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    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)

    時間:2025-05-19 作者:字海

    規章制度的出臺旨在維護組織的正常秩序,促進成員的良好行為和工作效率。謝謝大家對規章制度的支持和配合,讓我們一起共同建設良好的工作環境。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇一

    1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

    2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

    3.特殊藥品的采購應做好計劃,按規定逐級申報,經批準后,到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

    4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。存放在保險柜內,交接班時當面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

    5.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

    6.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

    7.未經藥品監督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇二

    為加強對我鎮特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品,藥品零售醫院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

    2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監督管理部門指定的藥品批發醫院藥房購進,并指定專人負責。

    4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。

    6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有標識、警示語或警示說明。

    明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯系電話;處方保存二年備查。醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量;不得單獨配方;調配處方必須認真負責,計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配;處方保存二年備查。

    13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應報通渭縣藥品監督管理局批準并由通渭縣藥品監督管理局派人現場監督銷毀,銷毀工作應有記錄。

    為加強藥品購進環節的質量管理,確保購進藥品的質量和合法,特制定本制度把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執行“按需購進、擇優選購,質量第一”的原則購進藥品;嚴格執行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等,確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協議書,協議書應明確有效期限。購進藥品應有合法票據,做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。

    及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后,驗收員應與保管員辦理交接手續;由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫(區),并做好記錄。

    確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定,避免藥品出庫發生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發迅速準確。2在庫藥品必須質量完好,數量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫(區)。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區)中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區)相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區管理和色標管理,統一標準:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、發貨庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發現溫濕度超出規定范圍,應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接,并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質量管理人員進行復查:

    (1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

    (2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。(3)包裝標識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。

    (5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

    為確保藥品經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫院藥房生產或經營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經過驗收合格,其質量和包裝符合規定的藥品。3藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放臵準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。

    7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;8中藥飲片應一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進行質量復核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生,防止人為污染藥品。

    為確保所陳列和儲存藥品質量穩定,避免藥品發生質量問題制定本制度。藥品養護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況,制定養護計劃,進行循環的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養護中發現質量問題,應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質量管理人員進行復查。養護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

    為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量制定本制度藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

    5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。

    對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。數量和規格不符合規定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時,應抽樣送檢。4在藥品購進驗收時發現不合格藥品,驗收員應在驗收記錄中說明,并報質量管理人員進行復核;經質量管理人員確認為不合格的藥品,應拒收。在庫養護檢查中,經質量管理人員復核確認為不合格的藥品,應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續銷售。

    6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品,由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。

    7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向通渭縣食品藥品監督管理局報告。

    8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續,有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀;假劣藥品應就地封存,并報送通渭縣食品藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總,記錄資料歸檔。

    11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

    藥品不良反應報告制度。

    加強對醫院所使用藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫務人員為醫院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍:上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監測;嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報通渭縣食品藥品監督管理局。醫院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測,醫務人員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對醫院所使用藥品不良反應情況的收集,一經發現可疑藥品不良反應,應當立即向醫院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應報告表》,并向通渭縣食品藥品監督管理局報告。

    6如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告通渭縣食品藥品監督管理局。

    7所使用的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應,應當每季度向通渭縣食品藥品監督管理局集中報告。

    8發現非醫院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應,發現者可直接向通渭縣藥品監督管理局報告。

    9處理措施:對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,質量管理。

    人員應立即通知保管員和營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告通渭縣食品藥品監督管理局。

    10醫院對發現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的,或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告,并責令改正;情節嚴重并造成不良后果的,依法承擔相應賠償責任。11定義:藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。可疑藥品不良反應:是指懷疑而未確定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:導致死亡或威脅生命的;導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的;導致先天異常或分娩缺陷的。

    為規范本醫院的環境衛生管理工作,創造一個良好的經營環境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。藥房的環境衛生管理:藥房應寬敞明亮、整潔衛生,不擺放與營業無關的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵,清潔衛生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。2倉庫的環境衛生管理:辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業區造成不良影響或污染,以確保藥品的質量;庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應光滑、無縫隙,門窗結構嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環境衛生和藥品衛生。中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生要求。3各單位的衛生工作應定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。

    為規范醫藥行業人員健康狀況管理工作,創造一個良好的工作環境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員,應每年定期到通渭縣二級以上醫療機構進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應重點檢查是否患有精神病、傳染病(如乙肝、甲肝等)、皮膚病等;質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度(經矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。7質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇三

    為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品,藥品零售醫院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

    2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監督管理部門指定的藥品批發醫院藥房購進,并指定專人負責。

    4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。

    6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有標識、警示語或警示說明。

    明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯系電話;處方保存二年備查。醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量;不得單獨配方;調配處方必須認真負責,計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配;處方保存二年備查。

    13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應報永新縣藥品監督管理局批準并由永新縣藥品監督管理局派人現場監督銷毀,銷毀工作應有記錄。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    加強藥品購進環節的質量管理,確保購進藥品的質量和合法特制定本制度把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執行“按需購進、擇優選購,質量第一”的原則購進藥品;嚴格執行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等,確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協議書,協議書應明確有效期限。嚴格執行《首營醫院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料,經審核批準后方可購進。購進藥品應有合法票據,做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    為了把好購進藥品質量關,保證藥品數量準確,外觀性狀和包裝質量符合規定要求,防止不合格藥品進入本醫院制定本制度。藥品驗收必須執行制定的《藥品質量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查,并在規定時限內完成。驗收首營品種應有生產醫院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件;進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。驗收員對購進手續不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。驗收工作中發現不合格藥品或質量有疑問的藥品,應予以拒收,并及時報告質量管理人員進行復查。驗收工作結束后,驗收員應與保管員辦理交接手續;由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫(區),并做好記錄。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定,避免藥品出庫發生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發迅速準確。2在庫藥品必須質量完好,數量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫(區)。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區)中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區)相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區管理和色標管理,統一標準:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、發貨庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發現溫濕度超出規定范圍,應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接,并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質量管理人員進行復查:

