1.規(guī)章制度是組織和管理工作、生活的基本準(zhǔn)則和行為規(guī)范。以下是一些規(guī)章制度執(zhí)行效果的評(píng)估報(bào)告,供大家參考和分析。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇一
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號(hào))、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物(一級(jí))經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物(二級(jí))與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物(三級(jí))具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
(三)臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
xx市人民醫(yī)院。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇二
1、抗菌藥物的分級(jí)使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會(huì)診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請(qǐng),科主任審批,報(bào)分管院長(zhǎng)或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對(duì)使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎(jiǎng)罰措施掛鉤,對(duì)情況特別嚴(yán)重者予以通報(bào)處理。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇三
根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí),即:非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí),具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物;
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認(rèn)為需要二線藥物治療時(shí),應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí);若無(wú),應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級(jí)職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實(shí)需要三線藥物治療時(shí),使用前必須按規(guī)定提出申請(qǐng),由具高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級(jí)醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會(huì)診同意后才能使用,三級(jí)醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級(jí)醫(yī)生外出期間,需報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級(jí)別的醫(yī)師會(huì)診后才能使用,并應(yīng)有會(huì)診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴(yán)重者如:
(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;
(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;
(e)嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
(f)重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括。
(a)接受免疫抑制劑治療;
(b)接受抗腫瘤化學(xué)療法;
(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
(d)血wbc1*109/l或中性粒細(xì)胞0.5*109/l;
(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
(f)艾滋病病毒;
(g)先天性免疫功能缺陷者;
(h)65歲以上的老年患者。
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認(rèn)為需要二線藥物治療時(shí),應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí),如無(wú),應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會(huì)診后,才能使用,會(huì)診醫(yī)師應(yīng)簽名,如果病情確實(shí)危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
續(xù)使用抗菌藥物,可適當(dāng)延長(zhǎng);口服給藥時(shí)不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗(yàn)支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應(yīng)由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當(dāng)處方中含有抗菌藥物時(shí),必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時(shí)間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細(xì)交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗(yàn),應(yīng)在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴(yán)重程度、病原菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,同時(shí)遵循以下有關(guān)分級(jí)管理的要求,合理使用抗菌藥物。
原則上預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
1.非限制使用級(jí)抗菌藥物:各級(jí)醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。
2.限制使用級(jí)抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無(wú)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級(jí)抗菌藥物:住院病人由具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無(wú)正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意,或多學(xué)科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級(jí)抗菌藥物、特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí),其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個(gè)等級(jí)。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,積極開展相關(guān)病原學(xué)檢查,提高特殊使用級(jí)抗菌藥物目標(biāo)治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗(yàn)治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗(yàn)治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴(yán)重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對(duì)該類藥敏感;
(5)國(guó)內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員確定。
會(huì)診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)工作方式認(rèn)定,會(huì)診人員資質(zhì)定期進(jìn)行評(píng)審,不合格者及時(shí)停止其會(huì)診權(quán)限。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診方式。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)診或網(wǎng)絡(luò)會(huì)診等方式進(jìn)行,無(wú)論何種會(huì)診方式,均需要建立恰當(dāng)?shù)臅?huì)診流程,會(huì)診人員做好會(huì)診記錄,對(duì)同意使用特殊使用級(jí)抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級(jí)使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量?jī)H限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級(jí)使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴(yán)重,具有相應(yīng)級(jí)別處方權(quán)的醫(yī)師無(wú)法及時(shí)到場(chǎng)處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員無(wú)法或沒能進(jìn)行會(huì)診時(shí);
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。)。
注:
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
(二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。
三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇五
國(guó)家衛(wèi)健委再次明確,這類藥物分三級(jí)管理!4月21日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。
18項(xiàng)核心制度。
歸納起來,《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。
分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確。
20xx年7月25日,國(guó)辦發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國(guó)辦發(fā)〔20xx〕67號(hào)。
67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月,陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。
20xx年12月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號(hào)。
20xx年1月22日,河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見豫政辦〔20xx〕4號(hào)。
豫政辦〔20xx〕4號(hào)提出,到20xx年,全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。
筆者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到:
門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,被警告、罰款10000元。
