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醫用耗材心得體會篇一
隨著醫學技術的不斷發展,醫用耗材在醫療行業中的作用越來越重要。作為醫護人員,我在多年的臨床工作中積累了一些關于醫用耗材的心得體會。在這篇文章中,我將分享我對醫用耗材的認識和理解。
第一段:了解醫用耗材
當我們談論醫用耗材時,我們必須先了解它的定義。醫用耗材指的是在醫療過程中使用的一次性物品。它們一般是與病人直接接觸的,如手套、注射器、消毒棉球等。醫用耗材具有很高的單次使用性能,因此需要經過嚴格的質量控制和管理,以確保每個耗材的安全和有效性。
第二段:醫用耗材的重要性
醫用耗材在醫療中的重要性不言而喻。首先,它們對于預防感染十分關鍵。醫用耗材的一次性使用可以避免交叉感染的風險,保護醫護人員和病人的健康。其次,醫用耗材的高質量和準確性對于診斷和治療也是至關重要的。例如,一個精確的注射器可以確保藥物的正確劑量,而一個質量穩定的手套可以避免手術中的操作失誤。因此,醫用耗材的選擇和使用對于提高醫療質量具有重要意義。
第三段:合理使用醫用耗材
在臨床實踐中,合理使用醫用耗材是一項具體而細致的工作。首先,我們需要建立正確的消耗預測模型,以便準確預測醫用耗材的使用量,并及時補充。其次,正確的使用操作和儲存可以延長醫用耗材的使用壽命,減少浪費。另外,對于一些高價值的醫用耗材,我們需要合理安排使用,避免出現資源浪費的情況。合理使用醫用耗材不僅可以提高工作效率,還能起到減輕負擔、節約成本的作用。
第四段:醫用耗材產業的創新
醫用耗材產業一直在不斷創新發展。現代技術的應用使得醫用耗材越來越智能化。例如,一些注射器具有智能識別和自動排氣功能,使得藥物注射更加準確和高效。此外,一些耗材的質量也得到了極大的提升,如一次性手套的質地更加舒適,更易于操作。對于醫用耗材制造商來說,創新的重點是提高耗材的安全性和可持續性,為醫療行業帶來更大的便利和價值。
第五段:醫用耗材的使用建議
基于我的實際經驗,我有幾點關于醫用耗材的使用建議。首先,我們應該定期檢查醫用耗材的質量和庫存,確保其安全和充足。其次,我們需要細致地記錄醫用耗材的使用情況和成本,以便進行合理管理和控制。另外,我們也需要關注新技術和新產品的應用,及時了解市場上的最新動態,為臨床實踐提供更好的支持。
總結起來,醫用耗材在醫療行業中扮演著重要的角色。正確使用醫用耗材、關注創新和提高質量,是提升醫療質量和效果的關鍵。隨著醫技的進步,我相信醫用耗材將會在未來的醫療實踐中發揮更大的作用。
醫用耗材心得體會篇二
(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長及有關人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。
3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數、質量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產企業、經營企業,必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產經營規模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業信譽;
6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫療設備之外的院內招標采購。
醫用耗材心得體會篇三
第一段:引言及概述(200字)
醫用耗材是現代醫療工作中不可缺少的一部分,它們在疾病診斷、治療和康復過程中發揮著重要的作用。深入了解和正確使用醫用耗材對于醫療工作者來說至關重要,本文將分享一些我在使用醫用耗材過程中的心得體會。
第二段:正確選擇醫用耗材(200字)
在使用醫用耗材時,首要的要求是正確選擇合適的產品。首先,要關注產品的質量和安全性,選擇有相關認證的品牌和廠家的產品。其次,要根據醫療需求和患者情況,選擇合適的規格和型號。比如,在手術中使用手術刀時,要根據手術部位、手術類型和患者的個體差異來選擇合適的手術刀片。此外,還要注意檢查產品包裝的完整性和保存情況,確保使用安全和效果的可靠性。
第三段:正確使用醫用耗材(200字)
正確的使用醫用耗材對于提升醫療質量和治療效果至關重要。首先,要仔細閱讀和熟悉產品說明書,掌握正確的使用方法和注意事項。例如,在測量體溫時,要按照產品說明正確使用溫度計,避免人為操作失誤導致不準確的測量結果。其次,要嚴格按照操作規程進行操作,并注意手部衛生,確保產品的無菌性和安全性。最后,使用后要注意及時處理和處置耗材,避免二次使用和交叉感染的風險。
第四段:加強醫用耗材管理(200字)
為了確保醫用耗材的正常供應和使用,加強管理是必不可少的。首先,要建立完善的庫存管理機制,合理安排儲備耗材的數量和類型,避免過多或者過少的囤積。其次,要加強產品的采購和質量檢測,確保所采購的產品符合相關法規和標準,并建立起供應商的積極監管機制。此外,還要建立完善的耗材消耗和歸還登記制度,及時掌握和控制醫用耗材的使用情況。
第五段:探索創新與進步(200字)
隨著醫療技術的不斷進步和需求的不斷提高,醫用耗材行業也在不斷演進和創新。作為醫療工作者,我們應積極關注和參與醫用耗材的研發和應用,推動醫療設備和耗材與疾病診治的緊密結合。例如,隨著生物技術和納米技術的發展,越來越多的高科技醫用耗材被引入臨床實踐,為診斷和治療帶來了更多的可能性。通過不斷的學習和實踐,我們可以更好地利用醫用耗材,為患者提供更安全、更有效的醫療服務。
結尾:總結并展望(100字)
正確選擇和使用醫用耗材是保障醫療質量的重要環節,加強管理和推動創新是醫用耗材行業持續發展的關鍵。作為醫療從業者,我們應不斷提高自身專業知識水平,積極學習醫用耗材的最新發展和應用,不斷提升醫療服務質量,為患者帶來更好的體驗和效果。
醫用耗材心得體會篇四
甲方:
乙方:
一、本合同乙方向甲方提供的醫用耗材、檢驗試劑: 目 錄 附 后
二、技術規范
1.除非技術規范另有規定,所有標準均唯國家有關部門的最新頒布的相應標準及規范為準。
三、知識產權
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時不受到第三方關于侵犯專利權、商標權或工業設計權的指控。如受任何第三方提出侵權指控,供方須與第三方交涉并承擔可能發生的一切費用。如需方因此而遭致損失的,供方應賠償該損失。
四、包裝要求
1.除合同另有規定外,供方提供的全部貨物均應按標準保護措施進行包裝,這類包裝應適應于運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸,以確保貨物完整無損地送到需方倉庫。
2.如果是以箱為單位包裝的,則每一個包裝箱內附一份詳細裝箱單、質檢合格證書、生產企業資質及檢驗報告單。
五、運輸條件
1.供方應負責安排或預訂運輸工具并支付運輸費,以確保按照合同規定的交貨期限交貨。
2.供方裝運的貨物不應超過或少于合同規定交納的數量或重量,否則,甲方單位應對超過或少交數量或重量而產生的后果負責。
六、付款
按照供需雙方約定付款。
七、伴隨服務
1.履行按期按質按量交付合格貨物的義務之外,還應提供下列服務:供方應負責貨物的運輸到供方庫房、安裝、調試、等服務。
2.除合同雙方另有約定之外,伴隨服務的費用均已含在合同價中,需方不另行進行支付。
八、質量保證
1.供方所供貨物是全新的,未使用過的,并且是非長期積壓的庫存商品,完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。
2.合同項下貨物的質量保證期均自貨物通過最終驗收之日起計算,且質量保證期限不低于1年。
3.因質量原因而產生的經濟和法律責任均由供方承擔。
九、檢驗及驗收
1.供方應出具一份符合合同規定的檢驗報告單,檢驗報告單作為需方驗收的依據,但不能作為有關貨物質量、規格、數量或性能的最終檢驗結果。
2.需方按照合同的內容和合同驗收標準進行驗收。