    (1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

    (2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。(3)包裝標識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。

    (5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    為確保醫院藥房經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫院藥房生產或經營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經過本醫院驗收合格,其質量和包裝符合規定的藥品。藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放臵準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。

    7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;8中藥飲片應一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進行質量復核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生,防止人為污染藥品。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    為確保所陳列和儲存藥品質量穩定,避免藥品發生質量問題制定本制度。藥品養護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況,制定養護計劃,進行循環的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養護中發現質量問題,應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質量管理人員進行復查。養護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量制定本制度藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

    5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。

    黑龍江省牡丹江農墾康壽大藥房醫藥有限責任公司。

    對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。數量和規格不符合規定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時,應抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

    4在藥品購進驗收時發現不合格藥品,驗收員應在驗收記錄中說明,并報質量管理人員進行復核;經質量管理人員確認為不合格的藥品,應拒收。在庫養護檢查中,經質量管理人員復核確認為不合格的藥品,應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續銷售。

    6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品,由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。

    7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監督管理局報告。

    8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續,有關記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀;假劣藥品應就地封存,并報送永新縣藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總,記錄資料歸檔。

    11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

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    藥品不良反應報告制度。

    加強對本醫院所使用藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫務人員為醫院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍:上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監測;嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報江西省藥品不良反應監測中心。4報告程序和要求:醫院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測,醫務人員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對本醫院所使用藥品不良反應情況的收集,一經發現可疑藥品不良反應,應當立即向醫院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應報告表》,并向永新縣藥品監督管理局報告。

    6如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告永新縣藥品監督管理局。

    7所使用的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應,應當每季度向永新縣藥品監督管理局集中報告。

    8發現非本醫院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應,發現者可直接向永新縣藥品監督管理局報告。

    9處理措施:對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,質量管理人員應立即通知保管員和營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告永新縣藥品監督管理局。

    10本醫院對發現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的,或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告,并責令改正;情節嚴重并造成不良后果的,依法承擔相應賠償責任。11定義:藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。可疑藥品不良反應:是指懷疑而未確定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:導致死亡或威脅生命的;導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的;導致先天異常或分娩缺陷的。

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    為規范本醫院的環境衛生管理工作,創造一個良好的經營環境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。藥房的環境衛生管理:藥房應寬敞明亮、整潔衛生,不擺放與營業無關的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵,清潔衛生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。2倉庫的環境衛生管理:辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業區造成不良影響或污染,以確保藥品的質量;庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應光滑、無縫隙,門窗結構嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環境衛生和藥品衛生。中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生要求。3各單位的衛生工作應定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。

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    為規范本醫院人員健康狀況管理工作,創造一個良好的工作環境,防止藥品污染變質,保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員,應每年定期到永新縣二級以上醫療機構進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應重點檢查是否患有精神病、傳染病(如乙肝、甲肝等)、皮膚病等;質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度(經矯正后視力應不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。7質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。

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    人員教育培訓制度。

    1、規范醫院的人員教育培訓工作,提高藥學員工的質量管理意識與能力。醫院藥房每年應依據上級有關要求及醫院藥房的實際情況制定教育培訓計劃。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。3質量管理人員每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。醫院藥房藥學專業技術人員每年應參加藥品監督管理部門組織的“專業技術人員繼續教育”。醫院藥房中質量管理、驗收、養護、保管、購進、調劑等崗位的人員必須按縣藥品監督管理部門的要求,經專業培訓,考試合格后持證上崗。國家有就業準入規定崗位工作的人員,應經職工技能培訓,取得執業資格證書后,方可上崗。質量管理人員應建立個人培訓教育檔案,內容包括:姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。8質量管理人員每年應做好全年教育培訓,內容要求:培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。每次培訓后應做好考核工作,驗證培訓的效果。

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    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇四

    1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。

    2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經衛生行政部門批準。除放射性藥品可由醫院按有關規定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

    3、特殊藥品的采購應做好計劃,按規定逐級申報,經衛生局批準后,到指定醫藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

    4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內,并指派專人保管。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

    5、特殊藥品僅限本院醫療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

    6、麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

    7、確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫療單位按規定開方配藥。

    8、未經衛生行政部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統計,醫院領導批準,報州藥監部門監督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規定妥善處理。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇五

    一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后,方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應由非麻醉藥品采購員專人保管。

    二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后,方可使用放射性藥品。

    三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,必須向依法取得特殊藥品經營權(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品)及《放射性藥品經營許可證》的藥品經營單位采購。

    藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用,不得轉讓或出借。

    四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗,雙人開箱驗收,驗收記錄雙人簽字。

    五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄,雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的程序向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄,記錄包括品名、劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人簽名等。

    六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品,專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置,專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理,發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件,必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。

    七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應當配備專人負責管理,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到帳物相符。

    專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

    八、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

    禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”(專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方)管理,精神藥品必須按“三專”(專人、專帳、專柜加鎖)管理。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇六

    一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

    二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識,嚴格執行相關的.法律法規。

    三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

    四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。

    五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

    六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

    八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

    九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。

    十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇七

    為了認真落實部、市教委關于加強學校安全工作的文件精神,及公安機關關于危險化學藥品的管理要求,結合我校的實際情況,對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規定:

    1、危險化學藥品的保管。

    2、庫房安裝有防爆排風設備,經常通風換氣,避免有毒、易燃氣體濃度過大發生意外。

    3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器;由專人負責保管,藥品的出入有兩名保管人員共同負責;有領取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入柜;易燃、易爆藥品根據各自性質,嚴格按有關安全規定存入;還備有滅火器和沙桶。

    4、由教育局發放的危險化學藥品,均有詳細的記錄,包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發貨人簽字、學校的證明及裝備站的出庫單,并且存檔備查。

    1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時,必須經主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人),學校保管人員做好記錄后,方可提貨。危險化學藥品不得代領,證明要存檔。

    2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品,必須及時、如數交回學校的保管人員,禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外,保管人員要做好記錄。

    3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目,包括領用時間、領用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

    4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇八

    一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應熟悉藥品性能和有關規定,業務熟練和工作認真負責。

    二、特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核,填單要雙人核對簽字、專帳記錄;三、特殊藥品應專庫(柜)存放,分別堆碼,禁止與一般藥品混放,實行雙人雙鎖保管。

    三、特殊藥品要有明顯標志,標簽按《藥品管理法實施辦法》要求,麻醉藥品的標志為在藍邊白底書寫藍色的“麻”字,毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字,以茲警示和區別。

    四、特殊藥品必須定期盤點核對,科主任或護士長應組織監督和抽查,毒性中藥材每半年盤點一次,西藥每月盤點一次,做到帳貨相符,以防漏洞或差錯。發現漏洞、短少、異常應及時向科主任或醫務科報告,并查清原因作出相應處理。

    五、保管人員如休假或工作調動,應及時辦理交接手續,并由科主任或護士長監督交接無誤后方可調離。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇九

    第一條為加強藥品使用質量監督管理,保障公眾用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規,結合本省實際,制定本規定。

    第二條本規定適用于本省行政區域內藥品使用單位藥品購進、驗收、儲存、養護和調配等環節的質量監督管理。

    麻-醉-藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理,按照國家有關規定執行。

    第三條本規定所稱藥品使用單位,是指依法登記成立并使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。

    第四條縣級以上人民政府應當加強對本行政區域內藥品使用質量監督管理工作的領導,明確監管責任,完善監管體系,加大公共投入,對農村和貧困地區的藥品使用質量監督管理工作給予重點支持。

    縣級以上人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品使用質量的監督管理工作。

    縣級以上人民政府衛生、人口和計劃生育、公安、司法、工商、民政等有關部門和單位,應當按照各自職責,做好與藥品使用質量相關的監督管理工作。

    鄉級人民政府應當按要求協助縣級以上人民政府有關部門,做好本行政區域內藥品使用質量的監督管理工作。

    第五條藥品使用單位應當嚴格遵守有關藥品管理的法律、法規和規章,建立健全藥品使用質量管理制度,對所使用藥品的質量負責。

    第六條鼓勵、支持單位和個人對影響藥品使用質量的行為進行舉報、投訴。有關部門收到舉報、投訴后,應當及時調查處理;對不屬于本部門職責的,應當及時移交相關部門處理。

    第二章藥事管理機構與人員

    第七條醫療機構應當按照國家有關規定設置藥事管理機構,負責本單位的藥品質量管理工作。

    醫療機構以外的其他藥品使用單位藥事管理機構的設置參照醫療機構的有關規定執行。

    第八條鄉鎮衛生院應當由藥學專業技術人員負責藥事工作;診所、衛生所、村衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站和社區衛生服務站,應當由經縣級以上人民政府藥品監督管理部門或者衛生主管部門培訓的人員負責藥事工作;中醫診所、民族醫診所應當分別由中醫藥、民族醫藥專業技術人員負責藥事工作。

    縣級以上計劃生育技術服務機構藥事管理機構負責人應當具有藥學專業初級以上專業技術職稱;鄉級計劃生育技術服務機構藥事管理機構負責人,應當由經縣級以上人民政府藥品監督管理部門培訓的人員擔任。

    從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的藥品使用單位藥事管理機構負責人應當由藥學專業技術人員擔任。

    第九條藥品使用單位應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。

    患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。

    第十條藥品使用單位應當制定培訓計劃,對直接從事藥品購進、驗收、儲存、養護和調配工作的人員,進行相關法律、法規和規章以及專業知識培訓,并建立培訓檔案。

    第三章藥品購進與驗收

    第十一條藥品使用單位應當從具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品,并按規定由專門機構統一采購。

    藥品使用單位需要進口藥品的,按照國家有關規定辦理。

    第十二條藥品使用單位購進藥品,應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關材料,并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。

    藥品使用單位應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復印件,保存期不得少于五年。

    第十三條藥品使用單位購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據,并建立購進記錄,做到票據、賬目、藥品相符。

    合法票據包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容。合法票據的保存期不得少于三年。

    第十四條藥品使用單位應當建立藥品進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,藥品驗收記錄應當真實、完整。

    醫療機構接受捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品,應當遵守前款規定。

    第十五條藥品驗收記錄應當包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、數量、價格、購進日期、驗收日期和驗收結論等內容。

    驗收記錄應當保存至藥品有效期滿后一年,但保存時間不得少于三年。

    第十六條藥品使用單位購進疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運輸條件的藥品時,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。

    第十七條藥品使用單位應當根據縣級以上人民政府藥品監督管理部門的要求,對藥品購銷記錄實行電子化管理。

    第四章藥品儲存與養護

    第十八條藥品使用單位應當按照藥品說明書標明的儲存要求儲存藥品。

    藥品使用單位需要在急診室、病區護士站等場所臨時存放藥品的,應當配備符合藥品存放條件的專柜;對有特殊存放要求的藥品,應當配備相應的設備。

    第十九條藥品使用單位應當設置與診療范圍和用藥規模相適應、與診療區和治療區分開的藥房(庫),并根據藥品儲存要求設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)。

