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    質管部年度總結(熱門20篇)

    時間:2025-06-18 作者:琴心月

    通過年度總結,我們可以發現自己的優點和不足,進而制定改進的思路和方法。下面是一些精選的年度總結樣本,供大家參考和學習,希望能夠給大家帶來一些靈感。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇一

    20xx年,醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下,在分管局長的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監督為主線,以專項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質量抽檢,加強醫療器械市場監管,全市醫療器械質量規范化水平明顯提高,現將全年工作情況匯報如下:

    (一)規范審批流程,嚴格準入條件,提高開辦企業質量。

    依法規范行政許可,是把好市場準入關,實施有效監管的重要環節,也是樹立監管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴格執行標準;二是優質服務,努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為,提高企業水平,確保企業質量,我科嚴格準入條件,嚴把準入門檻,從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實,確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準,要求企業一有公司名稱標識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構人員設置標識。今年,我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審核和現場驗收并發放《醫療器械經營許可證》,對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查并發放備案憑證,為11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可,為10戶第3類經營企業辦理許可事項變更,為17戶第3類經營企業辦理登記事項變更,為江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案,醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業,我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求,在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場核查,并作出是否予以發證的決定,對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行核對,符合規定的予以備案和發放備案憑證,且在備案之日起3個月內,按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場核查,防止缺項開辦、不規范開辦,確保醫療器械經營企業的起步高、規范好。

    (二)突出重點、全面規范,積極組織開展專項整治。

    一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動,經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家,未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務網站及時發布《關于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。

    二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。為進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管,遏制互聯網醫療器械經營違法違規行為,規范互聯網醫療器械經營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網絡監測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點品種,監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行為。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營;未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務,未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號;經營未取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品;提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行為。截至9月底,全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次,執法人員179人次,檢查醫療器械經營使用單位186家,其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家(眼鏡經營店18家、成人用品店13家),全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行為。

    三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。為切實加強無菌和植入性醫療器械監管,提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平,確保醫療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查,對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次,加大監督力度,進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查(其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫療器械產品,實行了每季度一次的生產監督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點,對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室(區)的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業采購產品必須符合相關法規和標準要求,并應完備檢驗或驗證記錄;對關鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監管部門備案,實現動態監管;產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求,并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,產品質量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經營范圍內從事經營活動,企業的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設倉庫等。對于使用環節,重點檢查使用單位是否審核投標企業資質和投標品種、規格資料,是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況,是否建立高風險醫療器械招標、采購和驗收記錄,儲存設施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中;手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執法人員200余人次,檢查生產企業4家,二級、三級醫院16家,醫療器械經營企業90家。

    四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。為進一步規范轄區內醫療器械經營企業行為,規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式,嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動,我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查,重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質,宣傳文件等方面進行監督檢查。

    一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;是否超范圍經營醫療器械產品;產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。

    二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公布食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家,制止了商家存在的不規范、不合法經營行為,降低了公眾用械安全風險。

    (三)精心組織、加大力度,切實加強醫療器械日常監管。

    為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫療器械監管工作整體安排,我科結合本轄區實際,制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查,對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管,細化現場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫療器械經營單位建立監管檔案,實行一戶一檔,詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況;對醫療機構使用醫療器械質量管理上,把著力點放在涉械制度執行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規或不作為行為,同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查;建立生產企業日常監督工作聯系制度,隨時了解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現場檢查記錄,1式2份,一份留存企業,一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規范性制度的落實情況進行全面檢查,不僅查處違法違規行為,也查規范性落實情況。對規范性要求落實不到位的,責令限期整改,再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家,限期整改4家,經營企業90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

    (一)優化產業集群,服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地后,今年,城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司,并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系,指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業,使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前,安源康平產業園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來,安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術指導50余人次,幫助產業園進行園區改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今后,我局將堅持尊重企業自主創新,繼續發展本土企業,優化產業集群,幫助優質企業做大做強。

    (二)對口幫扶,助力企業騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導,江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等,產量實現從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業崗位130余個,產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區,生產逐步邁入正規化、常態化,企業發展形勢良好。今年,江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預計明年產值可達5億余元。

    1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的監管,嚴格執行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度,進一步規范我市醫療器械市場秩序。

    2、打造醫療器械產業集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路,明年,我科室將以安源康平產業園龍頭引領為契機,在今年園區總入園企業19家的基礎上,成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外,將本土醫療器械經營企業也爭取入園,并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群,使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。

    3、做大醫療器械生產行業。明年將著力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級,研發新產品血液透析儀,進一步提高產品附加值,我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務,為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。

    4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來,醫療器械流通領域一直存在著較多不規范的現象,國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流,大力推行醫療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節約了社會資本,更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作,已成為新的行業趨勢。今年10月,我市首個醫療器械物流公司(萍鄉市國安醫療器械物流有限公司)在城郊醫療器械產業園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發展,努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇二

    為了加強xx轄區醫療器械生產企業的監管,進一步加強醫療器械生產企業產品源頭的管理,加大對我轄區醫療器械生產企業監管力度,進一步提升轄區內企業的質量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求,結合我局20xx年醫療器械生產企業檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xx轄區內所有醫療器械生產企業開展了日常監督檢查,現將有關檢查情況匯報如下。

