在平日里，心中難免會有一些新的想法，往往會寫一篇心得體會，從而不斷地豐富我們的思想。好的心得體會對于我們的幫助很大，所以我們要好好寫一篇心得體會以下是我?guī)痛蠹艺淼淖钚滦牡皿w會范文大全，希望能夠幫助到大家，我們一起來看一看吧。
醫(yī)用耗材心得體會篇一
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療行業(yè)中的作用越來越重要。作為醫(yī)護(hù)人員，我在多年的臨床工作中積累了一些關(guān)于醫(yī)用耗材的心得體會。在這篇文章中，我將分享我對醫(yī)用耗材的認(rèn)識和理解。
第一段：了解醫(yī)用耗材
當(dāng)我們談?wù)撫t(yī)用耗材時，我們必須先了解它的定義。醫(yī)用耗材指的是在醫(yī)療過程中使用的一次性物品。它們一般是與病人直接接觸的，如手套、注射器、消毒棉球等。醫(yī)用耗材具有很高的單次使用性能，因此需要經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理，以確保每個耗材的安全和有效性。
第二段：醫(yī)用耗材的重要性
醫(yī)用耗材在醫(yī)療中的重要性不言而喻。首先，它們對于預(yù)防感染十分關(guān)鍵。醫(yī)用耗材的一次性使用可以避免交叉感染的風(fēng)險，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和病人的健康。其次，醫(yī)用耗材的高質(zhì)量和準(zhǔn)確性對于診斷和治療也是至關(guān)重要的。例如，一個精確的注射器可以確保藥物的正確劑量，而一個質(zhì)量穩(wěn)定的手套可以避免手術(shù)中的操作失誤。因此，醫(yī)用耗材的選擇和使用對于提高醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。
第三段：合理使用醫(yī)用耗材
在臨床實踐中，合理使用醫(yī)用耗材是一項具體而細(xì)致的工作。首先，我們需要建立正確的消耗預(yù)測模型，以便準(zhǔn)確預(yù)測醫(yī)用耗材的使用量，并及時補充。其次，正確的使用操作和儲存可以延長醫(yī)用耗材的使用壽命，減少浪費。另外，對于一些高價值的醫(yī)用耗材，我們需要合理安排使用，避免出現(xiàn)資源浪費的情況。合理使用醫(yī)用耗材不僅可以提高工作效率，還能起到減輕負(fù)擔(dān)、節(jié)約成本的作用。
第四段：醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新
醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)一直在不斷創(chuàng)新發(fā)展。現(xiàn)代技術(shù)的應(yīng)用使得醫(yī)用耗材越來越智能化。例如，一些注射器具有智能識別和自動排氣功能，使得藥物注射更加準(zhǔn)確和高效。此外，一些耗材的質(zhì)量也得到了極大的提升，如一次性手套的質(zhì)地更加舒適，更易于操作。對于醫(yī)用耗材制造商來說，創(chuàng)新的重點是提高耗材的安全性和可持續(xù)性，為醫(yī)療行業(yè)帶來更大的便利和價值。
第五段：醫(yī)用耗材的使用建議
基于我的實際經(jīng)驗，我有幾點關(guān)于醫(yī)用耗材的使用建議。首先，我們應(yīng)該定期檢查醫(yī)用耗材的質(zhì)量和庫存，確保其安全和充足。其次，我們需要細(xì)致地記錄醫(yī)用耗材的使用情況和成本，以便進(jìn)行合理管理和控制。另外，我們也需要關(guān)注新技術(shù)和新產(chǎn)品的應(yīng)用，及時了解市場上的最新動態(tài)，為臨床實踐提供更好的支持。
總結(jié)起來，醫(yī)用耗材在醫(yī)療行業(yè)中扮演著重要的角色。正確使用醫(yī)用耗材、關(guān)注創(chuàng)新和提高質(zhì)量，是提升醫(yī)療質(zhì)量和效果的關(guān)鍵。隨著醫(yī)技的進(jìn)步，我相信醫(yī)用耗材將會在未來的醫(yī)療實踐中發(fā)揮更大的作用。
醫(yī)用耗材心得體會篇二
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。
醫(yī)用耗材心得體會篇三
第一段：引言及概述（200字）
醫(yī)用耗材是現(xiàn)代醫(yī)療工作中不可缺少的一部分，它們在疾病診斷、治療和康復(fù)過程中發(fā)揮著重要的作用。深入了解和正確使用醫(yī)用耗材對于醫(yī)療工作者來說至關(guān)重要，本文將分享一些我在使用醫(yī)用耗材過程中的心得體會。
第二段：正確選擇醫(yī)用耗材（200字）
在使用醫(yī)用耗材時，首要的要求是正確選擇合適的產(chǎn)品。首先，要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，選擇有相關(guān)認(rèn)證的品牌和廠家的產(chǎn)品。其次，要根據(jù)醫(yī)療需求和患者情況，選擇合適的規(guī)格和型號。比如，在手術(shù)中使用手術(shù)刀時，要根據(jù)手術(shù)部位、手術(shù)類型和患者的個體差異來選擇合適的手術(shù)刀片。此外，還要注意檢查產(chǎn)品包裝的完整性和保存情況，確保使用安全和效果的可靠性。
第三段：正確使用醫(yī)用耗材（200字）