    第二十條藥品使用單位應當根據藥品儲存及管理需要,配備下列相應的藥房(庫)設施、設備:

    (一)保持藥品與地面、墻面之間有適當距離的'藥架等設施;

    (二)防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、防污染等設施;

    (三)冷藏、避光、通風設備;

    (四)檢測和調節溫度、濕度的設備;

    (五)符合安全用電要求的線路、器材和照明設施;

    (六)其他符合藥品儲存需要的設施、設備。

    第二十一條藥房(庫)應當嚴格劃分待驗藥品區、合格藥品區、不合格藥品區等專門區域,并設置明顯標志。

    藥品使用單位應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛儲存。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存,分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;過期、變質、被污染等不合格藥品應當存放在不合格藥品區。

    第二十二條藥品使用單位應當制定和執行藥品儲存、養護管理制度,落實藥品養護人員,采取下列措施對庫存藥品進行檢查、養護,并做好檢查、養護記錄:

    (一)定期對庫存藥品進行檢查,發現藥品可能存在質量問題時,及時采取處理措施;

    (三)加強藥品效期管理,對近效期的藥品應當設置明顯標志;

    (四)定期檢查、維護相關的設施、設備。

    第二十三條藥品使用單位應當建立藥品出庫復核制度。分發藥品時應當記錄藥品通用名稱、生產廠商、生產批號、規格、有效期、數量、日期等內容。

    藥品出庫應當遵循近效期先出的原則,過期、變質、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。

    第五章藥品調配

    第二十四條注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下統稱醫師)應當按照處方管理的有關規定開具處方。

    處方的審核、調配應當由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)進行。

    第二十五條藥師審核處方時,認為處方用藥不適宜的,應當告知開具處方的醫師,請其確認或者重新開具處方;發現用藥嚴重不合理或者用藥錯誤的,應當拒絕調配,及時告知開具處方的醫師,并應當記錄,按照國家有關規定報告。

    第二十六條藥品使用單位用于藥品調配的工具、設施、包裝用品以及藥品調配的區域,應當符合藥品衛生要求及相應的調配要求。

    第二十七條藥品使用單位應當建立最小包裝藥品拆零調配管理制度,對藥品拆零調配時,應當做好拆零記錄并保存至少一個相同批號的最小包裝。

    第二十八條藥師完成處方審核、調配后,應當在處方上簽名或者蓋章;發藥時應當按照藥品說明書或者處方醫囑作相應的交待與用藥指導。

    第二十九條醫療機構配制的制劑限于本單位使用。未經國家或者省人民政府藥品監督管理部門批準,醫療機構不得使用其他醫療機構配制的制劑,不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。

    第六章監督管理

    第三十條縣級以上人民政府藥品監督管理部門,應當加強對本行政區域內藥品使用單位藥品購進、驗收、儲存、養護和調配等環節的監督檢查,對納入國家基本藥物目錄和省非目錄藥物目錄藥品的使用質量進行重點監督檢查。

    監督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄,由監督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。檢查中發現有需要其他部門處理的情形的,應當及時移送。

    第三十一條縣級以上人民政府藥品監督管理部門應當加強對藥品使用單位藥品質量的抽驗。抽驗結果由省藥品監督管理部門定期向社會公布。

    藥品使用單位對藥品質量抽驗結果有異議的,可以按規定申請復驗,復驗程序按照有關規定執行。

    第三十二條縣級以上人民政府藥品監督管理部門應當根據實際情況,建立藥品使用單位藥品質量管理信用檔案。檔案中應當記錄日常監督檢查結果、不良信用記錄、舉報和投訴,以及違法行為查處等情況,并依法向社會公開。

    縣級以上人民政府藥品監督管理部門可以依據藥品使用單位藥品質量管理信用檔案,確定若干單位進行重點監督檢查。

    第三十三條藥品使用單位應當定期對本單位藥品購進、驗收、儲存、養護和調配等環節進行自查,并做好記錄。藥品監督管理部門進行監督檢查時,藥品使用單位應當如實提供與被檢查事項有關的物品、記錄、憑證等資料,不得阻礙、拒絕。

    第三十四條藥品使用單位應當對藥品質量加強監測。發現假藥、劣藥的,應當立即停止使用,就地封存并妥善保管,向所在地縣級以上人民政府藥品監督管理部門報告,不得擅自處理。

    藥品使用單位發現藥品存在質量隱患時,應當立即停止使用,并向所在地縣級以上人民政府藥品監督管理部門報告。藥品需要召回的,藥品使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務。

    第三十五條藥品使用單位應當建立藥品不良反應監測報告制度,落實人員負責藥品不良反應監測報告工作,依法履行藥品不良反應監測報告義務。

    第七章法律責任

    第三十六條違反本規定,法律、法規有處罰規定的,從其規定。

    第三十七條藥品使用單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處二千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,由有關部門依法吊銷執業許可證:

    (二)未按規定執行進貨驗收制度、索取合法票據、建立真實完整的驗收記錄的;

    (三)未按規定儲存、養護藥品的;

    (四)未按規定對藥品購進、驗收、儲存、養護和調配等環節的記錄進行保存的。

    第三十八條縣級以上人民政府藥品監督管理部門以及其他有關部門及其工作人員,在藥品使用質量監督管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級機關、監察機關依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    第八章附則