    此次檢查我局共出動84人次,檢查醫療器械生產企業28家,檢查覆蓋率達100%,其中,義齒類醫療器械生產企業共13家,占轄區內所有醫療器械生產企業的48%,其它類醫療器械生產企業15家,占轄區內所有醫療器械生產企業的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫療器械生產企業許可證》(或登記表)28家企業中,未取得產品注冊證的有9家,占轄區內所有醫療器械生產企業的32%;共檢查醫療器械產品32個,醫療器械說明書32份,企業產品包裝、標識、說明書規范,與產品注冊證及登記表內容一致,未發現生產企業擅自擴大產品適用范圍,產品出廠均具有合格證。無法聯系的企業1家xx醫療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續的企業2家xx醫療器械有限公司、xx醫藥器械有限公司,我局對上述2家企業給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續。通過這次日常監督檢查,進一步規范了企業的生產行為,加強了生產企業的質量管理意識,有力促進企業的生產管理水平,排除了個別生產隱患,但是企業也存在一些問題,如生產環境、質量管理意識、購驗等方面。

    (一)有部分義齒類生產企業雖然具有醫療器械生產許可證,但是長時間內取得產品注冊證,存在著無注冊證生產產品的隱患。

    (二)部分生產企業生產環境、衛生環境較差,甚至有個別義齒類生產企業生產車間內有生活、居住用品。

    (四)原材料購進驗收環節存在的問題還比較多。

    從檢查的情況來看,醫療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明,只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗;有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全,主要表現,缺少生產批號、生產廠商,進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。

    (一)轄區內醫療器械生產企業的監管應以義齒類生產企業為重點,義齒類生產企業是轄區內最多的生產企業,占總數的48%,且檢查中發現存在問題較多的也是義齒類生產企業,規范了義齒類生產企業的生產行為,就規范了轄區內醫療器械生產企業的行為,就把住器械生產質量的源頭。

    (二)加強省、市兩級食藥監部門聯合執法,加大對取得《醫療器械生產企業許可證》而未取得產品注冊證企業的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產的隱患。

    (三)繼續加大宣傳培訓力度,進一步提高醫療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械生產企業的能力和水平。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇三

    回顧過去的一年,在全體質管人員的努力下,實現了質管部:作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。

    對公司質量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現有體系。導入了相關品管統計技術和統計方法,加強了質量目標的統計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來,對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。

    另一方面,今年產品在市場反饋的問題如下:

    xx年整車在市場共發生重大質量事故22起(失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。xx年市場退戶整車118輛,退回老年車架178個,退回正三車架56個,車廂65個。

    以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發部提供的技術資料不完整,同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現,09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。

    明年質管工作規劃:

    時光飛逝,轉眼進入新年。時值公司突破發展之際,面對新產品的不斷出現、市場的變化,質量工作任重而道遠。

    過去的一年質管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。質管部將繼續按照公司領導要求“提高產品實物質量控制”的指示。提升品質人員素質,即時跟進新產品、新標準。做好明年的質量管理策劃,嚴格質量控制,確保公司產品和服務的質量能滿足市場發展和客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃,必要時引進專業質量工程師加強這方面的工作。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇四

    由于部門負責人缺席,今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領導和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質管部的工作,在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

    現將20xx年上半年質管部工作做個總結:

    1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監局的監管下,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規范經營。

    2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳,新建首營企業15家,首營品種9個品種,另外對若干老企業資料的補充,對供應商的.資質實行效期管理,對近效期資質及時督促相關部門并索取,保證藥品的合法經營。

    3、全面掌握公司藥品的質量動態,上半年新建藥品質量檔案15個,并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆,全部合格。

    4、新版《質量管理手冊》的實施工作,新版《質量管理手冊》以國家藥品

    法律法規為依據,結合本公司實際情況,分解為質量管理制度、職責和程序三部分,除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施,從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應,也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。

    5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理,同時監管結算資金流向情況,責成財務將該類藥品以轉帳方式支付,嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業,符合相關規定。

    6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作,分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物制品批簽發管理辦法,并進行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

    7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息,并進行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質量信息25例,確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家:藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

    8、加強對采購合同的規范檢查,完善質量條款,督查供貨商出庫單的規范管理,并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類,便于質管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續,確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。

    9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共14個批次14個品種,主要原因為破損、過期所致。

    10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作,并做好完整的記錄,定期對質量制度執行情況進行考核,上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。

    11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作,監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進,協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。

    12、時空軟件的維護,軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。

    13、全面做好藥品質量檔案的完善工作,將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號,首營企業,首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄,以便于質管部與相關部門查詢,能更好的服務于客戶。

    14、健康體檢工作的安排落實,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應人員健康檔案。

    15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與gsp內部實施情況內部評審,二次制度執行情況檢查并記錄,均能達到gsps要求。

    16、協助張總處理藥監局下發文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統計,20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計,20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。

    下半年工作計劃

    為進一步做好質管部工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題,本著實事求是的態度,開拓創新的精神,以藥品質量安全為中心,充分發揮質管部的的作用,為企業排憂解難中尋求新的發展,為此制定下半年工作計劃。

    1、認真學習法律、法規文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環節中,落實到實際工作中,使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

    2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環節中實施監督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續的運作。

    3、加強質量管理制度的指導監督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。

    4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇五

    時光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,xxxx年對于公司來說是一個業務量相對較少的年份,但對于公司的質量管理來說,xxxx年是一個艱難的年份,公司自開業以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養護等相關工作。為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規范化、系統化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規化的發展步伐。