正確的使用醫(yī)用耗材對于提升醫(yī)療質(zhì)量和治療效果至關(guān)重要。首先，要仔細(xì)閱讀和熟悉產(chǎn)品說明書，掌握正確的使用方法和注意事項。例如，在測量體溫時，要按照產(chǎn)品說明正確使用溫度計，避免人為操作失誤導(dǎo)致不準(zhǔn)確的測量結(jié)果。其次，要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，并注意手部衛(wèi)生，確保產(chǎn)品的無菌性和安全性。最后，使用后要注意及時處理和處置耗材，避免二次使用和交叉感染的風(fēng)險。
第四段：加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理（200字）
為了確保醫(yī)用耗材的正常供應(yīng)和使用，加強(qiáng)管理是必不可少的。首先，要建立完善的庫存管理機(jī)制，合理安排儲備耗材的數(shù)量和類型，避免過多或者過少的囤積。其次，要加強(qiáng)產(chǎn)品的采購和質(zhì)量檢測，確保所采購的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并建立起供應(yīng)商的積極監(jiān)管機(jī)制。此外，還要建立完善的耗材消耗和歸還登記制度，及時掌握和控制醫(yī)用耗材的使用情況。
第五段：探索創(chuàng)新與進(jìn)步（200字）
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和需求的不斷提高，醫(yī)用耗材行業(yè)也在不斷演進(jìn)和創(chuàng)新。作為醫(yī)療工作者，我們應(yīng)積極關(guān)注和參與醫(yī)用耗材的研發(fā)和應(yīng)用，推動醫(yī)療設(shè)備和耗材與疾病診治的緊密結(jié)合。例如，隨著生物技術(shù)和納米技術(shù)的發(fā)展，越來越多的高科技醫(yī)用耗材被引入臨床實踐，為診斷和治療帶來了更多的可能性。通過不斷的學(xué)習(xí)和實踐，我們可以更好地利用醫(yī)用耗材，為患者提供更安全、更有效的醫(yī)療服務(wù)。
結(jié)尾：總結(jié)并展望（100字）
正確選擇和使用醫(yī)用耗材是保障醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，加強(qiáng)管理和推動創(chuàng)新是醫(yī)用耗材行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。作為醫(yī)療從業(yè)者，我們應(yīng)不斷提高自身專業(yè)知識水平，積極學(xué)習(xí)醫(yī)用耗材的最新發(fā)展和應(yīng)用，不斷提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，為患者帶來更好的體驗和效果。
醫(yī)用耗材心得體會篇四
甲方：
乙方：
一、本合同乙方向甲方提供的醫(yī)用耗材、檢驗試劑： 目 錄 附 后
二、技術(shù)規(guī)范
1.除非技術(shù)規(guī)范另有規(guī)定，所有標(biāo)準(zhǔn)均唯國家有關(guān)部門的最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。
三、知識產(chǎn)權(quán)
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時不受到第三方關(guān)于侵犯專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)設(shè)計權(quán)的指控。如受任何第三方提出侵權(quán)指控，供方須與第三方交涉并承擔(dān)可能發(fā)生的一切費用。如需方因此而遭致?lián)p失的，供方應(yīng)賠償該損失。
四、包裝要求
1.除合同另有規(guī)定外，供方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，這類包裝應(yīng)適應(yīng)于運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸，以確保貨物完整無損地送到需方倉庫。
2.如果是以箱為單位包裝的，則每一個包裝箱內(nèi)附一份詳細(xì)裝箱單、質(zhì)檢合格證書、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及檢驗報告單。
五、運輸條件
1.供方應(yīng)負(fù)責(zé)安排或預(yù)訂運輸工具并支付運輸費，以確保按照合同規(guī)定的交貨期限交貨。
2.供方裝運的貨物不應(yīng)超過或少于合同規(guī)定交納的數(shù)量或重量，否則，甲方單位應(yīng)對超過或少交數(shù)量或重量而產(chǎn)生的后果負(fù)責(zé)。
六、付款
按照供需雙方約定付款。
七、伴隨服務(wù)
1.履行按期按質(zhì)按量交付合格貨物的義務(wù)之外，還應(yīng)提供下列服務(wù)：供方應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的運輸?shù)焦┓綆旆俊惭b、調(diào)試、等服務(wù)。
2.除合同雙方另有約定之外，伴隨服務(wù)的費用均已含在合同價中，需方不另行進(jìn)行支付。
八、質(zhì)量保證
1.供方所供貨物是全新的，未使用過的，并且是非長期積壓的庫存商品，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。