    第三十九條本規定自2012年8月1日起施行。

    一、認真執行《藥品管理法》及配套法規。加強藥品管理,為醫療保健提供有效、安全的藥物。

    二、村衛生所必須按照《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》,規范藥品采購、使用與管理。藥品必須從鄉鎮衛生院采納,并建有藥品入庫驗收登記簿,及時進行藥品質量檢查,及時銷毀變質、過期、失效藥品。

    三、明確藥物保管分工,妥善保管特殊藥物,藥品放置定點定位,存放有序。

    四、憑處方發藥。發藥時要實行復核、查對,防止差錯事故的發生。

    五、堅持合理用藥,因病施治,處方書寫規范,不開大處方、人情方,注意配伍禁忌,開處方要簽全名。

    六、按處方定期進行藥清,做到藥賬相符。

    七、一次性使用無菌器械,使用后毀形剪斷,浸泡消毒,統一銷毀并有記錄

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十

    一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。

    二、易制毒化學品的管理:由分管的中心副主任全面負責,中心辦公室和檢測中心負責人監督實施。

    三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理,單獨建帳。

    四、易制毒化學品購買時賣方應持合法證照,在確認證照合法時才予購買。

    五、易制毒化學品管理應有二人管理,二人同時到場后才能領取藥品,嚴禁借用和贈送。

    六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。

    七、領取易制毒化學品時,檢驗室持檢測中心負責人審批手續,二人以上到中心藥品庫房登記領取。

    八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳,注明使用量、存余量、使用人,每年6月和12月初向中心藥品庫房報領用量、使用量、存余量。

    九、檢驗室的易制毒化學品需專人管理,帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。

    十、需銷毀的易制毒化學品,經領導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。

    十一、嚴格遵守本管理制度,嚴格操作程序,造成易制毒化學品外流的,將查找責任人,按照國家有關法律、法規進行處罰。

    (一)毒性藥品須具有由責任心強,業務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

    (二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標簽加鎖保管的方法。

    (三)調配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調配完畢,必須經另一位藥師復核后,方可發出,并行簽名。

    (四)本院就。

    診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經驗的主治以上的醫師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。

    (五)毒性藥品須按藥典規定,內服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。

    (六)毒性藥品應設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數及日期,處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。

    (七)管理人員交接時,應在科主任監督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。

    附;毒性中藥及中成藥品種。

    第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。

    第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。

    一、門診工作制度。

    1、醫務室應保持清潔整齊,醫務人員應穿戴工作衣帽,對病員應認真問診,檢查并做好門診扼要登記。

    2、對高熱、老年及重病號提前安排門診,對行動不便的病人需到現場診察。

    3、對診斷不明,疑難及危重病人應及時轉診,以確保安全。

    4、醫務人員要遵守醫德,文明行醫,努力做到:對待病人熱心、診治病人細心、回答問題耐心、行醫看病誠心。

    5、采用安全、有效、科學、合理的方法治療疾病。遇傳染病時按相關程序及時報告處理并做好登記。

    6、醫療文書必需字跡工整,醫師處方要簽全名。

    7、遵守醫療原則,不因情面而違反執業醫師法及其他醫療法律文件進行執業活動。

    8、加強咨詢、保健和流行病的防治知識宣傳。

    二、治療室工作制度。

    1、凡各種注射應按醫囑執行,對有過敏反應的藥物注射前應做皮試。

    2、嚴格執行查對制度,對病人熱忱體貼。密切觀察注射后情況,發生反應或意外,及時報告醫生并處理。

    3、保持治療室干凈整潔,定期紫外線消毒,防止無關人員逗留。

    4、各種藥品器械分類放置,標簽醒目,字跡清楚。

    5、嚴格執行無菌操作規程,做到一人一針一管。嚴禁使用患者自帶的一次性注射器具,以防發生醫療事故。

    6、嚴禁重復使用一次性醫療用品。一次性醫療衛生用品使用后消毒、毀型、定期焚燒,按照規定及時登記使用情況。

    7、器械實施高壓消毒,定期更換浸泡消毒液:過氧乙酸,金星,康靈等不超過七天,戊二醛不超過3-4周,鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標簽。

    8、發生傳染病時及時做好終末消毒,以防交叉感染。

    1、配藥前查對姓名、年齡、處方藥名、規格、劑量、用法。調配時檢查藥品是否過期變質,發藥時交待口服及外用藥使用方法和注意事項。

    2、不得擅自更改處方,如遇缺藥或有字跡不清等疑問,通知醫師更改。

    3、檢查處方有無配伍禁忌,監督醫生科學合理用藥,有權拒絕不合理處方的調配。

    4、核算藥品價格并收費,定期交學院財務處。

    5、藥房要分類儲存,分開擺放:處方藥與非處方藥分開;內服藥與外用藥分開。

    6、經常清理藥柜藥架,缺藥品種及時通知醫師采購補充,過期藥品及時下柜并登記報廢。

    7、門診處方保存兩年,到期由領導批準銷毀。

    8、保持藥房環境干燥,整潔,溫度適宜,經常通風,防止藥品霉變。

    9、非工作人員不得進入。

    學校醫務室為了做好對學生常見病、多發病、傳染病的預防、治療和管理工作,維護學生的醫療安全,特制定了以下醫療安全規章制度,并在工作中嚴格遵守各項規章制度,杜絕出現因為疾病和醫療而造成學生發生意外傷害事故,以確保學生的醫療安全。

