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    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)

    時間:2025-06-11 作者:筆舞

    工作計劃書可以成為我們工作中的參考依據(jù),幫助我們不斷回顧和檢驗工作的進(jìn)展與成果。小編為大家整理了一些優(yōu)秀的工作計劃書樣例,供大家參考和學(xué)習(xí)。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇一

    我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:

    二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。

    三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

    四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

    五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇二

    根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,制定本計劃。

    以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo),以從源頭抓質(zhì)量為重點,按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

    通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,深入開展專項整治活動,促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識的進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

    (一)檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

    (1)產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

    (2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

    (3)上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);

    (4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè);

    2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。

    (1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

    (2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的'經(jīng)營企業(yè);

    (3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

    3、使用環(huán)節(jié)。

    (1)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);

    (2)xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    (二)檢查重點內(nèi)容。

    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

    2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況;

    3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實情況;

    4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

    5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況;

    6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況;

    7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,特別是國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況;

    8.生產(chǎn)過程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

    10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況;

    (二)經(jīng)營環(huán)節(jié)。

    1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

    2.各項規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;

    3.購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

    4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

    5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

    6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;

    7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇三

    為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作,推進(jìn)實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī),認(rèn)真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關(guān)要求,結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際,特制訂本計劃。

    一、工作目標(biāo)。

    貫徹落實“四個最嚴(yán)”的總體要求,緊緊圍繞守住安全底線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標(biāo),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,圍繞“放管服”的要求,強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管,堅持“問題導(dǎo)向,防范風(fēng)險,分級監(jiān)管,源頭防控,責(zé)任分明”的原則,推進(jìn)落實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平,切實保障人民群眾用械安全。

    二、主要任務(wù)。

    (一)加強(qiáng)醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,有效保障常態(tài)化疫情防控需要。

    1.進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求,對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作,如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關(guān)工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關(guān)企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,強(qiáng)化生產(chǎn)管理,對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄,嚴(yán)格實施批號管理制度,保證產(chǎn)品可追溯。

    2.進(jìn)一步加強(qiáng)對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管,重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進(jìn)、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求,使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄,確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。

    3.加強(qiáng)對口罩等疫情防護(hù)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴(yán)”要求,依法依規(guī)嚴(yán)肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。

    (二)將日常監(jiān)管和加密檢查(含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查)有機(jī)整合。加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。

    1.強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險管控和質(zhì)量管理意識,繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp),落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管,20xx年11月30日前,縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。

    2.強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動;強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品(包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類等)的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè),除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè),除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前,各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè),要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查,血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展;對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè),每兩年檢查不少于一次(每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè));對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè),每三年檢查不少于一次(每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)),確保檢查覆蓋率。

    3.加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施,督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,落實主體責(zé)任;全面強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次,監(jiān)管覆蓋率為100%;其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%,兩年覆蓋一次。對使用有較高風(fēng)險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位(如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等)、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。

    4.認(rèn)真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署,繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風(fēng)險產(chǎn)品的專項檢查,同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查;在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎(chǔ)上,今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治,凈化醫(yī)療器械市場秩序,確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。

    5.加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。各分局嚴(yán)格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為,開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查,及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進(jìn)行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。

    6.抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險防范,切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風(fēng)險隱患,綜合運用好各項監(jiān)管措施,加大監(jiān)督檢查的頻次,實施嚴(yán)格處罰,讓整改落到實處。

    7.開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況,規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序,消除監(jiān)管中的風(fēng)險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè),各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件,報行政許可服務(wù)中心依法注銷許可證或取消備案;對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更;對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的,要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處。

    8.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機(jī)構(gòu)和人員、開展監(jiān)測和評價有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點,指導(dǎo)企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平,督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施,嚴(yán)肅查處。

    9.做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況,結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際,積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn),切實做好法規(guī)實施的相關(guān)工作。

    三、資料及信息報送要求。

    (一)各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》(附件1),藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關(guān)工作總結(jié)。

    (二)在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間,各分局繼續(xù)按要求報送相關(guān)報表到藥品科。

    (三)按照省、州相關(guān)工作要求,從5月起,各分局每月19日前填報(《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》(附件2)。