2.合同項下貨物的質(zhì)量保證期均自貨物通過最終驗收之日起計算，且質(zhì)量保證期限不低于1年。
3.因質(zhì)量原因而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由供方承擔(dān)。
九、檢驗及驗收
1.供方應(yīng)出具一份符合合同規(guī)定的檢驗報告單，檢驗報告單作為需方驗收的依據(jù)，但不能作為有關(guān)貨物質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量或性能的最終檢驗結(jié)果。
2.需方按照合同的內(nèi)容和合同驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。
3.供方對驗收結(jié)果有分歧，則以奈曼旗食品藥品監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)，檢驗費用由有過錯方支付。
十、供方違約責(zé)任
1.供方按規(guī)定的期限內(nèi)不能交貨(因不可抗拒的因素除外)或交貨不合格從而影響需方正常使用的，應(yīng)向需方償付合同總價款5%的違約金，違約金不足以補償損失的，需方有權(quán)要求供方補足。
2.供方逾期交貨的，應(yīng)在發(fā)貨前與需方以及有關(guān)方面協(xié)商。需方仍需求的，供方應(yīng)立即發(fā)貨，并應(yīng)按照逾期交貨部分貨款的每日0.04%支付逾期交貨違約金，同時承擔(dān)需方因此遭致的損失費用。同時，保留向違約方要求賠償?shù)臋?quán)利。
十一、需方的違約責(zé)任
1.在按合同進(jìn)行采購后，需方不能無任何原因要求退貨。
2.需方違反規(guī)定，拒絕接收供方交付的合格貨物，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的損失，包括運輸部門的罰款。
十二、稅費
1.中國政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對需方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費均由供方承擔(dān)。
2.中國政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對供方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費均由供方承擔(dān)。
十三、糾紛解決
本合同履行過程中產(chǎn)生的糾紛，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可要求采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，若再不成則任何一方均有權(quán)向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日_________年____月____日
醫(yī)用耗材心得體會篇五
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計劃。
四、進(jìn)貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗收制度
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標(biāo)準(zhǔn)，按驗收程序進(jìn)行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進(jìn)行驗證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、目的'：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗收養(yǎng)護(hù)組在驗收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。
五、如有消費者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司
五、報告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應(yīng)及時填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表”，及時報藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時報告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個人查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實施。
六、驗收員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報告單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。
3、對驗收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運庫或點交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；
4、驗收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗區(qū)；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
