自查報告的編寫過程需要我們對自己的表現進行客觀、全面的評估。以下是小編為大家收集的自查報告范文，供大家參考和學習。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇一
藥監局：
我院遵照x區x食藥監發【20xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇二
一轉眼，時光飛逝如電，工作已經告一段落，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒？下面是小編為大家收集的零售藥店醫療器械自查報告范文（精選3篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
為貫徹落實文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;。
醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。
擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。
自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;。
未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。
(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。
自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。
(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的.醫療器械的;。
經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。
(七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;。
未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。
(八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;。
從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理。
健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全。
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責。
嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度。
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求，對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理。
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理。
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇三
×××食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監發【xxxx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了gsp認證?，F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況?？傊?，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
×××藥堂
20xx年x月x日
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇四
xx市食品藥品監督管理局：
省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20x年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好?，F場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、xx企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、xx現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：xx)無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、xx企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、xx該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、xx企業的銷售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年x月x日
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇五
東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章，以為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人xx對照《藥品零售gsp認證檢查評定標準（試行）》對藥店執行gsp的情況進行自我檢查，匯報如下:。
管理職責。
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監督電話，設置了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養護員、營業員，負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實際情況及發展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。
a、各崗位質量責任。
（1）藥店負責人質量責任；
(2)藥店質量負責人質量責任；
(3)藥店驗收員質量責任；
(4)藥店養護員質量責任；
(5)藥店保管員質量責任；
(6)藥店營業員質量責任；
(7)藥店采購員質量責任；
(8)藥店電腦管理員質量責任。
b、質量管理制度。
（1）質量管理制度執行情況檢查、考核制度；
(2)藥品購進管理制度；
(3)藥品驗收管理制度；
(4)藥品儲存、養護檢查制度；
