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    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)

    時(shí)間:2025-06-19 作者:字海

    整改報(bào)告是對不合格工作結(jié)果進(jìn)行整改的重要步驟,它可以幫助我們找到問題并提出改進(jìn)措施。以下是一些成功整改的案例分析,這些報(bào)告展示了問題解決的過程和成果,對于我們的工作也是有很大的借鑒意義的。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇一

    尊敬的xx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

    您好!

    20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的`檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下:

    1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況:已整改到位。

    2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

    5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

    6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施:

    已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

    波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;并注意妥善保存。

    1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況:已整改到位。

    1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

    整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件,保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇二

    最近發(fā)表了一篇名為《藥店實(shí)施gsp自查報(bào)告》的范文,感覺寫的不錯,希望對您有幫助,為了方便大家的閱讀。

    xx醫(yī)藥商店成立于20xx年x月x日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號,經(jīng)營場所xx平方米,倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元,毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

    藥店堅(jiān)持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的`效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):

    gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、熱門思想?yún)R報(bào)銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

    為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)工作總結(jié)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

    根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時(shí)糾正。

    為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

    為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

    1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

    2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

    驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

    3、規(guī)范藥品陳列管理

    藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

    4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

    根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

    5、做好藥品的銷售工作

    為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

    通過實(shí)施gsp認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、個(gè)人簡歷培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇三

    為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

    負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

    (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

    (2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

    (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

    (4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

    (5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

    (1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

    (2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)向上級匯報(bào),盡快處理。

    (3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

    (4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

    (5)驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

    (6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

    (1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

    (2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

    (3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

    (4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

    在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

    1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

    2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

    以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

    為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

    一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

    二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

    三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

    四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對,驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

    五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

    六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對,堅(jiān)決杜絕差錯事故發(fā)生。

    七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單,及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。

    八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級有關(guān)部門報(bào)告。

    九、每月盤點(diǎn)一次,確保帳物相符。

    存在的問題:通過自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

    1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

    2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);

    3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

    總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅(jiān)決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇四

    自收到山亭區(qū)審計(jì)局對我鎮(zhèn)《任**鎮(zhèn)黨委書記期間經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)的報(bào)告》后,主要領(lǐng)導(dǎo)和財(cái)務(wù)人員認(rèn)真檢討了我鎮(zhèn)在日常財(cái)務(wù)管理上存在的的問題。雖然我鎮(zhèn)在執(zhí)行財(cái)經(jīng)法規(guī)方面是嚴(yán)格的,但在“預(yù)(決)算執(zhí)行、財(cái)務(wù)管理及內(nèi)部控制制度、部門收費(fèi)”方面還存在未按財(cái)經(jīng)法規(guī)去做的現(xiàn)象。鎮(zhèn)主要領(lǐng)導(dǎo)和財(cái)政所對這次經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)非常重視,立即組織相關(guān)人員針對存在的問題再次進(jìn)行自審并以積極的態(tài)度加以整改,將整改情況匯報(bào)如下:

    針對存在的具體問題逐一整改。

    一、對于在預(yù)(決)算執(zhí)行存在的問題,我們做了認(rèn)真細(xì)致的分析,存在的問題堅(jiān)決予以糾正。虛列的財(cái)政收支、空轉(zhuǎn)稅收已經(jīng)調(diào)整了有關(guān)預(yù)算科目;擠占截留的村級轉(zhuǎn)移支付已列明計(jì)劃,并逐步按計(jì)劃撥付到位;通過鎮(zhèn)經(jīng)委向納稅人支付的扶持款,今后不在支付;對專項(xiàng)資金已單獨(dú)核算,今后不在擠占挪用或直接彌補(bǔ)經(jīng)費(fèi)的不足;對農(nóng)業(yè)稅收的征繳,今后按稅法規(guī)定的科目,按時(shí)足額上繳。

