每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下來小編就給大家介紹一下優秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧。
醫院醫療器械報廢單篇一
乙方:文山州天天一泉有限公司
就乙方給甲方提供醫療設備合同一事,經甲、雙方友好協商,特制定以下合同條款:
一、設備名稱、型號、數量及配置
乙方為甲方所提供的`設備必須手續合法、真實有效,質量必須符合國家標準。
型 號:apogee3500;
數 量:1臺
配 置:
1.本套機型設備必須具有可擴展功能(系統配置需本生具有:6個探頭使用功能以上、其中主要包括心肌探頭使用功能及三維探頭使用功能)
3.配置一套本機型的工作站(系統、電腦、打印機、工作臺)
二、交易價款:
根據以上配置要求成交金額為人民幣:貳拾貳萬元整
(220000.00元);
三、付款方式:
首先:甲方需在本合同簽訂2日內支付乙方人民幣:柒萬元正(70000.00元)設備購買定金;代乙方將設備安裝、調試、使用驗收合格后,憑驗收合格甲方出具驗收合格報告后,甲方需支付乙方人民幣:肆萬元正(40000.00元),余款人民幣:壹拾壹萬正(110000.00元)甲方需在驗收合格報告簽訂之日起計算6個月內完全支付給乙方。
五、交貨地點:文山民族天使醫院;
六、設備到貨乙方務必提供安裝與培訓(免費);
七、售后服務:按乙方與廠商簽訂合同進行制定;
八、本合同未盡事宜雙方可友好協商解決,解決不了任何一方均可向人民法院進提起訴訟;
九、本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份。
甲 方: 乙 方:
代表人: 代表人:
日 期: 日 期:
醫院醫療器械報廢單篇二
根據全省醫療器械監督管理工作會議和省局《關于醫療器械經營者和使用者專項監督的通知》(冀建協[20 x x]108號),對轄區內醫療器械經營者和使用者進行為期三個月的專項監督檢查。
為貫徹落實省醫療器械監督管理會議精神和《關于醫療器械經營者和使用者專項監管的通知》,保障人民群眾安全有效使用醫療器械,我院決定在我院開展醫療器械經營和使用自查自糾,特制定本自查報告。
圍繞“軌道緊密確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監督為民的核心理念,真正做到以人為本、科學合法、長效和諧,通過自查自糾進一步嚴格規范醫療器械的操作和使用,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。
要加強醫療器械經營和使用管理,杜絕過期、失效、淘汰醫療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾,可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械,減少醫療事故的發生,提高醫院的`知名度。
重點自查一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等質量管理體系的實施情況。,自1月20日xx起銷售使用,并檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證書和產品合格證;產品采購記錄;產品的使用記錄,是否建立并報告了產品不良事件報告制度。
1.自查分三種:一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2.產品合格證、合格證嚴格審核,所有采購、收貨人員嚴格把關,無不合格產品。
3.應仔細記錄采購記錄,以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4.收貨人員應檢查采購記錄和產品,確認產品合法、正確、合格。
5.產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。
6.使用產品時,請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7.在院長的領導下,我院產品不良事件報告制度正在逐步完善,醫療器械的安全使用得到進一步發展。
8.但是在實際工作和執行中,可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
