規章制度是為了管理和約束人們的行為，保障組織和社會的正常運行而制定的一系列規定和規則。它起到規范行為、維護秩序的作用。規章制度的重要性不言而喻，我們應該認真遵守和執行它們。大家可以通過研讀下面的規章制度樣例，了解不同類型的規章制度有何不同，為自己的組織制定出更加合理的規章制度。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇一
第1.1條嚴格執行公司《原材料初檢規定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果作為最終判定結果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關規定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術經理，采取措施禁止不合格原材料進入生產環節。
第1.7條當巡場發現不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術經理根據不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于c15非結構混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第2.1條出廠質檢發現混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用;出場2-4h內，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用;出場4h-6h內，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗滲要求的混凝土在出場4h以內，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗滲要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調整應有技術依據，調整人員要經過技術經理授權并填寫剩退灰調整記錄，調整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調整人員應根據退回混凝土的實際質量狀況采取適宜的調整方案，應確保調整后的混凝土質量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術班組參加，提出調查處理報告和技術改進措施，經技術質量部批準后交分公司執行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術經理積極配合甲方進行處理，并立即執行公司文件《預拌混凝土技術管理規定》中有關“質量事故的報告和處理”程序。
第3.1條發生—般質量事故(預計經濟損失小于或等于10000元)時，由技術質量部會同各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發生重大質量事故(經濟損失10000元以上)時，分公司技術經理必須在三小時內報告總工程師，總工程師在調查的基礎上，召集質量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發生的改進措施，并將事故結果以書面形式報總經理。
第3.3條質量事故報告內容包括以下幾個方面，：
a.事故發現及發生的時間、地點、有關人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質量事故的全部材料，匯總后作為產品質量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確?！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質量管理目標得以實現。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇二
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
（1）國家或省、市各級藥品監督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
（2）質量驗收、保管養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的。
（3）各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
（4）符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
（5）生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發現不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養護或出庫時發現質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區內，按要求上報。
8、各環節發現的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養護檢查人員、藥品購進人員、營業員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。
5.1.4數量和規格不符合規定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規定的藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
目的'：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則、《藥品流通監督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經營的各個環節。
職責：儲運部和質管部對本制度的實施負主要責任。
內容：
1、不合格藥品是指藥品質量（包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量）不符合國家標準規定的藥品。
2.1驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。
2.7各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監督管理部門發出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經營范圍的單位購進的藥品。
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環節發現不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質管部和采購部，質管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養護員發現在庫藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停發貨，同時填寫《藥品質量復檢通知單》交質管部，質管部一般在規定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區移至合格品區，并掛綠色合格標志。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇三
為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指：藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品，各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責，包括：
1、采購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。
2、在庫養護檢查和出庫復核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品
存放于不合格品區(不屬質量原因拒收的存放于退貨區，掛購進退出標志)，同時填寫相關單據，按國家有關規定處理。
五、在養護、保管或出庫復核過程發現不合格藥品時，應立即停止銷售和發貨，同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的，應按規定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇四
1、藥劑科負責對不合格藥品實行有效控制管理。對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，制定和采取糾正和預防措施。
2、對不合格藥品由藥劑科人員查明原因，分清質量責任及時處理，及時反饋，及時制定預防措施，并做好記錄。對不合格藥品的處理情況定期匯總和分析，按季向各有關部門通報，并作為進貨質量評審的依據之一。
3、藥品使用儲存發現質量不合格藥品應當按規定程序和要求上報，并將其放置在不合格藥品庫（區）。
不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇五
產品，半成品、毛坯以及外購、外協件均稱為不合格品；不合格品根據其缺陷情況，對產品的使用性能、安全、可靠性等質量特性分為三類：
