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化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇一
我公司水田壩煤礦根據《中華人民共和國煤炭生產法》、《煤炭生產許可證管理辦法》和《煤炭生產許可證年檢辦法》的規定,按照四川省經委《關于20xx年度煤炭生產許可證年檢的通知》的文件精神,結合我礦生產實際,進行了年檢自查,現將自查情況報告如下:
1、煤炭生產許可證:證號q22150500g2,有效期限為20xx年5月至20xx年2月。
2、采礦許可證:證號1000000520038,有效期限為20xx年4月至20xx年2月。
3、礦長資格證:礦長何恒雷,資格證號0054429,發證時間為20xx年5月7日,發證機關均為四川煤監局。
4、特種作業人員的配備及持證情況:(1)瓦檢員:在崗16人,持證16人;(2)安檢員:在崗6人,持證6人;(3)放炮員:在崗10人,持證10人;(4)電鉗工:在崗6人,持證6人。
1、核定生產能力:6萬噸;
2、上年度產量:4.80萬噸;
3、煤炭資源利用情況:
(1)采區回采率:設計80%,上年度實際92%。
(2)開采行為:礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉包、租賃等開采行為。
4、調度通訊情況:
(1)井上下:本礦內部配置有程控交換機。井下和礦調度室、礦長、副礦長、總工、各隊長等的辦公室、寢室均安裝有內部程控電話與程控交換機相通,因而井上下通訊暢通(內部程控電話臺數:井下5臺,地面8臺)。
(2)礦內外:礦調度室、礦長、副礦長、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內外通訊暢通。
4、礦井各種圖紙情況。
礦繪制有:
(1)井田地形地質圖;
(2)井上下對照圖;
(3)采掘工程平(立)面圖;
(4)供電系統圖;
(5)井下避災路線圖等,且繪制規范,填圖及時。
(一)礦井提升系統(本礦目前無此系統)。
(二)礦井運輸系統。
1、礦井運輸設備:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
2、斜井提升運輸:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
(三)礦井通風系統。
1、系統完全獨立。
2、實現了分區通風。
3、井下未設爆破材料庫。
4、實現了機械通風:
(1)具有2臺同等能力的主要通風機,一臺工作,一臺備用。型號為zkt60-a-no11,功率45kw,風量1285-2142m3/min,全壓944-1901pa。風量完全能滿足生產的需要。
(2)礦井安裝有瓦斯抽放系統,移動泵型號bjw15yj(15kw),已投入使用。
(3)礦井安裝有瓦斯監控系統,型號為kj90,主機2臺。
(4)礦井安設有防塵系統和消防管道系統,使用良好。
(5)礦井有多項檢測和測定記錄。
(6)礦井的各項審批和管理制度完善。
(四)礦井排水系統。
1、地面防排水系統。
(1)井口工業廣場的防排水系統暢通。
(2)礦井有疏水、防水、排水系統,且暢通。
2、井下排水系統。
(1)本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓,開采方式為3上山開采,無下山開采,井下水經主要運輸大巷的水溝自然排出地面,排水系統非常簡單。
(2)本礦井雨季三防記錄完善,設有三防機構,并配有人員及物資。
(五)、礦井供電系統。
1、雙回路供電。礦井生產能力為6萬噸/年,目前為單回路供電。但本礦自備有zr6105型的柴油發電機組(100kw),運行正常,完全能滿足主抽風機、井下局扇的用電需要。當國家電網停電時,專為主扇、局扇供電用,以保證安全生產。從自備電源到主扇增設有一趟供電專線。雙回路電源目前礦井正在抓緊實施過程當中,公司落實總經理助理專門負責此項工作,預計在今年8月份即可完成并投入使用。
2、有關接線和電器狀況。
(1)井上下供電實現了分離。井下無地面中性點接地的變壓器或發電機直接向井下供電的現象。
(2)井下所有的'防爆型電氣設備均符合防爆要求,無失爆現象。
(3)井下各類設備的接地保護、過電流保護、接地保護等保護設施齊全、可靠。
(一)查出的問題:
1、文明生產較差。
2、主要運輸大巷水溝局部不夠暢通。
3、個別通風設施不夠完善。
4、運輸大巷的軌道質量差。
(二)處理結果:
以上問題,已分別落實到采、掘、通、機各隊主要負責人,限6月25日前完成整改,屆時公司組織檢查驗收。
經過對以上各條款的認真自查,本礦符合安全生產條件。但對查出的問題應落實資金,定專人限期整改。嚴格按照國務院第446號令和國家有關安全生產的法律、法規及上級各級部門的指示、指令組織生產,堅持不安全不生產的原則,切實搞好企業的安全生產。
xx有限責任公司。
20xx年xx月xx日。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇二
保障食品質量安全,著重生產細節控制,細化生產過程管理,搞好環境衛生,提升人員素質,接下來是小編為大家收集的食品企業年度。
供大家參考希望可以幫助到大家。
我公司在執行《食品生產企業實施監督檢查》及《食品生產加工企業落實質量安全主體責任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據國家質檢總局20xx年第119號公告要求,組織各部門人員學習食品安全法及實施條例,學習最新頒布的國家標準及法律法規,公司成立了質量安全小組,認真學習食品生產許可有關法律法規,努力提高公司管理水平,建立健全質量管理體系,落實各項。
規章制度。
從原料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施有管理。對質量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查。現將自查情況匯報如下:
一、嚴格執行原料進貨查驗制度,仔細核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產銷售的產品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關標準,絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產品質量安全和消費者健康,對所有原料來源及質量均嚴格監控,請廣大消費者放心飲用我司產品。
三、生產過程控制嚴格按公司規定的sop執行;對生產環境、生產設備、生產過程、原輔材料、人員衛生防護等嚴格按照法律、法規、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做到出廠產品批批進行檢驗,并如實填寫檢驗數據及報告,對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規規定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產品的處理記錄;對生產過程中出現的不合格品嚴格按照文件要求執行。
六、食品標簽符合食品標識管理規定。我司生產的產品品種多,為了避免過程出現問題,對使用的產品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產品銷售臺帳。建立spc系統,批批錄入系統,從原料入廠、配料、生產、入庫、配送、銷售等過程監控做到各環節有人把關,符合食品安全法規定。
八、企業標準已收錄最新標準,并已向質監局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發現不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產品,我司將嚴格按照法律規定進行處置。每月進行產品追溯演練,對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業從業人員健康和培訓管理制度,嚴格遵守食品安全法的規定。新員工入廠時必須持健康證上崗,并每年對從業人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產品,已在市質監局備案,并保證產品標識、產品質量均符合法律法規的要求。
十二、公司按相關規定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理,給消費者滿意的答復。
十三、公司主動收集企業內部發現的和國家發布與企業相關的食品安全風險監測和評估信息,并做出反應,同時建立并保存相關記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發現不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全。