10、財務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材心得體會篇六
乙方：_____________
鑒于乙方有意愿經(jīng)銷甲方的產(chǎn)品及其必備耗材和配件，本著平等自愿、互惠互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立以下合同：
一、甲方責(zé)任
甲方負(fù)責(zé)對乙方相關(guān)工作人員的培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)。
甲方有權(quán)對乙方進(jìn)行的市場營銷工作實施監(jiān)督與管理。
二、乙方責(zé)任
1.乙方與甲方共同開拓、營建、發(fā)市場，乙方應(yīng)遵守甲方的價格管理原則。
2.乙方應(yīng)服從甲方為協(xié)調(diào)全國市場而做出的經(jīng)營方向調(diào)整。
3.乙方應(yīng)將客戶資料(客戶的姓名、地址、電話等)及市場銷售情況等資料完整的保存并定期傳送至甲方，從而有利于甲方對市場進(jìn)行分析，更好地掌握市場動態(tài)。
4.乙方有責(zé)任為甲方保守技術(shù)、商業(yè)秘密，不經(jīng)甲方同意，不得以任何形式、通過任何途徑擅自向非合同方進(jìn)行泄漏或轉(zhuǎn)讓。合同終止后，乙方不得泄露甲方商業(yè)機(jī)密，不得有抵毀產(chǎn)品及甲方聲譽的行為。
三、結(jié)算方式及運輸費用
甲方實行現(xiàn)款結(jié)算、款到發(fā)貨的結(jié)算方式，一次一清;運輸費用由乙方承擔(dān)。
四、退貨與換貨
1.非甲方質(zhì)量問題乙方不得退貨。
2.乙方調(diào)換產(chǎn)品以當(dāng)年度(起始日為乙方付款日期)為限，跨年度甲方不予調(diào)換。
五、合同的變更和終止
1.由于主觀及客觀因素需要對合同進(jìn)行變更時，必須經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成一致后方可變更。
2.任何一方進(jìn)入破產(chǎn)或清算，雙方均有權(quán)立即終止合同。
六、違約責(zé)任
甲方或乙方如有違約行為，應(yīng)賠償對方由此產(chǎn)生的直接與間接經(jīng)濟(jì)損失。
七、爭議的解決方式
因履行本合同發(fā)生的爭議，由甲、乙雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成時，提請_______市合同仲裁機(jī)構(gòu)仲裁解決，最終仲裁結(jié)果對雙方具有約束力。
八、合同有效期
本合同有效期為______年，經(jīng)甲乙雙方法定代表人簽字，蓋公章后生效。
本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商可簽訂補充文件。所有與本合同有關(guān)的補充文件及制度，應(yīng)視為本合同不可分割的一部分，具有同等的法律效力。
本合同期滿是否續(xù)簽由雙方在合同期滿前一個月內(nèi)協(xié)商確定。
本合同一式四份，甲乙雙方各持兩份。
甲方：_____________乙方：_____________
地址：_____________地址：_____________
電話：_____________電話：_____________
_____年____月____日
醫(yī)用耗材心得體會篇七
乙方：______________
一、本合同乙方向甲方提供的醫(yī)用耗材、檢驗試劑：目錄附后。
二、技術(shù)規(guī)范
除非技術(shù)規(guī)范另有規(guī)定，所有標(biāo)準(zhǔn)均唯國家有關(guān)部門的最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。
三、知識產(chǎn)權(quán)
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時不受到第三方關(guān)于侵犯專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)設(shè)計權(quán)的指控。如受任何第三方提出侵權(quán)指控，供方須與第三方交涉并承擔(dān)可能發(fā)生的一切費用。如需方因此而遭致?lián)p失的，供方應(yīng)賠償該損失。
四、包裝要求
1、除合同另有規(guī)定外，供方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，這類包裝應(yīng)適應(yīng)于運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸，以確保貨物完整無損地送到需方倉庫。
2、如果是以箱為單位包裝的，則每一個包裝箱內(nèi)附一份詳細(xì)裝箱單、質(zhì)檢合格證書、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及檢驗報告單。
五、運輸條件
1、供方應(yīng)負(fù)責(zé)安排或預(yù)訂運輸工具并支付運輸費，以確保按照合同規(guī)定的交貨期限交貨。
2、供方裝運的貨物不應(yīng)超過或少于合同規(guī)定交納的數(shù)量或重量，否則，甲方單位應(yīng)對超過或少交數(shù)量或重量而產(chǎn)生的后果負(fù)責(zé)。
六、付款
按照供需雙方約定付款。
