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    2023年藥品零差率實施方案 藥品自查整改報告(匯總5篇)

    時間:2025-05-16 作者:翰墨

    為了確保我們的努力取得實效,就不得不需要事先制定方案,方案是書面計劃,具有內容條理清楚、步驟清晰的特點。那么方案應該怎么制定才合適呢?以下是我給大家收集整理的方案策劃范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

    藥品零差率實施方案篇一

    某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施^v^質量第一、依法經營^v^的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

    某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

    經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

    我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

    我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

    嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持^v^質量第一、依法經營^v^的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

    起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循^v^先產先出、先進先出、近期先出^v^的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

    我店在gsp認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

    為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

    我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

    藥品零差率實施方案篇二

    (一)嚴格藥品、醫療器械審評審批,嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為

    1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾,對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點:研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件,并符合有關管理規定;生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求;工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實;研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的,應主動向上級食品藥品^v^提出,要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的,依法嚴肅查處。

    2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾,規范醫療器械產品注冊審查,重點清理2003年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的,及時予以糾正;堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。

    3、加強對醫療機構制劑的注冊管理,嚴格醫療機構制劑調劑,提高制劑標準和質量。從20*年6月1日起,未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制;查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室,重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調配是否符合要求。

    (二)強化藥品生產監督檢查,督促企業落實質量管理體系

    1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容,以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20*年度監督等級b級和c級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品gmp認證檢查評定標準的,依法收回其gmp證書;情節嚴重的,依法吊銷其藥品生產許可證。

    2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點,對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾,結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查,重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入,確保發證工作的客觀、公正。

    3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

    (三)規范藥品經營主體行為,加快藥品流通體制改革

    1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱gsp)認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查,對違反gsp規定的經營企業,責令其整改;情節嚴重的,依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營,掛靠經營,出租、出借許可證的行為,依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按gsp規定經營的,組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為,嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為,切實提高駐店藥師藥學服務水平。

    2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查,重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查,嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。

    3、加強對醫療機構藥品質量檢查,重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

    藥品零差率實施方案篇三

    甲方:乙方:

    法定代表人:法定代表人:王竹橋

    委托授權代表:

    開戶銀行:開戶銀行:

    銀行賬號:銀行賬號:

    地址:地址:

    郵編:郵編:

    聯系電話:聯系電話:

    為了依法保護醫療機構(甲方)和藥品生產、經營企業和配送企業(乙方)的合法利益,規范購銷雙方行為,遏制醫藥購銷領域的不正之風,根據國家有關法律和四川省藥品集中上網采購有關規定,經雙方自愿協商,制定合同如下,以資雙方共同遵守。

    第一條購銷方式

    甲方報送藥品采購計劃后,乙方嚴格按照計劃數量、規格、生產企業等內容進行配送,甲方收到乙方配送藥品后按規定時間付款。具體藥品品種以甲方藥品采購計劃為準。

    第二條乙方提供的藥品必須符合國家的質量標準和有關要求。

    第三條乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產批件或進口藥品注冊證(復印件)、質量標準、價格單等相關文件,首次簽訂合同時須附上述文件為附件。

    第四條乙方首批所供藥品須提供省或(市)藥檢所檢測的檢測報告書,每批產品須附該產品合格證;進口藥品應附上供貨單位質量檢驗報告書及進口藥品注冊證。每批藥品須按照《藥品管理法》要求提供完整藥品信息的隨貨同行。

    第五條乙方向甲方配送藥品時必須根據藥品的效期來送貨。以藥品到貨之日起計算,藥品的使用效期必須在半年以上(特殊藥品除外),并且必須保證藥品質量合格才可向醫療機構送貨,否則醫療機構可拒絕收貨或要求藥品生產企業或配送企業退貨。

    第六條藥品包裝標準

    一、除非對包裝另有規定,乙方提供的全部藥品應按國家標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質,確保藥品安全無損運抵指定地點。