    在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結,請領導批評指證。

    1、在各部門的積極配合及共同協作下,在倉庫的區域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人,統一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎。

    2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。

    3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現場培訓以及“藥械監管會議”的開展,認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進行強調、講解。對醫療器械的流通環節嚴格把關,按照醫療器械監督管理條例開展業務。

    4、協助監管部門完成本年度自查把關工作,協同業務部門處理藥監部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。

    5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。

    6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產企業50多家;藥品經營企業50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經營公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應了變化了的現實。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。

    1.通過各部門領導的討論決定:所有往來客戶統一復核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統統一管理,實施質量管理計算機系統化控制管理,電子版檔案備份,紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規范。

    2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類,統一整理,對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

    3.根據新版gsp管理規范的要求,冷鏈管理,實時溫控。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇六

    iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規范各項質量工作,就可以保證質量體系的有效運行,提高檢測水平與工作效率;iso質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業指標文件的修訂工作;這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

    (三)基礎管理。

    質管部的基礎管理包括安全管理,員工的培訓,以及5s管理。做好環境安全,人生安全管理,預防事故發生,保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作,有益于提高團隊素質,提高員工質檢技能,有利于質量監督順利進行;做好5s管理,有利于質檢過程的動態化管理和精細化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現對檢測過程的有效監督。

    (四)生產流程的跟蹤工作。

    嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗,注重過程體系的監控(包括對不合格品的跟蹤和處理),與各部門緊密合作,加強各部門的溝通工作,嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

    (五)技術開發。

    重視技術開發,為產品質量奠定基礎,更能實現對檢測過程的有效監督。為保證質量監督工作的順利、高效地進行,這部分工作是重點。

    做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少,在總結過程中,要用數據和案例說明從中取得的成績,發現的問題,既要看到優點也要提到缺點,結合新的一年里公司的`下達的績效目標,并由此提出來年的工作方向及計劃。例如,在過去的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點;在技術方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術的開發等。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇七

    20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領導的關懷和指導下,各部門共同努力下,質管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現將一年來的主要工作總結如下:

    1.質量管理體系工作:

    由于本年度的組織結構變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發布。由于新版體系文件陸續發布,在實施過程中也發現了很多問題點,質管部于10月份組織進行了第一次內部審核(由于新發布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發布文件共計27個文件,共計發現42個不符項,已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核,共計發現117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續完善,自8月份發布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格,為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。

    2.質量管理、質量改進工作:

    質量技術員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新,對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的,包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析,為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢,確保測量設備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓,取得了三坐標檢測資質,對內部專用檢具校檢提供了有力保障。

    本年度新成立供應商管理科,將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改;依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產品質量,依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司,目前已經啟動該項目,預計20xx年5月提交樣件。

    檢驗科依據《檢驗作業指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓,并針對《失敗履歷看板》進行了培訓,避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發生;每周五下午組織開質量改進跟蹤會,對重大及頻發的質量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關閉33項,未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優化開展了一系列工作,共計24項,目前已關閉5項,其余正在進行中。

    3.客戶端質量工作:

    依據的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發布,針對重大質量問題及時召開質量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發生的質量問題,質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況,并在現場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監察,我公司針對發現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執整改情況。

    1.質量管理體系工作:

    體系文件發布后執行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續時間近五個月,造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。

    2.質量管理、質量改進工作:

    質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應商反饋后未進行電話確認,造成供應商未回復,技術員也未進行溝通要求其回執;裝配技術員發現不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發生的原因進行調查及下發措施表質量技術員每日工作重點無明確方向,發現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發布,未對措施執行情況進行有效監控。

    配套件產品質量普遍不高(毛坯質量問題較為凸出),給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執行情況(產品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗,執行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。

    3.客戶端質量工作:

    客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續執行。

    三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:

    1.質量管理體系工作:

    編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。

    2.質量管理、質量改進工作:

    質量技術員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發的跟蹤回執并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發行的問題點。持續完善失敗履歷工作:發生重大質量問題時,及時更新并發布,必要時編制懸掛于相關工序;組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉;質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執行情況(需覆蓋所有發生的問題點)。提高配套件的產品質量:開發綜合實力較好且價格合適的供應商;及時反饋質量問題給供應商并督促其改進;每月執行配套件的索賠工作;明確產品的重要特性,提示供應商關注。持續優化質管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產品審核工作。推展作業文件的文實相符:確認作業文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執行情況。提升質管部人員的綜合素質:編制教材并安排培訓課程;對現有體系文件對相關人員(計量科、質管科)進行培訓。

    3.客戶端質量工作:

    對反饋的問題點,逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。

    注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。

    回顧20xx年在客戶端發生多次因質量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發生的原因有多種因素造成,但質管部有著不可推卸的責任,失敗并不可怕,重復同樣的失敗才可怕,質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!