七、伴隨服務(wù)
1、履行按期按質(zhì)按量交付合格貨物的義務(wù)之外，還應(yīng)提供下列服務(wù)：供方應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的運輸?shù)焦┓綆旆俊惭b、調(diào)試、等服務(wù)。
2、除合同雙方另有約定之外，伴隨服務(wù)的費用均已含在合同價中，需方不另行進(jìn)行支付。
八、質(zhì)量保證
1、供方所供貨物是全新的，未使用過的，并且是非長期積壓的庫存商品，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。
2、合同項下貨物的質(zhì)量保證期均自貨物通過最終驗收之日起計算，且質(zhì)量保證期限不低于1年。
3、因質(zhì)量原因而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由供方承擔(dān)。
九、檢驗及驗收
1、供方應(yīng)出具一份符合合同規(guī)定的檢驗報告單，檢驗報告單作為需方驗收的依據(jù)，但不能作為有關(guān)貨物質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量或性能的最終檢驗結(jié)果。
2、需方按照合同的內(nèi)容和合同驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。
3、供方對驗收結(jié)果有分歧，則以奈曼旗食品藥品監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)，檢驗費用由有過錯方支付。
十、供方違約責(zé)任
1、供方按規(guī)定的期限內(nèi)不能交貨（因不可抗拒的因素除外）或交貨不合格從而影響需方正常使用的，應(yīng)向需方償付合同總價款_____%的違約金，違約金不足以補償損失的，需方有權(quán)要求供方補足。
2、供方逾期交貨的，應(yīng)在發(fā)貨前與需方以及有關(guān)方面協(xié)商。需方仍需求的，供方應(yīng)立即發(fā)貨，并應(yīng)按照逾期交貨部分貨款的每日_____%支付逾期交貨違約金，同時承擔(dān)需方因此遭致的損失費用。同時，保留向違約方要求賠償?shù)臋?quán)利。
十一、需方的違約責(zé)任
1、在按合同進(jìn)行采購后，需方不能無任何原因要求退貨。
2、需方違反規(guī)定，拒絕接收供方交付的合格貨物，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的損失，包括運輸部門的罰款。
十二、稅費
1、中國政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對需方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費均由供方承擔(dān)。
2、中國政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對供方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費均由供方承擔(dān)。
十三、糾紛解決
本合同履行過程中產(chǎn)生的糾紛，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可要求采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，若再不成則任何一方均有權(quán)向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
法定代表人（簽字）：_________ 法定代表人（簽字）：_________
_______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)用耗材心得體會篇八
工商注冊登記號：__________________________
工商注冊登記號：__________________________
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及_________________________________產(chǎn)生的中標(biāo)結(jié)果，經(jīng)甲、乙雙方平等、友好協(xié)商，特簽訂本合同，以資雙方共同遵守。
第一條 本合同僅為明確甲乙雙方在本次醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的有效采購期(____________年________月________日至____________年________月________日)內(nèi)的醫(yī)用耗材采購、品牌、價格及配送服務(wù)。
第二條 產(chǎn)品、價格、支付方式：
2.1 乙方按甲方需求量向甲方提供合同產(chǎn)品，產(chǎn)品目錄詳見下表：
2.2 乙方所提供產(chǎn)品的剩余有效期應(yīng)占中標(biāo)產(chǎn)品保質(zhì)期二分之一以上。
2.3 乙方所提供醫(yī)用耗材的備貨服務(wù)，乙方按甲方要求提供耗材在甲方處備貨。
三結(jié)算付款，甲方不得以任何理由拖延付款時間。
乙方收款銀行賬戶信息為：
開戶行：_________________________________
開戶名：_________________________________
帳 號：_________________________________
第三條 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
本合同項下所供產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與本招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)一致。所供產(chǎn)品(包括其包裝)應(yīng)符合國家頒布且在本合同履行期間實施的標(biāo)準(zhǔn)，若沒有國家標(biāo)準(zhǔn)則適用部頒標(biāo)準(zhǔn)，若沒有部頒標(biāo)準(zhǔn)則適用行業(yè)的其他標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 規(guī)格及包裝
4.1 乙方交付產(chǎn)品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)通知書規(guī)定的規(guī)格一致。
4.2 計量、數(shù)量單位應(yīng)使用國家通用的計量、數(shù)量單位，乙方企業(yè)自行制訂的計量、數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)不適用本合同。
4.3 乙方提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝。醫(yī)用耗材應(yīng)使用乙方原廠包裝物并必須符合國家有關(guān)規(guī)定;乙方提供的全部醫(yī)用耗材均應(yīng)提供適當(dāng)額外包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，包裝應(yīng)能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離傳輸、防潮、防震、防變質(zhì)、防野蠻裝卸，以確保醫(yī)用耗材安全無損運抵甲方指定地點，額外包裝乙方不得另行收費。
第五條 交貨及驗收
5.1 乙方應(yīng)在甲方書面通知供貨后最遲一周內(nèi)送達(dá)甲方指定地點，緊急用產(chǎn)品需24小時內(nèi)送達(dá)甲方指定地點。
5.2 乙方負(fù)責(zé)辦理運輸和保險，將貨物運抵甲方住所地，有關(guān)運輸和保險的一切費用由乙方承擔(dān)。
5.3 所有貨物運抵甲方收貨地點(住所地)的日期為交貨日期。
5.4 甲方在驗收中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、型號、規(guī)格和質(zhì)量不符合規(guī)定，有權(quán)拒收或拒付不符合合同規(guī)定部分的貨款，乙方如有異議，應(yīng)在十日內(nèi)向甲方提出書面異議，并提供相關(guān)證明。
5.5 甲方在接到乙方書面異議后，應(yīng)在十日內(nèi)負(fù)責(zé)處理，否則即視為默認(rèn)乙方提出的異議和處理意見。
5.6 甲方的庫存耗材(中標(biāo)前的庫存不在本范圍之內(nèi))有效期滿時，乙方有義務(wù)對甲方的庫存耗材進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
第六條 服務(wù)與保證
6.1 甲方開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、失效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品的，乙方應(yīng)無條件及時更換。
6.2 乙方應(yīng)具備解決緊急問題的能力，例如甲方在使用貨物的過程中發(fā)現(xiàn)問題，乙方應(yīng)及時到甲方現(xiàn)場解決。
6.3 甲方與乙方在履行本合同過程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人員或科室提供回扣、傭金或者有價證券，以及其他能夠以金錢利益評價或者計算的商業(yè)行為等影響交易的正常進(jìn)行。
第七條 質(zhì)量及安全約定
7.1 乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時承諾的質(zhì)量一致，以確保臨床使用安全有效。
7.2 如果乙方提供的醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題或者設(shè)計瑕疵/運輸瑕疵，在甲方使用過程中造成的一切不良后果或醫(yī)療糾紛均由乙方承擔(dān)賠償或者補償責(zé)任，如果患者向甲方主張權(quán)利，在甲方承擔(dān)賠償或補償責(zé)任后，甲方有權(quán)向乙方追償，乙方同意承擔(dān)全部責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果以省、國家級質(zhì)量監(jiān)管部門鑒定報告為準(zhǔn)，若經(jīng)相關(guān)省、市級醫(yī)療主管部門鑒定為因產(chǎn)品質(zhì)量問題所導(dǎo)致的糾紛，均由乙方負(fù)責(zé))。
7.3 乙方提供的產(chǎn)品如果遇國家新的標(biāo)準(zhǔn)出臺并實施，應(yīng)以國家最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
