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藥品監管工作總結(實用19篇)篇一
1、精心組織,穩步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養殖、生產流通、餐飲消費等各個環節的總體目標和任務,縣各食品監管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業部門建立健全了農產品質量安全監測體系。農產品批發市場全部納入質量監測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監部門加大食品生產加工環節日常監管力度。實行分類監管,對全縣獲證的54家食品生產企業、4家食品相關產品企業、10家小作坊實施動態管理,重建企業質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環節食品安全監管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節處理率100%。
一、中秋等重要節日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發生。
3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果。縣食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮的鞏固提高。圍繞示范縣創建16條指標和示范鎮驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮村工作機構規范化建設,加強鎮村農家店建設,開展鎮村協管員、信息員業務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫療器械等專項執法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監管水平。
一是做好規范藥房創建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環境,積極宣傳創建規范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監管的重要性,加入到自覺執行藥品法規,規范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據日常動態監管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規規定的,藥店將自愿按有關規定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作,根據日常監督檢查、專項整治、監督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監督管理法律法規行為一一記錄在案,不斷更新監管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據等級實行分類監管。將d級單位列為今年重點監督檢查對象,增加其日常監管次數和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監管工作實際,重點學習食品藥品監管法律法規,研究探討監管工作中存在的熱點和難點問題,提升業務素質和執法技能。二是以學習促機關作風的優化。深入學習和實踐科學發展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監管事業服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規范管理,確保高質量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發展觀。根據省市統一部署,結合食品藥品監管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發展的意見和建議,共發出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發展,建好荷鄉金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發展觀、如何服務大局爭創一流、如何對食品藥品實行有效監管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環環緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業、醫藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發展觀,從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰略高度,以期實現兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協調發展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營。
3、加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規范轄內醫藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續保持在全市的領先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構改革到位之前,繼續履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監管和組織協調工作,繼續深化食品安全三網建設成果,聯合各職能部門開展食品安全多環節綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區內餐飲環節食品安全監管工作。
一是繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業進行gsp跟蹤監督檢查。
二是加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續推行和做好信用等級評定、遠程監控管理等工作。
三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續保持在全市的領先位置。
四是切實加強特殊藥品的監督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫療使用又不發生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監管工作,涉藥行為人自我約束、自我規范的大監督、大防控氛圍。
一是以專項執法為載體,積極深化稽查執法工作,全年不間斷開展村衛生室藥品質量、醫療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇二
今年來,臨安市食品藥品監管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創新藥械風險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構建起以“政府負總責、部門各負其責、企業為第一責任人、人大政協監督、社會共同參與”為主要內容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監測、科學評估、有效控制、持續改進”為主要內容的藥品安全風險技術管理體系。同時,著重完善了農村基層藥品安全監管體系,建立健全了鄉鎮(街道)藥品安全目標責任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉鎮(街道)綜合業績考評體系;建立健全了農村基層藥品安全監管網絡,進一步發揮協管員、公共安全員在農村基層藥品安全監管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進全市藥品安全網格化分片監管模式,整合監管資源提高監管效率。
二是著力統籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進一步加強與衛生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯系,建立打擊生產銷售假劣藥品聯席會議機制,統籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產質量保障等方面協同作戰。半年以來,通過相關部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結案6起、移送杭州市局1起、當場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發責令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復方制劑”案件,當事人已經被逮捕,案件正在由杭州市公安局進一步偵辦中。
三是著力抓好藥械安全日常規范化監管。著力做好“小藥店”整規收尾工作。今年是“小藥店”整規工作收官之年,在20xx年工作基礎上,對存在問題較多的`“小藥店”進行重點督促整改,對完成整規任務單位,做好回訪工作,進一步提高整規工作質量;著力強化特殊管理藥品監管。進一步強化含麻醉品、醫療毒性藥品、易制毒化學品、含麻醉品復方口服液、含麻黃堿復方制劑的監管。通過必要的處罰進一步規范市場,上半年當場行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起;著力強化藥械企業誠信體系建設。今年年初共評出20xx年度aaa級企業2家,aa級企業37家,a級企業90家,b級企業3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業的一致認可,并為我市醫保定點藥店的確定提供堅實的基礎保障。通過開展信用等級評定工作,進一步強化了企業誠實守信、文明守法的意識,為規范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進作用。
四是著力改善藥品安全應急處置程序。為有效應對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應監測站,并建立56個監測點的基礎上,今年,我局再接再厲,繼續加強藥械不良反應監測工作,4月份,召開全市藥械不良反應監測工作會議,編印藥械不良反應工作簡報,成立了藥械不良反應專家組,包括臨床藥學組、臨床醫學組、醫療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應情況進行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應報告128例,新的、嚴重的藥品不良反應報告56例,醫療器械不良事件7例。另一方面,繼續發揮“臨安市藥品流通實時監控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全qq群”的快速反應作用。今年以來共發送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產品能在最短的時間內通知到每一個涉藥單位,對現場的狀況,能通過qq群及時的上傳和發送到其它相關單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇三
為強化藥品市場監管,努力提高藥品安全保障水平,批發企業已率先實施電子監管系統,并取得明顯成效,現將電子監管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現有藥品批發企業1家,即澠池縣醫藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監管系統,并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