除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬(wàn),并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從20xx年4月開始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素:
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外,據(jù)媒體報(bào)道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見,對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外,還將進(jìn)一步推開。
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
1、分級(jí)原則。
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
2、使用原則與方法。
1)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,需向科主任匯報(bào),處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇六
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
二、本院目錄是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特殊使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。
三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級(jí)和特殊級(jí)抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無(wú)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇七
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號(hào))制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以內(nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的.管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇八
1.1.1.1非限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
1.1.1.2限制使用級(jí)抗菌藥物:與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
1.1.1.3特殊使用級(jí)抗菌藥物:具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的`抗菌藥物。
1.2抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。本院可調(diào)高抗菌藥物的管理級(jí)別,但不得降低其管理級(jí)別。
2.1藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。
2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后取得非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
2.3中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
2.4具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
3.1預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物,非限制使用級(jí)抗菌藥物由醫(yī)師以上(含醫(yī)師)人員使用。
3.2嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌級(jí)藥物,由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)人員同意后方可使用。
3.3特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)用要從嚴(yán)控制,嚴(yán)格掌握用藥指征。
3.3.1特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。
3.3.2臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,根據(jù)病人病情需要,由副主任醫(yī)師以上(含副主任醫(yī)師)人員或科主任同意后方可使用。
3.3.3門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。
3.4緊急情況下,住院醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。
3.5換級(jí)使用抗菌藥物后,醫(yī)囑中應(yīng)有上級(jí)醫(yī)師簽名。
3.6下列情況經(jīng)上級(jí)醫(yī)師同意后可直接使用限制使用級(jí)以上抗菌藥物進(jìn)行治療,但當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)非限制使用級(jí)抗菌藥物有效時(shí)仍應(yīng)使用非限制使用級(jí)抗菌藥物。
3.6.1敗血癥、感染性休克;。
3.6.2中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;。
3.6.3經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人;。
3.6.4臟器穿孔者;。
3.6.5感染性心內(nèi)膜炎;。
3.6.6嚴(yán)重的蜂窩組織炎;。
3.6.7重度燒傷及其他重癥感染者。
3.6.8免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時(shí),包括:
3.6.8.1接受免疫抑制劑治療;。
3.6.8.2接受抗癌化學(xué)療法;。
3.6.8.4艾滋病病人。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇九
一、醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
四、臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。
1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級(jí)管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動(dòng)取消)。
2、處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)。
3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對(duì)i類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì)診后,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。
4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇十
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物(一級(jí))經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物(二級(jí))與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物(三級(jí))具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
(三)臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
xx市人民醫(yī)院。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇十一
一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的.,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,依法給子降級(jí)、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇十二
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的.指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
醫(yī)院抗菌藥管理制度(精選13篇)篇十三
要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。現(xiàn)在,記?看看以下三篇關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理制度的文章吧!
國(guó)家衛(wèi)健委再次明確,這類藥物分三級(jí)管理!4月21日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。
18項(xiàng)核心制度。
歸納起來,《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。
分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確。
20xx年7月25日,國(guó)辦發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國(guó)辦發(fā)〔20xx〕67號(hào)。
67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月,陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。
20xx年12月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號(hào)。
20xx年1月22日,河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見豫政辦〔20xx〕4號(hào)。
豫政辦〔20xx〕4號(hào)提出,到20xx年,全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。
筆者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到:
門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,被警告、罰款10000元。
除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬(wàn),并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從20xx年4月開始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素:
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外,據(jù)媒體報(bào)道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見,對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外,還將進(jìn)一步推開。
(一)定義。
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。
(二)基本要求。
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
1、分級(jí)原則。
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
2、使用原則與方法。
1)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,需向科主任匯報(bào),處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越。
說明書。
范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
一、分級(jí)原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。