    報告人:宋久雙

    20xx年12月21日

    質管部年度總結(熱門20篇)篇八

    受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規定;配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計,全區全年區新增醫療器械生產企業1家,醫療器械經營企業5家;駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。

    積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。

    按照年初市局工作會議精神,結合本區實際,制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次,其中系統檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫療器械使用單位4家次。

    及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員,同時對各不良反應監測點(藥械生產、經營和使用單位)的監測員進行了重新登記,加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務,要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通,截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。

    本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查,結果發現其某原輔材料存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查,發現并查處無證經營醫療器械案2起。

    組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續,因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。

    開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單,我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。

    把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網一規范”建設內容,以創建省級農村藥品“兩網一規范”示范區為契機,加強使用醫療器械的監管。

    一是完善了政府對醫療器械監管工作的領導,健全了醫療器械的監管網絡。

    二是推進農村基層醫療機構醫療器械的配送工程,實現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上,確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發企業和2家街道衛生院為藥品主導供應商,每個街道(鄉鎮)可最多選3家作為本街道(鄉鎮)的藥品醫療器械主導供應商,從源頭控制藥品質量。

    三是發揮了農村協管員在醫療器械監管中的作用,制定協管員工作管理制度和考核細則,組織協管員進行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇九

    時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間20xx年的工作結束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺,讓我在這個平臺上發揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰勝了自己,挑戰了自己。通過一年的鍛煉與學習,我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的。現在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。

    在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態,因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態,這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業文化,才能夠更好的做好這份工作。

    經歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一xx,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:

    1、心態決定狀態,狀態決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態,就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,這時更要好好的調整好自己的心態,就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!

    2、細節決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節,在自己今年的工作,因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉鎮中學來說,由于在前三天沒有做好細節工作,到后期出現了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節,所以說做銷售工作必須要做好細節工作。

    3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業績,因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和,沒有了團隊,一個人的業績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。

    記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫學知識,產品知識,營銷知識來提高自己的業務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解xx,如何做好產品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步,才能在未來的挑戰中迎難而上。

    通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內的事,整理好自己的內務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家。

    總結過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發揮自身優勢,迎接新的挑戰,明年的具體計劃如下:

    1、加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風。

    2、學會經營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節流,增加存款數額。

    3、提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發現問題,總結問題,并及時的找出解決辦法。

    4、提高自己的學習力,學會創新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學習新的知識,做到學以致用。

    5、加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十

    尊敬的公司領導:

    今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。

    1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規范經營。

    2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案,新建首營企業xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業的資質進行審核,對近效期資質及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經營。

    配送部處理電子監管中所遇到問題。

    4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設定計算機系統質量控制功能,計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質量管理基礎數據的建立和資料補充。

    5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的'銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業,符合相關規定。

    6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。

    7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

    8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

    9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

    10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現的問題及時落實整改,并向領導匯報處理。

    11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。

    12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

    個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現畏難情緒。

    公司方面存在的問題:

    (1)、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔,嚴重影響質管部的工作,也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

    是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執行過程中并沒有約束力。

    (3)、對員工的質量管理培訓沒有目的性,結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

    2、建議。

    年底設立質量獎項,制訂質量獎勵目標,對完成質量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質量事故,無質量損失的員工,給予適當的獎勵,以激勵大家更好的工作。

    20xx年下半年工作計劃。

    為進一步做好質量工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題,以藥品質量安全為中心,充分發揮質管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。

    1、認真學習法律、法規文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環節中,落實到實際工作中,使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

    2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環節中實施監督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續的運作。

    3、加強質量管理制度的指導監督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。

    4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。

    5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。

    6、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。

    7、繼續完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。

    8、年底會同采購部進行進貨質量評審,通過評審確定質量信譽好,質量保證體系健全的供貨商,評出質優價廉的藥品,繼續建立購銷合作關系,淘汰質量差的,信譽差的供貨單位。

    積極協助和配合辦公室工作,加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質量教育和培訓工作,提高員工的質量管理意識和職業道德水平。

    1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。

    2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十一

    對于質量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規章制度處于一種真空的狀態,而公司的質量管理體系也基本上失效,真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。

    我們必須承認這樣的事實:iso9001做為一個國際標準質量管理體系,在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰后,美國軍工產品質量優良,迅速發展,與制定和實施這些標準是分不開的。

    我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質量管理體系,對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。

    c、20xx年8月23日,關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。

    無規矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規章制度)的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。

    我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優良的標準)。

    a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業管理的核心就是以人為本,使員工關心企業,如果不能使所有的員工關心企業,至少管理人員要關心企業,如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念,后果可想而知。

    b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境里面,所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。

    以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:

    1、年度目標。

    1)、建立和完善公司的質量管理體系;

    2)、建立儀器檢測實驗室;

    5)、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議,保證建立所有供應商的質量檔案;

    6)、完成對全體員工的品質意識培訓,改變員工的品質思想;

    7)、制定基層員工的品質考核制度,使基層員工的品質表現和工資掛鉤;

    8)、完成本部門例行的檢驗控制任務;

    9)、完成對本部門員工關于企業文化方面的培訓,增強部門的凝聚力、激發員工的士氣。

    10)、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。

    2、工作計劃進度表。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十二

    2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪,獲得第一手資料。

    2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間,是個連續的多次拜訪。在拜訪中要有計劃,有針對性的進行,并要控制好節奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。

    2.3第一階段拜訪主任的'目的:

    1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人;

    2)了解醫院的相關程序和規則以及主任個人的資料;

    3)影響后續工作的因素。

    第二階段拜訪主任的目的:

    1)提單拜訪;

    2)具體的細節策劃和協商;

    3)幫助主任書寫購買申請報告;

    4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結束,但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰線的,共同抗擊競爭者和醫院決策層,所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標,主任將承擔評標中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個宣傳的窗口。科主任是領進門的人,在銷售中占30-50%的作用。

