最新藥廠工作周記實用

崗位實習(xí)內(nèi)容

來實習(xí)的第一周，我分到的是包裝的崗位（手包），其主要任務(wù)是：

1、必須嚴(yán)格按照要求來包裝（特殊要求參考分切計劃單獨備注進(jìn)行包裝）。

⑴輕拿輕放，杜絕產(chǎn)品在包裝和轉(zhuǎn)運過程引發(fā)的質(zhì)量缺陷（污跡、劃傷、撞傷、破損等）。

⑵不得出現(xiàn)因包裝不及時而影響分切計劃的順利進(jìn)行。

⑶保證成品的整潔和美觀。

⑷協(xié)助班長及整個班的成員包裝完每批。

2、及時反饋備用產(chǎn)品的庫存方面的信息。

3、按照規(guī)定的要求和位置，擺放整齊包裝好的成品

4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面清潔工作

5、在生產(chǎn)過程中，配合班長認(rèn)真完成好每一項工作任務(wù)

6、努力學(xué)習(xí)，全面提高自身素質(zhì)

7、積極主動配合班長搞好班組建設(shè)

8、及時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性任務(wù)

崗位實習(xí)心得：

剛到這個車間的時候因為被分到了包裝崗位所以感覺總是每天重復(fù)著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有，后來我發(fā)現(xiàn)其實這個崗位也有許多需要學(xué)習(xí)的東西，比如一開始時我每天都不能完成班長交給我的任務(wù)，后來漸漸的其實包裝也是有許多竅門的，如果只是一味的不停地包裝而不去總結(jié)經(jīng)驗，根本就不能提高效率，所以后來我每天下班后就仔細(xì)的總結(jié)慢慢的我能把班長交給的任務(wù)及時高校的完成好了，并且有時候還可以幫助班長干些別的工作，這一周的收獲就是無論生活，學(xué)習(xí)，工作，都要不斷的去總結(jié)經(jīng)驗這樣才能更好地提高效率。

工藝路線選擇依據(jù)

一般藥物可以有幾條合成路線，但并不是每一條合成路線都適合工業(yè)生產(chǎn)，因為工業(yè)生產(chǎn)與學(xué)術(shù)性研究的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同，工業(yè)上著重與經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的可行性。應(yīng)從以下幾方面考慮工藝路線的選擇：

1.原輔材料的來源

選擇工藝路線應(yīng)根據(jù)本國本地區(qū)的化工原料品種來設(shè)計。因為原輔料是藥物生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，沒有穩(wěn)定的原料供應(yīng)就不能組織正常的生產(chǎn)。因此，選擇工藝路線，首先，應(yīng)考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應(yīng)情況以及是否有毒、易燃、易爆等。

合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團(tuán)的利用程度，這又取決于原料和試劑的結(jié)構(gòu)以及所進(jìn)行的反應(yīng)。

合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來自化工產(chǎn)品、糧食發(fā)酵產(chǎn)品、農(nóng)副業(yè)綜合利用產(chǎn)品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，結(jié)合各地的原輔材料供應(yīng)情況進(jìn)行選擇。此外，還要考慮綜合利用問題，有些產(chǎn)品的的“下腳廢料”，經(jīng)過適當(dāng)處理后，又可以成為其他產(chǎn)品的寶貴原料。

2.反應(yīng)條件和操作方式

藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學(xué)單元反應(yīng)組成。不同反應(yīng)的反應(yīng)條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應(yīng)是屬于“平頂型”的，有些反應(yīng)是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應(yīng)是指難控制以及反應(yīng)條件苛刻，副反應(yīng)多等特點的反應(yīng)。所謂平頂型類反應(yīng)是指反應(yīng)易于控制，反應(yīng)條件易于實現(xiàn)，副反應(yīng)少，工人勞動強(qiáng)度底，工藝操作條件較寬的反應(yīng)。

3.單元反應(yīng)次序的安排

在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對收率及成本有影響外，工序的先后次序有時也會對成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看，應(yīng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭，而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟(jì)原則，有利于降低成本。此外，在考慮合理安排工序次序的問題時，應(yīng)盡可能把價格較貴的原料放在最后使用，這樣可降低貴重原料的單耗，有利于降低生產(chǎn)成本。