7.4 乙方保證所提供的貨物來源合法，并已經(jīng)國家相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門檢驗/認(rèn)證，如果屬于國外進(jìn)口產(chǎn)品，乙方承諾在向甲方提供貨物時已經(jīng)辦理完畢貨物進(jìn)口的全部手續(xù)。如因乙方?jīng)]有履行該保證義務(wù)，造成需方(甲方)財產(chǎn)及聲譽上的損失，乙方須向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。
第八條 合同的解除與終止
8.1 經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。
8.2 如果乙方未能在約定期限內(nèi)或甲方書面同意的任何延期內(nèi)交付中標(biāo)產(chǎn)品，或者乙方未能履行合同中規(guī)定的其他義務(wù)，以及在本合同的實施過程中有嚴(yán)重違法行為，甲方有權(quán)單方解除本合同并不承擔(dān)違約責(zé)任。
8.3 乙方提供不合格產(chǎn)品連續(xù)或者半年內(nèi)累計達(dá)到三次的，甲方有權(quán)單方解除合同。
8.4 本合同期滿自然終止。
第九條 違約責(zé)任
9.1 甲方的違約責(zé)任
9.1.1 甲方逾期付款的，應(yīng)向乙方支付逾期應(yīng)付貨款額每日千分之五的違約金;
9.1.2 甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失。
9.2 乙方的違約責(zé)任
9.3 乙方所供醫(yī)用耗材因醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按有關(guān)法律規(guī)定處理。
本條所指逾期供貨是指實際交付合格醫(yī)用耗材的時間遲于訂貨通知規(guī)定的最遲供貨日期。
第十條 通知與送達(dá)
甲乙雙方因履行本合同或與本合同有關(guān)的一切通知或附件或往來材料等都必須按照本合同中的地址，以書面信函形式或雙方確認(rèn)的傳真或類似的通訊方式進(jìn)行。采用信函形式的應(yīng)使用ems、掛號信或者具有良好信譽的快遞送達(dá)。如使用傳真或類似的通訊方式，通知日期即為通訊發(fā)出日期，如使用掛號信件或快遞，通知日期即為郵件寄出日期并以郵戳或快遞日期為準(zhǔn)。雙方更新聯(lián)系人或經(jīng)辦人應(yīng)及時書面通知，否則因此致使本協(xié)議相關(guān)文件無法正確送達(dá)，未通知方承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。
第十一條 爭議的解決
因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由人民法院通過訴訟解決。
第十二條 下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：
12.1 《中標(biāo)品種通知書》
12.2 《配送時間及伴隨服務(wù)承諾表》(參見《投標(biāo)文件》)。
第十三條 合同生效
13.1 本合同及本合同有效期內(nèi)形成的附件、補充協(xié)議、補充條款、變更條款等在滿足以下條件之日起才能生效：甲乙雙方簽字并蓋章后生效。
13.2 就本合同約定條款的簽署權(quán)限，乙方確認(rèn)的經(jīng)辦人為：_____________，乙方聲明：乙方授權(quán)的經(jīng)辦人除對本條款約定文件內(nèi)容具有簽署、認(rèn)可、確認(rèn)的權(quán)利外，無其他任何文件簽署、書面承諾的權(quán)利。對于所有超越本合同聲明的授權(quán)權(quán)限而做出的行為，均視為個人行為，乙方將不予承認(rèn)其行為效力。相關(guān)文件的生效條件如前所述：須甲乙雙方均簽字蓋章后生效。
13.3 本合同簽訂后，將代替之前與本合同有關(guān)的所有書面或口頭承諾，同時任何對本合同或合同附件的修改、補充等均應(yīng)采取書面形式并滿足本合同第13.1條有關(guān)生效條件的約定，否則不能生效。
13.4 本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：日期：
醫(yī)用耗材心得體會篇九
作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《gb15979—1995》《gb15980—1995》
《gb8939—1999》《yy/t0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫(yī)用耗材心得體會篇十
_________為一方，與_________為另一方，簽定合同如下：
第一條合同對象
依據(jù)_________年_________月_________日雙方簽定的關(guān)于合作的協(xié)議，在售方國國境車上交貨條件下售方售出，購方購入貨物。其數(shù)量、種類、價格及交貨期均按第_________號附件辦理，該附件為本合同不可分割的部分。
合同總金額為_________。
第二條價格
本合同所售出貨物的價格以_________計算，此項價格系賣方國國境車上交貨，包括包皮、包裝和標(biāo)記費在內(nèi)。
第三條品質(zhì)
按本合同所售出貨物的品質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)或_________，并符合本合同附件所規(guī)定的技術(shù)條件;憑樣交貨的商品品質(zhì)應(yīng)符合雙方所確認(rèn)的樣品。