1、返工：以達到規定要求。
2、經返修或不經返修作讓步接受。
3、降級或改作他用。
4、拒收或報廢。
經檢驗確認為不合格品，檢驗人員應在零件上作出不合格品標識，并同時開出一式五聯的不合格品通知單；不合格品通知單應以單個零件或單個產品為單位填寫，以便統計和處理，不得以缺陷內容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產品合填一份。缺陷內容應詳細和如實的填寫。
經研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產、質保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規定辦理。對于批量較大、大型關鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經理仲裁。
2、不合格品的處理方法，原則上24小時內由分廠送廢品庫。對于由于內部材質缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。
3、讓步按受：凡被簽批為讓步的.，檢查員應在零件上作好讓步標識，并簽字轉入下道工序或入庫。
4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。
1、操應負責任：
首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發現告訴者。
首件不交檢驗或不按工藝規程及要求進行而造成的廢品。
操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負責，并由所在車間追究處理。
2、檢驗人員應負責任：
首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。
加工零件在入庫時或裝配時發現零件尺寸不合格。
受到檢驗設備的限制，操作員無法測試，只得檢驗儀器測量，而檢驗員又錯測造成不合格。
由于通用量具計量錯誤造成的不合格。
3、工檢雙方責任：
首件不合格，檢驗時及巡回檢查時（特別是關鍵件的巡回檢查）都未發現，造成零件不合格（檢驗員負主要責任）。
加工過程中，后道工序發現前道工序不合格（檢驗員負主要責任）。
由于圖紙、工藝、計劃調度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇六
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養護檢查人員、藥品購進人員、營業員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。
5.1.2質量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數量和規格不符合規定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規定的'藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇七
在不合格品管理中，需要做好以下幾項工作：
1、不查清不合格的原因不放過。因為不查**因，就無法進行預防和糾正，不能防止再現或重復發生。
2、不查清責任者不放過。這樣做，不只是為了懲罰，而主要是為了預防，提醒責任者提高全面素質，改善工作方法和態度，以保證產品質量。
3、不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因，還是查清責任者，其目的都是為了落實改進的措施。不放過原則，是質量檢驗工作中的重要指導思想，堅持這種指導思想，才能真正發揮檢驗工作的把關和預防的職能。
檢驗管理工作中有兩種判別職能：
1、符合性判別。
符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。
2、適用性判別。
適用性和符合性有密切聯系，但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質;而適用性是指適合用戶要求而言的，一般說，兩者是統一的，但也不盡然。
人們可能有過這樣的經驗，一個完全合格的產品，用起來不一定好用，甚至完全不適用;反之，有的產品，檢驗指標雖不完全合格，但用起來卻能使人滿意?？赡苁怯捎谟脩舻男枨蟛煌?，也可能是技術標準的制定本身就不合理，或者有過剩質量。所以不合格品下一定等同于廢品，它可以判為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。由于這類判別是一件技術性很強的工作，涉及到多方面的知識和要求，因此檢驗部門難于勝任，而應由不合格品審理委員會來審理決定，重要產品應有嚴格的審查程序和制度。
報廢，對于不能使用如影響人身財產安全或經濟上產生嚴重損失的不合格品，應予報廢處理。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇八
對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發生的不合格的控制。
3·1質檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
3·2生產主管、質檢負責人負責在各自職范圍內，對不合格品作處理決定。
3·3生產主管負責對不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個別或少量不影響產品質量的'不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產主管作出退貨決定，然后質檢員將進貨的檢驗發給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續。
b）一般不合格品作讓步接收時，由質檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發給生產線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產過程中發現的不合格物料，經質檢人員重檢后，按上述條款執行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理。
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質檢員將記錄發至生產線和倉庫進行相應處理。
c）報廢產品由生產車間放置于廢品區，由組織統一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區，由質檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發現的不合格品，應按的重大質量問題對待，除執行4·3條款有關規定外，質檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規定；供銷人員應及時與顧客協商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
《檢驗記錄》。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇九
第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。
第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣(區)藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。
第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章人員與培訓。
第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。
第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進貨與驗收。
第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。
第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。
第十四條對特別管理藥品應按有關規定執行。
第四章儲存與保管。
第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。
第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章藥品使用與分配。
第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。
第六章制度與管理。
第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：
(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;。
(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度;。
相關記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;。
(二)藥品養護記錄;。
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。