(5)藥品陳列管理制度；
(6)首營企業和首營品種質量審核制度；
(7)藥品銷售及處方管理制度；
(8)藥品分類管理制度；
(9)駐店藥師管理制度；
(10)拆零藥品管理制度；
(11)藥品效期管理制度；
(12)不合格藥品管理制度；
(13)中藥飲片質量管理制度；
(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；
(15)質量事故報告管理制度；
(16)質量信息管理制度；
(17)藥品不良反應報告管理制度；
(18)退貨藥品管理制度；
(19)養護設備、計量器具管理制度；
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；
(21)質量查詢和質量投訴管理制度；
(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度；
(23)職工質量教育培訓管理制度；
(24)服務質量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首營企業審核管理程序；
(2)、首營品種審核管理程序；
(3)藥品購進管理程序；
(4)藥品驗收管理程序；
(5)藥品養護、檢查質量管理程序；
(6)不合格藥品管理程序。
1、藥店負責人xx系xx畢業，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命xx（高中畢業）為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員；xx（高中畢業）為驗收、養護員（除中藥飲片）兼營業員；xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育，并建立了教育培訓檔案。
1、本藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理，符合小型藥品零售企業的設置要求。
2、營業場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營業場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區（黃色）、退貨區（黃色）、合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次，并記錄完整。
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。
2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發現不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度，首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。
4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。
1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的.間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區管理，待驗區、退貨區黃色，合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發現不合格藥品。
4、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發現超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生，無雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查，重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查，養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
1、藥店營業時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規范，記錄完整。
5、經藥店gsp自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范，調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全，位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。
8、營業場所設置了顧客意見簿，公布了監督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。
2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類精神，藥品及毒性中藥材。
通過自查，發現本藥店仍存在不足之處，如藥店營業員醫藥專業知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準（試行）》的要求，現申請gsp認證檢查。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇六
我院遵照x區x食藥監發【2016】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度。
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的'質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作。
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒。
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院。
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇七
6月25日下午，市紀委一行工作組對我局落實20pc年上半年黨風廉政建設和懲防體系建設責任制情況進行督導檢查。對檢查組指出的問題和不足，局班子第一時間召開會議，安排部署，明確責任，限定整改時限，以確保下半年的黨風廉政建設工作能夠健康發展。根據市紀委《關于對全市落實黨風廉政建設及懲防體系建設責任制半年檢查情況的通報》的有關內容，我局再次對照存在的問題進行對照檢查，并制定整改措施如下：