    (四)各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管信息的報送,對好的做法、工作進(jìn)展情況應(yīng)及時進(jìn)行信息溝通和交流。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇四

    為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排,制定本方案。

    針對當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題,深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查,進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保人民群眾用械安全有效。

    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。

    全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

    生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理(檢驗)人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。

    經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。

    使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,包括購進(jìn)記錄是否完整,《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達(dá)標(biāo),是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。

    本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束,按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。

    (一)自查整改階段(3月1日—3月31日)。

    各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作,查找薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

    (二)各市局全面檢查,集中整治階段(4月1日—5月10日)。

    各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查,檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

    (三)總結(jié)提高階段(5月11日—5月31日)。

    5月20前,各市(區(qū))局對專項檢查工作進(jìn)行總結(jié),同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科(包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議),市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。

    (一)各市(區(qū))局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查,切實落實日常監(jiān)管責(zé)任制、強(qiáng)化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心,保證專項檢查工作到位。

    (二)幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度,按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

    各市(區(qū))局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇五

    在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序,以無記名投票方式選舉出余xx為會長(余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表),第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。

    為了更好地為會員企業(yè)辦好事,辦實事,近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè),并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日,協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份,貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求,協(xié)會制定了下半年的工作計劃:

    1、充分利用協(xié)會平臺,為企業(yè)提供服務(wù)。

    目前,協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作,組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn),活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作,來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用,努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

    2、努力搭建交流平臺,為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇。

    協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會,借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺,大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席,為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。

    3、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套,在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策,前兩年租金全免,后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。

    4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作,例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行,力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。

    5、熱心公益,回饋社會。

    協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持,企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持,為了回饋社會,打造企業(yè)慈善品牌,協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(學(xué)會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人)共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè),建設(shè)家鄉(xiāng);同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺,尋覓發(fā)展機(jī)遇。

    6、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作,爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。

    醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點,特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換,做好各類人才信息的收集,協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。

    7、目前,協(xié)會微信群已經(jīng)建立,微信公眾號也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中,預(yù)計7月中旬就能投入使用,實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。

    在未來的日子里,協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門,開展行業(yè)活動,加大對外交流,為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。

    8、xx年度會費征收工作正在開展,為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進(jìn)行,請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。

    (1)繳費時間:xx年06月20日至xx年07月25日

    (2)繳費標(biāo)準(zhǔn):會長單位會費標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,副會長單位會費標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年,理事單位會費標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,會員單位會費標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,單體藥店會費標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年。

    (3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系,將匯款單回傳并索取收據(jù)。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇六

    1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。

    每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚(yáng)長避短。

    2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實處。

    3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

    原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

    4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

    截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

    5、扎實做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

    20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后,20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責(zé)任人。

    我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。

    1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機(jī)系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

    2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng),計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

    3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

    4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

    5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

    6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

    7、加強(qiáng)整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

    8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告,上報市局。

    9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn),接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。

    10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

    文檔為doc格式。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇七

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章,計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。

    計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次;二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次;二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次;三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。

    (一)經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

    1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。

    2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。

    3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象,管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

    4、體驗式銷售醫(yī)療器械。

    (二)使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

    1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品;

    2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求;

    4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械;

    6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄;

    8、不良事件工作開展情況;

    9、口腔義齒購進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。

    依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查,飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。

    根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況,研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險,對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施,必要時采取責(zé)令召回。

    利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行廣泛宣傳,同時對各級執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。

    完成工作的同時,要總結(jié)檢驗,查找問題和不足,按時上報工作總結(jié)。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇八

    醫(yī)療器械售后承諾書應(yīng)該珍惜寫?下面就由小編來為大家準(zhǔn)備好!

    xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務(wù)承諾:

    2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會免費調(diào)換;

    5. 公司服務(wù)電話:0xx-34xxxxx

    xxxxx醫(yī)療器械有限公司

    20xx年9月5日

    xxxxx器械設(shè)備有限公司就此次對投標(biāo)南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標(biāo)包第11項名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:ldzx-50kbs,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:

    一、服務(wù)方式

    1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。

    2、現(xiàn)場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因,制定方案,排除故障。

    二、服務(wù)承諾

    1、服務(wù)響應(yīng)及時;