4.技術(shù)條件和設(shè)備要求

藥物的生產(chǎn)條件很復(fù)雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強(qiáng)腐蝕性物料等，千差萬別。不同的生產(chǎn)條件對設(shè)備及其材質(zhì)有不同的要求，而先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證，因此，考慮設(shè)備及材質(zhì)的來源加工以及投資問題在設(shè)計工藝路線是必不可少的。同時，反應(yīng)條件與設(shè)備條件之間又是相互影響的，只有使反應(yīng)條件與設(shè)備因素有機(jī)的統(tǒng)一起來，才能有效的進(jìn)行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。

在選擇藥物合成工藝路線時，對能顯著提高收率，能實現(xiàn)機(jī)械化、連續(xù)化、自動化生產(chǎn)，有利于勞動保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的反應(yīng)，即使設(shè)備要求高，技術(shù)條件復(fù)雜，也應(yīng)盡可能根據(jù)條件予以選擇。

片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長的實踐過程。古代，人們在與疾病斗爭中最初都用天然物質(zhì)，如采集新鮮的動植物搗碎使用；以后逐步發(fā)展為對天然動植物藥物進(jìn)行加工。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，藥劑的制造技術(shù)也逐步提高，劑型品種不斷增多，并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，由悠久的歷史，在10世紀(jì)后葉就有模印片。

在20世紀(jì)50年代之前，片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗，關(guān)于片劑的研究水平也不高。再20世紀(jì)60年代創(chuàng)立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科，對片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，對片劑質(zhì)量的提高，起到了很大的推動作用，也是片劑的研究水平更加深入。改革開放以來，在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面進(jìn)步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高；采用薄膜包衣技術(shù)，既節(jié)約工時，又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時，還研制成功了多種就有先進(jìn)水平的制藥設(shè)備，如高速自動壓片機(jī)等等。

近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機(jī)械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備，粉末直接壓片家戶和相應(yīng)的輔料，高速自動化壓片機(jī)，全自動程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝設(shè)備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面，幾乎各種模式的此類劑型都有研制成功的報道，并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)生產(chǎn)，取得了可喜的進(jìn)展。

咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。

片劑是指藥物與輔料混合均勻后經(jīng)壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)系械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒設(shè)備和技術(shù)，粉末直接壓片技術(shù)及相應(yīng)的輔料，高速的壓片機(jī)，全自動化的程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝材料及設(shè)備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展，如優(yōu)質(zhì)粘合劑、崩解劑、各種型號的適應(yīng)多種用途的包衣材料等。近年國外開發(fā)了多種復(fù)合輔料，如供壓片用復(fù)合輔料及供包衣用輔料等，對改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的生產(chǎn)的質(zhì)量都其作用。近年我國對片劑的生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和壓片設(shè)備的研究都很重視，對片劑質(zhì)量提高也做了大量工作，收得很大進(jìn)展。

制備過程

片劑的制備過程

原輔料預(yù)處理—過篩—混合—制粒—干燥—整粒—壓片—包衣—檢測—包裝—產(chǎn)品入庫

片劑生產(chǎn)工藝流程圖

質(zhì)量控制點詳解：

1、物料前處理：制備片劑時，一般均需要加入適宜的輔料。制片所用的輔料應(yīng)無生理活性；其性質(zhì)

應(yīng)穩(wěn)定而不與藥物發(fā)生反應(yīng)；應(yīng)不影響藥物的含量測定。輔料使制成質(zhì)量優(yōu)良的片劑不可少的輔助材料，研究和生產(chǎn)實踐都證明，片劑的處方對片劑的質(zhì)量有重要的影響。

2、粉碎：粉碎過程主要靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子見的內(nèi)聚力實現(xiàn)，粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩(wěn)定性和有效性。

3、過篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過程中，力度的均勻性對藥物的混合度、粒子的流動性、充填性、片劑的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。

4、稱量：稱重是為了使各個藥物按配比進(jìn)行混合。

5、混合：主要粉與賦形劑根據(jù)處方分別稱取后必須經(jīng)過幾次混合，以保證片劑質(zhì)量。

6、制粒：壓片前一般應(yīng)將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài)；②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動性，以保證片劑的重量差異符合要求；③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。顆粒干燥應(yīng)適宜，顆粒壓片時，其中應(yīng)有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。的含水量需經(jīng)驗，并與藥物及所用輔料有關(guān)。