3.供方對驗收結果有分歧,則以奈曼旗食品藥品監督檢驗機構或其他技術質量監督機構的檢驗結果為準,檢驗費用由有過錯方支付。
十、供方違約責任
1.供方按規定的期限內不能交貨(因不可抗拒的因素除外)或交貨不合格從而影響需方正常使用的,應向需方償付合同總價款5%的違約金,違約金不足以補償損失的,需方有權要求供方補足。
2.供方逾期交貨的,應在發貨前與需方以及有關方面協商。需方仍需求的,供方應立即發貨,并應按照逾期交貨部分貨款的每日0.04%支付逾期交貨違約金,同時承擔需方因此遭致的損失費用。同時,保留向違約方要求賠償的權利。
十一、需方的違約責任
1.在按合同進行采購后,需方不能無任何原因要求退貨。
2.需方違反規定,拒絕接收供方交付的合格貨物,應當承擔由此造成的損失,包括運輸部門的罰款。
十二、稅費
1.中國政府根據現行稅法對需方征收的與本合同有關的一切稅費均由供方承擔。
2.中國政府根據現行稅法對供方征收的與本合同有關的一切稅費均由供方承擔。
十三、糾紛解決
本合同履行過程中產生的糾紛,由雙方協商解決,協商不成可要求采購監督管理機構進行調解,若再不成則任何一方均有權向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
醫用耗材心得體會篇五
一、質量否決制度
一、目的:為控制影響醫療器械質量的各種因素,消除發生質量問題的隱患,特制定本制度。
二、質量管理部是公司行使質量否決權的職能部門,它有權在下列情況下作出否決:
1、醫療器械供應單位,經審核或考察不具備生產、經營法定資格及相應質量保證條件,有權要求經營部門停止采購。
2、醫療器械銷售對象,經審核不具備購進醫療器械法定資格的,有權要求經營部門停止銷售和收回已售出的醫療器械。
3、來貨驗收中,對不符合公司《醫療器械驗收制度》的醫療器械,有權拒收。
4、對養護檢查中發現的不合格醫療器械,有權出具停售、封存通知,并決定對該醫療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫療器械發現質量問題,有權要求經營部追回。
6、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具,有權決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業、首營品種,有權提出否決。
8、對經審批的首營企業在實際供貨中質量保證能力差;對經審批的首營品種在經營中質量不穩定或不適應市場需要的,向經營部和總經理室提出終止關系,停止購進的否決意見。
9、有權對購進計劃中質量保證差的企業或有質量問題的品種進行否決。
10、對醫療器械質量有影響的其他事項。
二、醫療器械購進管理制度
一、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入本公司,特制定本制度。
二、經營部為醫療器械購進職能部門。
三、經營部根據市場和經營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應以醫療器械質量為重要依據。編制計劃應有質量管理部參加審核,協同把好進貨質量關。
五、購進的醫療器械應符合以下基本條件:
1、合法企業所生產或經營的醫療器械;
2、應當符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準;
3、購入產品必須有醫療器械注冊證書,應有法定的批準文號和產品批號,如產品有效期的應規范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的規定。
六、對首營企業進行合法資格和質量保證能力審核,并按《首營企業審核制度》辦理審批手續,批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質量情況的審核,并按《首營品種審核制度》辦理審批手續,批準后方可進貨。
八、購進醫療器械應簽訂書面合同,合同中須明確質量條款;電話、傳真要貨必須有質量約定,事后須補簽書面合同并明確質量條款。
九、購貨合同應明確質量條款:
1、質量應符合醫療器械國家標準或醫療器械行業標準;
2、醫療器械附產品合格證;
3、醫療器械包裝符合有關規定和貨物運輸要求;
4、進口醫療器械必須有加蓋供貨單位質量管理部原印章的《進口醫療器械注冊證》復印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫療器械應要求供貨方開具合法票據。票據上購銷雙方的品名及簽章應與雙方的《醫療器械生產(經營)許可證》、《營業執照》相一致。
三、首營企業審核制度
一、目的:為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力,特制定本制度。
二、首營企業是指與本企業首次發生醫療器械購銷關系的醫療器械生產企業或醫療器械經營企業。
三、首營企業審核的項目有:
1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》復印件,并核對生產、經營范圍。
3、企業質量保證能力:蓋有企業原印章的企業質量認證證書復印件及質量保證協議。
四、經營部負責索取相關資料,并填寫首營企業審批表,交質量管理部進行審核,必要時進行實地考察。
五、首營企業須經質量副總經理批準后方可與該企業建立購銷關系。
六、對具有合法資格和質量保證能力,且超過六個月合作的首營企業,經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規供貨企業,其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的:為了保證新開發醫療器械品種的合法性,加強對首營品種的質量審核工作,特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。三、首營品種審核的項目有:
1、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證明和其他附件;
2、醫療器械國家標準或醫療器械行業標準;
4、醫療器械的性能、用途及儲存條件;
5、樣品同批號的檢驗報告書;
6、質量認證情況;
四、首營品種由經營部索取相關資料,并填寫首營品種審批表,交質量管理部審核。
五、質量管理部審核合格,簽署審核意見,報質量副總經理批準后方可購進。
六、質量管理部對首營品種建立檔案,及時收集相關質量信息,對質量不穩定的品種應向經營部提出否決意見,停止進貨和銷售;對質量穩定,適應市場需要且超過六個月試銷期的品種,經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規經營品種,其檔案資料歸入質量檔案。
五、醫療器械入庫驗收制度
一、目的:為保證入庫醫療器械的合法性及質量,特制定本制度。
二、驗收組織:公司設立直屬質量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度,了解各類醫療器械的驗收標準,按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規定的驗收區內進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫療器械須在該工作日內驗收完畢;陰涼儲存的醫療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據:供貨合同及約定的質量條款。
六、驗收原則:按產品批號逐批驗收,不得遺漏。
七、驗收抽樣:
2、代表性:抽樣須具代表性,即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝;
3、標志:抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目:
1、供貨單位、醫療器械品名、規格、數量應與合同相符;
2、包裝中應有產品合格證;
3、醫療器械的大、中、小包裝應整潔無污染、破損;
4、醫療器械標簽、包裝標識應當包括以下內容:
(一)品名、型號、規格;
(二)生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式;
(三)醫療器械注冊證書編號;
(四)產品標準編號;
(五)產品生產日期或者批(編)號;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)限期使用的產品,應當標明有效期限;
(八)依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
5、驗收一次性無菌醫療器械,必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
7、醫療器械的質量驗收還應檢查醫療器械的外觀性狀,包括色澤、發霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫療器械產品,應開箱檢查,核對生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期等,確認無誤后,方可辦理入庫驗收手續。
十一、驗收過程中發現與合同不符或驗收不合格的醫療器械,填寫拒收報告單報質量管理部審批予以拒收,并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫療器械時應做好驗收記錄。驗收記錄應字跡端正清楚,不得有空格或缺項。驗收記錄應記載供貨單位、生產廠商、品名、規格、產品注冊證號、產品批號、有效期、數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章等。
六、醫療器械保管制度
一、目的:為保證在庫儲存醫療器械產品的質量,特制定本制度。
二、醫療器械產品入庫后,按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統一標準是:
待驗庫(區)、退貨庫為黃色;
合格品庫、待運庫(區)為綠色;
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫療器械產品外包裝圖示的要求,規范操作。怕壓醫療器械產品控制堆放高度。
五、醫療器械產品堆垛要留有一定距離。醫療器械產品與墻、柱、屋頂(房梁)、設施設備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
六、醫療器械產品應分類相對集中存放,按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械,一次性無菌醫療器械應當按照無菌器械存放要求,并與其他醫療器械分區儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫療器械入庫時,必須認真核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等。對貨與單不符或質量異常的產品拒絕入庫,并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后,應在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發票發貨,嚴禁無票發貨和白條發貨。發貨時,核對品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商等內容。發貨完畢,交復核員復核。
十二、發貨時如發現下列情況保管員有權拒絕發貨,并通知養護組處理:
1、外觀性狀發生變化,包括變色、發霉、生銹、包裝破損、質量變異等。
2、一次性無菌醫療器械小包裝出現破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落;
4、產品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內的醫療器械填寫近效期商品催銷表,報經營部、質量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤,做到賬貨相符。
十五、貯存中發現醫療器械質量問題應及時通知養護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛生工作,每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫療器械出庫復核制度
一、目的':為保證出庫醫療器械質量,防止不合格產品流向社會,特制定本制度。
二、倉庫必須配備復核員,對出庫醫療器械的有關項目進行核對。
三、整件復核:復核員必須按發貨憑證對實物進行品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。
四、拼箱復核:必須逐一對醫療器械的品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商、質量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內。封箱后,外貼“拼箱”標志。
五、凡復核中發現品名、規格、數量、產品批號、有效期、生產廠商與票不符及質量不合格的,必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質量跟蹤,必須做好醫療器械出庫復核記錄。記錄內容有購貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況,復核員必須簽章。
七、復核記錄保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年。
八、醫療器械養護制度
一、目的:為保證在庫儲存醫療器械的質量,特制定本制度。
二、養護組織:公司設立直屬質量管理部的養護組,負責公司醫療器械養護工作。
三、養護員應指導保管員對醫療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養護員每日做好溫、濕度記錄,并在規定時間內完成(上午8時-9時,下午2時-3時)。
五、庫房溫、濕度超過規定范圍,養護員要及時采取調控措施。
六、養護員要定期對庫存醫療器械進行質量檢查,每月抽查庫存批次的1/3,每季度循環一次。對檢查中有疑義的醫療器械,掛黃牌暫停發貨,填寫停售通知單,通知經營部停止開票,同時填寫醫療器械質量復檢單,報質量管理部確認。經確認合格,則恢復銷售;不合格,則配合保管員將該醫療器械移入不合格品庫。
七、養護員應及時做好養護記錄。養護組每季度末對醫療器械的養護情況作出小結,于次月上旬報質量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫療器械有效期一年,但不少于三年。
九、醫療器械有效期管理制度
一、目的:為加強醫療器械有效期的管理,保證使用醫療器械的安全有效,特制定本制度。
二、購進醫療器械除國家未規定外,必須規范標明有效期。
三、銷售醫療器械必須按“先產先出,近期先出”的原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫療器械,要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告經營、質量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫療器械,由儲運部立即移至不合格品庫,并及時通知質量管理部進行處理。
六、對醫療器械有效期的驗收應按下列規定執行:
1、有效期在二年以上的產品,驗收時距生產日期不得超過六個月;
2、有效期在二年以下的產品,驗收時距生產日期不得超過三個月;
3、超過以上規定期限,驗收人員有權拒收,并報請經營部處理。
七、對銷后退回的醫療器械,有效期不足二個月的一律放入退貨庫,并由儲運部通知經營部與供貨單位聯系處理。
十、不合格醫療器械管理制度