    二、每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書或合格證書,如非整件則須附有加蓋鮮章的質量檢驗報告書或合格證書的復印件。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求。

    第七條檢驗標準、方法、時間、地點和期限

    一、如果甲方確認需要進行藥品質量檢驗,應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質量檢驗書面通知時,應當同意進行藥品質量檢驗。檢驗在乙方交貨的最終目的地進行。

    二、甲方在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,甲方有權拒絕接受。乙方應及時更換被拒絕的藥品,不得影響甲方的臨床用藥。

    三、甲乙雙方對藥品質量存在爭議時,應送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質量問題,檢驗費用由乙方承擔,甲方有權據此單方中止該品規藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質量問題,合同繼續履行,檢驗費用由雙方各負擔50%。在藥品送檢期間,甲方臨床用藥暫由其他同類上網品規藥品替代。

    四、乙方配送的藥品如在臨床使用過程中多次(三次及三次以上)出現不良反應時,甲方應及時通報乙方。同時甲方有權單方中止該品規藥品采購合同的繼續履行,退回剩余藥品,由此造成的所有損失由乙方承擔。

    五、為保證藥品質量,避免造成藥品的浪費,甲方對已購進的藥品應妥善儲存和管理。如因乙方藥品質量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存,造成的藥品質量問題,由甲方承擔全部責任。

    藥品零差率實施方案篇四

    xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展。現針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:

    1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會,由鄉主要領導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調,并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工,年內,鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

    2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站,機構、人員、經費均落到了實處。

    3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

    4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。

    2、落實食品藥品安全企業主體責任,推動行業自律、行業誠信、信息化建設。

    5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。

    6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

    (1)大力開展行業誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

    (2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

    7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發生。

    8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

    9、落實信息管庫和發布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。

    10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

    11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

    12、認真督促學校食堂持證經營,加大農村義務教育學生營養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。

    藥品零差率實施方案篇五

    為嚴肅財務管理紀律,嚴格執行“收支兩條線”的財務制度,堵塞財務管理上的漏洞,根據xx發x號文件精神,食品藥品監督管理局認真開展清理“小金庫”工作,對資金規范化管理情況進行嚴格的自查和清查,切實將清理工作擺上重要位置。

    一、x月x日縣大會以后,我局迅速召開了黨組會、全體干部會,傳達縣長xxx同志的重要講話與縣紀委xxx的動員報告,明確清理檢查“小金庫”是深入貫徹落實黨的^v^精神,加強廉政建設,從源頭上遏制和防止腐敗,規范財務收支活動的重要舉措,是教育和保護干部的需要。并認真開展清理“小金庫”工作,成立了由局長xxx牽頭,財務人員負責,辦公室協助的清理工作小組,認真扎實地開展了清理工作。

    二、按照《關于開展清理“小金庫”專項檢查的實施方案》的要求,通過深入自查,我局財務管理均按照國家有關財經法規執行,收入、支出全部納入本單位財務部門法定帳目統一核算,未侵占、截留國家和單位收入,沒有單獨帳戶,未設任何形式的“小金庫”。

    三、按照清理范圍要求,重點圍繞“清理內容”中的八大項指標開展清查活動,對20xx年1月1日以來的經濟業務所有收入及各類帳戶、帳據進行了認真細致的清查,通過清查,沒有發現上述違規違紀問題,清查結果已在局全體干部會上進行了通報,并在局公開欄予以公示。在認真清查的基礎上,按照規定,認真填報相關表格。

    雖然我局目前尚未發現違規違紀現象,但通過清理檢查“小金庫”,進一步嚴肅了財經紀律,加強了法制教育,強化了財政、財務管理,確保了各項收入應收盡收,確保了資金合理使用。我局決定在前期自查自糾的基礎上,重點完善相關財務制度,加強從源頭上防治腐敗的力度,力爭做到清理工作不留死角,反腐敗工作能有更大提高。

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