應急預案。
演習。
《落實企業質量安全主體責任》以來,在過程中發現的問題得到了及時改進,公司全體員工的法律法規意識得到了加強,企業是“質量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴格質量管理,不斷提升產品質量水平,努力為消費者生產放心滿意產品。
為了保障食品質量安全,著重生產細節控制,細化生產過程管理,搞好環境衛生,提升人員素質,加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產品流入市場,杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定,及新鄭市質量技術監督局,鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查,現將企業自查情況匯報如下:
企業質量安全主體責任落實情況:
我司手續一應俱全,營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所,生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內,生產條件,檢驗手段,生產技術或者工藝發生變化的,應按規定報告。
我司目前生產條件,檢驗手段,生產技術和工藝都與取證時一致,以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
(一)企業采購食品原料,主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產,均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致,如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
(一)企業應定期對廠區內環境,生產場所和設施清潔衛生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內環境衛生,生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備,設施維護保養和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備,設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容,從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號,使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現場人員應進行衛生防護,不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規及操作規程,生熟區分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規格,數量,生產日期,生產批號,執行標準,檢驗結論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
濟南市天橋區嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區聯四路,地段繁華,車來人往,商業繁茂。優利的地理位置,給企業的宣傳銷售帶來很多方便。在企業的成長發展過程中,得到了濟南市質監局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業是既監管又服務,所以,企業始終有著正確的發展方向,走在一條穩健發展的道路上。但是,因為我們生產的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業面臨的挑戰。
本廠的主導產品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質量技術監督局天橋分局,做了備案。備案的技術內容,嚴格執行了gb2760-2019的要求。我廠的生產,嚴格執行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。
前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內容是:加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,對企業的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。
核查的內容主要有:企業資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下:
一、企業資質情況:企業名稱為濟南市天橋區嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區聯四路,出廠檢驗方式為企業自檢。生產許可的編號為:,工商營業執照的編號為:。本廠證照齊全,經營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業購進,購進時索取了企業相關資質證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了gb2760-2019的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經在長清分局備案。
三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區。
但是,由于廠區面積比較小,生產的過程中,出現過器物雜亂的現象。目前,在天橋分局的督促下,已經徹底改正,并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓,具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照產品標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和行業標準等。面包執行的是gb/t20981-2019。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。
九、企業人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓,并備有員工培訓記錄。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業的前行,鋪平了道路。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇三
一、企業概況。
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業園區,始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元,成立泉州市靈源食品飲料有限公司,公司位于園區的西北,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米,20xx年12月1日通過qs認證審查,并于20xx年9月9日取得食品生產許可證(代用茶)。目前公司主要產品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應茶(代用茶)。由于產品季節性比較明顯且剛取得qs證不久,目前生產銷售量比較少。
根據《出口食品生產企業安全衛生要求》進行自查,情況如下:
1.廠區衛生管理:
1.1廠區周圍環境及內部環境、整體布局:
廠區新址位于晉江市五里高科技工業園區,環境優化、交通便利,廠前為園區道路、距泉安路500米,后距市區環形主道200米,西與恒安紙業公司相鄰;東與紫華藥業有限公司相連,周圍環境沒有污染源產生、空氣清晰。常年主導風向以東南風為主、西北風為輔、綜合車間位于主導風向上側,生產區與生活區嚴格區分,廠區布局合理,符合衛生要求。
廠區周圍設有消防環形通道,建筑物周邊設有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道,廠邊門為物流出入口,符合人流、物流分開的指導思想,廠區地面除綠化面積外,其余為硬化地面,廠區整潔衛生。
1.2設施:生產車間采用彩鋼板設計裝修,廠房以按要求設計施工,建筑物耐火等級為一級,內裝修材料彩鋼板,符合阻燃無毒要求的保溫材料,其空間可滿足生產規模要求。工藝布局符合生產流程,避免物料輸送往返,生產過程粉塵散發量大的崗位設有除塵室。此外,還設有生產容器具洗滌間,潔具存放間等生產工藝衛生設施。
