規(guī)章制度是組織運營中不可或缺的一部分，它能夠保障員工的權益和利益。規(guī)章制度是組織正常運行的重要保障，以下范文供大家參考。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇一
（1）凡醫(yī)院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規(guī)格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
（4）醫(yī)療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。
（1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業(yè)的名稱、經銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規(guī)格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后10年。
（1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經過專業(yè)技術培訓考…白話文…核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。
（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。
（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
（4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據質量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
（6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
（7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
（8）重視維修人員素質培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。
（9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇二
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇三
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:。
1.嚴重損壞無法修復者;。
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;。
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;。
5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;。
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經濟上不合算者;。
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;。
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
屬固定資產的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
1.需要報廢報損的屬固定資產的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇四
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇五
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當地衛(wèi)生行政部門的'規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發(fā)現問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇六
1、全院醫(yī)療儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領導審批。大型醫(yī)療設備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。
3、大型精密國產設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領用手續(xù)。
4、財務室必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。
5、領用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設備的技術資料，由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。
7、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
9、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報院辦室，轉呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。
11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇七
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的.設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇八
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經發(fā)現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇九
一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產并經檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進行經常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設備安全技術檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。
十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十
一、醫(yī)療室要具備基本的設施和設備，室內環(huán)境整潔、衛(wèi)生、優(yōu)雅，藥品、器械擺放規(guī)范，符合有關衛(wèi)生要求，應防塵、防蠅、防污染。
二、藥品、器械使用要嚴格按照國家衛(wèi)生標準執(zhí)行，要消毒、殺菌，防止交叉?zhèn)魅竞筒话踩鹿拾l(fā)生。
三、醫(yī)療室工作人員，要有行醫(yī)許可證，著衛(wèi)生服上崗，規(guī)范操作。要不斷學習，提高技術，遵守醫(yī)德。
四、采購藥品、器械必須到國家認定的經銷單位。購買符合國家醫(yī)藥質量、衛(wèi)生標準的藥品、器械。若使用不正規(guī)渠道和不符合國家質量、衛(wèi)生標準的器材、藥品，而造成醫(yī)療事故的，要追究當事人經濟責任和刑事責任。
五、總務處定期對醫(yī)務室的衛(wèi)生、藥品、器械進行檢查，嚴防使用過期、假冒、不符合國家質量、衛(wèi)生標準的藥品和器械，若查出每次罰款50―200元。
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醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十一
1.設備科應根據各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十二
醫(yī)療設備是支撐醫(yī)院正常運行的硬件，那么制作醫(yī)療設備的公司是有怎樣的公司管理制度的呢?下面小編為大家整理了有關醫(yī)療設備公司管理制度，希望對大家有幫助。
一、堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的指導下，具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。
二、負責對醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質量檢查，并做好檢查記錄。
三、做好溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對溫濕度作 記錄。
四、根據氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產品作出相應的養(yǎng)護措施。
五、正確使用養(yǎng)護、計量設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作， 建立儀器設備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。
一、公司醫(yī)療器械的采購必須向證照齊全的醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營 企業(yè)購進，不得從非法醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)和私人處購進;建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，并做到真實、準確、完整。
二、購進的醫(yī)療器械必須向供應商索取符合規(guī)定要求的產品注冊證書(備案證書)、醫(yī)療器械產品注冊登記表以及產品標準、說明書、標簽和包裝標示等其他相關資料。
三、醫(yī)療器械注冊證書有效期為四年，索取的注冊證書必須在有效期 內，所有索取的資料都應加蓋供貨企業(yè)公章。
四、購進的醫(yī)療器械標簽、包裝標識應符合國家有關法律法規(guī)的規(guī)定， 包裝內必須有符合規(guī)定要求的產品使用說明書及產品合格證等產品資料。 五、購進醫(yī)療器械包裝標識上的內容必須和注冊證書內容相一致。
六、對于無醫(yī)療器械注冊證書或與注冊證書內容不一致的產品一律不 得購進銷售。
七、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械，應向原生產企業(yè)索取按批次的檢 驗報告書。
八、必須與供應商簽定《質量保證協(xié)議》，該協(xié)議須注明購銷雙方的質 量責任，并明確有效期限，《質量保證協(xié)議》每年簽定一次。