9.通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律,規范操作使用行為,進一步完善自身,強化醫療器械安全使用制度,規范醫療器械操作使用行為,強化自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。
醫院醫療器械報廢單篇三
甲方(采購單位):
乙方(供貨單位):
甲乙雙方本著共贏的原則,訂立本合同,供雙方共同遵守:
第一條乙方承諾,按乙方的經營范圍,甲方在乙方處采購的醫療器械,包括血糖試紙,符合國家法律法規規定的標準及所要求的技術標準。
第二條對于醫療器械,乙方應按生產廠家的保修規定及服務承諾做好免費保修服務,若出現三次因質量問題引起的維修,乙方負責更換同類新的器械,但屬于正常合理的'損耗應由甲方承擔。
第三條血糖試紙甲方應在規定的期限內使用,若超過期限,乙方不負責任退換。
第四條甲方所需產品,應提前3—5天告訴乙方,乙方按規定時間將貨送到甲方手里,并開出機打稅收發票。
第五條如因乙方物品質量原因導致甲方損失,乙方應予以賠償。
第六條甲方收到產品后,應立即驗收,三個工作日內向乙方匯報。
第七條甲方向乙方三個月結一次款,不得拖欠,匯到乙方的賬戶上。
開戶名:賬號:
甲方簽字蓋章:乙方簽字蓋章:
_年_月_日
醫院醫療器械報廢單篇四
購貨單位:__________________供貨單位:______________簽約地點:
為增加甲乙雙方的責任感,確保實現各自經濟目的,依據《中華人民共和國民法典》規定及招投標文件之內容,甲乙雙方經友好協商,就甲方向乙方購買達成如下協議:
一、合同標的
三、付款時間及方式1、合同分三批付款:在合同生效后______天內,甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備安裝調試完畢,并初步驗收一周內,甲方向乙方支付合同總額______%貨款設備正常運行______天,經雙方正式驗收合格后一周內,甲方向乙方付合同總額______%的貨款質保期滿后付清余款。2、友情鏈接:______________3、在每期合同款項支付前天,乙方向甲方開具同等金額的增值稅發票。
四、交貨時間、地點、方式1、交貨時間:______________合同生效后日內交貨2、交貨地點:收貨人名稱:______________地址:______________3、交貨方式:乙方負責貨物運輸4、貨運方式:汽運5、乙方將合同設備運至美的工業城并經安裝調試、投入使用并經過甲方驗收合格后,方為設備交貨日期。甲方在合同約定的交貨地點提貨,運輸費及運輸保險費均由乙方承擔。合同設備的毀損、滅失風險自乙方完成交貨后轉移之甲方。6、乙方應在合同設備發運后一個工作日內將發運情況通知甲方,甲方應在合同設備到達合同列明的地點后及時將乙方所托運合同設備提取完畢。7、甲方提取合同設備時,應檢查合同設備外箱包裝情況。合同設備外箱包裝無損,方可提貨。如合同設備外箱包裝受損或發現合同設備包裝箱件數不符,應在個工作日內通知乙方,以便乙方辦理合同設備遇險索賠手續。8、甲方對乙方交付的合同設備,均應妥善接收并保管。對誤發或多發的貨物,甲方應負責妥善保管,并及時通知乙方,由此發生的費用由乙方承擔。9、如甲方要求變更交貨地點,應在合同規定的交貨日期一十五天前通知乙方。由于變更發貨地址增加的運保費由甲方承擔。
六、現場服務1.供方現場人員應遵守需方廠規、制度,如有違規,乙方負責。2.供方現場人員食宿自理。
甲方:________________乙方:________________
年月日
醫院醫療器械報廢單篇五
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》(冀食藥監械【20xx】108號)部署,對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發生率,提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:
1、自查種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品,確認產品是合法的、正確的、合格的,
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。
醫院醫療器械報廢單篇六
需方:_________
一、產品名稱、型號、數量及金額:
二、交貨地點:_________。
三、交貨時間:_________。
四、運輸方式及費用負擔:供方送貨;中鐵快運,供方負擔;需方自提。
五、付款條件:安裝調試合格后即付全款。
六、驗收標準:根據廠家出廠標準。
七、違約責任:雙方協商。