7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運輸、儲藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性。

8、壓片：進(jìn)行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測以制得合格藥品，利于應(yīng)用。

9、包裝：保護(hù)藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線等不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。緩沖藥品在運輸、貯存過程中受到的外力。便于預(yù)防、醫(yī)療、保健康復(fù)應(yīng)用。進(jìn)行商品宣傳。保護(hù)消費者用藥安全。

雙纖片的處方分析

[主要原料](每100千克投料量)

山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,

淀粉7.8

[處方分析]

1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營養(yǎng)和藥用價值。營養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃銅類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。

2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的ph值為2.5-7.0，無特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補(bǔ)充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統(tǒng)后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。

3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度

4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對胰島素的感受性，降低對胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時減少對食物其他成分的吸收，起到預(yù)肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營養(yǎng)素”。

5.明膠：主要用做黏合劑

6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑

7.滑石粉：潤滑劑

8.淀粉：為應(yīng)用最廣的崩解劑，用前應(yīng)以100-1050c先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。

產(chǎn)品的質(zhì)量出廠標(biāo)準(zhǔn)

(1)片劑的外觀：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

(2)硬度與脆碎度：脆碎度

設(shè)備選型：在物料衡算基礎(chǔ)上，根據(jù)gmp及不同的設(shè)備特點，在資金、先進(jìn)性、操作、維修等方面綜合考慮，對設(shè)備進(jìn)行選型。

雙纖片固體制劑產(chǎn)量為：片劑2.5億片/年(0.3g/片)，年工作日250天，每天2班，則每班處理量為150㎏。

1.粉碎工序

粉碎機(jī)：選用高效粉碎機(jī)1臺

【主要用途】

采用混合噴粉法原理設(shè)計研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。

【特點】

本機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，粉碎室拆裝與清洗方便，具有運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點。

【工作原理】

本機(jī)屬高速運轉(zhuǎn)機(jī)械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪切獲得粉碎。該機(jī)還可根據(jù)不同物料選用各種殂狀及尺寸不同的刀片，粒度大小通過更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。

【技術(shù)參數(shù)】

2.過篩

過篩機(jī)：選用高效過篩機(jī)1臺

【主要用途】

于流水作業(yè)，是粗小顆粒比例不等

【結(jié)構(gòu)與性能】

聯(lián)軸器、電機(jī)等組成。振蕩室內(nèi)有

軸承等

zs型系列分層篩適應(yīng)過篩連續(xù)出料的理想設(shè)備。本機(jī)由料斗、振蕩室、偏心輪、橡膠軟件、主軸、組成。可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，使物料強(qiáng)制改變在篩內(nèi)形成軌道旋渦，重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動、維修方便。【技術(shù)參數(shù)】

3.混合

混合機(jī)：選用高效混合機(jī)一臺【主要用途】

本機(jī)適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆粒混和之用。【特點】

混和筒結(jié)構(gòu)獨特、混和功效高、無死角、混和均勻【技術(shù)參數(shù)】

實習(xí)內(nèi)容

這一周學(xué)習(xí)了藥品gmp知識

1有關(guān)藥品知識

2藥品特殊性：(1)藥品種類的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴(yán)格性(3)使用的兩重性(4)檢驗的

專業(yè)性(5)效益的無價性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實效性

3質(zhì)量特殊性：安全，有效，穩(wěn)定，均一。

4實施gmp的意義：(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許

可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。

5gmp編制的依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定而制定

6gmp的性質(zhì)：強(qiáng)制性。

7gmp實施的目的：確保產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全，有效，穩(wěn)定，均一。

8gmp實施的原則：(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)。9gmp的基本思想：(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計、生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的(2)嚴(yán)格

控制藥品生產(chǎn)全過程。

10控制要求：(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)合適的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合

格的原輔料，包裝材料(4)經(jīng)過驗證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。

11基本要素：(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯，減少到最低程度(2)要防止一切對藥品

的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系，確保規(guī)范的有效實施

12實施范圍：(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。13實施對象：(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)14廠房與設(shè)施

15廠區(qū)要求：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔?/p>

應(yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn)，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙

16生產(chǎn)廠房要求：(1)潔凈室：需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu)，裝備及