1.3衛生:生產區有專人清潔衛生,保持廠區的日常清潔衛生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區的措施。生產區無非生產物品和個人雜物,生產中產生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設置合理,不對生產區產生不良影響,設有洗手池、消毒池,有自動感應開關的水龍頭和烘手設備。工作服選用質地光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質的布料。
根據不同設備,器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施,對操作臺、墻、地面、門窗、設備、房間定期進行消毒或熏蒸,消毒劑定期更換,以防產生耐藥菌株。
2.原輔料采購管理。
2.1按規定對食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物進行供應商審計(目前產品無涉及食品添加劑情況),審計內容包括供應商資質審計及供應商產品質量審計,供應商資質審計主要索取供應商的營業執照、生產許可證、衛生許可證等有效證件資料;供應商產品質量審計主要索取供應商質量保證體系調查、產品質量合格檢驗報告、產品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質量。
保證書。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應商審計合格的,不進行采購,并要求保持供應商相對穩定。
2.2公司設有檢驗中心,在綜合樓四樓,履行對物料、中間產品或成品取樣,留樣,檢驗,并出具檢驗報告的職責。
為了保障食品質量安全,著重生產細節控制,細化生產過程管理,搞好環境衛生,提升人員素質,加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產品流入市場,杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定,及新鄭市質量技術監督局,鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查,現將企業自查情況匯報如下:
企業質量安全主體責任落實情況:
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全,營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所,生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內,生產條件,檢驗手段,生產技術或者工藝發生變化的,應按規定報告。
我司目前生產條件,檢驗手段,生產技術和工藝都與取證時一致,以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料,主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產,均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致,如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境,生產場所和設施清潔衛生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內環境衛生,生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備,設施維護保養和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備,設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容,從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號,使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現場人員應進行衛生防護,不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規及操作規程,生熟區分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四.企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規格,數量,生產日期,生產批號,執行標準,檢驗結論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇四
我院遵照x區x食藥監發**27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、健全安全監管體系、強化管理責任。
醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的.合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作。
加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境,對于失信行為予以懲戒。
加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院。
樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇五
我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后,總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查,自查結果如下:
一、關于廠區衛生情況。
1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區內整潔干凈,物品擺放規范;。
4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;。
5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。
二、關于設施、設備。
2、生產工藝已經做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現象;。
4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應防爆設施;。
5、公司未生產粉類相關產品,車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;。
8、車間配備凈化除塵設備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設施,定期有專人進行清理、更換;。
10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;。
11、生產車間消毒設施配備齊全,均能正常運作;。
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備,有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料。
1、每批原料均有供應商提供的coa及相關檢驗報告;。
2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域,每個區域均有專人進行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;。
4、原料有分區擺放,產品標示及物料狀態清晰;。
6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;。
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示,未出現混用現象;。
11、目前企業未使用自編代碼,根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;。
17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;。
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;。