二、電子監管開展情況。
(一)循序漸進,逐步深入。縣醫藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發企業由于上傳工作量比較大,并且電子監管運行機制還處于起步階段,難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態。
(三)在批發企業的上級購進單位中,許多企業錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發企業無法開展核注核銷工作。
藥品電子監管推廣工作,其出發點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態監控,實現食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此,要完成我縣藥品電子監管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監管工作宣傳力度,使電子監管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術支持。我縣電子監管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業的指導工作,促進我縣電子監管系統的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監管工作知識。經常性組織相關企業和醫療機構從業人員進行培訓,提高其從業人員的業務能力和相關知識水平。
(三)強化跟蹤監督,加快推進電子監管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業的監管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業改造現有管理軟件,將其自身管理軟件的數據與電子監管上報數據進行融合,減少企業工作量,確保數據上傳率達到100%,全面完成電子監管的數據上報工作。
三是加強調研,及時發現、幫助企業解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇四
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
一、宣傳發動和企業自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業,要求企業認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業認為,有的產品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
在超方式、超范圍經營方面,檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的,對此,我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發生超范圍經營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業自查中發現的問題,執法人員對藥品經營企業進行逐家指導,要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企。
業得到了進一步規范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位,藥品擺放不規范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監管工作有機結合起來,繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇五
根據《平涼市人民政府辦公室批轉平涼市食品藥品監督管理局等八部門關于平涼市藥品安全專項整治工作方案的通知》精神,切實加強對基本藥物的監督管理工作,保障全區基本藥物的質量安全,結合我區實際,提出以下工作計劃。
一、加強流通監管。
1、加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為,加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監督檢查,嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度,加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格,方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作,特別是對五年期重新認證企業的監督,要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查,規范經營行為。
2、完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。
二、深化監督網絡建設。
1、深化農村藥品“兩網”建設。要深化監督網絡建設,一是完善以地方政府負總責,食品藥品監管部門監管為主,農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系,進一步明確監管責任,實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果,依靠地方政府,探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式,使農村藥品監督工作與新農村建設有機結合。
要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位,依法加強農村藥品監管,突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查,防止假劣藥品流向農村;二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式,實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋,使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理,統一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作,促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時,規范農村藥品購銷渠道,爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設,充分發揮農村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監群管的良好局面。
2、穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責,規范企業生產經營行為,強化自律意識,完善內部管理制度,推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動,對有不良經營行為,經教育、警告仍不改的經營企業,除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設,建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動,重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設。
深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習專業知識培訓法律法規學習辦公技能操作公務員繼續教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質業務素質和文化素質,以人員素質的提高促進分局辦公效率行政執法優質服務水平的提高,把開展“學習型”組織創建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎上,組織好集中學習。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇六
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現將工作情況匯報如下:
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創建全國安全社區”為主線,以創建省級藥品安全示范區工程為契機,以強化市場監督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區醫藥經濟發展為第一要務,努力推進藥品監管工作。
二、強化日常監督,認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《食品衛生法》、《公共場所衛生管理條例》等相關法律法規。
2、嚴格遵守區食品藥品監督管理局的工作紀律,不濫用職權,不徇私舞弊,發現問題及時向上級報告。
3、以創建省級食品藥品安全區工作為契機加強對轄區內食品、藥品經營使用單位的食品、藥品質量進行監督,發現問題及時報告食品藥品監督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網”建設,全面構筑街道、村級監督的藥品監管模式。
4、協助藥監執法人員調查處理本街道范圍內發生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產經營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產經營者的安全主體責任意識。
三、強化節日監管,凈化節日市場。
認真開展元旦、春節、五。
一、國慶節日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區內的涉藥單位、中小學食堂、校內商店及學校周邊的商店、農貿市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發現問題及時上報并責令業主限期整改。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇七
xxxx下轄18個行政村。全鎮總面積61.9平方公里,總人口近3.1萬人。20xx年,xxxx創建藥品安全示范鎮工作在上級黨委、政府的正確領導下,在市、縣有關領導的關心支持下,在縣藥監局的具體指導下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮工作目標任務開展工作。創建期間全鎮無藥品安全事故發生,藥品安全形勢更加好轉,公民藥品安全意識更加增強,藥品安全監管更加有力規范,藥品安全基礎更加扎實等成效,現將我鎮創建市級藥品安全示范鎮工作總結如下:
一是創建責任體系得到落實。
20xx年,我鎮根據市縣二級關于創建藥品安全示范鎮的工作要求,下發了鎮[20xx]12號文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮創建工作實施方案",組建藥品安全示范鎮創建工作領導小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計劃,將藥品安全創建工作納入政府年終考核,并制定了鎮重大藥品安全事故應急預案、信息報送制度和安全警示制度。
二是涉藥環節得到重視。