    二、對于財(cái)務(wù)管理及內(nèi)部控制制度存在的問題,也已作了全面的整改。已加強(qiáng)了現(xiàn)金和銀行存款的管理,把以私人名義的存款已轉(zhuǎn)入單位的銀行存款帳戶;對庫存白條進(jìn)行了清理清查,公務(wù)借款,基本收回,并以做了帳務(wù)處理,個(gè)人借款以下了催款通知書,限期收回;對業(yè)務(wù)費(fèi)已建立了開支制度,今后業(yè)務(wù)費(fèi)嚴(yán)格執(zhí)行開支制度,特別是從嚴(yán)掌握業(yè)務(wù)招待費(fèi)的開支;固定資產(chǎn)已按照《行政事業(yè)單位財(cái)務(wù)規(guī)則》健全了固定資產(chǎn)帳簿,并把已有的固定資產(chǎn)登記入帳;加強(qiáng)完善了內(nèi)部控制制度,杜絕不合理開支;應(yīng)繳納的個(gè)人所得稅已足額補(bǔ)繳入庫。

    四、對停收租金的水泥廠,我鎮(zhèn)經(jīng)過調(diào)查核實(shí),經(jīng)黨委會研究決定,制定了租金征收辦法,保證了集體資產(chǎn)的增殖和收益,不斷增加鎮(zhèn)財(cái)力。

    在積極整改的同時(shí),認(rèn)真自我反省,吸取教訓(xùn),在今后的工作中著重加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:織夢好,好織夢。

    一是加強(qiáng)財(cái)務(wù)隊(duì)伍建設(shè)。組織財(cái)會人員學(xué)習(xí)《財(cái)會基礎(chǔ)知識》,學(xué)習(xí)相關(guān)專業(yè)技術(shù),抓好業(yè)務(wù)技能培訓(xùn),強(qiáng)化思想訓(xùn)練,提高財(cái)會人員的政策水平,思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

    二是加強(qiáng)預(yù)(決)算執(zhí)行。嚴(yán)格按照《預(yù)算法》的規(guī)定編制鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)算,堅(jiān)決杜絕虛列財(cái)政收入和支出。對村級的轉(zhuǎn)移支付嚴(yán)格按照有關(guān)政策規(guī)定及時(shí)足額撥付到位,不擠占、挪用,確保惠農(nóng)政策執(zhí)行不走樣。

    四是加強(qiáng)對鎮(zhèn)直部門預(yù)算外資金的管理。鎮(zhèn)財(cái)政加強(qiáng)對預(yù)算外收費(fèi)票證的管理,建立、健全預(yù)算外收費(fèi)票證領(lǐng)、銷、存和登記、報(bào)告制度。收取算外資金時(shí),必須使用省級財(cái)政機(jī)關(guān)統(tǒng)一印制或監(jiān)制的票據(jù),收取的算外資金,必須依照法律、法規(guī)和有法律效力的規(guī)章制度所規(guī)定的項(xiàng)目、范圍、標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行,堅(jiān)決禁止亂收費(fèi),同時(shí)也避免了預(yù)算外資金的體外循環(huán)。

    在保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動中,我嚴(yán)格按照學(xué)習(xí)計(jì)劃和個(gè)人整改方案,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的xx大精神,進(jìn)一步解放思想,實(shí)事求是,從大局出發(fā),突出發(fā)展第一要務(wù),緊密結(jié)合個(gè)人工作實(shí)際,緊扣群眾提出的意見和建議,切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),改進(jìn)工作方法,提高工作效率,從自身的薄弱環(huán)節(jié)抓起,落實(shí)整改措施,講求整改實(shí)效,從而增強(qiáng)自身的黨性修養(yǎng),提高業(yè)務(wù)管理水平,促進(jìn)工作全面發(fā)展,無論是在理論水平還是工作能力上都有了明顯的提高,現(xiàn)將個(gè)人整改情況報(bào)告如下:

    (一)注重加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)。

    以解決思想和工作中存在的實(shí)際問題為著力點(diǎn),以改進(jìn)自己的工作作風(fēng)和工作方式為落腳點(diǎn),積極參加黨支部組織的各項(xiàng)政治學(xué)習(xí),堅(jiān)持用馬克思主義、毛澤東思想和鄧小平理論武裝自己頭腦,特別是在學(xué)習(xí)鄧小平理論的科學(xué)體系和“三個(gè)代表”精神實(shí)質(zhì)上花大力氣,在學(xué)習(xí)理論聯(lián)系實(shí)際、指導(dǎo)實(shí)踐上下真功夫,學(xué)習(xí)理論的自覺性有了名下逆光的提高。充分利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行自學(xué),在學(xué)習(xí)的系統(tǒng)性上下功夫,對照“三個(gè)代表”的要求,補(bǔ)足自身欠缺的政治理論知識,提高自身的政治素養(yǎng),在第三階段的教育活動中,不但完成黨組織布置的各項(xiàng)學(xué)習(xí)任務(wù),認(rèn)真學(xué)習(xí)了在“三個(gè)代表”重要思想理論研討會上的講話,撰寫了心得體會,還將其他的重要文獻(xiàn)重新通讀一遍,政治理論水平得到了進(jìn)一步的提高。