    3、步驟二:院長拜訪。

    3.1院長或者分管院長,對購買醫療器械有最終決策權。因此,主任的報告到院長這里,就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次,事先打個招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱,稍不注意就會發生不可挽回的失敗。有的醫院是有分管院長的,但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪,那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長,你也會失敗。在獲悉正確的信息后,和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益,什么時間可以回收成本,獲利多少?這些的內容說完以后,需要探詢一些個人需求并給予明確的可執行方案。院長一般很忙,話要精練,事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長就會指示器械科去和你接觸了。

    4、步驟三:器械科長拜訪。

    在整個環節中,器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環節很重要。器械科長首先要審核儀器的資質,所有的文件材料要按《醫療器械監督管理條例》規定的遞交。器械科長負責商務談判,他可能不懂機器,但是懂商務要求服務條款等,銷售員完全按照公司統一的服務承諾進行表述,特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格,但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最后插入價格談判,需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細節要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。

    在整個拜訪過程中,對科長要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關系非同一般,科長那里有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成,如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十三

    尊敬的公司領導:

    今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。

    1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規范經營。

    2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案,新建首營企業xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業的資質進行審核,對近效期資質及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經營。

    配送部處理電子監管中所遇到問題。

    4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設定計算機系統質量控制功能,計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質量管理基礎數據的建立和資料補充。

    5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業,符合相關規定。

    6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。

    7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

    8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

    9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

    10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現的問題及時落實整改,并向領導匯報處理。

    11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。

    12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

    二、(1)存在的問題。

    個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現畏難情緒。

    公司方面存在的問題:

    (1)、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔,嚴重影響質管部的工作,也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

    是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執行過程中并沒有約束力。

    (3)、對員工的質量管理培訓沒有目的性,結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

    2、建議。

    年底設立質量獎項,制訂質量獎勵目標,對完成質量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質量事故,無質量損失的員工,給予適當的獎勵,以激勵大家更好的'工作。

    20xx年下半年工作計劃。

    為進一步做好質量工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題,以藥品質量安全為中心,充分發揮質管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。

    一、加強藥品經營質量管理規范:1、認真學習法律、法規文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環節中,落實到實際工作中,使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

    2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環節中實施監督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續的運作。

    3、加強質量管理制度的指導監督,下半年將進行一次全面檢查與。

    考核,不定期抽查,對發現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審,通過評審確定質量信譽好,質量保證體系健全的供貨商,評出質優價廉的藥品,繼續建立購銷合作關系,淘汰質量差的,信譽差的供貨單位。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十四

    轉眼間2011已經成為昨天。在這過去的一年,對于佳茂來說是不平凡的一年,我們進行了多項設備及原(物)料改造;也經受了全球金融危機帶來的沖擊,讓人感慨頗多。

    今年以來,在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,品管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的'工作情況向您們做一個總結報告,請批評指證,謝謝!

    一、部門管理上運用系統化、標準化的思想規范了品管部工作流程:

    今年品管部人員狀況是:品管部人力:現有8人,控制范圍廣:包括了進料、入庫、出貨、生產各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設,品管部同時也加強了檢驗人員的內部培訓,同時加強了原材料和入庫產品控制的力度,工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理,必須使品質管理系統化、標準化。對此采取了以下措施:

    1.采用日報表對當天的工作進行記錄,采用周報和月報對當周或當月工作進行總結并制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事,并做到跟蹤,驗證并保證總體任務的完成。

    2.對品管部各個控制作業和產品標準用文件的方式予以標準化,讓各檢驗人員嚴格按文件作業,規范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統一,檢驗員檢驗時要經常相互探討,并制定相關缺陷樣品封存,查找產品標準并親自參與功能測試,并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格,為作業員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下:

    部門文件修訂。

    序號文件名稱。

    1包裝紙箱檢驗標準。

    2模具檢驗標準。

    3iqc檢驗規范。

    4供應商考核規定。

    5成品入庫檢驗規范。

    6成品出貨檢驗規范。

    3.建全了品管部部門質量目標,包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等,以確保品質監控的質量。

    4.加強技能知識學習,學習測試和質量檢查方面的知識。以便生產能力擴大在部門人力緊張時,檢驗人員綜合質量監控能力,確保部門目標任務的完成。

    二、完善質量管理體系,確保體系正常運作:

    11年初步展開并實現以下項目:

    1.為確保體系的正常運作,于12月23號iso9001:xx版質量管理體系,第三方年度監審順利通過。

    2.統計報表完善質量記錄和質量統計,現已形成品質周報和月報統計,能直觀的反映各時期質量狀況,以便于各責任部門/人員采取有效措施即時改善。

    3.完善公司質量目標指標,制定了統計和糾正預防措施作業辦法。通過管理評審會議,對公司質量目標,于《2011年上半年部門質量目標》進行修改。并通過《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統計,直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤,要求責任單位改善,確保目標指標的達成。

    11年初步計劃完成項目:。

    1.擬制不良品及次品再利用,需規范對已入庫成品出現質量問題的返工作業。

    2.繼續強化產品的入庫控制力度,提升出貨產合格率;。

    3.設定11年公司整體目標,階段目標,部門目標。

    4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或對策的合理性沒有根本落實驗證。

    三、嚴格質量控制,完善控制流程和檢測手段:

    1.進料品質控制:

    1).修改了《iqc進料檢驗作業規范》、《iqc進料品質檢驗項目和判定標準》文件,規范了進料檢驗作業流程和檢驗標準。

    2).嚴格進料檢驗,9月份開始統計檢驗物料301批,發現8批不合格。

    2.成品質量控制:

    1).擬制了《qc成品入庫檢驗作業規范》、《生產成品包裝檢驗作業規范》、《qc成品檢驗項目和判定標準》文件,規范了成品檢驗作業和檢驗標準。

    2).加強了制程質量控制,設計了制程質量統計報表提供給生產部加強制程質量的統計分析。并針oqc檢驗到不合格項要求生產部改善,從今年的成品檢驗結果來看,制程交驗質量得到很大的提升,平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8個百分點。

    1.回顧過去的一年,在全體品管人員的努力下,實現了品管部:作業按流程、判定按標準、基本做到工作有記錄、數據有統計的工作系統化、標準化并實現質量目標。

    能真正杜絕問重復產生及習慣性不良的認可。

    五、2011年品管工作規劃:

    時光飛逝,轉眼將進入虎福之年。時值公司蘊釀突破發展和走向規范化、制度化管理發展之際,面對新產品的不斷出現、市場的變化,品管工作任重而道遠。

    1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。品管部將繼續按照公司制定的總目標,將品質工作向各部門深入的指示。提升品質人員素質,即時跟進新產品、新標準。做好2011年的品質管理策劃,嚴格質量控制,確保公司產品的質量能滿足客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃,必要時將qe工程質量機能展開將引入質量系統控制,加強質量目標的統計和品質異常的跟蹤。

    2.品質控制機制雖然得以建立,但仍需進一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的,iso9001:2011內審員上門或外送培訓為契機,重新組建“內審員隊伍”,全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監督檢查,保證質量體系的有效性、適宜性和充分性。

    對iso9001:xx版在5月份前需更換到iso9001:2011版,換版過程是:

    1).春節后各部門負責人需進行2011版內審員資格培訓,及時換成iso9001:2011版,在三月份后要運行新版本。

    2).在五月份cqc會進行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。

    3).內校員資格培訓,因公司比較多內校儀器,送外校費用高也不方便,需送外培訓一名內校員,內校培訓需在四月份前培訓完成。

    3.推行績效考核與5s活動:

    1).為更好的調動員工工作效率,響應公司薪酬改革的需要,對品管檢驗人員的考核工作將加強。

    2).需進行5s活動策劃,需擬制《5s推進領導小組成員及職責》、《5s工作推行實施辦法》,對5s的推動組織、檢查標準、各部門負責區域和責任人、獎罰辦法等需全面策劃討論,預計2011年3月份開始試驗推行。

    4.現將2011年品管部質量目標初步制定如下:

    月不良率;2%/客戶投訴:一般性1件/月嚴重0.2件/月。

    5.針對生產運行所出現的問題,做好各項檢測工作,為生產提供“準確、及時”的檢測數據,同時加強各生產部門之間的溝通協調,對于生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“品質”做好服務工作。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十五

    1、協會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協會秘書處報告了xx年協會工作總結和xx年協會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業,頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求,要求全省醫械企業要注重科技創新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業做強做大做規范,他對協會xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求,要求協會要緊密結合各會員企業的實際,發揮好橋梁紐帶作用,把協會的工作做得更有特色,在此之前總結和安排協會工作,討論并決定了誠信企業名單,還研討了協會發展有關重大問題。

    2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位,為進一步提升協會影響力創造了條件。

    3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系,xx年吸收新會員x個,強大了協會力量,加強了協會自身建設。

    4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》,并已發行五期,刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數x冊,發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。

    5、協會秘書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

    xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,為會員服務的領域還不夠寬,與企業聯系還不廣泛,工作和業務能力還不夠強,專家委員會的作用發揮還不夠有力,另外,部分企業與協會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協會工作有序運行。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十六

    在公司董事會的指引下,質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下:

    1.驗證工作:

    組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證,設備驗證,無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

    2.供應商評審工作:

    利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察,對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審,會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作(目前正在進行)。

    3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

    4.培訓工作:

    1)整理完成xx年度培訓工作資料。

    2)整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

    5.自檢工作:

    1)完成xx年下半年自檢資料的整理。

    2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

    6.文件管理工作:

    1)完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

    2)依據xx年版藥典完成相關文件的修改,發放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

    3)對相關藥品包材進行校稿定稿,督促供應部及時更新換標卡,銷毀舊標卡舊模板。

    4)完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續

    7.留樣管理工作:

    1)重新整理產品留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規定條件貯存,及時對留樣環境進行監測記錄。

    2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規定條件貯存,及時對留樣環境進行監測記錄。

    3)按規定完成過期留樣的銷毀工作。

    8.藥品追溯數據按要求及時上傳。

    9.gmp缺陷項目整改情況:

    1)塵埃粒子檢測時間差問題,已整改。

    2)對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。

    1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

    2.按監測周期、監測項目對潔凈廠房進行監測。

    3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

    4.依據生產安排對生產現場進行監控,對環境進行監測。

    1)不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。

    2)質量管理工作做得還不夠到位,生產過程時常出現偏差,由于質管部現有人員經驗不足,還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發生。

    3)由于基地新員工較多,培訓不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。

    4)生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時,影響批記錄的審核放行。

    針對以上日常工作中存在或發現的問題,提出以下方案與建議:

    1.及時溝通,確保合格藥品方可銷售。

    2.對于生產過程中出現的偏差,應高度重視,由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理,找出防止同類偏差再發生的解決辦法。