四、關于成品儲存與管理。
1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放,對產品防護及保管措施得當;。
2、成品倉庫設立有不合格區,存放的產品有處理記錄;。
4、有建立成品檢驗制度,每批產品均按照產品標準進行檢驗,檢驗合格后方入庫;。
5、每批產品均有留樣并有完整的記錄,產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;。
7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;。
8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;。
9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。
五、產品質量管理。
1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備,完全能滿足微生物檢驗要求;。
2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;。
3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;。
4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;。
5、企業有建立iso9001、gmpc等質量體系,并取得證書;。
6、生產車間均配備專職清潔人員;。
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;。
8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;。
9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;。
11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;。
12、質量、技術相關人員熟悉相關法規,其他人員也制定有質量相關培訓計劃;。
13、企業員工一年體檢一次;。
14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;。
15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;。
17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現染指甲、留長指甲現象;。
19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。
六、關于證照、批件。
2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
總結:本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經指定專人跟進,在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。
根據北京市藥品監督管理局朝陽分局《關于開展20xx年化妝品專項整治工作的通知》精神,結合藥店的實際經營情況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規范的原則,現將本藥店化妝品經營自查的情況作如下報告。
自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學習和員工自學的方式,認真學習了衛生部令第3號《化妝品衛生監督條例》等文件。通過學習,進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識,達到進一步規范化妝品經營行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
根據通知的要求,我們對店內所經營化妝品的標簽、產品。
說明書。
進行了檢查,檢查中未發現在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫療術語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫藥有限責任公司總部配送中心供應,經自查也未發現產品地衛生許可證編號標識不符合規定地現象。
在化妝品經營的實踐中,我們經常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規及業務知識的學習,加強質量環節的管理,同時歡迎藥監部門的蒞臨指導,以期限度地減少主觀無過錯現象地發生。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇六
xxzz保健食品廠,地處興寧市經濟開發區南寨仔段,東臨205國道,交通十分方便。本廠于建成,占地1600平方米,建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售,于末第一次取得食品生產許可證。
公司從最初組織生產開始,廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求,步步為營,堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中,得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障,沒有出現過什么質量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等,這些原料必須都是經過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如糊精要符合gb/t20880的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
春節過后,按照興寧市質量技術監督局,關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求,我廠成立了質量安全管理小組,由負責人鄭海東任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,從企業資質變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進行自查。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下:
一、企業資質變化情況:企業名稱為xx市zz保健食品廠,廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段,檢驗方式為自行檢驗,固體飲料的生產許可證編號為qs441406013144,代用茶的生產許可證編號為qs/44141408。本廠證照齊全,經營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅,購進時索取了企業相關資質證明。
三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過廣東省質量技術監督局培訓,具有廣東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的'各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。代用茶執行的是qs/44141408、固體飲料執行的是qs/441406013144.所有標準的狀態都是現行有效。
九、企業人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇七
我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后,總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查,自查結果如下:
1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區內整潔干凈,物品擺放規范;。
4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;。
5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。
2、生產工藝已經做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現象;。