商品質(zhì)量應(yīng)以售方國國家商品檢驗局出具的品質(zhì)證明書證明之。
第四條供貨期
售方應(yīng)在本合同附件規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)貨。在征得購方同意的情況下，售方有權(quán)按雙方商妥的數(shù)量和金額提前交貨。
第五條標(biāo)記
每個貨箱均應(yīng)用防水顏料在箱體的三面用英、_________兩種文字書寫以下標(biāo)記：合同號，收貨人，箱號，毛重，凈重。
第六條支付
本合同所供應(yīng)的貨物之價款，由購方按照中國銀行和_________銀行關(guān)于_________規(guī)定的辦法及_________以_________憑下列單據(jù)向售方支付：1.帳單4份;2.蓋有售方國發(fā)站印章的鐵路運單副本1份;3.明細(xì)單3份;;4.品質(zhì)證明書1份。
第七條保證和索賠
賣方在提供的商品投入使用之后12個月內(nèi)保證商品質(zhì)量，但不超過供貨之日起18個月。
對貨物品質(zhì)的異議應(yīng)在發(fā)現(xiàn)缺陷后3個月內(nèi)提出，如在保證期發(fā)現(xiàn)缺陷，提賠日期不能遲于保證期結(jié)束30天。
如商品在保證期內(nèi)出現(xiàn)缺陷，供貨一方應(yīng)排除缺陷或更換有缺陷的部分并負(fù)擔(dān)費用。
第八條發(fā)貨通知
售方應(yīng)在發(fā)貨后10天內(nèi)以電傳向購方通知有關(guān)貨物自生產(chǎn)廠發(fā)運的情況，并注明發(fā)運日期，合同號，發(fā)動機(jī)號，件數(shù)，毛重和鐵路運單號。
第九條仲裁
由本合同所產(chǎn)生或與本合同有關(guān)的一切糾紛，應(yīng)盡可能通過雙方談判解決。如雙方不能達(dá)成協(xié)議，可提交被告國對外貿(mào)易仲裁機(jī)關(guān)審理，中方國家對外貿(mào)易仲裁為中國對外貿(mào)易促進(jìn)委員會，_________方為_________商會。
第十條不可抗力條款
雙方任何一方發(fā)生不可抗力情況，使本合同全部或部分義務(wù)無法履行時，履行本合同義務(wù)的期限可相應(yīng)推遲，在此期間合同義務(wù)仍然有效。
如果不可抗力情況持續(xù)30天以上，其中一方有權(quán)通知另一方免除繼續(xù)履行合同義務(wù)，此時任何一方無權(quán)向?qū)Ψ教岢鲅a償可能的損失。
無法履行本合同義務(wù)方應(yīng)將不可抗力情況發(fā)生和結(jié)束及影響合同義務(wù)履行情況立即通知對方。
不可抗力發(fā)生和持續(xù)的時間應(yīng)以售方或購方有關(guān)商會出具的證明書證明。
第十一條其它條件
本合同未盡事宜，雙方均按_________辦理。
本合同一式兩份，以中、_________兩種文字書就，兩種文字具有同等效力。
第十二條雙方法定地址
售方：_________;購方：_________
第十三條運輸?shù)刂?/p>
發(fā)貨人：_________
收貨人：_________
發(fā)站：_________
到站：_________
售方：_________購方：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
醫(yī)用耗材心得體會篇十一
甲方：
乙方：
甲、乙雙方本著誠實信用的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，就醫(yī)用耗材及檢驗試劑的供貨事宜達(dá)成一致，訂立本合同，具體條款如下：
1、醫(yī)用耗材及檢驗試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計劃，及時組織供貨，不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價格，本價格為甲方的入庫價格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗報告書，以備驗收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以甲方的`采購計劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運輸?shù)模曳奖仨殗?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時，應(yīng)進(jìn)行驗貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、編碼與標(biāo)簽等與實物進(jìn)行核對并驗收，若不符的情況，甲方可拒絕驗收入庫。
2、甲方因非人為失誤，可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時，應(yīng)提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進(jìn)行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國家有關(guān)部門要求進(jìn)行價格變動時，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進(jìn)行價格調(diào)整。
本合同有效期從年月日到年月日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________