    2、解決問題有效;

    3、服務(wù)過程規(guī)范;

    4、服務(wù)內(nèi)容全面。

    對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司將派專門工程師,1小時內(nèi)響應(yīng),16小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題,如在24小時內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

    三、售后服務(wù)內(nèi)容

    1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修,五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用,詳見備品備件收費標(biāo)準(zhǔn)。

    2、每次服務(wù)完畢后,都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

    3、服務(wù)計劃:詳見投標(biāo)文件內(nèi)容。

    4、備品備件:詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

    5、聯(lián)系方式:詳見投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點。6、安裝調(diào)試:免費提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .

    設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi),我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,免費客戶后顧之憂。

    投標(biāo)單位公章:xxxxx器械設(shè)備有限公司

    授權(quán)代表簽字:

    我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:

    二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。

    三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

    四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

    五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

    ******醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇九

    隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展,大量國外的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入國內(nèi)市場,不斷進(jìn)入的廠商導(dǎo)致了市場競爭的日益激烈。很多廠商都會寫下醫(yī)療器械售后。

    承諾書。

    對售后服務(wù)作出承諾,本站小編為你整理了一些醫(yī)療器械售后承諾書的范文,希望你喜歡。

    xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務(wù)承諾:

    2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會免費調(diào)換;。

    4、公司服務(wù)電話:0xx-34xxxxx。

    201x年x月x日。

    我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:

    二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。

    三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

    四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

    五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費更換新品(質(zhì)保不延長)。

    關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

    1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

    2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。

    杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十

    關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

    1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

    2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。

    杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。

    20xx年x月x日。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十一

    本文目錄。

    面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場,對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料,僅供參考。

    1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價/重要促銷手段/目標(biāo)市場等。

    2.目前營銷狀況。

    (1)市場狀況:目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。

    (2)產(chǎn)品狀況:目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。

    (3)競爭狀況:目前市場上的主要競爭對手與基本情況。

    (4)分銷狀況:銷售渠道等。

    (5)宏觀環(huán)境狀況:消費群體與需求狀況。

    問題分析。

    優(yōu)勢:銷售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。

    劣勢:銷售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。

    機(jī)率:市場機(jī)率與把握情況。

    威脅:市場競爭上的最大威脅力與風(fēng)險因素。

    綜上所述:如何揚(yáng)長避短,發(fā)揮自己的優(yōu)勢力,規(guī)避劣勢與風(fēng)險。

    4.目標(biāo)。

    財務(wù)目標(biāo):

    公司未來3年或5年的銷售收入預(yù)測(融資成功情況下):(單位:萬元)。

    年份。

    第1年。

    第2年。

    第3年。

    第4年。

    第5年。

    銷售收入。

    市場份額。

    營銷目標(biāo):銷售成本毛利率達(dá)到多少。

    返回目錄。

    (1)繳費時間:xx年06月20日至xx年07月25日。

    (3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系,將匯款單回傳并索取收據(jù)。

    xx年6月18日。

    返回目錄。

    根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,制定本計劃。

    一、指導(dǎo)思想。

    以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo),以從源頭抓質(zhì)量為重點,按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

    二、工作目標(biāo)。

    通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,深入開展專項整治活動,促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識的進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

    三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。

    (一)檢查重點對象。

    1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

    (1)產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

    (2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

    (3)上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);

    (4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè);

    2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。

    (1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

    (2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè);

    (3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

    3、使用環(huán)節(jié)。

    (1)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);

    (2)xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    (二)、檢查重點內(nèi)容。

    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

    2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、

    規(guī)章制度。

    的貫徹執(zhí)行情況;

    3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實情況;

    4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

    5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況;

    6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況;

    7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,特別是國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況;

    8.生產(chǎn)過程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

    10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況;

    (二)經(jīng)營環(huán)節(jié)。

    1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

    2.各項規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;

    3.購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

    4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

    5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

    6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;

    7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;

    8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品,查看各項記錄是否真實完整;

    9.查看有無建立質(zhì)量手冊(三類企業(yè),除隱形眼鏡門店),是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。