4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應防爆設施;。
5、公司未生產粉類相關產品,車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;。
8、車間配備凈化除塵設備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設施,定期有專人進行清理、更換;。
10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;。
11、生產車間消毒設施配備齊全,均能正常運作;。
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備,有專人維護、清潔、巡查。
1、每批原料均有供應商提供的coa及相關檢驗報告;。
2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域,每個區域均有專人進行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;。
4、原料有分區擺放,產品標示及物料狀態清晰;。
6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;。
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示,未出現混用現象;。
11、目前企業未使用自編代碼,根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;。
17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;。
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;。
1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放,對產品防護及保管措施得當;。
2、成品倉庫設立有不合格區,存放的產品有處理記錄;。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇八
在《食品生產企業監督檢查和食品生產加工企業質量安全主要責任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求,我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例,學習最新的國家標準和法律法規。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規,努力提高公司管理水平,建立健全質量管理體系,落實各項規章制度,從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:。
一、嚴格執行原料進貨檢驗制度,認真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。
二、我公司生產和銷售的產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準,絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康,嚴格監控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。
三、生產過程控制嚴格按照公司規定的sop進行;對生產環境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規和標準執行。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗,如實填寫檢驗數據和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇九
為保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我司內部開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
1、醫療器械經營企業許可證在有效期內;
2、沒有偽造、篡改醫療器械經營企業許可證;
3、經營的產品在許可范圍內;
4、經營的產品有有效的注冊證。
1、企業已建立質量管理制度;
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件;
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知,并自覺執行。
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規;
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規,并在不斷的完善和學習。
1、企業已建立了供貨商的檔案,并保存相關的資質證明;
2、企業已建立了經營產品的檔案,并保存了產品注冊證;
3、企業記錄并保存了產品的入庫及證明;
4、企業記錄并保存了產品的出庫及證明;
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄;
6、企業記錄并保存了產品的退貨記錄。
1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。
此次檢查總體情況良好,但個別環節仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發業務中的每一個環節,確保醫療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務客戶,讓客戶買的放心!用的放心!
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十
我園在執行上級關于對食堂自查自檢的精神后,對食堂工作情況進行了自檢自查,現將自查情況進行報告如下:
副組長:xxx組員:xxx。
我園有幼兒食堂一個,食堂員工3人,食品采購由領導小組副組長兼任,我園在食堂食品安全管理中做到了以下方面:
1、證件齊全有效,幼兒食堂有《食品經營許可證》,有公示牌,公示牌在園內大廳顯眼位置懸掛。
2、廚房人員都有健康證,都在有效期內。
3、認真組織學習食品衛生工作方面的法律法規,強化食品衛生安全意識,讓每個教職員工都意識到食品衛生安全的重要性,做到防患于未然。
4、食品儲存和餐具消毒工具、食品加工工具齊全,餐具做到餐餐消毒,食品加工工具即用即洗,食品儲存嚴格按照分類、分架、隔墻、離地原則,供貨人有三證,并且有最新的檢驗報告。
5、廚房衛生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標同時進行。
6、生熟食品分類存放,隔餐食品不給幼兒食用,未加工熟的食品不給幼兒食用,生、熟食物、原料48小時留樣。不購買變質食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
1、索證不夠齊全,今后購物要索證齊全。每半年的索證有的商店未能及時更新,已經在催促,近期會有新的索證到位。
2、園內的陪餐制度不太完善,缺乏記錄,從今天開始已經完善到位;
4、加強廚房出入口的管理,非直接工作人員不得接近;
辦園三年多來,我園在食藥局領導和工作人員和園領導負責人的領導和督導下,嚴格遵循加工幼兒食物和指導幼兒正確食用食物,嚴把餐、飲具和食物加工場地與幼兒用餐場地的消毒關,沒有出現過幼兒食物中毒和園內傳染病流行的事件,這是我園應保持的,我們也將在今后的食品安全衛生工作方面繼續嚴格要求自己,按各級部門的要求干好本職工作。
xxxx幼兒園。
20xx年3月26日。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十一
我公司遵照湘潭市食品藥品監督局文件精神,組織相關人員重點就全公司醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
公司成立了以負責人為組長,各科各部門經理為成員的安全管理組織把醫療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障零售批發銷售的安全。
制定管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入公司。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的'日常維護工作。防止不合格醫療器械進入公司,特制訂不良事故報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區食品藥品監局。