    3.應加強員工的培訓與考核,重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

    4.批記錄與中間體記錄在批生產完成,生產部審核合格后,一并交質管部審核。

    xx年,對于質管部的本職工作要嚴格把關,把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點如下:

    1.總結產品質量問題,在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決;

    2.為降低產品雜質率,對生產各環節進行質量排查分析原因,進行合理的質量改進。

    3.針對xx年培訓工作做的不是很全面,按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

    4.做好xx年的自檢工作,及時匯總缺陷項目,按規范要求認真督查整改缺陷項目。

    5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

    6.擬定xx年合格供應商的目錄,把好物料入廠的第一道關。

    7.做好文件管理的歸檔工作,嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。

    8.在藥品追溯數系統工作上,確保數據無誤及時的上傳。

    新的一年即將來臨,我們會合理安排工作,除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十七

    1、專業的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業。

    2、老實實做人,踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長,他們接觸過大量的業務人員,見多識廣,小動作容易被發現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。

    3、堅持和認真,當你的行為表現了你對自己產品的信任和認真,對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益,對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。

    4、銷售的專業行為:包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。

    5、希望大家都能把自己的醫療器械市場開展好。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十八

    質量部門是服務部門,是負增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產品質量不理想時,質量部的責任首當其沖;當產品質量相對穩定時,它又像是可有可無的花瓶,所以現在的有些企業的質量部門仍舊是可有可無的部門。

    有些企業的質量部門是其它部門兼管,有些是某一個領導兼管,發與不發貨、原材料接收與否、制程中出現不良時是否停線等等質量事件,也就由某領導手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質量管控基本上是沒管控。

    在下拙見,只有所有管理者足夠重視質量,全員參與管控質量,才能做出讓顧客滿意的產品。以下是我在公司做品質經理的主要質量管控:

    1、上任后,制定行業認可且正確的產品規范、制定有各測量、試驗設備操作規程、普通產品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規程;特殊產品的各項檢驗規程若干。

    2、設立品質部,確認qc、qa人員,通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法,要求質量人員對檢驗規范和標準的理解,能準確無誤的判斷,現實行每半年一次培訓并考試,合格方可繼續勝任原工作崗位,每一季度一次現場考核,通過qc驗證后的產品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結果納入檢驗員的績效考核。

    3、要求qc人員能夠對質量結果進行簡單的分析和解釋,當有qc向我匯報不良現象時,我都會問對方:你認為是何種原因導致這種不良現象產生,并與對方進行必要的討論和分析。

    2、觀察全員質量意識,是否承擔應有的質量責任,是否按流程工作,工作質量如何。發現問題,及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質量意識。

    現由行政部及車間跟蹤確認:生產人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓,經過考核合格,車間實習,能勝任工作后才正常上崗。

    現品質部與技術部確認:特殊工序應明確規定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結、電鍍等工序)、操作人員及檢驗人員應具備的專業知識和操作技能,考核合格者持證上崗。

    操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作,現由車間主管及專職qc巡視,督促員工執行力。

    檢驗人員按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數據輸入電子檔。

    制定有“設備管理辦法”,其中設備的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。

    新設備試樣跟蹤采取新產品試樣跟蹤一樣機制;一季度一次由品質部主導,檢查設備管理辦法各項規定有無有效實施,檢查項目有:設備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施(隨機抽樣方式詢問一線操作人員,什么時間什么人是否為你操作的設備做過維修或保養),查是否有相關記錄。

    主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核,包括供應商的體系審核和產品審核。

    與采購部門協商后,要求采購訂單除明確數量、重量、單價、交貨日期等常規要求外,各項技術指標(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術指標輸入電子檔共享,以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。

    下道工序負責監督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。

    所有工序產品必須有批次或序列號標識,便于跟蹤追溯,隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。

    對已區分的關鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質量控制點。

    主要工序懸掛工藝規程或作業指導書,工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環境、過程參數等提出具體的技術要求;特殊工序的工藝規程除明確工藝參數外,還對工藝參數的控制方法、試樣的制取、設備和環境條件等作出具體的規定。

    重要的生產過程控制圖的控制方法發現潛在不良因素,現我公司計量型采用x-r控制圖,計數型采用不合格品率p控制圖。

    環境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求,我公司特殊工序環境要求按特殊作業規程的規定執行,一般工序的產品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。

    生產環境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執行5s相關要求,每周行政部組織相關部門不定期檢驗各車間各工序5s執行情況,并將檢查結果與車間、工序負責人績效掛鉤。

    制定的檢驗規程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。

    各工序檢驗按檢驗規程驗證產品并記錄,每工序檢驗站提交日報、周報、月報,要求日報第二天八點半之前提交,周報次星期一上午提交,月報次月8號前提交。

    控制不合格品,對返修、返工重點跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。

    檢驗現場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標醒目標志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。

    特殊工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時處于受檢狀態。

    日常各工序發現異常及時匯報給品質部,能確認不良的原因,通知相關部門,馬上糾正預防,如不能確認不良原因的小質量事故(質量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關部門,或者與相關部門負責人碰頭共同找出原因,及時糾正預防,大的質量事故(批量報廢、質量損失大于5000元,顧客投訴系統性不良等),通知產線停線,由品質部組織召開臨時品質會議,記錄整理會議內容,形成的決議,后續跟蹤驗證,并將結果向總經理匯報。