八、包裝標準:廠家出廠標準。
九、售后服務:調試安裝合格日起,免費保修一年。一年后為有償服務。
十、其他條款:_________。
供方(蓋章):_________需方(蓋章):_________
代表(簽):_________代表(簽):_________
醫院醫療器械報廢單篇七
確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。
本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。
醫院醫療器械報廢單篇八
xx公司(以下稱買受方)
xx公司(以下稱為出賣方)經友好協商,特此訂立以下條款:
第1條 定義
“驗收手冊”是指由出賣方提供并由雙方確認,供雙方檢驗設備是否符合技術規格和規定資料標準所用的一種文件。
“規定資料”是指與本系統相關的、執行本協議所必需的圖紙、數據和其他資料。
“缺陷或瑕疵”是指設備(結構或性能)不符合驗收手冊有關規定之處。
“現場驗收”是指買受方按照驗收手冊對出賣方安裝的設備所作的最后驗收。
“技術規格”是指本協議附表a。
第2條 銷售主體事項
出賣方愿意出售,買受方愿意購買下列設備:
設備技術要求
設備性能必須符合所規定的性能,達到技術規格和規定數據的標準,并提交全部適用的,必要的圖紙、數據和其他技術資料。
出賣方應于20__年9月 日之前準備且提交給買受方驗收手冊草案副本2份。由買受方在 日內審議和批準驗收手冊。
本協議正文規定如與附件規定相抵觸,以本協議正文規定為準。驗收手冊若與技術規格或規定資料相悖,則以技術規格和規定資料為準。
第3條 價格
第4條 支付
買受方在收到出賣方的發票后,必須按下列期限付給出賣方款項:
4.1 簽約后支付總價30%的定金;
4.2 買受方處交付設備并安裝調試后,支付總價的60%的貨款;
4.3 驗收保留款為總價10%的貨款,在設備調試合格后第12月內支付
第5條 交貨與驗收
出賣方應在20__年11月25日前完成設備的安裝和調試工作;并完成驗收手冊所規定的各項檢測;同時,出賣方須在設備驗收單證上簽字,證明業已完成檢測。驗收單證上應注明雙方認可的,且應由出賣方在雙方議定的期間內校正的仍可能存在的缺陷。
現場驗收應在20__年11月26日起進行。
第6條 更改
自本合同生效之日起,對本合同正文或附表作任何更改,必須作成書面形式,詳細說明更改對技術規格、價格、性能、設計、驗收日期、已交付或即將交付備件的更換性能以及本合同的其他重大事項的影響,而且應由雙方公司簽字。
為修補瑕疵或改善設備,出賣方可適當對技術規格作微小的更改或校正,只要這種更改不會嚴重影響總買價、功能特性、性能、備件的更換性能。
第7條 保修
出賣方保證不會因設備材料和工藝方面的缺陷,以及設計不完善而導致設備達不到技術規格要求。
該設備及部件,從簽署現場驗收合格之日起,如在1年之內出現故障,出賣方負責在收到臺新公司通知7日內進行調換或修理,由此發生的費用均由出賣方承擔。如出賣方不履行上述保修義務,則應承擔買受方由此而引起的一切損失。
第9條 其它
本合同為雙方的完整協議,以前協議雙方或其代理人就本協議適用或涉及的任何事項或事物所作的一切陳述、談判、信函、承諾、協議、協商和合同,無論是書面的還是口頭的,均作廢。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________代表(簽字):_________
醫院醫療器械報廢單篇九
在市局黨組的正確領導下,在分管局長的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,2016年醫療器械監管科進一步優化服務,簡政放權,按照年初全局工作任務要求,認真履行“一崗雙責”,基本完成科室既定的工作計劃,現將一年來完成的工作總結如下: 一、日常工作方面:
1、簡化審批程序。
為鼓勵“全民創業,萬眾創新”,進一步簡政放權,根據相關法律法規的要求,結合本市醫療器械經營企業的現狀,我們進一步降低了行業準入條件和門檻。除經營有特殊要求的醫療器械以外,經營場所與倉儲條件以及配備的人員條件比之前有所降低。
今年來,我科室共受理申請新開辦第三類醫療器械經營企業38家,申請第三類醫療器械經營延續的企業30家,第二類醫療器械經營備案的企業182家。在日常醫療器械行政許可審批環節中,我科室人員能嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求,在五個工作日內對申請延續和新開辦的第三類醫療器械經營企業進行現場驗收,并作出是否予以發證的決定,對第二類醫療器械經營備案的企業予以當日發放備案憑證。其中,在現場驗收過程中發現,存在一般缺陷問題及時進行整改的企業8家,均全部整改后通過。