加大銷售、批零問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十二
市食品藥品監督管理局:
根據市局要求,我店對2016年度的醫療器械日常的經營活動,進行了嚴肅認真的自查,現將自檢自查情況匯報如下:
1、在醫療器械購銷存管理中,我店嚴格按照gsp的管理,醫療器械備案管理執行,制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入藥房,保證醫療器械的合法與質量,認真執行驗收制度,確保醫療器械安全使用。加強醫療器械的質量管理,有專管人員做好日常的醫療器械的維護工作,如有醫療器械不良事件發生,及時做好記錄,迅速上報市藥監局。
2、按照醫療器械經營質量管理規范要求,實行醫療器械分區管理,標志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內外包裝.標簽.說明書標示等內容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫療器械的情況。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標簽標示的要求完成。
3、根據gsp的管理要求,制定了醫療器械相關的管理規章、制度;完善醫療器械購進、銷售、驗收等記錄,對發現的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動,我店認真學習醫療器械規范經營使用行為,加強店員學習醫療器械管理制度,增強業務知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會進一步完善各項經營管理制度,提高經營管理水平,保證醫療器械經營安全。
遼源市xxxxxxxxx藥店。
2016.12.9。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十三
山東省食品藥品監督管理局:
菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人,其中專業技術人員14人,從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人,占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室,將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下:
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室,原業務部更名為市場開發部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》,加強藥品經營和質量管理,貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針,以適應市場競爭,促進企業發展,我公司建立健全了各項規章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業員工綜合素質;堅持依法經營,強化企業經營管理,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
(一)管理職責。
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質量體系,充實了質量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查和考核,保證了公司質量管理人員行使職權,使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質量管理制度,質量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執行,使公司質量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質量管理體系文件,使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件,質管部在企業運行各環節行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識,企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備。
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業務及辦公要求,辦公場所環境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養護室面積30平方米(中藥養護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區,合格品區,不合格品區,退貨區,發貨區實行色標管理,合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離,儲存作業區,輔助作業區,辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全,能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。
3、驗收養護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備,各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
(四)進貨管理。
實行藥品統一管理,由業務開發部組織采購,由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一,顧客至上,規范經營"的質量方針,業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
(五)驗收管理。
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規定的標識驗收。
(六)儲存于養護。
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。
2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種,制定重點養護計劃,每個月進行循環養護,建立藥品養護記錄和養護檔案,嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規程處理,保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區,驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經驗收不合格的存放不合格區,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
(七)出庫與運輸。
1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則,嚴格執行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核,復核中發現有質量疑問立即停止發貨,并報質管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質量。
(八)銷售和售后服務。
2、做到藥品銷售均有合法票據,建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加快了企業發展。經過自查認為:基本符合省市換證方案規定的條件。
2、企業無掛靠經營、走票行為;無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為;無違法經營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外)。
3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師;
5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審,認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請,請領導檢查并審批!