    周報、月報按各種質量缺陷進行分類、統計和分析,通過每周周會、每月月會,針對主要缺陷項目,品質部向管理層、各部門主管溝通協商,采取措施,必要時應進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規程。

    1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點管控工作納入公司質量體系改進的整體計劃之中,在已制定相關標準的基礎上,通過工序質量的調查與分析,發現各工序、各部門現行具體要求與體系要求執行有偏差時,進而采取改進措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進,持續循環,從而實現整個質量體系的持續改進。

    2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導內部審核、管理評審,將三部分審核不符合項納入質量體系持續改進。

    負責處理顧客抱怨、投訴,并在24小時內回復顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質量問題與顧客進行協商,達成共識。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇十九

    20xx年農產品質量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農產品質量安全整治工作,通過落實責任,各司其職,加強宣傳教育,執法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區內的農產品質量安全,防止重大農產品質量安全事故發生。具體情況匯報如下:

    (一)、加強領導,落實責任。

    為了加強對這次整治行動工作的領導,我局成立了專項整治工作領導小組,由分管的副局任組長,質量安全監管股、種植股、漁政大隊的負責人任成員,下設三個工作小組,質量安全監管股負責日常工作。同時,還制定了整治行動工作方案,將專項整治工作職責分解至各個工作小組,負責執法、種植、水產品的質量安全整治各小組的負責人認真負起責任,帶領本組人員積極完成好各項整治任務。

    (二)、制定了專項整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據省農業廳、市農業局的部署,針對我區農產品質量安全突出問題,在20xx年深化農產品質量安全整治的基礎上,繼續開展農產品質量安全專項整治工作,全面推動我區農產品質量安全水平提高,確保深圳大運會期間農產品質量安全,制定了《xx20xx年農產品質量安全專項整治方案》,在方案中,明確了專項整治的目標任務、工作重點、時間要求,落實工作職責,確保農產品質量安全整治工作順利進行。

    (三)、加強宣傳教育,提高質量安全意識。

    為了進一步提高我區廣大人民群眾農產品質量安全意識,局分管領導親自帶隊分赴各鎮(街道)開展農產品質量安全監督管理專項行動。一是在執法檢查中,采取法規宣傳與執法檢查相結合的方式,逐戶發放《農藥使用注意事項》、《農藥管理條例》等法規宣傳單,并按法規和有關文件要求逐一檢查農藥、漁藥經營門店,核對所經營的農藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農藥、漁藥;向種植、水產養殖場(戶)廣泛宣傳禁用農藥、漁藥、假劣的農藥的危害,并督促其完善、規范種植、養殖檔案;二是通過舉辦培訓班、咨詢會等,提高種植、養殖戶和消費者的農產品質量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區廣大人民群眾的農產品質量安全意識。

    (四)、狠抓落實,推進各項整治工作。

    從4月下旬以來,按照上級的部署,我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內容的農產品質量安全專項整治工作,一是抓好農業投入品的監督檢查。各有關單位按照要求,共出動執法人員250人次,發放宣傳資料5000多份,檢查農藥、漁藥經營門店280多家次,種植和養殖企業45家。經檢查,未發現有生產、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農產品質量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次,受監測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數達xx個,總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區內各基地及菜場,合格率xx%;有xx個樣品來源于區內各農貿市場,合格率xx%。農貿市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數種植農戶安全生產意識都有很大提高,都知道農產品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看,第一季度樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第二季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第三季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第四季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%。從各個季度的檢測數據來看,全區全年蔬菜質量安全勢頭良好,各農貿市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉無因食用農產品中毒的事件發生。三是農產品品牌建設工作繼續推進。以加強農產品生產的質量監督和管理為手段,大力推進開展品牌建設,實現農產品的安全品牌生產和品質提升。第一,指導農產品生產企業進行農產品質量安全認證申報。經努力,使xxxx經濟發展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構按綠色食品標準進行的檢測,表明其符合綠色食品的認證標準,其相關認證申報材料正在整理中。同時使惠農蔬菜專業合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構按無公害農產品標準進行的檢測,表明其符合無公害農產品的認證標準,其相關認證申報材料正在整理中。第二,積極組織轄區內符合條件的農產品生產企業申報廣東省名牌產品(農業類),同時加強對其申報材料的審核和指導,使xx威龍經濟發展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審,使“xx”牌xx繼續保持其原有的xx省名牌產品(農業類)稱號,使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產品(農業類)稱號的特色農產品。

    下一步整治工作認真按照上級的部署,圍繞確保農產品質量安全,繼續狠抓各項深化整治工作的落實。

    1、繼續深入宣傳農產品質量安全知識和《農產品質量安全法》《農藥管理條例》等法律法規的宣傳,進一步提高廣大農業干部和農業生產者、農資生產經營者的質量安全意識。

    2、繼續加強執法人員的培訓,提高執法水平。

    3、要加大執法的力度,深入查處生產、銷售假冒偽劣農資和禁用農業投入品的行為。

    4、繼續做好農產品檢測工作。確保上市農產品質量安全。

    質管部年度總結(熱門20篇)篇二十

    xx年x月x日,協會組織x家醫療器械企業,在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會,邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時,要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息,與有關部門多聯系,爭取更多的支持,加快企業的.發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協會與會員單位多聯系和溝通,多為企業排憂解難,真正成為“企業之家”。

    “x省醫療器械中小企業發展論壇”于xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫械發展相關情況,并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府采購,談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

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