加強源頭藥品配送的專項整治,加強違禁藥品、違禁涉藥器械的專項整治,加強涉藥產品專項整治,并實行鎮、工作站、村三級管理網絡建設。由鎮辦公室、社區服務中心和工作站牽頭,相關單位配合。對藥品使用、生產過程進行整治;加強普通藥品、限用藥物的監管;開展藥品產地環境污染執法檢查,加大產地安全保護力度;加強"三品"監督管理,開展產品包裝標識執法檢查;嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。
三是藥品流通環節得到強化和完善。
目前全鎮藥品經營單位衛生許可證、營業執照持證率基本已達100%。由鎮社區服務中心牽頭,相關單位配合,全面實施售藥單位藥品衛生監督量化分級管理制度,加強對農村、學校的衛生院、衛生室、衛生所、售藥商店的藥品衛生監管,對不符合衛生條件的單位嚴加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮,實現了放心店遠程監管系統全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統一配送率基本達到了100%。
四是日常檢查工作得到加強。
嚴格的日常檢查確保了我鎮的藥品安全,在鎮藥安委檢測中心組織的藥品抽檢中,我鎮轄區內抽檢的各類藥品合格率為100%。
五是藥品加工環節進一步得到鞏固。
由工商所牽頭,相關單位配合。嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無藥品生產許可證的非法生產加工企業,嚴肅查處獲證企業生產不合格產品等違法行為;嚴格藥品市場準入,組織開展強制檢驗和專項抽查,強化藥品生產加工企業使用添加劑備案制度。
一是抓好組織體系建設工作。
為確保藥品安全示范鎮創建工作的順利進行,xxxx成立了由鎮相關辦公室負責人為成員的鎮藥品安全示范鎮創建工作領導小組。領導小組下設辦公室,主要負責藥品安全示范鎮創建工作的協調、督促工作;承擔領導小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實施意見,督查落實領導小組議定事項,開展調查研究,分析輿情,對外發布信息等。
狠抓宣傳培訓,營造有利于創建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設藥品安全知識專欄進行宣傳。12月份配合相關部門在茶圩里集鎮開展藥品安全咨詢日活動、同時在創建期間開展藥品安全知識講座,拉橫幅、貼宣傳畫報、發放宣傳資料等活動。
三是抓好責任分解化落實工作。
鎮政府制訂"xxxx藥品安全工作計劃,藥品安全工作制度",明確了各責任主體和監管主體,明確工作目標、工作任務,將藥品安全工作列入對村(社區)工作目標責任制考核,在創建工作中制訂鎮創建藥品安全示范鎮方案,落實人員、經費、辦公場所,在相關部門的具體指導下,對照創建標準,認真抓好落實,確保各項工作任務全面完成。
在日常監管方面對制定的藥品安全應急預案進行逐步完善,進一步增強事故的應急處理能力。同時在每月開展例行檢查的基礎上加強節日的藥品安全檢查和專項檢查。在整治行動方面完善協調機制和聯合行動機制,積極配合相關部門做好專項執法檢查行動,配合公安、工商、衛生、藥監等部門,整治和規范了農村藥品市場秩序,有力地打擊了非法經營活動,確保了全鎮無藥品安全事故發生,確保公眾用藥安全。
五是抓好特色化創建工作。
在藥品流通環節中抓好藥品市場規范管理。在藥品消費環節做好藥品衛生監督量化分級管理。在監管責任網方面,繼續加強鎮、村、群眾三級監管網絡體系建設,推行動態監管模式,做到放心店建設、放心店配送和藥品配送率三個100%。群眾監督網方面,"兩站合一"監督工作日常運作正常,使監督站真正履行維權監督職能作用。在臺帳資料方面做到統一資料目錄、統一責任體系、統一管理檔案、統一歸檔要求等"四統一"。
雖然我們鎮藥品安全示范創建工作取得了一點成效,但對照新形勢、新情況,還需要我們進一步不斷加大工作力度,不斷完善運行機制、不斷強化監管服務。我們將以本次創建活動為契機,進一步探索藥品安全監管工作中的新方法、開拓新亮點,開創xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇八
一、創新思路,積極服務xxxx群島新區建設。
xxxx年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發展觀為指導,服務xxxx群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。
三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。
二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。
四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
三是突出規范,充分發揮依法行政工作的基礎保障作用。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇九
為強化藥品市場監管,努力提高藥品安全保障水平,批發企業已率先實施電子監管系統,并取得明顯成效,現將電子監管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現有藥品批發企業1家,即澠池縣醫藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監管系統,并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入。縣醫藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發企業由于上傳工作量比較大,并且電子監管運行機制還處于起步階段,難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態。
(三)在批發企業的上級購進單位中,許多企業錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發企業無法開展核注核銷工作。
藥品電子監管推廣工作,其出發點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態監控,實現食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此,要完成我縣藥品電子監管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監管工作宣傳力度,使電子監管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術支持。我縣電子監管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業的指導工作,促進我縣電子監管系統的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監管工作知識。經常性組織相關企業和醫療機構從業人員進行培訓,提高其從業人員的業務能力和相關知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業的監管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業改造現有管理軟件,將其自身管理軟件的數據與電子監管上報數據進行融合,減少企業工作量,確保數據上傳率達到100%,全面完成電子監管的數據上報工作。
三是加強調研,及時發現、幫助企業解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監管信息化建設藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規定入網藥品的監控、追溯系統。通過藥品生產、經營企業實時上傳電子監管碼數據,實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監控系統管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發公司先后增添了“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”、“藥品醫療器械不良反應/事件上報系統”,實行與國家局“中國藥品電子監管網”有效的對接,促進電子監管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監管終端設備,藥品電子監管工作進展良好,全市藥品質量監管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統一配發了國家局發放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監管碼數據上報工作,做到組織機構健全,網絡聯網到企。我局利用企業例會和華虹公司業務培訓之機組織全市藥品企業開展電子監管碼業務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數據。
針對標注“中國藥品電子監管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業對系統中出現的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業溝通解決處理。
四是通過海協360系統軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監管”信息數據,積極推進藥品經營企業安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監管的信心與決心。
此次,國家局針對企業運行中國藥品電子監管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”等六大管理系統方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創建的考核驗收,以此為機,局在繼續夯實街道(鄉)、社區(村)基層監管的基礎,充分發揮藥械三級網絡的優勢,繼續延伸監管的觸角,擴大監管覆蓋面,積極調動協管員、信息員工作的積極性,發揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監管戰略,重心下移,服務基層,“嚴執法、全覆蓋、強監管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監管相關法律法規還不夠完善。目前,我市藥品批發企業全部納入中國藥品電子監管網,個別零售藥店尚未加入監管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監管部門提出責改要求多而企業履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監管工作的成效。
(二)系統軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業監管過程中,發現個別藥店系統本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監管系統,每個系統自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監管部門或企業本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業納入的信息平臺不同造成電子監管端口不對接,數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業二次上報數據,造成監管碼核注核銷上傳數據的滯后,而此類情形在實際監管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