    (二)自覺增強(qiáng)黨性修養(yǎng)。

    在學(xué)習(xí)中,重視提高個(gè)人的思想政治素質(zhì),加強(qiáng)黨性修養(yǎng),強(qiáng)化宗旨觀念和公仆意識,自覺地以”三個(gè)代表”的標(biāo)準(zhǔn)要求自己,帶頭按照黨章規(guī)定的黨員義務(wù)和黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的標(biāo)準(zhǔn),按照市委袁榮祥書記提出的五個(gè)表率要求和衛(wèi)生系統(tǒng)黨員先進(jìn)性的具體要求,認(rèn)真履行自己的職責(zé),進(jìn)一步樹立了全心全意為人民服務(wù)的思想,認(rèn)認(rèn)真真做人,踏踏實(shí)實(shí)為官。

    (三)不斷改進(jìn)工作作風(fēng)。

    繼續(xù)發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),深入群眾,深入基層,傾聽基層干部職工的呼聲,了解和掌握了他們的利益要求和愿望,真實(shí)把握人民群眾的根本利益要求,更好地為人民服務(wù);增強(qiáng)工作透明度,多傾聽黨組其他成員的意見,及時(shí)召開會議研究解決實(shí)際問題;無論是具體分管還是沒有分管的科室,對他們的具體工作情況都給予了關(guān)心,定期與科室領(lǐng)導(dǎo)談心;加強(qiáng)了對兼任所長職務(wù)的公共衛(wèi)生監(jiān)督所的工作指導(dǎo),每月兩次下所研究討論具體工作;克服消極思維、模糊認(rèn)識所造成的各種束縛,破除急躁情緒,迎難而上,積極工作,進(jìn)一步增強(qiáng)駕馭全局的能力。

    (四)推動全面工作開展。

    進(jìn)一步建立和健全和完善了局機(jī)關(guān)的學(xué)習(xí)理論制度,限度調(diào)動廣大黨員的積極性主動性,踐行“三個(gè)代表”重要思想,推動衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展;確立以人為本的管理理念,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,從精簡行政審批、強(qiáng)化監(jiān)督、推行政務(wù)公開、實(shí)施績效考核、轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)作風(fēng)入手,提高依法行政水平,實(shí)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)有突破,常規(guī)工作有創(chuàng)新,各項(xiàng)指標(biāo)有落實(shí);不斷加強(qiáng)反腐敗六個(gè)機(jī)制建設(shè),提高系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部的廉政廉醫(yī)水平,同時(shí)繼續(xù)探索行風(fēng)建設(shè)治本清源的措施和與時(shí)俱進(jìn)的工作方法;圍繞農(nóng)村衛(wèi)生工作重點(diǎn),協(xié)調(diào)衛(wèi)生各方力量,進(jìn)行第三輪專題調(diào)研,進(jìn)一步摸清了基層衛(wèi)生工作狀況。

    (五)加強(qiáng)自律奉獻(xiàn)方面。

    在日常工作中,始終堅(jiān)持嚴(yán)以律已,以誠待人,遵紀(jì)守法,遵守各項(xiàng)規(guī)章制度;堅(jiān)持民主集中制原則,自覺地置于黨的集體領(lǐng)導(dǎo)下;嚴(yán)格按照黨的有關(guān)紀(jì)律要求約束自己,經(jīng)常做到自查、自省、自警、自勵,正確行使人民賦于的權(quán)力,不搞以權(quán)謀私,不搞錢權(quán)交易,廉潔奉公,勤政為民,做一名真正的人民公仆;想方設(shè)法提高辦事效率,以良好的精神風(fēng)貌接待來辦事的群眾,耐心解答他們的問題;在電視上代表市直衛(wèi)生系統(tǒng)對整改工作作出表態(tài)講話,樹立了衛(wèi)生系統(tǒng)干部的良好形象。

    藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。

    對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

    藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

    要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

    加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

    加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

    文檔為doc格式。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇五

    食品藥品監(jiān)督管理局:

    貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:

    1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(gsp證書末懸掛)。

    2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛)。

    3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)。

    4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)。

    5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)。

    6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)。

    7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)。

    檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:

    1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(gsp證書末懸掛)。

    2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛)。

    整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。

    3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)。

    整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。

    4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)。

    整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

    5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)。

    整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。

    6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)。

    整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品。

    7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)。

    整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

    我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇六

    xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

    xx省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:

    1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

    2、xx企業(yè)未按規(guī)定,對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

    整改措施:已按規(guī)定,對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。

    3、xx現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:xx)無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。

    整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:xx)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

    4、xx企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

    整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。

    5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。

    整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

    6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。

    整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

    在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

    xx藥店。

    20xx年x月x日。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇七

    大家好,請問gmp認(rèn)證檢查整改報(bào)告可以直接郵寄到國家局認(rèn)證中心嗎?因?yàn)楝F(xiàn)在馬上就要過年了,交通不方便,所以想直接郵寄過去。有專門接受郵件的科室嗎?請具體說明,小弟在網(wǎng)上沒有具體查到,謝謝!理論上可以,直接寄認(rèn)證中心最好方法,打電話咨詢.都是寄過去的.。送過去成本太高了地址:北京市崇文區(qū)法華南里11號樓三層,郵編:100061。gmp認(rèn)證,就寫認(rèn)證二處收。還是去一次比較好.現(xiàn)在去北京,估計(jì)就回不來了,要在北京過年了是啊,我就怕回不來了,難道要留在北京過年不成?哈哈認(rèn)證中心對于你這個(gè)項(xiàng)目專門有聯(lián)系人的。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇八

    gsp的核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,控制藥品的質(zhì)量,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。下面是愛匯網(wǎng)小編為大家整理的gsp整改報(bào)告的寫法,供大家閱讀!

    本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp).嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:

    一、藥店概況

    我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。

    二、gsp質(zhì)量體系自查情況

    本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗(yàn)收,做到先進(jìn)先出,做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

    本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。

    三、確保用藥安全有效

    嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

    嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

    嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。

    在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。

    本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。

    一、 企業(yè)概況

    1、企業(yè)的性質(zhì)及類型:

    xxxx醫(yī)藥有限公司”原名“xxxx醫(yī)藥公司”, 該公司成立于1992年,原隸xxxxxxxx。經(jīng)營地址是市xxxxxxx號。 公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為,公司從藥品的購進(jìn)、儲存、銷售一直按照gsp要求管理,堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序,通過不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做,責(zé)任落實(shí)到人。

    2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積:

    公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡,經(jīng)營場所面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

    倉庫按要求劃分為:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。

    3、人員概況:

    公司現(xiàn)有職工80人,其中:執(zhí)業(yè)藥師 1 人,從業(yè)藥師2 人,藥1師人,其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。

    公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格,大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員,均為大專以上學(xué)歷,且專職在崗。

    4、企業(yè)經(jīng)營狀況:

    (1)經(jīng)營方式范圍:經(jīng)營范圍為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

    (2)公司注冊資金100萬元,20xx年經(jīng)營品種660多種,20xx年完成銷售額約8000萬元。

    二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評審情況

    為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則,公司建立了以總經(jīng)理為首,包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組,成員有xxxxxxxxx等,并明確了具體職能。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評審。通過制定方案,召開會議布置任務(wù),提出要求,組織檢查,綜合評審,下達(dá)整改通知書,制定措施,實(shí)施整改,最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報(bào)告。

    具體內(nèi)容如下:

    1.建立了質(zhì)量管理組織,制定了質(zhì)量管理制度,發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。

    (1)質(zhì)量管理組織情況

    設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷,經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員7人,占員工總數(shù)的9%。

    (2)藥品經(jīng)營質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況:

    公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo),成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的基本準(zhǔn)則。

    由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件,規(guī)范了相關(guān)記錄,明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。