一、目的:為加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械流向社會,保證醫療器械質量,特制訂本制度。
二、不合格醫療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格,如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現象。
三、不合格醫療器械的確認和處理:
4、各級藥監部門抽檢或通報不合格品,由質量管理部簽發通知,移入不合格品庫;
四、不合格醫療器械設專庫專人保管,并做好記錄。記錄內容包括:供貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、不合格原因等。
五、不合格醫療器械報損:由保管員填寫“報損單”,經質量管理部審核,報總經理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫療器械,由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務管理制度
一、目的:為了更好地為顧客服務,提高公司經營信譽,增強市場競爭力,特制定本服務制度。
二、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想,將售后服務工作,提高到與產品質量要求同步。
三、與供貨方簽訂質量保證協議時,同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導,提出改進措施,并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關部門應認真做好接待處理工作,做到態度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應虛心聽取,溝通和加強與顧客之間的聯系,并做好相關記錄。
六、公司建立客戶檔案卡,認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號,按產品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質量方面的反饋意見,應及時分析研究處理,認真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質量管理部門。
八、制定切實可行的崗位責任制,逐漸使客戶服務工作制度化、標準化,不斷提高服務質量。
九、隨時了解市場信息,掌握同行業產品價格、質量信息,及時反饋給企業領導,促使領導正確決策。
十二、醫療器械質量跟蹤管理制度
一、目的:為建立、維護本公司良好的質量信譽,特制定本制度。
二、職能部門:經營部及質量管理部為醫療器械質量跟蹤管理的職能部門。
三、經營部除在購進醫療器械時,必須注意產品的質量外,要經常向客戶詢問產品質量情況,了解客戶需求,收集客戶對產品的使用意見和改進意見,并將各類信息及時反饋到生產企業。
四、驗收養護組在驗收、養護過程中也應注意觀察產品在儲存過程中的質量變化情況,并及時向質量管理部及經營部報告。
五、如有消費者的質量投訴,應及時判明醫療器械質量情況和查清投訴事項,確屬產品質量問題的,應實事求是地解決,做到既維護公司的質量信譽,又使顧客滿意。
六、質量管理部接到質量投訴后,應及時處理,在10天內解決,一個月內結案。并認真做好記錄,并將查證情況通知有關部門,將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質量跟蹤記錄及質量投訴,都應有詳細記錄。各項記錄由質量管理部保存,保存期三年。
十三、不良事件報告制度及處理程序
一、目的:明確醫療器械不良事件報告制度,加強醫療器械的監督管理,提高醫療器械使用安全和服務質量。
二、定義:醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下,發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
三、適用范圍:適用于各部門醫療器械不良事件報告方面的管理。
四、職能部門:質量管理部、經營部、零售連鎖公司
五、報告及處理:
1、經營部應注意向醫院及零售企業收集醫療器械不良事件情況,如有發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報公司質量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫療器械不良事件情況,若情況確實,應及時填表反饋。
3、各部門負責人應協助公司質量管理部,進一步了解醫療器械不良事件發生的情況。
4、質量管理部將經營部和零售連鎖所收集的調查材料匯總后,及時向生產、經營單位反映,并按規定填寫“醫療器械不良事件報告表”,及時報藥品監督管理局。
5、對嚴重罕見的不良事件應隨時報告,并建檔保存。
十四、質量教育、培訓及考核制度
一、目的:為提高企業員工素質和質量意識,以保障公司質量管理工作的正常開展,特制定本制度。
二、辦公室為公司質量教育、培訓及考核工作的職能部門。
三、企業每年制定計劃,定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓,并進行考核。
四、從事質量管理的人員,每年由公司按排接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。
五、從事驗收、養護、計量等工作的人員,要定期接受本企業組織的培訓學習,以及藥品監督管理部門的培訓和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工,必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓,經考核合格后方可上崗。
七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃,并建立檔案。
八、質量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。
十五、文件、質量記錄和憑證管理制度
一、目的:為加強質量記錄和憑證的管理,為質量跟蹤提供客觀證據,特制定本制度。
二、質量管理部負責質量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關部門負責本部門質量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質量記錄和憑證的填寫要求:填寫正確、完整,字跡清晰,不允許隨意涂改,筆誤應在錯誤處劃一道橫線,并加蓋印章,保持記錄原樣,將正確文字、數據填寫在該項格框內空白處,且不得缺頁空格。
五、質量記錄和憑證的收集歸檔:各部門指定專人保管本部門的質量記錄和憑證,每年末進行分類整理裝訂成冊。
六、質量記錄和憑證的查閱:
1、公司內部工作人員查閱質量記錄和憑證時,需說明查閱原因,經該部門負責人批準。查詢時不得損毀、更改原資料內容和數據。
2、外單位和個人查閱時,須經總經理批準,并由相關部門負責資料安全。
七、質量記錄和憑證的處理:保存期滿的質量記錄和憑證,按照《質量體系文件管理程序》處理。
一、總經理職責
一、保證企業執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、按照依法批準的經營方式和經營范圍,從事醫療器械經營活動。
三、對企業經營的醫療器械質量負領導責任。
四、簽發本企業的質量文件。
五、組織質量領導小組研究和處理質量管理工作的重大問題。
六、支持質量管理人員充分行使職權。
七、對不合格醫療器械報損的審批。
八、對質量文件、質量記錄和憑證到期銷毀的批準。
九、對質量事故作出處理決定。
二、質量副總經理職責
一、負責企業貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、對企業質量管理工作負領導責任。
三、負責領導企業質量方針、質量目標的實施。