(四)網絡服務與監管實踐相脫節,企業解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監管群,納入藥品電子監管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監管技術指導意見》規定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監管技術部門,實踐操作中,企業對監管網中出現的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業出現層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術支持與監管應用脫節,技術部門對企業反映的情況無權受理,監管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據省局《關于報送20xx年藥品電子監管評測材料的通知》(皖食藥監科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監管工作進行了全面總結:
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監管碼,兩者不能對接。采用電子監管碼后,企業既要掃描條形碼又要采集監管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數據的及時準確、制約了電子監管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監管方式及技術服務。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十
20xx年全省藥品生產監管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫藥健康產業大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規行為;全面推進藥品質量風險預警工作,防止發生區域性、系統性藥品質量問題。
(一)日常監督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監督檢查年度計劃,統籌力量、合理安排,確保對轄區內藥品生產企業的日常監督檢查覆蓋面達到100%。對轄區內所有取得《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的企業(單位)現場檢查不得少于1次,對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業,也要進行檢查,做到監管無盲區。
(二)中藥生產企業現場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發票是否與企業實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產;是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執行監督投料要求;重點品種是否嚴格執行《吉林省藥品生產全過程動態跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產企業現場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產,是否擅自改變滅菌工藝;培養基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規定;疫苗生產菌毒種(株)來源是否符合規定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規定;是否按規定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規定劃分批次及亞批次;是否按規定進行批簽發;是否按藥典或批準的制造檢定規程進行相關檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業現場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執行監投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產企業現場檢查重點:生產品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產,中標價格、成本等是否報備。
(六)醫療機構制劑室現場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產品生產企業現場檢查重點:檢查明膠生產企業成品是否混入工業明膠,檢查空心膠囊生產企業原料購進和產品產銷存情況,確保不混入工業明膠。檢查膠囊劑生產企業空心膠囊購進渠道、執行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規范實施。
(八)嚴格執行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區內未通過新修訂藥品gmp認證的企業(車間)要加大監督檢查力度,定期巡查停產情況,定期核查應停產劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發現應停產而未停產的,一律依法查處;密切關注停產企業善后處理工作,對涉及經濟和社會穩定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業“回頭看”。省局將結合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業現場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業健康快速發展。
(十)健全各級藥品不良反應監測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監測專職機構,配備專職監測人員隊伍,全面加強轄區內藥品不良反應監測、藥物濫用監測工作。鑒于縣級機構改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區內監測工作。
(十一)各級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構要高度重視藥品不良反應監測工作,對發生在本轄區的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區藥品生產企業的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監測、調查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區內藥品生產企業切實履行藥品生產質量第一責任人的責任,加強對本企業藥品的不良反應監測和報告工作,涉及本企業藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產監管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產專項整治行動;三是開展疫苗生產專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續開展藥品生產企業檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業查找在質量控制方面的薄弱環節,發現問題排除隱患,提升質量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產環節,杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監管手段,提高監管效能。
(十五)做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監管、稽查辦案、不良反應監測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發現的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發現風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發生區域性、系統性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發生。
(十六)完成藥品生產企業風險等級劃分工作,并實施分級監管。年底前,各地要依據《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》,將轄區內藥品生產企業劃分為不同風險等級,并對其實施分級監管,對高風險等級的藥品生產企業加大監督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產監管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監管信息直報系統”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環節相關信息,提高監管效能,省局決定今年在藥品生產企業、省、市、縣三級藥品監管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監管信息直報系統”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業生產的制劑產品全部賦碼工作,各地要按照省局的統一部署在規定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區內藥品生產企業監管檔案,收集轄區內藥品生產企業檢驗圖譜數據,備份保存。
六、做好兩證換發及培訓工作。
(十九)做好換發兩證現場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》換證年份,我省藥品生產企業340戶、醫療機構制劑室51戶,企業數量多,換證任務重。省局將根據國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業從業人員的培訓班。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十一
近年來,xx縣以科學的發展觀為統領,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監管,一手抓服務,建立完善了統一、協調、權威、高效的監管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負總責”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規范市場經濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關部門負責同志為成員的整頓和規范藥品市場秩序工作領導小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領導。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》、《藥品安全突發事件應急預案》《關于進一步加強藥品安全監管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監管工作進行研究、部署;縣人大、縣政協主要領導多次視察指導藥品安全監管工作;縣政府分管領導也多次深入藥品經營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監管工作提出了很多指導性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監管工作,該縣積極探索藥品監管工作新模式,不斷加強藥品監管網絡和供應網絡建設,進一步建立藥品供應和監管長效機制,保證了藥品質量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構建覆蓋全縣的藥品供應網絡。積極引導連鎖企業在農村增設網點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數量達到150多家,加上300多家農村衛生室,使藥品供應網絡覆蓋率達到100%。同時,本著政府引導、各有關部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫藥公司為鄉鎮衛生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫藥公司為鄉鎮醫療機構配送藥品金額累計達3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫藥市場,減少了藥品流通環節,降低了經營成本,使農民群眾用上了方便、質優、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監督網絡。以鄉鎮安全辦公室為依托,成立了鄉鎮食品藥品安全監管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設備到位,辦公經費到位。全縣共聘請了374名協管員和信息員,食品藥品監管部門先后多次召開“兩員”培訓會,發放培訓材料1200余份,培訓人員700多人次,有力推動了農村藥品監管工作的開展。