2、強化事后監管。
為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》,全面推行“雙隨機一公開”監管,我科室在行政審批簡政放權的同時,著力加強醫療器械生產經營事中事后監管工作。2016年春節至今,全市共出動執法人次400余人次,對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查(其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫療器械產品,實行了每季度一次的生產監督巡查),對全市319家醫療器械經營企業(其中第二類醫療器械經營企業215家,第三類醫療器械經營企業81家,兼營第二類和第三類醫療器械的經營企業23家)進行了“雙隨機一公開”監督抽查,覆蓋率達到60%。對醫療器械使用單位的醫療器械使用監督檢查實現100%覆蓋。
3、開展專項檢查。
為進一步規范我市醫療器械行業公平化、制度化、合法化的新常態秩序,防范重點領域、重點品種、重點環節風險高發的安全隱患,今年來醫療器械科結合國家總局以及省局下發的有關文件精神,組織開展了五項專項檢查。
一是聯合市公安廳、市衛生計生委等部門,牽頭開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸鈉行為專項行動,檢查對象涉及全市范圍內醫療器械經營企業、醫療機構和美容院近200家(其中美容院121家)。此次專項行動中,發現1例美容院涉嫌使用未經注冊注射用透明質酸鈉的案源,已移送稽查科。
二是結合“3.15”維權打假,組織開展全市范圍內義齒專項檢查,主要檢查對象為義齒加工廠(目前我市共有2家合法企業)和口腔診所、醫療機構,嚴防我市義齒流通和使用領域出現“毒義齒”。通過專項檢查發現,我市目前2家義齒加工廠僅有一家在正常生產,且生產條件不達標,已當下達整改責令通知書;全市大多數醫療機構、口腔診所均未嚴格向供應商索證索票,且未建立使用記錄和患者檔案,但未發現“3.15”曝光的“黑”義齒。
三是重慶疫苗事件曝光以后,我局在第一時間內組織開展了萍鄉市醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查,目標是督促醫療器械經營企業和使用單位落實冷藏、冷凍醫療器械貯存、出入庫、運輸管理制度。我市涉及冷藏、冷凍醫療器械大多數是體外診斷試劑,共對體外診斷試劑經營企業8家,涉及體外診斷試劑使用單位30余家進行檢查。此次監督檢查分為自查階段、監督檢查和抽查階段,目前已接近工作尾聲。通過監督檢查和隨機抽查發現,有個別經營企業未嚴格按冷鏈管理要求進行運輸,醫療機構未及時建立冷鏈運輸收貨驗收記錄,未對在庫體外診斷試劑的溫濕度進行實時監測,針對上述行為,已責令相關責任單位或企業限期整改。
四是開展無菌和植入性醫療器械專項整治行動。為切實加強無菌和植入性醫療器械的監管,結合我市醫療器械監管實際,對無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節開展監督檢查。共出動執法人員200余人次,對全市4家醫療器械生產企業、90家二甲以上醫院和無菌、植入性醫療器械經營企業進行監督檢查全覆蓋,其中對江西青山堂醫療器械有限公司進行了每一季度全項目監督檢查,全年共計4次。
五是為嚴厲打擊醫療器械違法經營行為,進一步規范我市醫療器械流通秩序,保障人民群眾用械安全。自今年6月起,我局根據江西省局《關于貫徹執行總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告的通知》(贛食藥監械〔2016〕9號)的精神,結合本市醫療器械經營企業分布情況和行業整體水平,在全市范圍內集中開展對醫療器械流通領域違法經營行為的專項整治行動。
在自查自糾階段,全市共收集企業整改自查報告400余份,逾期未提交整改自查報告的企業24家;在集中整治階段,重點對電話通知無人接聽或大門緊閉的企業;購銷渠道易混亂、案件多發領域且自查發現問題少、整改措施不力的企業;從事植入類、高風險以及冷藏、冷凍醫療器械經營企業;進口醫療器械境內代理商等領域進行集中整治,同時完成轄區內醫療器械經營企業監督檢查全覆蓋。