(四)不合格藥品處理記錄;。
(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄;。
(六)從藥人員業務學習記錄。
第七章附則。
第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違背本規定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。
第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇十
根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：
1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。
2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發生。
3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。
4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立?；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫龋蓪Ｈ诉M行登記、核對、檢驗入庫藥品的規格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的管理情況，發現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。
8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規范要求開展實驗。
9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環保部門，由環保部門進行處置，不得由學校私自處理。
10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發爆炸、燃燒等事故的發生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環保要求，不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規定運輸，確保運輸安全。
13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。
14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發現安全隱患及時進行排除。
附件：中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類。
易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。
氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。
毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。
腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。
易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇十一
(一)堅持“預防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養護人員，養護人員應經專業或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發現藥品質量問題，及時與質量管理部聯系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。
(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。
(十)如因養護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇十二
“全面預算”就是對企業的一切經營活動全部納入預算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當年的財務預算執行情況作全面地分析，在此基礎上，超市總總部會同有關部門和門店對下一年的企業目標進行研究，然后根據上報的業務預算和專門決策預算進行修正補充，便財務預算初稿，最后由經理室通過后下達。
財務預算在執行過程中，要突出預算的剛性，管理的重點要落實過程控制。財務部門要及時掌握經濟運行動態，發現情況，及時查找原因，提出解決問題的方法。對由于預算原因造成的偏差，要修正預算指標，使預算真正起到指導經濟的作用。
參與投資項目的可行性研究分析，完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業務和財務考慮問題的角度不同，財務從投資項目初期參與，共同進行研究分析，可以使投資方案更趨完善。
加強資金管理是財務管理的中心環節。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此，財務應根據這些特點，科學合理調度和運用資金，為企業創造效益。
加強庫存管理有利于企業進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉快、流量大、品種多和規格齊的特點；在銷售形式上，以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點，企業要在進貨環節、儲存環節、退貨環節加強對商品的管理。
費用開支，都要規定操作流程程序，明確審批權限。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇十三
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發生和不合格品的非預期使用。
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規定填寫《服務過程檢驗單》,品質部填寫《品質部抽檢單》。
4.1.2對出現的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2.1標識:業主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業主。
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發現的不合格品放入不合格品區標識、隔離;經總經理批準后進行處理。處理方案:經處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發現的不合格品的控制。
維修、安裝過程中發現的不合格品,物業服務中心維修人員應在《物資質量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關部門對不合格產品/服務進行評審后應填寫《物資質量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產品/服務應經復驗合格或回訪業主取得滿意。
4.6本公司采購產品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產生的記錄按《記錄控制程序》規定執行。
5.1《相關記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》。
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
2023年不合格藥品管理制度（通用14篇）篇十四
一、驗收者依據《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據接貨、清點內，并在回容執上簽字。
二、驗收者執行藥品驗收程序，對購進的藥品依據原始憑證(隨貨同行票據)，嚴格按照質量標準和質量保證協議書規定，進行逐批驗收，并做好記錄。
三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協議書的規定，在待驗區進行逐批驗收，并于24小時內完成。
四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查，核對藥品的品名、生產企業規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等，并做藥品購入驗收記錄。
五、對距有效期不足6個月的藥品，應拒絕驗收(特殊情況除外)。
六、驗收后，驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。
七、藥品入庫時，憑驗收者簽字的驗收入庫單，隨貨同行票辦理藥品入庫，并簽字或蓋章確認。
八、藥品的整件包裝中，應有產品合格證。
九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規定的藥品，驗收者應拒收藥品，不得入庫。
十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。
十一、藥品出庫：藥房憑領料單(一式三份，藥庫、藥房、負責人各保留一份)，經負責人簽字后，藥庫方可發出藥品。