采取打擊和預防相結合、日常監管與專項治理相結合、治標與治本相結合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規,剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權益保護日、全國普法宣傳日等重大節日期間,縣政府都及時召開工作會、現場會,組織食品藥品法律法規宣傳和安全用藥現場咨詢等活動。xx年,全縣共印發《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等普法宣傳資料3000余本,發放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調動社會各界參與藥品監管的積極性。利用縣行風熱線、藥品質量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質量問題進行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》等文件和法律法規要求,在日常監管工作的基礎上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學校醫務室藥械、口腔義齒、藥品包裝標簽說明書、醫用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮王某、青云鎮朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結合文章,強化部門配合聯動,促進企業自律,完善監督機制,在藥品安全監管工作方面實現新突破。一是做到整頓和規范相結合。在開展專項整治工作的基礎上,藥品監管部門對藥品經營企業開展了拉網式檢查,對所有藥品零售企業進行了gsp認證跟蹤檢查,責令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業經營中的違法行為,增強了企業嚴格按照gsp規范經營行為的意識。具體工作中,藥品監管部門充分發揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統一研究,統一部署,統一調度,統一檢查,有效整合監管資源,降低了執法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監管與環節監管相結合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監管中,縣藥監、衛生、公安、工商等部門在縣整頓和規范藥品市場秩序領導小組的統一領導下,建立了聯席會議和聯絡員制度,理順了打假治劣的聯動協作機制,初步形成了“各司其職、配合聯動”的工作格局。三是部門監管與企業自律相結合。該縣在抓好藥品市場監管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設,促進企業自律。強化企業作為第一責任人的意識,教育和引導企業守法經營、嚴格自律,切實規范企業經營行為,保證了藥品經營使用秩序。四是行政監督和社會監督相結合。針對當前農村經濟文化相對落后,農民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現象依然存在,并出現逐步向農村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉鎮和村街的力量加強農村食品藥品監督,建立了專業隊伍和協管隊伍相結合、行政監督和社會監督相結合的監管機制。鄉鎮食品藥品監管機構設立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應點藥品質量明顯提高。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十二
xx年以來,××縣食品藥品監督管理局深入學習實踐科學發展觀,按照“保增長、保民生、保穩定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環節食品安全監管,著力規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現將xx年工作總結如下:
1—5月份,承擔食品安全綜合協調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯合執法活動3次、督查督辦4次、組織現場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現場宣傳活動1次,向縣、鄉各部門各單位班子成員和食品企業贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據《食品安全法》的規定,我局開始履行餐飲服務環節的食品安全監管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環節食品安全監管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監管局行政許可窗口”,已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監督檢查,處理、轉辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環節食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環節食品安全整頓工作;8月上旬在城區開展了集中執法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監督檢查工作,聯合縣教育、衛生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節暨經貿洽談會期間的餐飲服務環節食品安全工作,派駐執法人員實行駐點監督、全程監督,督促接待單位規范操作。
一是實行分片包保區域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫療機構執行《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》情況,檢查藥品生產、經營企業執行gsp、gmp的情況,并依法處理。活動期間監督檢查各級各類醫療機構120家、藥品經營企業65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監督檢查,出動執法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經營企業、21家醫療器械經營企業開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發到期《藥品經營許可證》9家,辦結藥品經營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監管,對醫療機構的監督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產、經營企業監督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產、經營企業生產經營行為的制度化、規范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態勢,立案查處藥品和醫療器械違法案件46起,已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續推進農村藥品“兩網”建設,召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協管員培訓會議,擇優確定了7家網內供應商,表彰了5個先進鄉鎮協管辦、15名先進協管員,對27名鄉鎮協管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監督力度,開展藥品監督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業幫扶年活動”,充分發揮政策引導、技術指導、人才服務的優勢,積極主動抓好神鹿藥業二期擴產項目的服務、指導和監管工作,免費培訓安徽科倫醫藥有限公司、桂龍(安徽)藥業有限公司藥品從業人員183人。
一是把開展學習實踐科學發展觀活動作為推動我縣食品藥品監管事業科學發展的重要契機,認真開展學習調研活動,找準3個影響和制約科學發展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規范監管行為,開展“加強黨性修養、弘揚優良作風、促進科學發展”主題教育活動,制定《關于加強依法行政廉潔從政實現科學監管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標責任書,認真執行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監管、熱情服務、依法行政、廉潔執法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設,制定《關于加強機關效能建設工作的若干規定》,認真執行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監管工作高效有序運行。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十三
為切實做好春節前食品藥品安全監管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監管局城關市場監管所結合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰),城關所“三舉措”打好前節攻堅戰。