在此次專項整治行動中,對16家存在問題的企業均下達了責令改正通知書,對3家“僵尸企業”、“空殼公司”作出了注銷其經營許可證的決定。4、有序推進醫療器械經營企業分級分類監督管理工作。為進一步明確監管責任,有效提升監管效能,年初醫療器械監管科根據國家總局、省局有關文件精神,印發了《關于印發萍鄉市醫療器械經營企業分級分類監督管理工作實施方案的通知》,制定了《萍鄉市醫療器械經營企業分級分類監督管理工作實施方案》,明確了工作目標,細化了監管級別,突出了監管重點,落實了權責分工,提出了工作要求。
一年來,通過分步驟整體推進、市縣(區)聯合聯動開展,醫療器械經營企業分級分類監督管理工作取得成效。截止目前,我市共檢查醫療器械經營單位232家,出動執法人次700余人次,完成對全市轄區內30%以上企業的監督抽查工作任務,對整改企業跟蹤檢查覆蓋率達到100%。
三、服務行業發展方面: 1、優化產業集群。
截止目前,我市醫療器械生產企業5家,醫療器械經營企業380家,實現醫療器械年產值1.2億元。今年來,我局繼續堅持發展本土企業,做大做強優質產業,尊重企業創新主體地位。繼續將轄區內的醫療器械生產企業青山堂公司確定為重點幫扶企業,制定了重點幫扶企業每周檢查督導或約談一次,主動解決企業困難。
通過一系列駐廠幫扶和指導,江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。今年該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等,年產量實現從2000余萬到8000萬元的提升,產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區,生產逐步邁入正規化、常態化。
此外,江西神灸醫療器械有限公司也于今年年初取得了醫療器械產品注冊證,其公司生產的艾灸機獲得全國知識產權品種,目前該公司正在生產研發更精密、更符合大眾化消費的新型家庭用艾灸機,存在巨大的市場空間潛力。江西鑲雅醫療器械有限公司也于今年九月份取得二類醫療器械產品注冊證,已正式投入生產運行,預計年生產總量達到200萬元。
2、大力推進產業園發展。
繼去年順利推動安源醫療器械產業園項目落地,我科室為該產業園提供醫療器械經營許可綠色、便捷、快速通道,并引導企業成立自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系,指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業,使得園區管理集約化、監管風險最小化。
今年來,我科室人員駐企30余人次,參與技術指導80余人次,在去年成功入園8家醫療器械經營企業的基礎上,又相繼引進江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等12家北京醫療器械經營企業,實現新增利稅兩千萬。同時幫助該產業園進行園區改造,現已打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。三、能力提升方面:
1、強化隊伍建設。
為我市器械監管工作和生產質量規范實施落實提供了強有力的人力資源保障,在建立隊伍的基礎上,不斷強化對檢查員的繼續培訓教育,采取“走出去”和“請進來”相結合的方式,保證檢查員隊伍知識的更新和檢查能力標準的持續性。一方面組織科室人員和各縣區醫療器械監管人員積極參加國家總局、江西省局舉辦的各項學習班,接受專業醫療器械監管知識培訓,另一方面建立工作交流群,進行在線解答,并邀請省局醫療器械領導、市本級技術審評單位專家和學者,對近年來出臺的政策法規以及器械行業發展趨勢進行精準解讀和答疑解惑。
2、組織培訓學習。 組織全市7人次參加省局第一期、第二期醫療器械監管能力提升培訓班。組織參訓學員對國抽、省抽存在不合格項等問題的企業進行飛行檢查。
組織全市2人次參加省局在上饒召開了全省醫療器械臨床試驗監督檢查暨第一類醫療器械產品備案工作會議。組織參訓學員對醫療器械臨床試驗機構進行飛行檢查。3、增加實戰經驗。
今年來,全市共組織市本級、各縣(區)局人員參加省局業務培訓7人次,參加省局醫療器械認證6人次,參加飛行檢查共8人次,參加臨床試驗核查4人次。通過實戰核查,監管人員業務能力取得較大提升,標準體系核查和檢查尺度把握獲得感性認識和質的提高。
四、明年工作打算:
1、全面推進醫療器械gsp的貫徹實施。為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》,國家食品藥品監督管理總局2015年制定了《醫療器械經營質量管理規范》,要求醫療器械經營企業按照《規范》建立健全質量管理體系,在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。