九、索取加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名的委托書，原件和銷售人員的'身份證復印件，授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
一、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。
二、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收工作。
三、驗收員收應根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督 管理辦法》等有關法規(guī)的規(guī)定進行逐批驗收并記錄，對照商品和送貨憑證，核對品名、規(guī)格、型號、生產廠家、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊證號、數量等項目，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫。
四、驗收工作中抽取樣品應具有代表性，各項檢查、驗收記錄應真實、 準確、完整。
五、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐 一檢查。
六、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原 封箱。
七、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：
(一)、進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等復印件。
(二)、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書規(guī)定一致,說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,產品商品名稱的標注是否符合國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則,標簽和說明書是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽管理規(guī)定》。
八、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號;包裝箱內沒有合 格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
九、驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品拒收，并進行系統(tǒng)鎖定報質管部處理，由質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購員聯(lián)系供應商進行退換貨事宜。
十、對銷貨退回的醫(yī)療器械，憑總部開票員開具的退貨憑證收貨，驗收員按照購進商品驗收程序進行驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應報質管部。
十一、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十二、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并進行系統(tǒng)鎖定由業(yè)務部和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得出庫。
十三、當驗收查對合格的，驗收人員進系統(tǒng)點單，并在入庫憑證上簽 字或蓋章，并詳細做好驗收記錄，記錄保存至有效期后2年(無有效期的不得少于5年)。
十四、保管員應熟悉醫(yī)療器械的質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字 或蓋章的入庫憑證入庫。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十三
根據貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經國家，省市或醫(yī)院內部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十四
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管理，杜絕購銷中的不正當行為，特制定以下管理辦法。
一、高值耗材的購置，首先由使用科室向醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會提出申請，并對其社會效益和經濟效益進行論證。
二、總務科接到科室的申請后就有關資料等相關信息進行調研，并將調研情況上報醫(yī)院。
三、醫(yī)院組織有關人員進行討論，并委派一名院領導、總務科主任、使用科室主任、使用人員等到相關醫(yī)院對高值耗材的型號、性能、價格等進行考察，最后將結果報院委員會研究決定并組織實施。
四、在公開、公正、公平的原則下，對至少2個以上的商家進行議標或招標，其價格原則上不得高于同地區(qū)同類型號產品的價格。
五、根據使用科室提出的申請，經總務科審理后，報相關部門審批，并有醫(yī)療器械管理委員會組織實施。其價格不得高于同地區(qū)同類型號的價格，購置數量大的按招標程序進行。
六、高值耗材的采購，嚴格按上海市招標管理辦法執(zhí)行，任何科室不得擅自采購使用。
七、在購置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、代理商的吃請，不得接受禮品、現金、有價證券等。
八、采購計劃每季度由醫(yī)療器械管理委員會研究一次（特殊情況可隨時召開）。
九、后勤物資采購時，先由總務科列出計劃報院長辦公會議研究同意后，委派3人以上（一名院領導、總務科主任、使用科室主任）組成采購小組進行購置。
十、采購醫(yī)療器械應遵循質量第一的原則，把好采購質量關。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十五
一、維修人員應努力學習業(yè)務知識，提高維修技術水平。
三、對所妥管科室的醫(yī)療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十六
1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十七
1.醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經營。
2.堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質量優(yōu)、費用省、供應及時，結構合理。
3.醫(yī)療器械使用單位在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件。
4.購進醫(yī)療器械必須驗明其合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。
5.醫(yī)療器械的采購應按規(guī)定建立有真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械的品名、型號、規(guī)格、批準文號、注冊證號、產品標準代號、生產批號、生產日期、失效期、數量、價格、購進日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十八
隨著大量先進的醫(yī)療設備進入醫(yī)院，醫(yī)療設備的管理就顯得越來越重要。本文主要闡述了從設備的購進、驗收、保管、維修、建檔、事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能。
1?前言
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已占醫(yī)院固定資產的一半，對設備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
2?組織機構
2.1?醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以設備科為主體，包括計財科及各使用科室在內的設備管理體系。
2.2?醫(yī)院設備歸口管理部門為設備科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現場管理為各使用科室。
2.3?計財科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
3?設備科設備管理職責
3.1?設備科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的'領導下，根據國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
3.2?參加醫(yī)院設備的全過程管理，介入設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3.3?負責醫(yī)院范圍內設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。
3.4?負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
3.5?負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
3.6?負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。
3.7?必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
3.8?分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實現運用網絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
3.9?按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
4?使用科反饋職責
4.1?及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
4.2?認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作(10?萬元以上醫(yī)療設備)?，每半年次月10?日前(7月10?日前?和1月10?日前?)?報送設備科；每月25?日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
4.3?愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4.4?認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內容詳實準確。
4.5?充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備，經有關部門審核后酌情處理。
5?設備的購置計劃
5.1?各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度未編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。
5.2?設備科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下半年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科實施。
5.3?設備科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
5.4?對大型設備(10?萬元以上)?及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
5.510?萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置
5.6?凡新購設備在設備科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、計財科、紀委、總會計師、主管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產廠家、金額等在內的《設備購置會簽單》，才可實施購置。
6?設備驗收、安裝、調試
6.1?首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
6.2?設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
6.3?現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
6.4?檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
6.5?根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6.6?設備經安裝調試驗收合格后由設備科、檔案室、計財科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
6.7?設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
7?設備維護與保養(yǎng)
7.1?設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
7.2?設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
7.3?設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(?蓋單)?等。
7.4?設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
7.5?設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要之時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯(lián)系解決。
7.6?特殊設備價值在100?萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：核磁、ct?、彩超、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7.7?設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
8?設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
8.1?設備調出、調入必須經有關部門審批后進行。
8.2?院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由設備科、計財科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
8.3?設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
8.4??加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。
8.5?根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
8.6?報廢條件
8.6.1?已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
8.6.2?嚴重影響安全，且不宜修復的設備；
8.6.3?無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
9?設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理
9.1??主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
9.2??設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
9.3??申請單、合同、會簽單、付款通知單.?使用記錄檢修報告；
9.4??各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
9.5??大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
10?設備的事故處理
10.1??事故及責任的劃分
10.1.1?小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1?萬元以內的。
10.1.2?一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在10?萬元以內的。
10.1.3?重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%?以上的。
10.1.4?特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50?萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值?60%?以上的。
10.2??對事故責任人的處罰
10.2.1?事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。
10.2.2?根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
10.2.3?隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫(yī)院實際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
1、各科室要加強對醫(yī)療設備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設備出現故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫(yī)療設備。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇十九
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:。
(一)檔案管理的要求:要體現真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據儀器設備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括:。
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設備隨機資料:產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:。
1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2.收集建檔范圍內的有關資料。
3.整理、分類、登記,建立設備檔案。
(六)檔案的管理:。
1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經過批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療設備盤點管理制度（專業(yè)20篇）篇二十
為了進一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產品質量，及時了解該產品的質量標準情況和進行復核，企業(yè)應及時向供貨單位索取供貨資質、產品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
2、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質量優(yōu)、費用省、供應及時，結構合理。
3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：
（1）營業(yè)執(zhí)照；
（2）醫(yī)療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；
（3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
（4）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現場核查，對供貨者質量管理情況進行評價。
如發(fā)現供貨方存在違法違規(guī)經營行為時，應當及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業(yè)、供貨者、數量、單價、金額等。
5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質量審核制度執(zhí)行。
8、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。
1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業(yè)及生產企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在冷庫內待驗。
1、公司須設專職質量驗收員，人員應經專業(yè)或崗位培訓，經培訓考試合格后，執(zhí)證上崗。
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質量管理部處理，質量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。
質量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務和質量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。