強化隱患排查。針對節日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產品、煙花爆竹、保健食品等為重點產品,以城鄉結合部、農貿市場、商場超市等為重點區域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規范市場秩序。截止日前共出去執法人員56人次,發責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到患者的.醫療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執法人員將監督檢查與抽檢相結合,突出對流通環節和重點品種的監管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關鍵環節進行檢查,督促藥品經營企業負責人嚴把中藥飲片質量關:一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產品質量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養護工作。對部分零售企業、醫療機構等涉及中藥材中藥飲片的經營使用單位進行了監督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執行節日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十四
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環節的'食品安全監管。
聯合各鎮市場監管所對各鎮小微餐飲整治工作進展情況進行現場檢查指導,共現場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮馬仁景區附近飯店農家樂、縣城區大型以上餐館、高速千軍服務區、節日糕點生產加工企業等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發現的問題,責令其限期整改到位。
結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環節加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉發了《市食品藥品監督管理局轉發省食品藥品監督管理局關于開展食品標簽標識專項監督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監督檢查,我們還開展了餐飲服務環節地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現場審查餐飲服務單位共280余戶次,發放《餐飲服務許可證》90張,延續4家,變更11家。發放《保健食品經營許可》9家,延續6家。
藥品安全監管工作總結一是開展了“元旦、春節”期間藥品安全監督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監督意見書。
二是對52家藥品經營企業、15家縣鎮醫療機構、65家村衛生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫療器械不良事件26例。
三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發布藥品、醫療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結案二起。取消了南河醫藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫療機構、14家醫療器械經營企業開展了醫療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發現的問題,下達了監督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監督意見書。
五是開展對換發、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業進行了現場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十五
現將《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》呈上,請審閱。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品藥品監管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發展觀,在市局的正確領導下,旗委政府的大力支持下,與相關部門密切合作,始終堅持科學監管理念,認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規范食品藥品市場秩序,推動我旗經濟發展,構建和諧扎魯特,做出了貢獻。現將扎旗分局2008年工作總結如下:
(一)統籌協調,扎實開展食品安全監管工作。
旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節慶期間食品安全工作會議,聽取各監管單位工作匯報,部署了節日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行,旗人民政府不斷加大食品安全經費投入,并把食品安全經費納入旗財政預算,先后為旗食品安全工作協調委員會辦公室撥付食品安全經費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領導重視,部門齊心協心,食品安全工作取了明顯成效。
2志對2008年工作進行了部署,并與各蘇木鎮(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。
(二)組織機構進一步健全,基層食品安全工作穩步推進。根據全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮場街道進一步健全了組織機構,明確相關責任,制定相應制度,積極配合食品安全各監管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進田間,地頭,走進牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規培訓,通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經過各地區、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉村三級食品安全監管網絡已經形成,正在發揮著積極作用。
3型食品安全宣傳活動,進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。
(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作會議精神,結合職能特點,堅持“分段監管為主、品種監管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認真履行職責,開展了食品安全各項整治工作。
1、開展節前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節期間的飲食安全,由旗食品安全工作協調委員會牽頭,各成員單位參加,組成節前食品安全聯合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下,對魯北鎮內食品市場進行了聯合檢查。重點檢查了購物中心、農貿大廳、食品批發市場、大中型超市、酒店和食品生產加工企業等,對檢查中存在的問題督促企業進行了整改。此次聯合檢查共出動執法車輛4臺次,執法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。
2、開展食品衛生專項整治。由衛生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查,涉及拆遷關閉的14家,剩余18家衛生狀況均存在不同程度的問題,執法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛生環境,保障了公眾的飲食安全。
3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區、大中型超市、集貿市場、城鄉結合部進行了重點整治,通過召開食品企業告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯合執法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治,對節日食品進行重點檢查,進一步規范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經營11家,吊銷衛生許可證餐飲企業1家。
(四)食品安全示范鎮創建工作。
為提高基層食品安全保障水平,進一步加強農村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監管工作會議精神,經旗食品安全工作協調委員會研究決定,將黃花山鎮確定為我旗首個食品安全示范鎮。鎮政府高度重視此項工作,進一步完善了食品安全組織機構,加大食品安全經費投入,積極協調有關部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮評價標準》要求,圍繞創建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創建工作。
(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
自發生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發通知,并組織人員對檢查情況進督查。
5各成員單位緊急行動起來,放棄節假日休息,全部投入到這次整治行動當中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術監督部門采取了24小時駐廠監督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產全過程都有人進行監督。衛生部門也緊急行動,快速起動三級醫療網,對三歲以下兒童進行普查和篩查,組織精干力量對患兒進行全力救治,工商部門對全旗食品經營戶進行細致檢查,各企業主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態奶167。35公斤。
二、藥品醫療器械監管工作。(一)加強藥品醫療器械監督檢查。
扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經營、使用單位日常監督檢查力度,積極開展了藥品監督檢查工作,重點規范藥品經營和打擊違法違規經營使用藥品行為,現已完成轄區藥品經營企業檢查覆蓋率的100%;鄉級以上醫療單位覆蓋率的100%,村衛生室及各類醫療機構覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發生;對蒙醫醫院制劑室監督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產),對其生產過程、工藝流程及生產記錄進行了檢查,督促其規范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產和使用。
開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品暫停銷售和使用工作。自事件發生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發送各藥品經營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節省了時間又保證了效果。經過督查檢查,扎旗轄區內的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品現已按規定進行封存召回。
按照《2008年通遼市醫器械經營企業監督檢查計劃》開展醫療器械經營企業監督檢查行動,對全旗所有醫療器械經營企業進行了檢查,對違規經營醫療器械的企業要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規范。