其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。

(2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18——26℃，相對濕度應(yīng)控制在45%——65%

三、設(shè)備

1、制藥設(shè)備設(shè)計要求：(1)設(shè)備的設(shè)計，選型，安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒

2、制藥設(shè)備的標(biāo)識(1)制藥設(shè)備設(shè)計要求：a`、設(shè)備的設(shè)計，選型，安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒。b、制藥設(shè)備的標(biāo)識：與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱，流向(2)運行，完好，使用，待修，檢修，清潔，待清，有人工作，禁止合閘。

3、純化水與注射用水的制備儲存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管

實習(xí)心得：通過一周對gmp知識的學(xué)習(xí)，我對gmp有了更深的了解，為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ)，我會更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。

實習(xí)內(nèi)容：這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識。

1、三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：iso9001：20xx<<質(zhì)量管理體系要求》iso14001：20xx<<環(huán)境管理體系要求及使用指南》ohsas18001：20xx<<職業(yè)安全健康管理規(guī)范》

2、法律法規(guī)及其他要求環(huán)境法規(guī)五個方面：水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。水污染防治法規(guī)要求：不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質(zhì)。嚴(yán)格執(zhí)行sop，控制污水排放。大氣污染防治法規(guī)要求：生產(chǎn)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的廢氣，經(jīng)過合理達(dá)標(biāo)后排放，無私自焚燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。上路行走機(jī)動車輛的尾氣排放進(jìn)行檢測。食堂建筑工地使用液化氣，天然氣，煤氣，電等產(chǎn)生能源。緊急情況下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動應(yīng)急預(yù)案。

3、噪聲污染防治法規(guī)要求：對于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)。

4、固體廢棄物污染防治法規(guī)要求：固體儲存廠對固體進(jìn)行分類，分區(qū)堆放，標(biāo)識明確。固廢不得擅自傾倒，堆放丟棄，遺灑。不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。產(chǎn)生危險廢物選擇有資質(zhì)單位處理，無隨意堆放傾倒現(xiàn)象。對于危險廢物的存放管理表示明確，分類存放，專人負(fù)責(zé)，妥善管理。固廢物的分類：可回收廢棄物，不可回收廢棄物，危險廢物。

5、能源消耗。

一、

1、識別危險因素時需考慮三種狀態(tài)：正常、異常、緊急。三種時態(tài)：當(dāng)前、過去、計劃。六個方面：物理性，在設(shè)備設(shè)施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等。化學(xué)性，易燃性物質(zhì)有毒物質(zhì)，自燃性物質(zhì)等。生物性：致病微生物，傳染性媒介物等。心理和生理性負(fù)荷超限，從事禁忌工作。行為性；指揮錯誤，操作錯誤等。其他危險，危險輻射等。

2、危險因素的評價方法：打分法、直接定性判斷法。

3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)：公司在哪些情況下制定應(yīng)急預(yù)案？1、化學(xué)品泄漏、硫酸、液化氣等。2、火災(zāi)3、中毒4、爆炸5、觸電。應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容包括確定所有人員在緊急期間職責(zé)，如：火災(zāi)，1、報警通訊組。2、滅火搶險組。3、疏散救護(hù)組。

二、文件的控制文件的構(gòu)架分為三層次：手冊、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，管理規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄。文件的流程：擬稿——申請編號——審核標(biāo)準(zhǔn)——審核比準(zhǔn)——受控標(biāo)識——發(fā)放文件——修訂

三、記錄控制記錄：寫好你所做的，做好你所寫的，記錄下你所做的。記錄格式的基本要求：1、記錄編號。2、公司名稱。3、批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。

四、檢查：1、內(nèi)審2、外審3、管理評審。

不合格品的控制：不合格物料處理的方法有退貨，降級使用，銷毀。不合格半成品，成品處理方法有返工，銷毀。

實習(xí)新得：這周學(xué)習(xí)三大體系及污染的危害和相對應(yīng)的預(yù)防措施，這些只是雖然以前也接觸過一些但是通過這次的學(xué)習(xí)感覺對此了解的更加深刻了，還學(xué)習(xí)了填寫記錄應(yīng)注意的事項，為我們以后進(jìn)公司打下了良好的基礎(chǔ)，更讓我們意識到崗前培訓(xùn)的重要性。