    一、嚴把用藥關。

    經學校調查研究決定,新學期開始執行新的用藥方案。

    1、學生在醫務室看病不收掛號診療費。

    2、學生看病時所配藥物需按價付費(藥品價格會上墻公示)。

    3、臨時服藥暫不收費,外傷處理暫不收費。

    4、教師配藥按半價收費,每人全年不超過200元。

    5、醫務室購買藥品到校管中心指定醫藥公司采購,對于變質和過期的藥品要及時銷毀;并對藥物進行定期檢查。如領藥者發現過期藥品應及時退回處理。

    6、在生病學生未到的情況下,原則上不售藥給學生,以保證學生用藥的安全。學生在治療過程中出現的任何不適,都要求學生要隨時到醫務室進行復診。

    7、醫務室應該保存學生就診和治療的醫療檔案,以備查詢。

    8、嚴格按治療原則使用藥品,并在使用藥品時,嚴格按照藥物的藥理作用、適應癥、用法和劑量等使用,并注意藥物的副作用。

    二、嚴格診斷及治療。

    2、對于診斷明確的疾病,按治療原則積極給予治療,所有治療方法嚴格按正規醫療要求進行操作,杜絕違章操作。

    3、醫務室工作人員在工作中,應該態度和藹可親,積極關心學生的疾病痛苦,為學生著想。

    4、如果診斷不明確的疾病,醫務室應積極建議學生到正規醫院作進一步的檢查、診斷和治療。

    5、對于急癥、危癥的學生,醫務室第一時間內通知班主任,學校領導和學生家長,并撥打“120”急救電話,及時護送學生到正規醫院進行治療。

    6、對于診斷明確的特殊疾病,若校醫務室不能進行治療的,應積極建議學生到正規醫院進行治療。

    1、采購。

    全院的藥品采購供應工作由藥房管理人員專門負責。根據各類藥品的消耗動態,定期編制藥品分期采購計劃,經分管院長審核后進行網上統一采購,嚴把藥品質量關,絕不進“三無”及偽劣藥品,對搶救急用藥品須積極組織進貨,保證醫療需要。

    2、驗收。

    購進、調進或退庫藥品,由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格,逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經與原始單據核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫,交有關領導簽字辦理轉賬付款。

    3、保管。

    藥房人員要認真執行藥政法。對貴重藥品、自費藥品,必須按其有關規定嚴格管理。庫存藥品按性質、劑型分大類,再按藥理作用系統存放,要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放,需避光藥品注意存放于非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查,保持藥庫干燥、通風環境,做好防霉、防蟲、防鼠措施,防火安全設施要齊備。定期清查盤點,有完善的藥品帳,做到帳物相符。

    4、調配。

    配方人員認真執行“四查十對”制度,嚴格執行操作規程,核對處方內容無誤后,方可調配。配方完畢,配方及核對藥師雙簽字,如發現問題必須及時與處方醫師聯系更改后再調配,藥房人員不得私自更改,對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發,不得延誤。

    5、使用。

    門診藥房供病人使用,值班小藥房供值班期間就診病人使用,自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方,對不合理用藥的處方,藥房人員可拒絕調配。

    6、盤點。

    對藥品進行一年四次的盤點,將電腦庫存與實物核對,盡力做到電腦庫存與實物完全相符,同時及時檢查藥品有效期,徐匯、奉賢兩個校區也可以將有效期一年之內的藥品相互調配,將近效期(6個月以內)的藥品告知醫生負責人,以便能及時處理,而1個月后即將失效的藥物另外存放,以杜絕過期藥品的發放,保持藥柜整潔、有序。

    7、過期藥品處置。

    藥房對過期藥品,應妥善儲存并有醒目的“不合格”標記,并應按有關規定填寫報損單,經有關領導批準后及時報損,由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理),以防流失再用。

    6

    為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

    1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

    2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營(生產)企業的相關證照,不得從無經營資質的企業購進藥品。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十一

    毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理1.目的:規范毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理。2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫。3.職責:。

    3.1倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的銷售、出庫復核工作。

    4.制度。

    4.1毒性中藥材、中藥飲片應按照批準的供藥責任區域進行銷售。

    4.2應建立相應醫療機構的供藥檔案,內容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復印件、“麻醉藥品和第一類藥品采購明細”,采購人員身份證復印件等。

    4.3銷售毒性中藥材時,應當核實客戶的資質文件、采購人員身份證明,無誤后方可銷售。

    與備案一致,否則不得銷售,發現異常情況應當向集團公司或者藥監部門、公安機關報告。

    4.2.3應按供藥計劃量銷售,不得超量。

    4.2.4銷售毒性中藥材、中藥飲片時如發現異常情況時,應暫停銷售,并向藥品監督管理部門報告,批準后方可繼續銷售,4.3毒性中藥材、中藥飲片不得使用現金交易。

    4.4毒性中藥材、中藥飲片的出庫應由雙人同時復核,仔細核對數量,檢查質量狀況,雙人簽字。

    瓿更換,并建立剩余中藥材、中藥飲片的銷毀記錄。

    5.支持性文件。

    第七章。

    毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。

    1.目的:規范毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。

    2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的運輸。

    3.職責:。

    3.1倉儲部:

    3.1.1毒性中藥材、中藥飲片的押運工作。

    3.1.2負責辦理《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》。

    3.2倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸工作。4.制度。

    4.1運輸毒性中藥材、中藥飲片,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申領《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》(簡稱運輸證明)。運輸證明有效期1年(不跨)。

    運輸證明在有效期滿前1個月應重新辦理運輸證明應妥善保管,不得涂改、轉讓、轉借。

    飲片相關知識培訓,培訓合格后方可從事運輸工作,保持相對穩定。每年培訓時間不少于10小時。

    4.2毒性中藥材、中藥飲片必須用封閉式運輸車運輸,車況良好,應使用雙鎖。

    車時,駕駛員和押運人員必須在現場監督所裝物資的票據相符,裝好后檢查是否牢固可靠,應使用雙鎖鎖好車門。

    4.3應用封閉式專用車輛運輸,有二人專人押運,中途不應停車過夜,不得辦理其他事務,必須直接運到客戶所在庫房。在運輸途中司機要做好防曬防雨工作,不準疲勞駕駛,嚴格執行駕駛行車條例,并隨時注意檢查貨物安全,不得中途改道、捎私貨,不得和其它貨物混裝。不得隔夜運輸,嚴防丟失。