    程序文件包括:質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決;質(zhì)量信息管理;首營企業(yè)和首營品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收;倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。 20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化,我們對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布,其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項(xiàng),質(zhì)量管理制度36項(xiàng),操作程序21項(xiàng)。其中包括:對興奮劑藥品管理,如興奮劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度,從而保證公司經(jīng)營的進(jìn)一步規(guī)范。 20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一,用戶至上”,質(zhì)量目標(biāo)為:1.確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;2.確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效;3.確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);4.不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù);5.最大限度的滿足客戶需求。同時(shí)分解為:1.首營企業(yè)、首營品種審批率100%;2.庫存藥品合格率100%;3.購銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;4.直接接觸藥品員工每年體檢一次,并建立健康檔案;5.相關(guān)崗位均要持證上崗;6.新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn);7.入庫藥品驗(yàn)收合格率為100%;8.質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%;9.質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)率100%;10.全年重大事故為0;11.質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布,有力的推動了公司質(zhì)量管理全面開展,收到了良好的效果。

    (3)質(zhì)量體系的實(shí)施與運(yùn)行

    公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己耍构芾沓绦蚵鋵?shí)到實(shí)處,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。每年對公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審和總結(jié)。

    2、人員與培訓(xùn)

    (1)培訓(xùn):公司為提高人員素質(zhì),采取請進(jìn)來或送出去的多種方式對人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn),質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,由辦公室按計(jì)劃組織培訓(xùn),每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé),培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識,保障了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次,10個(gè)學(xué)時(shí),考核4次,均為優(yōu)、良。

    (2)健康檢查:質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求,健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗,在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

    3、設(shè)施與設(shè)備

    環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡,經(jīng)營面積90㎡,倉儲面積1232㎡,其中陰涼庫:982㎡,常溫庫214㎡,冷藏庫14m2,易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

    庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源,辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴(yán)格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計(jì)。冷藏庫配備了雙電源,安裝了溫濕度自動記錄設(shè)備。當(dāng)庫房溫濕度超出范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,以使保持合格范圍。除此之外,庫區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施,以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場所。

    驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有:千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、空調(diào),室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。

    公司對所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。

    營業(yè)大廳寬敞明亮,設(shè)有電腦8臺,購銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。

    4、藥品購進(jìn)

    公司嚴(yán)格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對供方進(jìn)行審核,建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。

    在審核確定供貨企業(yè)的同時(shí),對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即:收取銷售人員的身份證復(fù)印件,檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。

    公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確:藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

    目前已完成首營企業(yè)審批580家,首營品種審批387種。現(xiàn)供方資質(zhì)齊全,質(zhì)量合格,票據(jù)齊備。

    5、藥品驗(yàn)收

    公司均按國家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗(yàn)收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程》對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗(yàn)收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查,建立了《藥品驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按要求存檔。

    對銷后退回藥品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨“驗(yàn)收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗(yàn)收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗(yàn)收記錄》,記錄按要求存檔。

    驗(yàn)收在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成,驗(yàn)收時(shí)抽樣按《驗(yàn)收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣,確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,拒收并上報(bào)有關(guān)部門處理。

    用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器、計(jì)量器具,按規(guī)定登記、使用和定期校驗(yàn)并記錄。

    發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報(bào),經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品,移入不合格品區(qū)存放,并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。

    不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀并填寫相應(yīng)的記錄。

    xx年改制后已驗(yàn)收藥品1493批,驗(yàn)收率100%,驗(yàn)收合格率100%,均有記錄。

    6、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

    (1)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū),并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。

    (2)嚴(yán)格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時(shí)檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)采取調(diào)控措施。

    (3)養(yǎng)護(hù)員對庫房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長的藥品,養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

    (4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》,保管員對距有效期終止不足6個(gè)月的藥品,即時(shí)填制《近效期藥品催銷單》,上墻管理及催銷。出庫復(fù)核時(shí)嚴(yán)禁過期藥品出庫。

    (5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》,對不合格藥品的確定、保管、報(bào)損、銷毀做了明確規(guī)定。

    (6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》,對購進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。

    7、出庫、復(fù)核與運(yùn)輸

    藥品出庫進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時(shí),復(fù)核員按出庫單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對,尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時(shí),有下列問題時(shí)停止發(fā)貨,并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理:藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

    對每批出庫藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和復(fù)核人等項(xiàng)目。復(fù)核記錄按要求保存。