四、督促和保持企業質量體系有效運行;主持質量體系審核工作。
五、指導、監督、檢查質量管理人員工作。
六、對首營企業、首營品種的審批。
七、負責對質量管理工作的檢查和考核,組織對存在問題的整改。
三、質量管理部職責
一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、起草企業醫療器械質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
三、負責首營企業和首營品種的質量審核。
四、負責建立企業所經營的醫療器械并包含質量標準等內容的質量檔案。
五、負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
六、負責醫療器械的驗收和養護,指導和監督醫療器械保管和運輸中的質量工作。
七、負責質量不合格醫療器械的審核,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
八、收集和分析醫療器械質量信息。
九、參與購進計劃的質量審核。
十、協助開展對職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓。
十一、其他相關工作。
四、經營部職責
一、負責貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。
二、嚴格執行《醫療器械購進管理制度》,負責對供貨單位的合法資格確認。三、負責對購進醫療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進醫療器械、購進不合法醫療器械承擔責任。
五、負責供貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
六、負責對經營醫療器械的質量標準等資料的收集。
七、負責首營企業和首營品種所有資料的收集和申報。
八、堅持以“按需進貨,擇優采購”的原則編制進貨計劃。掌握醫療器械庫存情況,合理安排庫存結構,及時組織貨源,力求品種全、質量優、不積壓、不脫銷。
九、負責做好“購進記錄”的記錄工作。
十、協助質量管理部作好質量查詢工作。
十一、嚴格執行《醫療器械銷售管理制度》,負責對購貨單位合法資格的確認。
十二、對銷售醫療器械給不合法單位或個人,承擔責任。
十三、負責購貨單位合法資料及相關證明文件的收集。
十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作,做到票、賬、貨相符。
十五、負責近效期商品的促銷工作。
十六、負責銷后退回醫療器械的處理工作。
十七、負責對本部門人員執行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運部職責
一、貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章,嚴格執行公司《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、對醫療器械儲存和運輸發生質量問題負主要責任。
三、負責醫療器械的合理儲存。
四、負責在庫醫療器械的安全儲存。
五、負責在庫醫療器械的賬貨相符。
六、負責醫療器械運輸的及時和安全。
七、負責對保管員、復核員、運輸員執行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項質量記錄和臺賬的登記工作,發現問題及時整改。
九、負責公司質量管理制度在本部門的貫徹實施。
六、驗收員職責
一、嚴格執行《醫療器械驗收管理制度》。
二、按《醫療器械質量驗收程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗收或人為不負責將不合格醫療器械驗收入庫的,驗收人承擔全部責任。
四、認真做好醫療器械質量驗收記錄,包括:
1、醫療器械驗收記錄;
2、進口藥品驗收記錄;
3、銷后退回藥品質量驗收記錄;
五、對所有質量記錄和憑證必須按《質量記錄和憑證管理制度》執行。
七、養護員職責
一、嚴格執行《醫療器械養護制度》。
二、按照《醫療器械在庫養護程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作,造成醫療器械發生質量問題,承擔責任。
四、指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。
五、負責每天溫、濕度記錄,如溫、濕度超過規定范圍,及時采取調控措施。
六、負責對在庫醫療器械進行定期質量檢查,并做好檢查記錄。
七、對檢查中發現有質量問題的醫療器械立即掛黃牌暫停發貨,并填《停售通知單》和《質量復檢單》,通知經營部停止銷售,質量管理部復查。
八、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息。
九、負責建立藥品養護檔案。
八、倉庫保管員、復核員職責
一、嚴格執行《醫療器械保管制度》、《醫療器械出庫復核制度》等相關制度。
二、按照《醫療器械入庫儲存程序》、《醫療器械出庫復核程序》進行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作,造成醫療器械發生質量問題,承擔責任。
四、負責對入庫醫療器械按規定的儲存要求分區、分類存放。
五、協助養護員做好在庫醫療器械養護工作。
六、必須遵循按批號發貨的原則。
七、醫療器械出庫必須進行復核和質量檢查。
八、負責“醫療器械出庫復核記錄”。
九、負責近效期醫療器械報告工作。
十、負責庫內運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理,并應定位放置。
九、開票員職責
一、熟練操作業務管理系統,嚴格執行計算機操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格,不得向不合法客戶銷售醫療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發票,確保所開票據內容的準確,避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。
四、必須按“先產先出,近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫療器械的開票,必須經銷售員、驗收員簽字,經營部經理審批的“銷后退回產品通知單”,方可開票沖退;客戶在付貨前提出退票的,必須憑保管員簽字的原票據方可開票沖退。
六、醫療器械信息的輸入必須做到一輸、二復核,輸入的醫療器械品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等的準確率必須達到100%。
一、醫療器械質量驗收程序
一、目的:為對醫療器械入庫質量控制及驗證,特制定本程序。
二、范圍:醫療器械入庫前的質量控制。
三、職責:驗收組(員)負責按本程序的規定操作。
四、程序:
1、醫療器械進入待驗庫;
2、首營企業:核對首營企業審批表;
首營品種:核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書;
3、一次性無菌醫療器械必須核對該貨同批號的檢驗報告書;
4、進口醫療器械必須核對《進口醫療器械注冊證》。
6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定;
7、驗收合格的醫療器械在抽驗醫療器械包裝袋上,粘貼抽驗標簽;
8、合格醫療器械辦理入庫手續,作好驗收記錄;
9、有質量疑義的產品填寫拒收報告單,報質量管理部確認處理。
二、醫療器械入庫儲存程序
一、目的:為保證入庫儲存醫療器械質量,規范入庫儲存過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:所有入庫、在庫醫療器械及入庫儲存的過程。
三、職責:保管員負責按本程序的規定操作。
四、程序:
1、保管員憑入庫交接單入庫,對貨單不符、質量異常、破損、標識模糊或脫落、外觀性狀發生變化,包括變色、發霉、生銹、包裝破損等醫療器械應拒收,有質量問題的醫療器械退回給驗收員。
3、對驗收合格的醫療器械,按其儲存要求分區、分類存放。
4、按外包裝圖示標識搬運和堆垛。
5、按產品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發貨憑證發貨:包括品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量等。
7、每月末填報近效期醫療器械催銷表。
三、醫療器械在庫養護程序
一、目的:為保證在庫醫療器械質量,規范養護過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:醫療器械儲存過程中的質量控制管理。
三、職責:養護員負責按本程序規定操作。
四、程序:
2、每月對在庫醫療器械進行質量檢查,并作好檢查養護記錄;
3、在養護檢查過程中發現有疑問的醫療器械;
(1)掛黃牌(停止發貨);
(2)填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票;
(3)填寫“藥品質量復檢單”報質量管理部復查處理;
(4)根據質量管理部處理意見,不合格的醫療器械移至不合格品庫;合格的摘黃牌,恢復銷售。
4、每季度作養護總結報質量管理部。
四、醫療器械出庫復核程序
一、目的:為保證出庫醫療器械的質量,規范醫療器械出庫過程的操作,特制定本程序。
二、范圍:出庫醫療器械質量控制及醫療器械出庫過程。
三、職責:復核員負責按本程序規定操作。
四、程序:
1、按發貨憑證所列醫療器械的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期等核對;
2、質量狀況檢查;
3、復核過程中發現差錯退保管員;
4、質量不合格的終止發貨,通知養護組處理;
5、拼箱醫療器械填寫拼箱單,封箱,貼拼箱標志;
6、做好復核記錄并簽章;
7、復核無誤,移交待運庫或點交給客戶,并辦理交接、簽收手續。
七、銷后退回醫療器械處理程序
一、目的:為規范銷后退回醫療器械處理過程,特制定本程序。
二、范圍:銷后退回醫療器械的處理過程。
三、職責:
1、銷售員負責確認該醫療器械是否為本公司銷出的醫療器械;
2、經營部經理決定是否接收該醫療器械;
3、退貨庫保管員負責該醫療器械的接收和臨時保管;
4、驗收組負責對該醫療器械的質量驗收;
5、合格品庫保管員負責對驗收合格的銷后退回醫療器械入庫,不合格品庫保管員負責將驗收不合格的銷后退回醫療器械入庫。
四、程序:
1、銷后退回醫療器械,放入銷后退回產品待驗區;
6、保管員作好銷后退回入庫記錄,將該醫療器械放入相應庫區;
7、不合格品,由不合格品庫保管員作好記錄,放入不合格品庫;
10、財務部依據沖票作好核減該單位應收貨款的賬務處理。
醫用耗材心得體會篇六
乙方:_____________
鑒于乙方有意愿經銷甲方的產品及其必備耗材和配件,本著平等自愿、互惠互利的原則,經雙方友好協商,訂立以下合同:
一、甲方責任
甲方負責對乙方相關工作人員的培訓、技術指導。
甲方有權對乙方進行的市場營銷工作實施監督與管理。
二、乙方責任
1.乙方與甲方共同開拓、營建、發市場,乙方應遵守甲方的價格管理原則。
2.乙方應服從甲方為協調全國市場而做出的經營方向調整。
3.乙方應將客戶資料(客戶的姓名、地址、電話等)及市場銷售情況等資料完整的保存并定期傳送至甲方,從而有利于甲方對市場進行分析,更好地掌握市場動態。
4.乙方有責任為甲方保守技術、商業秘密,不經甲方同意,不得以任何形式、通過任何途徑擅自向非合同方進行泄漏或轉讓。合同終止后,乙方不得泄露甲方商業機密,不得有抵毀產品及甲方聲譽的行為。
三、結算方式及運輸費用
甲方實行現款結算、款到發貨的結算方式,一次一清;運輸費用由乙方承擔。
四、退貨與換貨
1.非甲方質量問題乙方不得退貨。
2.乙方調換產品以當年度(起始日為乙方付款日期)為限,跨年度甲方不予調換。
五、合同的變更和終止
1.由于主觀及客觀因素需要對合同進行變更時,必須經甲、乙雙方協商,達成一致后方可變更。
2.任何一方進入破產或清算,雙方均有權立即終止合同。
六、違約責任
甲方或乙方如有違約行為,應賠償對方由此產生的直接與間接經濟損失。
七、爭議的解決方式
因履行本合同發生的爭議,由甲、乙雙方協商解決;協商不成時,提請_______市合同仲裁機構仲裁解決,最終仲裁結果對雙方具有約束力。
八、合同有效期
本合同有效期為______年,經甲乙雙方法定代表人簽字,蓋公章后生效。
本合同未盡事宜,經雙方協商可簽訂補充文件。所有與本合同有關的補充文件及制度,應視為本合同不可分割的一部分,具有同等的法律效力。
本合同期滿是否續簽由雙方在合同期滿前一個月內協商確定。
本合同一式四份,甲乙雙方各持兩份。
甲方:_____________乙方:_____________
地址:_____________地址:_____________
電話:_____________電話:_____________
_____年____月____日
醫用耗材心得體會篇七
乙方:______________
一、本合同乙方向甲方提供的醫用耗材、檢驗試劑:目錄附后。
二、技術規范
除非技術規范另有規定,所有標準均唯國家有關部門的最新頒布的相應標準及規范為準。
三、知識產權
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時不受到第三方關于侵犯專利權、商標權或工業設計權的指控。如受任何第三方提出侵權指控,供方須與第三方交涉并承擔可能發生的一切費用。如需方因此而遭致損失的,供方應賠償該損失。
四、包裝要求
1、除合同另有規定外,供方提供的全部貨物均應按標準保護措施進行包裝,這類包裝應適應于運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸,以確保貨物完整無損地送到需方倉庫。
2、如果是以箱為單位包裝的,則每一個包裝箱內附一份詳細裝箱單、質檢合格證書、生產企業資質及檢驗報告單。
五、運輸條件
1、供方應負責安排或預訂運輸工具并支付運輸費,以確保按照合同規定的交貨期限交貨。
2、供方裝運的貨物不應超過或少于合同規定交納的數量或重量,否則,甲方單位應對超過或少交數量或重量而產生的后果負責。
六、付款
按照供需雙方約定付款。
七、伴隨服務
1、履行按期按質按量交付合格貨物的義務之外,還應提供下列服務:供方應負責貨物的運輸到供方庫房、安裝、調試、等服務。
2、除合同雙方另有約定之外,伴隨服務的費用均已含在合同價中,需方不另行進行支付。
八、質量保證
1、供方所供貨物是全新的,未使用過的,并且是非長期積壓的庫存商品,完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。
2、合同項下貨物的質量保證期均自貨物通過最終驗收之日起計算,且質量保證期限不低于1年。
3、因質量原因而產生的經濟和法律責任均由供方承擔。
九、檢驗及驗收
1、供方應出具一份符合合同規定的檢驗報告單,檢驗報告單作為需方驗收的依據,但不能作為有關貨物質量、規格、數量或性能的最終檢驗結果。
2、需方按照合同的內容和合同驗收標準進行驗收。
3、供方對驗收結果有分歧,則以奈曼旗食品藥品監督檢驗機構或其他技術質量監督機構的檢驗結果為準,檢驗費用由有過錯方支付。
十、供方違約責任
1、供方按規定的期限內不能交貨(因不可抗拒的因素除外)或交貨不合格從而影響需方正常使用的,應向需方償付合同總價款_____%的違約金,違約金不足以補償損失的,需方有權要求供方補足。
2、供方逾期交貨的,應在發貨前與需方以及有關方面協商。需方仍需求的,供方應立即發貨,并應按照逾期交貨部分貨款的每日_____%支付逾期交貨違約金,同時承擔需方因此遭致的損失費用。同時,保留向違約方要求賠償的權利。
十一、需方的違約責任
1、在按合同進行采購后,需方不能無任何原因要求退貨。
2、需方違反規定,拒絕接收供方交付的合格貨物,應當承擔由此造成的損失,包括運輸部門的罰款。
十二、稅費