7位進行逐戶指導,并發放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”,現入戶指導工作已經完成,全旗共發放“運動員慎用”標簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
扎旗是藥品兩網建設工作試點,為此分局把兩網建設做為全年工作的重點,在去年兩網建設工作的基礎上,繼續鞏固建設成果,進一步完善兩網建設工作,特別是村衛生室的“規范藥房”建設工作。為進一步提高“規范藥房”管理水平,分局執法人員利用近一個月時間深入到村衛生室進行指導,對整改情況進行檢查,使兩網建設更加完善,發揮更大作用。
按照《通遼市食品藥品監督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認真完成藥品抽樣任務,完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規定的藥品全部進行了處理。
(五)培訓工作。
分局組織工作人員進入基層進行培訓,培訓內容以《反興奮劑條例》、《內蒙古自治區實施辦法》和藥品規范相關內容為主,全旗藥品從業人員,藥品協管員、信息員500人參加了培訓,通過培訓提高了藥品從業人員的專業知識和法律意識,增強了藥品協管員、信息員責任意識和協管能力。
三、
機關黨建工作。
分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
8和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神,以學習貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學發展觀,構建和諧機關”為主題,深化“三創一落實”、共駐共建,結對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關黨的建設,提高黨員隊伍素質,充分發揮黨組織和黨員在藥監工作中的戰斗堡壘作用和先鋒模范作用。
(一)不斷加強黨風廉政建設。
支部認真傳達貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神,學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神,認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監察工作安排,分解落實了目標責任,研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。
(二)加強精神文明建設。
為鞏固旗級精神文明建設成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設,從抓“六型”機關、和諧機關建設入手,樹機關良好文明形象。從抓職業道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處,文明禮貌服務、文明公正執法,努力形成了團結友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設不斷邁上新臺階。
9動員大會,成立了領導小組,系統學習了十七報等有關文件講話,認真完成了各階段任務,教育活動取得了可喜成果。
(四)開展了“三創一活實”活動,以爭創黨建設工作先進單位活動,實行和加強機關黨建工作領導責任制,實現先進支部目標;以創建“六型”機關為載體,加強了機關組織建設和形象建設;以爭創“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質加強隊伍建設;以落實《中國共產黨黨員權利保障條例》為載體,加強了黨組織監督職能。
(五)開展抗震救災活動和公益事業。
四川汶川地區發生地震后,分局積極組織干部職工和轄區藥品經營企業開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結對共建”活動,與杏花社區簽訂了共建“協議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區做出了貢獻;開展了公益性服務活動,投資3000元,完成修小巷35米任務,完成了修筑河堤10米任務;組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業余文化生活,提高了職工的精神面貌。
10實效。
為切實做好綜治及平安建設工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責任書中目標任務進行了分解,落實了責任人,本著誰主管誰負責的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結合“五五”普法,狠抓了機關法律法規學習,開展了對外法律法規宣傳與培訓,如:“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規知識培訓等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
四、機關工作。
認真執行機關各項管理制度,加強了財經管理,嚴格執行收支兩條線,加強了機關防火防盜,按照規定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。
四、09年工作思路。
以黨的十七屆三中全會精神為指導,全面落實科學發展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協作,積極完成好食品藥品監管各項任務。
11平;認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十六
20__年,我區食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會辦公室的領導下,認真貫徹落實國務院、省、市、縣人民政府關于進一步加強食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監督管理部門,進一步鞏固農村藥品“兩網”建設成果,保質保量的完成了全年的食品藥品安全監督管理任務,全年無重大食品藥品安全事故發生,保證了全區群眾飲食安全和身體健康。
一、加強領導,落實責任。
20__年初,開發區黨工委、管委會成立了由分管領導任組長,社會事業處主任任副組長,工商所、衛生院、派出所、教管辦等單位負責人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負責全區的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發區食品藥品安全工作目標任務和工作計劃,并把此項工作納入年終的工作考核,獎懲兌現。與每個相關單位簽訂了食品藥品安全責任書。每個村(社區)配一名食品藥品監督協管信息員,對各信息員提出工作要求,要摸清底數、弄明情況,重大情況及時上報。并督促信息員積極開展本轄區日常監督協管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識。
20__年年,開發區黨工委、管委會結合安全檢查,對轄區內學校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點等進行食品衛生安全專項整治行動12次,重點監管了學校食堂食品衛生和各轄區企事業單位及各村農戶的飲水安全問題,并抽調專人對單位及各村組及公共場所進行消毒,確保群眾的安全。我區在社區中心設立食品藥品安全宣傳咨詢臺,發放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會議、廣播、板報等形式,張貼宣傳標語等形式大力宣傳食品藥品安全知識,發放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識。
三、加強監督檢查,確保食品藥品衛生安全。
按照食品安全工作的要求,落實了食品藥品監管制度,建立健全了食品藥品安全應急處理機制,做好了突發食品藥品安全事故的應急準備工作;重點抓群體性食品藥品中毒的預防工作,組織對轄區內的學校、敬老院、餐飲場所等進行了監督檢查,特別是對食物的儲存條件進行了檢查,對不合要求的場所責令其整改,落實措施預防和控制了各類食物中毒事件的發生;對農村游廚進行了監督管理,要求村委會主任為監督責任人。同時開展了學校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動,通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛生愛清潔的意識。
堅持節日期間24小時值班制度,“有事報事,無事報平安”,做到了在“元旦”、“春節”、“五一”、“端午”、“國慶”等節假日期間無一例食品藥品安全事故發生。
一年來,我區未發生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發生。
1、進一步完善和健全食品藥品安全監管機構,加大檢查力度;。
2、加大工作經費及人員的投入,特別是監督監測經費;。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質量和藥品安全衛生意識;。
4、堅持開展食品質量和藥品安全專項整治行動,防止重大食品藥品安全事故的發生。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十七
根據市委、市政府統一部署,市食品藥品監督管理局認真履行職責,強化日常監管,開展專項整治,嚴格標準執法,全市食品藥品監管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續好轉,食品藥品監管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
今年8月,市委、市政府對食品監管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環節食品監管職能〔原由衛生部門承當〕。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監管。
深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲效勞食品安全示范創立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進縣,并推薦xx縣創立全國餐飲效勞食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續半年,發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。
我局履行餐飲效勞監管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲效勞企業根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學校食堂63家〕;保健食品經營單位175家。
〔一〕標準餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責任制、效勞承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一〞,標準了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業16家,“b〞級餐飲效勞企業44家。在動態監管過程中穩固“a〞級,指導“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監管力度的工作模式。