2017年是全面實施醫療器械gsp的開局之年,計劃于明年年初左右開始展開醫療器械經營企業質量管理規范認證工作,爭取在十三五收官之年完成,將會使醫療器械行業更加規范、更加安全有效。
2、按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路,2017年我科室以安源區產業園龍頭引領為契機,在今年園區總入園企業20家的基礎上,成功再復制20家左右北京、天津、上海等地優質醫療器械經營企業進入產業園。此外,將本土醫療器械經營企業也爭取入園,并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群,使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。3、在做大、扶優、扶強本土企業的同時,進一步優化政務投資環境,出臺一系列筑巢引鳳優惠政策,爭取引進兩三家技術先進、極具品牌競爭力的優質外來企業,為我市醫療器械生產領域注入新的活力。
2017年將推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級,研發新產品血液透析器,進一步提高產品附加值,我們將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務,為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心探索第三方物流平臺的搭建。多年來,醫療器械流通領域一直存在著許多不規范的現象,國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流,大力推行醫療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節約了社會資本,更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作,已成為新的行業趨勢。2016年10月,江西首個醫療器械第三方物流平臺在南昌成功落戶。我們將爭取明年引進一家醫療器械第三方物流平臺,打造贛湘邊界醫療器械區域配送中心。
5、繼續加強隊伍管理建設,強化培訓教育,注重實踐實戰。大力督促生產企業嚴格執行生產質量管理規范,落實醫療器械產品質量安全主體責任,進一步推動我市醫療器械生產質量安全總體水平的提升,切實保障人民群眾用械安全有效。
醫院醫療器械報廢單篇十
甲方:
乙方:
為保護甲、乙雙方的合法權益,根據《中華人民共和國合同法》,經協商一致同意簽訂本合同。
一: 甲方向乙方訂購下列產品:
二、以上產品包含運費。
三、結算方式:
款到發貨,甲方以現金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。
乙方收款賬號:
四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅專用發票。
五、產品質量及售后服務:
乙方承諾,其售予甲方的商品都帶有中文說明、產品合格證及保修憑證,否則甲方有權拒收產品,因此造成的一切損失由乙方承擔。
乙方承諾,按照國家規定對將為甲方的客戶提供完善的保修服務,對于無法維修好的,乙方有義務提供合格品進行退換。
六、交貨:
乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內發貨。
七 、運輸方式:
乙方委托物流發貨到甲方所在地,并在發貨當日將發貨單傳真至甲方(應注明型號、數量等),甲方憑收貨人的有效身份證件提取貨物。
八、違約責任:
甲、乙雙方任一方發生的違約行為按國家相應法律承但責任。
九、不可抗力事件處理:
在執行合同期限內,任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同,則合同履行期可延長,其延長期與不可抗力影響相同。不可抗力事件發生后,應立即通知對方,并寄送有關權威機構出具的證明。不可抗力事件延續七天以上,雙方應通過友好協商,確定是否繼續執行合同。
十、仲裁與訴訟:
雙方在執行合同中所發生的一切爭議,應通過協商解決。如協商不成,可向雙方仲裁委員會提出仲裁,或由雙方人民法院審理。
十一、合同生效及其它
1.合同經雙方簽章后生效。本合同壹式貳份,甲乙雙方各執壹份
2.合同在執行中,如需修改或補充內容,需經雙方同意,共同簽署書面修改或補充協議。該協議將作為合同不可分割的一部分。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表簽字: 代表簽字: