抓共管,堅持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實效的原則,建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會監(jiān)督為補充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作格局,建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),使“兩網(wǎng)”運轉(zhuǎn)更加協(xié)調(diào)、運行更加高效、作用更加明顯。
三、推行“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作,嚴(yán)把醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。
3、縣鄉(xiāng)醫(yī)院和部分村衛(wèi)生所“規(guī)范藥房”建設(shè)工作已經(jīng)通過驗收,今后“規(guī)范藥房”建設(shè)重點是偏遠鄉(xiāng)村的村衛(wèi)生所和個體診所,要加強宣傳和培訓(xùn)指導(dǎo),加快“規(guī)范藥房”建設(shè)步伐,切實規(guī)范藥品購進渠道、貯存養(yǎng)護和使用管理,不斷規(guī)范小型醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作順利開展和參合農(nóng)民的用藥安全,從根本上解決農(nóng)村藥品質(zhì)量問題。
四、 認(rèn)真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé),切實抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。
深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點整治任務(wù),緊密結(jié)合我縣藥品市場實際,細(xì)化整治工作內(nèi)容,突出重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風(fēng)險品種,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)gsp跟蹤檢查,強化日常監(jiān)管,全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務(wù)的落實,確保整治工作取得實效。
5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點,在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化市場監(jiān)管,依法查處無證生產(chǎn)、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。
6、加強特殊藥品監(jiān)管,落實監(jiān)管責(zé)任制。對轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品,尤其是藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面檢查,組織開展專項檢查,重點檢查零售環(huán)節(jié),確保特殊藥品安全,為創(chuàng)建無毒縣做出應(yīng)有的貢獻。
7、加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)院、口腔專科實行重點監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格醫(yī)療器械等違法行為;開展對醫(yī)療器械廣告和藥品廣告的監(jiān)督檢查,對違法廣告及時移交相關(guān)部門處理,有效遏制違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。
8、抓好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測上報工作。
五、切實加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。
9、認(rèn)真貫徹落實國家局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,全面落實“屬地監(jiān)管”責(zé)任,強化企業(yè)第一責(zé)任人意識,確保基本藥物質(zhì)量安全。加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)進貨、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實gsp,嚴(yán)格藥學(xué)技術(shù)人員在崗制度,充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質(zhì)量抽驗工作,加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制。
10、開展餐飲服務(wù)許可受理工作。按照《食品安全法》的要求,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度,嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān),規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓(xùn),組織開展多層次多渠道業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力,分批、分層次開展對監(jiān)管相對人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育,進一步落實監(jiān)管責(zé)任,強化企業(yè)第一責(zé)任人意識。
12、在機構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后,要組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為,重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位,依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為,開展熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費市場秩序。
13、繼續(xù)加強監(jiān)管能力建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力,把科學(xué)監(jiān)管理念體現(xiàn)在工作的方方面面,有效提高監(jiān)管效能。進一步加強干部隊伍培訓(xùn)教育工作,通過培訓(xùn)、崗位練兵等多種形式,著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。加快推進信息化建設(shè),進一步創(chuàng)新工作方法,通過網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管、信息化監(jiān)管、常態(tài)化監(jiān)管、社會化監(jiān)管,提升監(jiān)管水平。
14、開展法制宣傳教育活動,促進社會和諧穩(wěn)定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規(guī)宣傳教育與推進食品藥品安全監(jiān)管、化解社會矛盾、公正廉潔執(zhí)法結(jié)合起來,利用電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等載體,開展形式多樣的宣傳教育活動,樹立公眾安全飲食用藥的意識,營造和諧的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。
15、認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強懲防體系建設(shè),把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作滲透到食品藥品監(jiān)管工作的各個環(huán)節(jié),進一步加大政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)力度,深入開展糾風(fēng)塑形活動,塑造良好的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。
16、抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。按照《20xx年產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任書》要求,抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的行政許可、建立原料進貨索證索票制度,打擊無證進行餐飲服務(wù)的違法行為。
17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案,落實獨生子女費補助政策,杜絕計劃外生育。