    委托運輸時必須按照國家規定辦理相關手續方可托運,并保存相關資料備案。

    4.4交付時雙方驗貨無誤后辦理有關交付手續,并要求買方代表在回執上簽字認可。回執單按照銷售票據的規定進行保管。

    5.支持性文件。

    5.1《毒性中藥材、中藥飲片運輸記錄》。

    第八章。

    1.目的:規范不合格毒性中藥材、中藥飲片的控制管理,防止流弊。

    2.范圍:不合格毒性中藥材、中藥飲片。

    3.職責:。

    3.1藥材公司:負責不合格品的控制管理,負責銷毀不合格品。

    3.2質量管理部:監督不合格品管理,監督銷毀。

    4.制度。

    4.1對過期失效、殘破等不合格品應進行控制性管理,在庫房的不合格專區或專柜內存放,不得與其他藥品混淆。

    4.2殘破的毒性中藥材、中藥飲片應保留原包裝。

    4.3報損銷毀不合格品,應按照公司《不合格藥品管理制度》、《不合格藥品控制程序》履行相關的審批程序。

    4.4銷毀不合格的精麻藥品時,應向市食品藥品監督管理局申請監督銷毀,并做好銷毀記錄,保存相關管法律文書。

    5.支持性文件。

    5.2《不合格藥品控制程序》。

    5.3《不合格藥品報損審批表》。

    5.4《不合格藥品銷毀記錄》。

    國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質量管理文件。

    毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。

    1.目的:規范毒性中藥材、中藥飲片的安全管理,建立安全評價機制。

    2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。

    3.職責:。

    3.1藥材公司:負責毒性中藥材、中藥飲片庫房內部安全管理、存儲、押運工作;定期會同其他部門進行安全評價。

    3.2倉儲部:負責毒性中藥材、中藥飲片的運輸安全;定期會同其他部門進行安全評價。

    3.3質量管理部:定期參加安全評價工作。

    4.制度。

    計劃銷售,發現異常時應向藥品監督管理部門報告,批準后方可銷售。

    4.2庫區安全管理4.2.1庫區實行門衛24小時值守,非本單位車輛實行出入庫登記制度。

    4.2.2毒性中藥材倉庫實行24小時視頻監控,監視器安裝在監控室,有監管人員負責監查。

    異常、人員異常出入庫等非正常情況作好記錄,分析存在的安全隱患,報告相關部門處理。

    4.2毒性中藥材如遇被盜或丟失應立即報告集團公司、當地公安機關和藥品監督管理部門。

    監督管理局申請監督銷毀,并做好相關記錄,妥善保存法律文書。

    理部、銷售部門、采購部門、倉儲部門的負責人、安全員及特藥專管人員為組員。

    4.4.2檢查頻次:每半年組織一次全面系統的安全檢查和評價,安全員每月進行安全檢查,安全評價和檢查應做好記錄,發現安全隱患應及時糾正,制定預防措施,并上報上級主管領導。

    4.4.3進行安全評價,應制定安全評價活動計劃,內容包括時間安排、參加人、評價內容等。

    4.4.4安全評價檢查內容。毒性中藥材安全管理的檢查內容包括:

    b.安全辦公落實情況:業務經營使用的計算機使用是否安全;

    國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質量管理文件。

    f.專用運輸設備安全狀況。

    h.其它有關安全工作情況。

    4.4.5安全評價結束后由評價小組匯總情況,出具安全評價報告,明確安全管理現狀,和存在的安全問題、隱患提出整改意見。

    安全評價報告。指定責任部門、規定整改標準和整改時限。安全檢查情況報告應上報上級領導遞交公司領導和相關部門。

    4.4.7安全評價小組應跟蹤檢查驗證整改情況是否達到標準并做好記錄。

    5.支持性文件。

    5.1《麻醉藥品專庫監控回放記錄》。

    5.2《報警設備巡檢表》。

    第九章。

    中藥材、中藥飲片的設施設備管理。

    1.目的:規范中藥材、中藥飲片的設施設備管理,保證設施設備正常使用。

    2.范圍:中藥材、中藥飲片的設施設備管理。

    3.職責:。

    3.1質量管理部:負責中藥材、中藥飲片庫房內部設施設備管理。3.2倉儲部:負責中藥材、中藥飲片運輸設備的管理。

    3.3質量管理部:負責庫區安全管理和視頻監控設備的管理。

    4.制度。

    4.1中藥材、中藥飲片使用的設施設備包括一般性設施設備和安全設施設備。

    4.2一般性設施設備包括:計算機、無線射頻終端設備、地墊、溫濕度監控設備、溫濕度調控設備、蟲害控制設施、照明設施、通風設備等。一般性設施設備的管理參照公司設施設備管理制度執行。

    4.3.中藥材、中藥飲片的安全設施設備包括:110聯網報警器、監視視頻顯示器、監視器、滅火器。

    4.3.1中藥材、中藥飲片報警器主機及顯示器等安防設備應固定于可直接進行防盜和實時顯示的位置。

    報警器應與門衛值班室相連。值班室警衛人員負責日常的監控、管理,每天檢查一次,并做好記錄。如發現報警器、顯示器不能正常使用,警衛人員應及時上報主管領導,并告知特藥專管人員進行檢修。