    (三)使用環(huán)節(jié)。

    1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄;

    3.是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施;

    4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;

    5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;

    6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實;

    四、監(jiān)管責(zé)任。

    醫(yī)療器械監(jiān)管科:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè),縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

    藥品流通監(jiān)管科:負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

    藥品稽查大隊:負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

    藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

    各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

    五、工作任務(wù)。

    (一)市局。

    局委托的各類行政許可辦理事項;

    10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的宣傳貫徹工作;??。

    11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時上報不良事件;

    13.受理群眾舉報投訴,組織對違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處;

    14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進(jìn)行督查和抽查。

    (二)縣區(qū)局。

    6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時上報不良事件;

    8.受理群眾舉報投訴,對違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處;

    9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,做好監(jiān)管信息的采集和分析工作,對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項,及時提出對策和建議。

    六、要求。

    (一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識。

    醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識,把加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置,切實抓緊抓好。

    (二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。

    各縣區(qū)局要加強(qiáng)對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo),按照權(quán)責(zé)一致原則,誰主管誰負(fù)責(zé),強(qiáng)化責(zé)任意識,明確責(zé)任追究,確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。

    (三)立足實際,創(chuàng)新監(jiān)管。

    各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際,突出自身特色,抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié),在法規(guī)允許的范圍內(nèi),勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。

    (四)標(biāo)本兼治,務(wù)求實效。

    各縣區(qū)局要堅持立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則,加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè),將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機(jī)制。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十二

    1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費用由我方負(fù)擔(dān)。

    產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。

    2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

    3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

    投標(biāo)人名稱:___醫(yī)療設(shè)備有限公司。

    投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十三

    1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

    2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由__本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(___醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

    3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

    4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

    5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十四

    池州市20××年為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。

    (一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責(zé)任的落實。

    (二)堅持風(fēng)險管控原則,扎實推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強(qiáng)對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

    (三)落實企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實施。

    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。

    1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:。

    (1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;。

    (2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;。

    (3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

    2、加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點檢查:。

    (3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

    3、按"屬地監(jiān)管,分級負(fù)責(zé)"的'原則,嚴(yán)格落實分類分級監(jiān)管要求。

    (4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

    (5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。

    4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計劃表》(附件1),加強(qiáng)對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

    (二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。

    1、加強(qiáng)對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

    2、強(qiáng)化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:。

    (1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;。

    (2)儲存、運輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定;。

    (3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

    3、加強(qiáng)對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:。

    (1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;。

    (2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;。

    (3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;。

    (4)購銷記錄是否齊全;。

    (5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

    4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

    (1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

    (2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。

    5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對質(zhì)量管理意識不強(qiáng)、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

    6、加強(qiáng)對上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

    (三)使用環(huán)節(jié):。

    1、加強(qiáng)對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點檢查:。

    (1)對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。

    (3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;。

    (4)植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

    2、加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:。

    (1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;。

    (2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

    3、加強(qiáng)對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:。

    (1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;。

    (2)是否使用過期的口腔科耗材(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

    (一)市局負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

    (二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。

    (一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實監(jiān)管責(zé)任,確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。

    (二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識,構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。

    (三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

    (四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結(jié)請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。

    附件:。

    1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計劃表;。

    3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;。

    附件1:。

    2、加強(qiáng)對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導(dǎo);。

    3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。

    安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司第二類20××年底池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司第一類20xx年底安徽慧光醫(yī)療科技有限公司第一類20xx年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計劃表備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進(jìn)。

    附件2:。

    池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);。

    第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);。

    隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);。

    一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。

    附件3:。

    附件4。

    醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20××年×月×日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)吊銷數(shù)撤銷數(shù)填報人:聯(lián)系方式:

    注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

    檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)復(fù)查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù)檢查體驗式場所數(shù)檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù)責(zé)令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問題(對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)。

    附件5。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十五

    關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

    1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

    2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。

    杭州xx醫(yī)療科技有限公司。

    醫(yī)療器械售后工作計劃(優(yōu)秀16篇)篇十六

    為認(rèn)真貫徹落實中央紀(jì)委六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神,認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè),維護(hù)市場公平競爭,保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:

    7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

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