1、中國政府根據現行稅法對需方征收的與本合同有關的一切稅費均由供方承擔。
2、中國政府根據現行稅法對供方征收的與本合同有關的一切稅費均由供方承擔。
十三、糾紛解決
本合同履行過程中產生的糾紛,由雙方協商解決,協商不成可要求采購監督管理機構進行調解,若再不成則任何一方均有權向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_______年____月____日 _______年____月____日
醫用耗材心得體會篇八
工商注冊登記號:__________________________
工商注冊登記號:__________________________
根據《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》和其他相關法律法規的規定,及_________________________________產生的中標結果,經甲、乙雙方平等、友好協商,特簽訂本合同,以資雙方共同遵守。
第一條 本合同僅為明確甲乙雙方在本次醫用耗材集中招標采購的有效采購期(____________年________月________日至____________年________月________日)內的醫用耗材采購、品牌、價格及配送服務。
第二條 產品、價格、支付方式:
2.1 乙方按甲方需求量向甲方提供合同產品,產品目錄詳見下表:
2.2 乙方所提供產品的剩余有效期應占中標產品保質期二分之一以上。
2.3 乙方所提供醫用耗材的備貨服務,乙方按甲方要求提供耗材在甲方處備貨。
三結算付款,甲方不得以任何理由拖延付款時間。
乙方收款銀行賬戶信息為:
開戶行:_________________________________
開戶名:_________________________________
帳 號:_________________________________
第三條 技術標準
本合同項下所供產品的技術標準應與本招標文件規定的標準一致。所供產品(包括其包裝)應符合國家頒布且在本合同履行期間實施的標準,若沒有國家標準則適用部頒標準,若沒有部頒標準則適用行業的其他標準。
第四條 規格及包裝
4.1 乙方交付產品的規格應與中標通知書規定的規格一致。
4.2 計量、數量單位應使用國家通用的計量、數量單位,乙方企業自行制訂的計量、數量標準不適用本合同。
4.3 乙方提供的全部產品均應按標準保護措施進行包裝。醫用耗材應使用乙方原廠包裝物并必須符合國家有關規定;乙方提供的全部醫用耗材均應提供適當額外包裝,以防止醫用耗材在轉運中損壞或變質,包裝應能夠適應遠距離傳輸、防潮、防震、防變質、防野蠻裝卸,以確保醫用耗材安全無損運抵甲方指定地點,額外包裝乙方不得另行收費。
第五條 交貨及驗收
5.1 乙方應在甲方書面通知供貨后最遲一周內送達甲方指定地點,緊急用產品需24小時內送達甲方指定地點。
5.2 乙方負責辦理運輸和保險,將貨物運抵甲方住所地,有關運輸和保險的一切費用由乙方承擔。
5.3 所有貨物運抵甲方收貨地點(住所地)的日期為交貨日期。
5.4 甲方在驗收中,如發現產品的品種、型號、規格和質量不符合規定,有權拒收或拒付不符合合同規定部分的貨款,乙方如有異議,應在十日內向甲方提出書面異議,并提供相關證明。
5.5 甲方在接到乙方書面異議后,應在十日內負責處理,否則即視為默認乙方提出的異議和處理意見。
5.6 甲方的庫存耗材(中標前的庫存不在本范圍之內)有效期滿時,乙方有義務對甲方的庫存耗材進行適當調整。
第六條 服務與保證
6.1 甲方開箱時發現的破損、失效期產品或其他不合格包裝產品的,乙方應無條件及時更換。
6.2 乙方應具備解決緊急問題的能力,例如甲方在使用貨物的過程中發現問題,乙方應及時到甲方現場解決。
6.3 甲方與乙方在履行本合同過程中,乙方不得以任何形式向甲方工作人員或科室提供回扣、傭金或者有價證券,以及其他能夠以金錢利益評價或者計算的商業行為等影響交易的正常進行。
第七條 質量及安全約定
7.1 乙方交付的產品質量應符合國家承認的相應標準,并與投標時承諾的質量一致,以確保臨床使用安全有效。
7.2 如果乙方提供的醫用耗材因質量問題或者設計瑕疵/運輸瑕疵,在甲方使用過程中造成的一切不良后果或醫療糾紛均由乙方承擔賠償或者補償責任,如果患者向甲方主張權利,在甲方承擔賠償或補償責任后,甲方有權向乙方追償,乙方同意承擔全部責任(產品質量檢驗結果以省、國家級質量監管部門鑒定報告為準,若經相關省、市級醫療主管部門鑒定為因產品質量問題所導致的糾紛,均由乙方負責)。
7.3 乙方提供的產品如果遇國家新的標準出臺并實施,應以國家最新標準執行。
7.4 乙方保證所提供的貨物來源合法,并已經國家相關機構或部門檢驗/認證,如果屬于國外進口產品,乙方承諾在向甲方提供貨物時已經辦理完畢貨物進口的全部手續。如因乙方沒有履行該保證義務,造成需方(甲方)財產及聲譽上的損失,乙方須向甲方承擔違約責任。
第八條 合同的解除與終止
8.1 經甲乙雙方協商一致,可以解除本合同。
8.2 如果乙方未能在約定期限內或甲方書面同意的任何延期內交付中標產品,或者乙方未能履行合同中規定的其他義務,以及在本合同的實施過程中有嚴重違法行為,甲方有權單方解除本合同并不承擔違約責任。
8.3 乙方提供不合格產品連續或者半年內累計達到三次的,甲方有權單方解除合同。
8.4 本合同期滿自然終止。
第九條 違約責任
9.1 甲方的違約責任
9.1.1 甲方逾期付款的,應向乙方支付逾期應付貨款額每日千分之五的違約金;
9.1.2 甲方無正當理由違反合同規定拒絕收貨的,應當承擔乙方由此造成的損失。
9.2 乙方的違約責任
9.3 乙方所供醫用耗材因醫用耗材質量不符合有關規定而造成后果的,按有關法律規定處理。
本條所指逾期供貨是指實際交付合格醫用耗材的時間遲于訂貨通知規定的最遲供貨日期。
第十條 通知與送達
甲乙雙方因履行本合同或與本合同有關的一切通知或附件或往來材料等都必須按照本合同中的地址,以書面信函形式或雙方確認的傳真或類似的通訊方式進行。采用信函形式的應使用ems、掛號信或者具有良好信譽的快遞送達。如使用傳真或類似的通訊方式,通知日期即為通訊發出日期,如使用掛號信件或快遞,通知日期即為郵件寄出日期并以郵戳或快遞日期為準。雙方更新聯系人或經辦人應及時書面通知,否則因此致使本協議相關文件無法正確送達,未通知方承當相應責任。
第十一條 爭議的解決
因合同引起的或與本合同有關的任何爭議,甲乙雙方應協商解決,協商或調解不成的,由人民法院通過訴訟解決。
第十二條 下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋:
12.1 《中標品種通知書》
12.2 《配送時間及伴隨服務承諾表》(參見《投標文件》)。
第十三條 合同生效
13.1 本合同及本合同有效期內形成的附件、補充協議、補充條款、變更條款等在滿足以下條件之日起才能生效:甲乙雙方簽字并蓋章后生效。
13.2 就本合同約定條款的簽署權限,乙方確認的經辦人為:_____________,乙方聲明:乙方授權的經辦人除對本條款約定文件內容具有簽署、認可、確認的權利外,無其他任何文件簽署、書面承諾的權利。對于所有超越本合同聲明的授權權限而做出的行為,均視為個人行為,乙方將不予承認其行為效力。相關文件的生效條件如前所述:須甲乙雙方均簽字蓋章后生效。
13.3 本合同簽訂后,將代替之前與本合同有關的所有書面或口頭承諾,同時任何對本合同或合同附件的修改、補充等均應采取書面形式并滿足本合同第13.1條有關生效條件的約定,否則不能生效。
13.4 本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。
甲方:乙方:日期:
醫用耗材心得體會篇九
作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系,特制定以下制度:
1醫院使用的醫用耗材醫療用品(三類)或進口的醫用耗材醫療用品,應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產品注冊證》.