    區內如遇特殊情況需改變報警器開啟時間的,由特藥專管人員通知警衛人員,并做好文字記錄。

    4.3.3門衛值班室應保持24小時有人值班,值班人員要認真負責,不得脫崗、空崗。如有報警,警衛人員應該立即確定地點,前往現場查看,同時立即通知特藥專管人員,如情況嚴重可直接報警。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十二

    一、實驗儀器設備是進行實驗,提高教學質量的基本保障,是學校的固定資產,要加強管理,愛護使用,充分發揮其作用。

    二、實驗室儀器設備要按統一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。

    三、儀器存放應定櫥定位,做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。

    四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。

    五、各種儀器設備要定期維護保養,實驗中損壞的儀器應及時修理,確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態。結合課程標準或教材的變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學儀器數量和品種的動態平衡。

    六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發放,如有剩余,要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。

    七、實驗室工作人員如有調動,必須辦理移交手續。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學校有關規定處理。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十三

    11、如發現員工與顧客發生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架,現場各罰款50元,如不服從管理者予以開除。

    12、工作人員不得私自接受產品促銷,一經發現予以開除;

    15、對于表現優秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺遵守,如嚴重違反制度予以辭退處理。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十四

    1為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。

    2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

    3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。

    4藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

    5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。

    6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

    7對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。

    8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十五

    1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

    2.終止妊娠藥品的處方權限于獲得相應執業資格的婦產科醫生和計劃生育技術人員。

    3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。

    4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內容必須據實填寫完整。

    5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型,即早期人工終止妊娠術,編制采購計劃。

    6.終止妊娠藥品權限于本院使用,禁止轉讓和外借。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十六

    一、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時,必須有人看守。

    二、化學藥品要由可靠的、有化學專業知識的人專管。

    三、化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發、溶解的,要密封;長期不用的,應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

    四、所有化學試劑(包括標樣、溶液、固定試劑)的試劑瓶上都應貼有醒目的標簽,標簽上應注明:試劑名稱、配制時間或購置時間、保存期限、存儲人、試劑體積。

    五、禁止在貼有標簽容器內盛裝與標簽不符的物品。

    六、禁止使用實驗室器皿盛裝食物;切勿用茶具、食具盛裝藥品;切勿用燒杯充當茶具使用。

    七、稀釋硫酸時,必須在硬質耐熱燒杯、錐形瓶中進行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊到邊攪拌,溫度過高時,應等冷卻或降溫后再繼續進行,嚴禁將水倒入硫酸中。

    八、開啟易揮發液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口切勿對人,最好在通風櫥內進行。

    九、易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免明火。

    十、配制試劑或在實驗室中會產生有毒和腐蝕性氣體的操作過程應在通風廚內進行。

    十一、用電應遵守安全用電規程。

    十二、實驗室中應備有急救藥品、消防器材和勞保用品。十三、下班前檢查水、電、門、窗等,確保安全。

    十四、對危險藥品要嚴加管理:

    1、危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加鎖防范。

    2、互相發生化學作用的藥品應隔開存放。

    3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節尤應注意。

    4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥根據使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并要定期清點。

    5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內部嚴禁有火源。

    6、用不上的危險藥品,應及時調出,變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環境。

    7、主動爭取當地公安部門對危險藥品管理的指導和監督。

    8、劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十七

    1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養護檢查,以保證藥品的質量。

    2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規及實施細則。

    3、適用范圍:門店藥品保存質量過程管理。

    4、責任:門店養護員負責實施本制度。

    5、內容。

    5.3、養護員應每日巡回檢查店內藥品儲存條件與保存環境是否符合規定要求。

    5.3.1、養護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進行檢測,并做好完整記錄。發現不符合藥品規定陳列儲存要求時,應采取調控措施并記錄。

    5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進行養護。做好“養護檢查記錄”;。

    5.6、對易潮濕、霉變、變質。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數;。

    5.7、檢查中有質量疑問的中藥飲片,按“門店質量查詢管理制度”執行;。

    5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養護檢查方法:片劑應重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應重點檢查有無潮解、結塊等;糖漿劑,應重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應重點檢查飲片有無發潮、霉變、蟲蛀,一旦發現發潮、霉變現象,應立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質量。

    6、相關表格:養護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十八

    一、為確保所陳列藥品質量穩定,避免藥品發生質量問題,依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》以及有關法律法規制定本制度。

    二、陳列的藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。

    三、陳列的藥品必須是經過本藥店驗收合格,其質量和包裝符合規定的藥品。

    四、藥品應按品名、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放置準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應分柜擺放。

    五、拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

    六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。

    七、中藥飲片應一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進行質量復核,飲片斗前必須寫正名正字。

    八、對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發現質量問題應及時通知質量管理人員處理。

    九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛生,防止人為污染藥品。

    2023年特殊藥品的管理制度大全(19篇)篇十九

    化驗室所需的化學藥品及試劑溶液很多,化學藥品大多數具有一定的危險性,對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。

    一.化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。周圍禁止吸煙和使用明火。

    二.化學藥品進入實驗室后由專人登記入庫保存管理。

    三.化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管辦法。如受光易變質的應裝在避光容器內;易揮發、潮解的,要密封;長期不用的,應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

    四.化學藥品應在容器外貼上標簽,并涂蠟保護,短時間裝藥的容器可不涂蠟。

    五.對危險藥品要嚴加管理:1.危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加鎖防范。2.互相發生化學使用的藥品應隔開存放。3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節尤應注意。5、危險藥品柜周圍和內部嚴禁有火源。6、變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環境。

    七.管理人員定期對藥品進行檢查,確保藥品的用量并在保質期內使用。

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