18、抓好安全生產(chǎn)工作。明確職責(zé),抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,在搞好食品藥品安全監(jiān)管的基礎(chǔ)上,抓好機關(guān)車輛管理、辦公設(shè)施安全管理、消防安全等工作。
19、抓好禁毒工作。結(jié)合本部門職責(zé),抓好精麻藥品管理,及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為,確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現(xiàn)象。
20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎(chǔ),積極落實幫扶任務(wù),并做好信息報送工作。
藥品質(zhì)量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇二
1、我們必須必須抓好藥品的質(zhì)量安全。
2、落實并執(zhí)行國家基本藥物政策,加強基本藥物使用,優(yōu)先采購基本藥物,提倡臨床醫(yī)師優(yōu)先使用國家基本藥物,爭取國家基本藥物適用率達到90%。
3、堅持網(wǎng)上采購,加強各科室溝通,征詢各科室用藥計劃滿足臨床需要。
4、進一步加強藥品的管理,嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專一定”,確保采購,保證使用安全。
5、在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn),加強臨床醫(yī)生合理用藥的培訓(xùn),加強合理用藥的檢測。
6、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),提高科室人員的職業(yè)素質(zhì)。
7、加強藥品不良反應(yīng)的報告制度。
人們的健康需求增加,醫(yī)療市場日趨規(guī)范,市場競爭更加激烈,這也給我們的發(fā)展帶來前所未有的機遇。因此,必須抓住這一難得的歷史機遇,尋求新的突破,提高核心競爭力。讓我們滿懷激情,以改革創(chuàng)新的意識、求真務(wù)實的精神、腳踏實地的作風(fēng),為提高藥品質(zhì)量、推動科室創(chuàng)新發(fā)展,做出積極的貢獻!讓我們共同攜起手來,集中智慧、凝聚力量、齊心協(xié)力、銳意進取、努力工作、更有作為!以發(fā)展為目標(biāo),以質(zhì)量為抓手,以服務(wù)為根本,為醫(yī)院衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展注入新的活力!
藥品質(zhì)量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇三
監(jiān)督單位:武漢市黃陂區(qū)武湖食品藥品監(jiān)督所
一、本單位法定代表人是本單位藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,嚴(yán)格執(zhí)行《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項制度》(即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應(yīng)報告制度》),以做好日常“三項記錄”(《藥品購進驗收記錄》、《不合格(過期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應(yīng)報告登記表》)為核心,加強管理,努力完善和落實采購、儲存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。
三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進貨渠道,嚴(yán)格遵守進貨質(zhì)量管理程序,切實保證從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實行藥品統(tǒng)一配送或定點采購。
四、購進藥品嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度,認(rèn)真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄,切實做到票、賬、藥相符,各項記錄和原始票據(jù)保存三年備查。
五、嚴(yán)格按規(guī)定對藥品進行儲存和養(yǎng)護,保證藥品質(zhì)量。對儲存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施,保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內(nèi)不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求,特殊藥品必須嚴(yán)格按規(guī)定保管。
六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機制,每月清理一次過期失效藥品,并做好登記,無過期失效藥品要實行零記錄。對發(fā)生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質(zhì)的藥品,不與合格藥品陳列、儲存在一起,及時按照規(guī)定的程序進行處理,嚴(yán)格履行藥品銷毀手續(xù)。
七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準(zhǔn)文號的藥品,未經(jīng)批準(zhǔn)不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。不向非本醫(yī)療機構(gòu)就診者銷售藥品。
八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,及時向轄區(qū)藥監(jiān)分局報告,按相關(guān)規(guī)定進行處理,不繼續(xù)使用或自行退回、換貨等。
九、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件(包括因藥品質(zhì)量等引起),按規(guī)定及時向轄區(qū)藥監(jiān)分局報告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良事件要立即報告。
十、保證本單位涉藥人員及時參加相關(guān)部門組織的各項培訓(xùn),認(rèn)真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規(guī)及藥品儲存、養(yǎng)護等藥學(xué)基本知識學(xué)習(xí)。
十一、直接接觸藥品的工作人員,保證每年進行健康檢查,檢查結(jié)果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不從事直接接觸藥品的工作。
十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書等。
本責(zé)任書一式兩份,責(zé)任單位和食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份。
責(zé)任單位(蓋章): 法人代表(簽字):
監(jiān)督單位(蓋章): 負(fù)責(zé)人(簽字):
年 月 日
藥品質(zhì)量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇四
乙方:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊蟆?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。
五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種xx元 xx0元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
藥品質(zhì)量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇五
認(rèn)真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[xx]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[xx]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格,批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確。跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
專項檢查從xx年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(7月23日—8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(7月28日—10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(8月27日—10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。