〔三〕建立“三本臺賬〞全程監控餐飲效勞企業食品安全。為做到全程監控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專〞管理。“三本臺賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監管工作免費向全市餐飲效勞單位發放臺賬記錄本,到11月底,共發放臺賬1萬多本。
〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲效勞企業、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,催促125名從業人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲效勞企業餐飲具樣品進行消毒效果監測,責令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業限期整改到位。
〔五〕認真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標準》要求,采取強化組織領導、明晰平安責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優質的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
〔一〕切實加強根本藥物監管。
一是開展根本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的'風險。
二是開展根本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進行了監督檢查,沒有發現違法行為,對檢查中發現的11項一般性問題,責令限期整改。
三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。
〔二〕強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量平安教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創立制度,開展從業人員教育培訓,引導企業自律,強化企業“第一責任人〞責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲效勞企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲效勞法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品平安知識培訓,參訓人員達500多人次。對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業,32家藥店評定為失信企業。
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假標準“五合一〞“大稽查模式〞,監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中,26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。xx市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際,對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制,取得良好效果。
今年,上級下達我市承檢國家根本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產中標國家根本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉鎮,監督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發現可疑藥品456批〔其中2批經協查確認為假藥〕,藥品監督抽驗454批,占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經省確認,我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品平安工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承當綜合協調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監管要交通工具,綜合協調、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲效勞監管能力亟待提高,餐飲效勞監管職能調整以來,執法支隊租用房屋辦公,執法車輛、執法裝備配備缺乏。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比擬薄弱,如果發生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。
此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監管隊伍標準化建設亟待加強。
圍繞建設“四個襄陽〞戰略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動效勞意識、創新意識和治庸問責意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
第一、進一步完善食品藥品平安責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監管,使食品藥品平安責任體系更加科學化、標準化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。
第二、進一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創立“誠信企業〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業信用鼓勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業,加大曝光力度,使守信企業得實惠、失信企業受懲戒,預防和減少企業失信行為發生。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十八
本年度以來,在上級業務局部的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創衛工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監管環節落實經營單位食品安全主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品安全責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現場核查工作,全面落實經營單位食品安全責任,進一步增強餐飲辦事食品安全治理,提高餐飲辦事食品安全監管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和標準操作為重點,保持日常監管與量化分級相結合,動態考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品安全監督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品安全監督量化分級情況,接收社會監督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品安全治理水平,標準餐飲辦事許可工作。
一年來,監督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發監督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
本年稽查查察查察隊健全完善日常監管束度,標準監管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品安全保障,順利完成了縣人代會、政協會的食品安全保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的.標準化和科學化水平。
依照《忻州市食品藥品保化品醫療器械等“四品一械〞綜合整治實施》,認真開展醫療器械“五整治〞專項行動和高風險醫療器械監督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執法人員127人次,檢查藥品零售企業24家次,醫療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
保持科學預防與有效處置懲罰并重的原那么,提高對食品藥品平安風險掌握及突發事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了根本。
下一年,我們將結合食品藥品監管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的根本上,連續增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業務優良、行動快捷、高效廉正〞的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監督工作。
藥品監管工作總結(實用19篇)篇十九
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉鎮”為標準,充分發揮各職能部門的協同作戰功能,重點整治,教育引導,逐步規范,在種養殖、生產、流通、消費等環節上,狠抓了全鎮食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實加強了對食品(藥品)安全監管工作的組織領導,鎮黨委政府以黨委副書記、常務副鎮長徐同志為組長,分管安全、農業、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監管小組,根據人事變化適時調整,把食品藥品安全監管工作納入鎮黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮社會經濟發展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮食品藥品安全管理工作方案》,制定了協管員(信息員)管理制度、明確了協管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協管工作網絡,安排村計生專干、企事業單位的安全員兼任食品藥品安全協管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業、餐飲業主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規,宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區、進農莊活動5場次,發放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
市場規范化在食品藥品市場監督管理上,我們集中行動,清理整頓,規范運作,源頭治理,重點打擊與引導規范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節日,我們組織公安、工商、檢疫、衛生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛生室醫療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環節一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。