裝標識應符合國家標準《gb15979—1995》《gb15980—1995》
《gb8939—1999》《yy/t0313—1998》,(4)進口產品應有中文標識.
1嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用,同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關,實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。
4依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件地使用,如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門,按有關程序辦理。
5屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請,經藥劑科審核批復后試用,并在規定的時間內寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫用耗材處理。
1對醫用耗材實行領用總量控制,實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量,在供應室的領用量最多不超過7日的使用量,以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度,說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時,有關職能部門將實施追蹤審核。
2各科室領用人應科學領取醫用耗材,實行管理負責制,避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步,不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。
3各類醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協助處理。
4醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫用耗材心得體會篇十
_________為一方,與_________為另一方,簽定合同如下:
第一條合同對象
依據_________年_________月_________日雙方簽定的關于合作的協議,在售方國國境車上交貨條件下售方售出,購方購入貨物。其數量、種類、價格及交貨期均按第_________號附件辦理,該附件為本合同不可分割的部分。
合同總金額為_________。
第二條價格
本合同所售出貨物的價格以_________計算,此項價格系賣方國國境車上交貨,包括包皮、包裝和標記費在內。
第三條品質
按本合同所售出貨物的品質應符合中華人民共和國國家標準或_________,并符合本合同附件所規定的技術條件;憑樣交貨的商品品質應符合雙方所確認的樣品。
商品質量應以售方國國家商品檢驗局出具的品質證明書證明之。
第四條供貨期
售方應在本合同附件規定的期限內發貨。在征得購方同意的情況下,售方有權按雙方商妥的數量和金額提前交貨。
第五條標記
每個貨箱均應用防水顏料在箱體的三面用英、_________兩種文字書寫以下標記:合同號,收貨人,箱號,毛重,凈重。
第六條支付
本合同所供應的貨物之價款,由購方按照中國銀行和_________銀行關于_________規定的辦法及_________以_________憑下列單據向售方支付:1.帳單4份;2.蓋有售方國發站印章的鐵路運單副本1份;3.明細單3份;;4.品質證明書1份。
第七條保證和索賠
賣方在提供的商品投入使用之后12個月內保證商品質量,但不超過供貨之日起18個月。
對貨物品質的異議應在發現缺陷后3個月內提出,如在保證期發現缺陷,提賠日期不能遲于保證期結束30天。
如商品在保證期內出現缺陷,供貨一方應排除缺陷或更換有缺陷的部分并負擔費用。
第八條發貨通知
售方應在發貨后10天內以電傳向購方通知有關貨物自生產廠發運的情況,并注明發運日期,合同號,發動機號,件數,毛重和鐵路運單號。
第九條仲裁
由本合同所產生或與本合同有關的一切糾紛,應盡可能通過雙方談判解決。如雙方不能達成協議,可提交被告國對外貿易仲裁機關審理,中方國家對外貿易仲裁為中國對外貿易促進委員會,_________方為_________商會。
第十條不可抗力條款
雙方任何一方發生不可抗力情況,使本合同全部或部分義務無法履行時,履行本合同義務的期限可相應推遲,在此期間合同義務仍然有效。
如果不可抗力情況持續30天以上,其中一方有權通知另一方免除繼續履行合同義務,此時任何一方無權向對方提出補償可能的損失。
無法履行本合同義務方應將不可抗力情況發生和結束及影響合同義務履行情況立即通知對方。
不可抗力發生和持續的時間應以售方或購方有關商會出具的證明書證明。
第十一條其它條件
本合同未盡事宜,雙方均按_________辦理。
本合同一式兩份,以中、_________兩種文字書就,兩種文字具有同等效力。
第十二條雙方法定地址
售方:_________;購方:_________
第十三條運輸地址
發貨人:_________
收貨人:_________
發站:_________
到站:_________
售方:_________購方:_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點:_________簽訂地點:_________
醫用耗材心得體會篇十一
甲方:
乙方:
甲、乙雙方本著誠實信用的原則,經過友好協商,就醫用耗材及檢驗試劑的供貨事宜達成一致,訂立本合同,具體條款如下:
1、醫用耗材及檢驗試劑的供貨品種和規格必須以經甲方醫院的資質審核通過且審批確認同意采購的新增試劑和耗材以及中標儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規格清單為準,未經醫院審批入圍的品種和規格不得供貨。
2、醫用耗材及檢驗試劑采購數量以甲方每次的申購單數量為基準。乙方應按甲方的采購計劃,及時組織供貨,不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價格應為甲乙雙方談判且經過甲方醫院審批的確認價格,本價格為甲方的入庫價格。
乙方交付的醫用耗材及檢驗試劑應符合國家食品藥品監督管理部門規定的標準,應附上產品檢驗報告書,以備驗收檢查。如發現質量問題,乙方必須承擔因質量問題造成甲方的經濟損失。
乙方交付產品的有效期應在6個月以上,甲方有權就庫存中臨近有效期的產品與乙方進行換貨。
產品配送由乙方或乙方委托的配送企業進行配送,乙方應按照合同要求對甲方提供服務,每次配送的時間和數量以甲方的`采購計劃為準,屬急救及加急的產品應及時配送。若產品要求低溫存儲和運輸的,乙方必須嚴格按照冷鏈保存和配送的要求進行配送。
1、甲方在接收產品時,應進行驗貨確認,甲方根據供貨清單及發票上的品種、規格、數量、價格、編碼與標簽等與實物進行核對并驗收,若不符的情況,甲方可拒絕驗收入庫。
2、甲方因非人為失誤,可進行退貨、換貨。
3、乙方應保證甲方在使用產品時,不存在專利權、商標權或保護期的爭議,如產生爭議其責任由乙方承擔。
4、合同有效期間如發生乙方法人變更等情況時,應提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關部門進行政策性調整,致使本合同不能繼續履行,由甲方通知乙方,并且甲方可在三個月內單方終止本合同,乙方應予以諒解、支持。
6、國家有關部門要求進行價格變動時,甲方可根據國家有關部門的相關文件要求,進行價格調整。
本合同有效期從年月日到年月日止,從簽定之日起開始生效,如乙方因單方問題想解除協議必須提前一個月以書面的形式通知甲方,甲方有權終止本合同,如未提前書面通知,甲方所有損失均有乙方負責。合同期滿后,若甲乙雙方均無異議,本合同可自動延長三年,延長期間,甲乙雙方任何一方有權提出終止合同,并以書面形式提前一個月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發生糾紛,首先應協商解決,協商達不成協議的,可向甲方所在管轄區人民法院提出訴訟。
本合同執行中遇到未盡事宜,雙方友好協商作出補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效,協議一式兩份,由甲、乙雙方各執一份。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________