菏澤天地醫藥有限責任公司。
二oo九年十二月二十八日。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十四
(一)我院遵照x區x食藥監發【20**】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
健全安全監管體系、強化管理責任。
醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作。
做好記錄,迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境,對于失信行為予以懲戒。
加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院。
樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。
(二)自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十五
根據市食品藥品監督管理局、市教育局的《國家食品藥品監督管理局教育部門關于迅速開展學校食堂食品安全整治嚴防食物中毒事件發生的緊急通知》,我園按照文件精神,對園內的食品衛生情況進行了自查,現將自查情況進行報告。
我園有幼兒食堂一個,在園用餐幼兒共90人,專職食堂員工一人,食品采購由園領導兼任。食品加工場地占地32平方米,庫房26平方米,幼兒用餐在各班教室進行。
我園在食品衛生工作方面做到了:
一、學習食品衛生工作方面的法律法規,強化食品衛生安全意識,讓每個教職工都意識到食品衛生安全的重要性,做到防患于未然。
二、在日常教育教學工作中給幼兒灌輸食品衛生常識,培養幼兒良好的衛生習慣。
三、建立健全有關食品衛生方面的規章制度,從食品加工到幼兒用餐等方面都做到了有章可循。
四、證件齊全有效,幼兒食堂有《餐飲服務許許可證》,從業人員有《上崗證》。
五、食品采購嚴把進入關,能定點采購的食品全部定點采購,不能定點采購的食品在購買時都進行嚴格細致的檢查,并問明出處。不購變質食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
具即用即洗。
七、廚房衛生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標同時進行。
八、生熟食品分類存放,隔餐剩食不給幼兒食用,未加工熟的食物不給幼兒食用。
九、滅四害工作隨時發現隨時進行。
十、對食堂從業人員進行《餐飲服務食品安全知識》和《指導手冊》培訓。
十一、在加工飯菜時,不準使用食品添加劑,對原材料檢驗使用幼兒園對食堂衛生情況進行了一次深入地檢查,徹底清除衛生死角,對于各種不衛生的隱患和習慣及時進行處理更新。廚房工作人員認真學習和嚴格執行食品衛生法等文件的規定,并簽訂食品飲食衛生責任狀。學校加強對食品采購、供貨、加工等關口的管理,確保所購食品和原料衛生安全,符合國家食品衛生要求。存放食品和原料的場所有專人管理,非直接工作人員不得接近;嚴格生熟分放和加工處理制度,并嚴格執行飯菜當日制作,當日食用制度,以防隔夜飯菜對幼兒身體健康造成危害。對幼兒園進行滅鼠除蟑,清除各種寄生蟲,防止各類傳染病的發生。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十六
按照上級領導的指示和條例規定,在院領導的組織下重點就全院醫療器械,設備進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度,重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫院醫療器械管理辦法》,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。
為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》,按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫療器械相關資質的檔案,并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫療器械安全、合法使用。
為保證在庫儲存醫療器械的質量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術室庫房,還有各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
植入性醫療器械屬于高風險醫療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定,對植入性醫療器械所提交的一系列資質,按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產品信息,所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。
防止不合格醫療器械進入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過期,失效,無菌醫療器械出現漏氣、破損管理,并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀,避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》,根據相關法律做好資產處置工作。
加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫療器械監督管理部門。
為了使醫療設備處于安全使用狀態,以及符合技術要求標準,我院制定了《醫療設備保養與維修制度》,按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的'狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定,要求第三方維修需要提供該企業的相關資質,維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求,并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態。
經過這一段時間的自查自糾,我院的醫療器械管理變得更加正規化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件的發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,今后我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
化妝品企業年度自查報告(優質17篇)篇十七
xx市xx區xx大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于xx市xx區xx家園c3號樓5號廳,經濟性質為個體,屬小型藥品零售企業。(或者xx市xx區xx大藥房成于20xx年12月13日由xx藥店變更而來,該藥店位于xx市xx區xx家園c3號樓5號廳,經濟性質為個體,屬小型藥品零售企業。)。
我藥店現有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執業藥師1人,營業員1人。專業技術人員占員工總人數的75%。從事質量管理工作人員1名,占員工總人數的25%。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組,規格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求。
(一)質量管理體系。
我店設有專職質量管理人員,負責起草制訂了質量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導監督各項制度的執行,定期對制度的執行情況進行了考核,建立了記錄,并建設了質量管理體系,包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統,如電子監管設備,還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括:質量管理制度部門及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證。現在各項質量管理制度執行良好,運轉正常。