    對有溫度要求的'藥品運(yùn)輸,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)和裝卸藥品時(shí),嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼,并針對藥品的包裝條件以及道路情況,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,防止藥品混淆和破損。

    8、銷售與售后服務(wù)

    公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道,確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅(jiān)持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家,銷售員開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。

    公司對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好了記錄。

    公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度》,注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報(bào)告主管部門。目前尚未發(fā)生。

    三、 內(nèi)部評審結(jié)論

    通過內(nèi)部評審認(rèn)為,我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過程中,不斷改進(jìn),在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步,基本符合gsp認(rèn)證要求,因此申請認(rèn)證。

    一、企業(yè)概況

    藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;經(jīng)營品種***余個(gè),上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由于開業(yè)時(shí)是按gsp標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件,最近用于改造的費(fèi)用***余元。

    二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

    近幾個(gè)月來,我企業(yè)對照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

    1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。

    由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由3名同志組成:分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。

    開業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。

    2.人員與培訓(xùn)。

    人員組成:本藥房經(jīng)理:***,男、**歲,中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè),工程師;質(zhì)管負(fù)責(zé)人(兼藥師):***,女、**歲,**畢業(yè),從事醫(yī)藥工作10多年,有豐富的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證;藥品驗(yàn)收員(兼營業(yè)員):***,女、**歲,高中學(xué)歷,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員合格證;藥品養(yǎng)護(hù)員(兼保管員):***,女、**歲,高中學(xué)歷,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證;采購員:***(兼營業(yè)員),男、中專學(xué)歷,***生學(xué)校畢業(yè);營業(yè)員:***,男、中專學(xué)歷,***學(xué)校畢業(yè)。

    培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

    直接接觸藥品的工作人員有*人,每年按時(shí)進(jìn)行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求(見附件)。

    3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜** 組,兩臺大功率空調(diào)機(jī)(營業(yè)室與庫房各一個(gè)),冷藏用的冰箱一臺,風(fēng)扇二臺,暖氣一套,溫濕度計(jì)兩個(gè)(營業(yè)室與庫房各一個(gè)),拆零用天平一臺、藥匙若干,經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。另外防火用的滅火器二個(gè),防鼠夾二個(gè)等等,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。

    設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人(王新旺)負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時(shí)妥善解決。

    4.藥品進(jìn)貨管理。

    在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨(目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨),首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

    5.藥品檢查驗(yàn)收的管理。

    我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近二年來驗(yàn)收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達(dá)100%。

    6.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

    我藥房在始建時(shí)是依省會某連鎖藥店的樣式,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、otc藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

    7.銷售與售后服務(wù)。

    在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。

    在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。

    8、自查情況

    我店成立自查組,由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

    通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

    ****年**月***日

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇九

    沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:

    我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

    一、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面:我店共經(jīng)營藥品品種達(dá)××個(gè),分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴(yán)格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立了購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符。

    二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

    三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

    同時(shí)該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的`經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十

    xx食品藥品監(jiān)督管理局:

    根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過gsp認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

    一、基本情況。

    xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行g(shù)sp改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

    二、企業(yè)實(shí)施gsp自查情況。

    (一)質(zhì)量管理與職責(zé)。

    我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(無此系統(tǒng)的刪除這句)。

    指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

    (二)人員管理。

    我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。

    xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

    (三)文件。

    理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度(無此內(nèi)容的刪除這句),制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

    建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

    通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段)。

    (四)設(shè)施與設(shè)備。

    本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,(你店里有什么設(shè)施就寫什么)配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

    (五)藥品的采購與驗(yàn)收。

    1、藥品采購。

    購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

    (1)采購企業(yè)合法性。

    對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

    (2)采購藥品合法性。

    采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

    (3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

    檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

    質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

    質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

    2、藥品的驗(yàn)收。

    為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

    藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

    企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,

    驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

    驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。

    (六)、陳列與儲存。

    本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

    陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

    及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

    (七)、銷售管理與售后管理。

    企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中,我們制定了藥品銷售管理規(guī)定,藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途,禁忌及注意事項(xiàng),對非處方藥的購買和使用能進(jìn)行及時(shí)正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù),處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用,對有超劑量的處方拒絕銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

    銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

    拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時(shí)在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。營業(yè)時(shí)間內(nèi),處方審核員在崗負(fù)責(zé)處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、學(xué)歷等內(nèi)容的胸卡,以方便顧客用藥咨詢。

    除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。營業(yè)場所內(nèi),明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄,以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,我店都要熱情接待,詳細(xì)記錄,明查原因,分清責(zé)任及時(shí)糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見和建議的分析總結(jié)。不斷改進(jìn)和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

    (八)、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(沒有的藥店刪除此項(xiàng))。

    房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備,能滿足質(zhì)量管理的實(shí)際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備,保證數(shù)據(jù)及時(shí)上傳。

    三、自查結(jié)果。

    我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx為組長,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,處方審核員xxx\xxx為成員的自查小組,對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格,各種記錄等進(jìn)行自查,檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時(shí)改正。我店經(jīng)過認(rèn)真自查,認(rèn)為本店基本達(dá)到了gsp認(rèn)證要求,特申請gsp認(rèn)證。

    xxx藥店。

    20xx年xx月xx日。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十一

    申請單位:大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報(bào)時(shí)間:受理部門:受理日期:(零售)

    20xx年5月10日。

    山西省食品藥品監(jiān)督管理局。

    填報(bào)說明。

    1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改和復(fù)印。

    2、報(bào)送認(rèn)證申請書及其他申報(bào)情況表時(shí),按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況,應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

    3、認(rèn)證申請書及其他申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張,標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

    文檔為doc格式。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十二

    沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:

    我xx藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

    我店共經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè),分別從xxx有限公司、xxx有限公司x家批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴(yán)格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立了購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符。

    沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

    銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

    同時(shí)該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十三

    我獸藥經(jīng)營企業(yè)成立于2007年3月15日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上,注冊資金為1萬元。營業(yè)場所20平方米,倉庫20平方米,目前共有人員3人,其中專業(yè)技術(shù)人員1人,中專學(xué)歷,職稱為中級,養(yǎng)護(hù)員2人,中專學(xué)歷。經(jīng)營范圍為獸用化學(xué)藥品、消毒劑、中藥制劑,經(jīng)營品種達(dá)20個(gè),為確保gsp認(rèn)證,企業(yè)花費(fèi)近1萬元,對企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。

    二、企業(yè)gsp質(zhì)量體系自查情況。

    (一)管理職責(zé)。

    為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,企業(yè)結(jié)合實(shí)際和gsp要求,修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé),并對全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá),為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,企業(yè)每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄。

    (二)人員與培訓(xùn)。

    企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為:大專學(xué)歷,中級職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理中專學(xué)歷職稱(資格),其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。

    企業(yè)自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,自行組織各類培訓(xùn)3次,其中法制培訓(xùn)1次,質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,專業(yè)知識培訓(xùn)1次,參加管理部門gsp培訓(xùn)1次。

    (三)銷售與服務(wù)。

    企業(yè)在銷售中,遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄。對顧客提出的`批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時(shí)處理,并做好記錄。店內(nèi)無非法藥品廣告。

    倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)(四區(qū)),并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

    企業(yè)于2012年4月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

    申請企業(yè)名稱:xxx獸藥經(jīng)營部。

    申請日期:20xx年xx月xx日

    受理部門:

    受理日期:年月日

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十四

    ????????貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:

    1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(gsp證書末懸掛)。

    2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛)。

    3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)。

    4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)。

    5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)。

    6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)。

    7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)。

    檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:

    1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(gsp證書末懸掛)。

    2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。(末懸掛)。

    整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。

    3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。(混放)。

    整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識。

    4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)。

    整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

    5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)。

    整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。

    6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)。

    整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品。

    7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)。

    整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

    我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。

    2023年藥房gsp的整改報(bào)告(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十五

    為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。

    藥店目前共有人員2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀高中學(xué)歷,省局培訓(xùn)。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

    藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)4次,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)1次,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,我店的.質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

    我店?duì)I業(yè)場所36m,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個(gè),空調(diào)1臺,溫濕度計(jì)1只,鼠夾2個(gè),避光用窗簾等。

    我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

    對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等資料進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

    陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。

    我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

    藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

    我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

    我店于20xx年11月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,因新版gsp要求提高,我藥房需要進(jìn)一步完善,現(xiàn)提出延期認(rèn)證申請,期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

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