現在我藥店在銷售過程中,嚴格按照《藥品經營許可證》銷售的管理規定,依法銷售藥品,保證了經營行為合法,經營藥品質量合格。并做好了相應的藥品售后服務工作。
我藥店自成立以來,按藥品經營許可證要求規范運轉,目前經營狀況良好。
(二)崗位與人員。
企業負責人:xxx從事藥品經營工作多年,熟悉法律法規及藥品經營知識,負責本藥店的《藥品經營許可證》認證及換證工作。
質量管理員、處方審核員、驗收員:xxx,中藥學執業藥師。處方審核員、營業員:xxx(駐店藥師),養護員、中藥調劑員:xxx(駐店藥師)參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
采購員、營業員:xxx參加了xx市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業員,負責藥品銷售。
藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項,由負責人簽批并實施,以確保質量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
(三)人員與培訓。
為了提高藥店人員的素質,依法經營藥品,保證藥品質量,質量管理員制訂了年度培訓計劃,每季度培訓一次。藥店經過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習,并對培訓結果進行考核,建立了培訓檔案。通過培訓,全體員工的質量意識、業務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛生方面不被污染。
(四)設施與設備。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組,規格:長1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規格:長1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長1.15米,寬0.6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求。營業環境整潔,布局符合《藥品經營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區擺放,營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規定,定期由計量監督局檢定,合格后方可使用,對設施設備的檢修與維護,規定了專人負責,確保設施設備的正常運行和使用。
(五)藥品購進與驗收。
1、藥品的購進:藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵,為確保藥品質量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴格的藥品購進管理規定,對購進的各個環節進行有效的控制。
(1)由采購員向供貨方索取相關資料如生產或經營許可證、營業執照、藥品經營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業原印章。通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格后,建立供應企業檔案。
(2)購進藥品的合法性。
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業生產經營的藥品、符合法定的質量標準,有法定批準文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件隨貨同行。
(3)供貨單位銷售人員的合法性。
檢查供貨單位銷售人員的經營行為與其企業依法批準的`經營方式,經營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。
質量管理員對以上工作進行確認并建議進貨,填寫首營企業審批表,經負責人同意審批后方可進貨。
(4)采購員根據藥店實際情況應與供貨企業簽訂購進合同,合同明確質量條款,如無購進合同,也需與供貨企業簽訂質量保證協議書。采購的藥品,供貨方應開據合法票據。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標明產地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質量驗收的管理。
藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環節,我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。
對實施電子監管的藥品進行了電子監管掃碼,并及時將數據上傳至中國電子監管系統平臺。
(六)藥品的陳列、養護工作。
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定,對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1.在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業區,沒有存放、儲存與藥品無關的物品。
2.在藥品養護過程中,我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業場所溫、濕度,如發現溫、濕度異常,及時采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%x75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生,設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3.每月對陳列藥品的質量進行檢查,發現質量問題及時下架,放入待處理藥品區并填寫質量復查通知單,報質量管理員確認并作出處理決定。
(七)銷售與售后管理。
1、銷售。
在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規定,處方調配的管理規定,藥品拆零的管理規定,藥品不良反應的管理規定,嚴格遵守國家法律法規,依法銷售藥品,確保經營行為合法,經營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態度熱情,處方藥經處方審核員審核后方可調配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售,必要時經醫師更正或重新簽字后方可調配和銷售,無醫師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品,嚴格按規定索取購藥人身份證,并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛生,銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。
2、售后管理。
在營業場所設處方審核員咨詢臺、明示服務公約,公布監督電話和設置了顧客意見薄。
按國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集藥品不良反應信息,發現藥品質量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時向藥品監管部門報告。
自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴格執行藥品經營質量管理規范,依法經營,規范管理,沒有出現違法違規經營行為,經自查認為,本藥店的從業人員,設施設備,經營過程符合《藥品經營許可證》換證的相關要求。本藥店《經營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業經營工作不受影響,故在《藥品經營許可證》證書到期之前申請換發《藥品經營許可證》。
xx區xx大藥房。
20xx年2月23日。