1、主要領導對黨風廉政建設工作重視不夠方面。我局領導對黨風廉政建設及懲防體系建設工作非常重視，年初，在跟市紀委簽訂黨風廉政建設、懲防體系建設責任書后，召開專題會議安排部署我局的黨風廉政建設及懲防體系建設工作，并與班子成員，下屬科室分別簽訂了班子成員及科室黨風廉政建設目標責任書，責任分解目標明確，確保了責任制的落實。在每周一的晨會及每月初的工作例會上，主要領導都會強調，并不定期過問黨風廉政工作進展情況，不存在安排部署“兩張皮”現象。
2、聯系實際不夠方面。我局與班子成員簽訂的班子成員及科室黨風廉政建設目標責任書，能夠結合各自崗位及科室的實際，確保黨風廉政工作對中心工作的監督和指導。在項目立項評審檢查驗收等時機，我局都會邀請紀檢、財政、審計等單位領導對項目實施的全過程進行督導。
3、干部作風不實，辦事效率不高方面。我局能夠按照根據庫黨辦發【20pc】8號關于印發《庫爾勒市開展各級干部赴基層轉變作風服務群眾暨服務基層年活動實施方案》的通知要求，成立轉變作風、服務群眾活動領導小組，制定實施方案。在晨會和工作例會上多次強調，要不斷強化作風建設，增強紀律和服務意識，本著對單位、對群眾、對個人負責的態度履行好自己的職責。
4、教育月活動開展不理想方面。按照市委要求，我局于7月5日召開動員大會，調整了教育月活動領導小組。在傳達了《庫爾勒市直機關工委第十四個黨風廉政教育月活動施方案》后，又對我局制定的黨風廉政教育月活動實施方案進行了細化，要求落實到具體的時間和人頭，對市直機關工委安排的規定動作要嚴格落實，并結合我局實際，開創性的開展教育活動。
5、制度落實不扎實方面。我局能夠在基本建立健全反腐倡廉各項制度的基礎上，嚴格制度的落實，按制度管人、辦事。
6、廉政風險防范管理工作浮于表面，被動應付方面。我局的廉政風險防范管理工作還停留在查找風險點，制定防控措施等方面。在今后的工作中，要把廉政風險防范管理工作提到重要的議事日程，切實將廉政風險預警與單位日常管理工作結合起來，形成廉政風險防范管理工作的有效抓手。
7、黨務公開工作進展較為緩慢方面。按照市委《庫爾勒市黨的基層組織實行黨務公開的實施方案》的要求，制定了我局黨務公開的實施方案。本著“規范、實用、方便”和便于黨員群眾監督的原則，針對黨務公開的不同內容，確定在一定范圍內公開的方面。適宜對黨內公開的，通過召開黨員干部大會、情況通報會、民主生活會等黨內有關會議的方式公開。適宜對全社會公開的，通過網絡、黨務公開欄、簡報、手機短信等載體公開。公開的時間實行定期公開與不定期公開相結合。堅持固定內容長期公開，常規性工作定期公開，階段性工作逐段公開，臨時性工作隨時公開，熱點問題及時公開，重點事項適時公開。確保黨務公開工作能夠順利進行。
8、未開展科室半年和工作人員季度績效考評方面。我局只是安排了此項工作，并未及時收集此方面的資料。在紀律檢查完后，我們已將此工作迅速落實到位。
通過以上的自查自糾，為確保我局在下半年乃至今后黨風廉政建設工作的順利開展，針對我局在黨風廉政建設工作中的薄弱環節，特制定整改措施如下：
(一)加大工作力度，強化任務落實，扎實推進懲治和預防腐敗體系建設。對照我市《關于對全市落實黨風廉政建設及懲防體系建設責任制半年檢查情況的通報》和庫紀字(20pc)11號文件確定的目標任務，進一步，細化工作措施，加大落實力度，確保今年完成懲治和預防腐敗任務，要深入開展示范教育、警示教育和廉政教育，堅持每個月看一次警示教育錄像片，局黨支部每個季度要開一次專門研究黨風廉政工作的會議。要認真執行黨的監督條例，全面落實《廉政準則》，把培育廉潔價值理念貫穿于干部培養、選拔、管理和使用的各環節，著力強化黨員領導干部的管理和監督。
(二)圍繞中心工作，加強監督檢查，確保各項重大決策部署落到實處。加強對重大科技項目的跟蹤問效，重點對科技經費使用和管理、項目進展和實施質量進行監督，提高科技項目實施效率。宣傳一批項目實施比較好的正面典型，抓一批項目落實和經費管理有情況的反面典型，特別是有些立了項沒有開展、拿了錢沒有做事、對經費亂開支的單位和課題組要進行重點整治。樹立“使用好國家每一分經費”的理念，用實事求是、不遮不掩地態度對待項目管理中出現的每一個問題，及時糾正苗頭性問題，有效預防腐敗的發生。
(三)堅持關口前移，加強源頭治理，繼續深化風險防控機制建設。我局將進一步加大風險崗位廉能管理工作力度，結合單位實際，深入排查崗位風險，理清職權目錄，規范權力運行流程，突出加強重點領域、重點環節的風險防控工作，對權力運行實施全過程監督制約。要健全長效機制，加快構建內容科學、程序嚴密、配套完備、有效管用的反腐倡廉制度體系。
(四)加強作風建設，優化發展環境，不斷鞏固效能建設成果。落實好開展影響發展環境的干部作風突出問題集中整治活動，認真查找和解決當前我局干部工作作風中的“庸、懶、散”，領導作風中的“假、浮、蠻”，為政不廉的“私、奢、貪”等問題。堅持群眾路線、開門納諫，聽真話、摸實情，深入分析問題產生的原因，理清解決問題的思路和辦法，解決好群眾反映的問題，接受廣大群眾的監督。要通過抓整改、辦實事、解難題、促發展，讓群眾進一步感受到黨員干部在作風建設方面發生的新變化。不斷改進學風、文風和會風，堅決制止各種奢侈浪費行為，樹立科技部門為民、務實、清廉的良好形象。
(五)加強對黨風廉政建設工作的領導。局主要領導班子是黨風廉政建設工作的責任主體?！耙话咽帧弊鳛榈谝回熑稳?，將切實擔負起領導黨風廉政建設的政治責任，做有作為、講廉潔、群眾信得過、讓領導放心的班長，把黨風廉政建設工作列入重要議事日程，納入工作總體規劃，寓于各項改革和重要政策措施之中，整體把握工作進展情況。認真落實黨風廉政建設責任制，對班子內部和管轄范圍內的黨風廉政建設工作負總責，做到重要工作親自部署、重大問題親自過問、重點環節親自協調。領導班子其他成員既要管好自己，又要抓好自己職責范圍內的黨風廉政建設工作。堅持和完善黨風廉政建設領導體制和工作機制，發揮好各科室的職能作用，共同推進業務工作和黨風廉政建設工作“齊發展”、“共促進”。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇八
我藥房于年7月換取《醫療器械經營藥房許可證》，按照《陜西省醫療器械經營藥房檢查驗收標準》的要求進行了嚴格的自查。現將自查情況匯報如下:。
(一)機構與人員。
(1)、藥房設置有合理的組織機構。
(2)、藥房負責人為:?？?，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章。
(3)、藥房設置有質量管理機構，對藥房所經營產品具有質量裁決權。
質量負責人、質量管理員:柳福孝，有幾十年質量管理工作經驗。驗收員:梁妮，中專學歷。
上述質量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識，且在職在崗，無兼職現象。
年2月安裝了藥械實時監控系統，并將器械的購進、儲存、銷售數據定期上傳。
(二)醫藥器械經營質量管理情況。
(1)藥房具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
(2)經營場所面積40平方米，環境整潔、明亮、衛生。
(3)藥房的營業場所集中，與生活區域分開，設置有與藥房組織機構相符合的標識門牌。經營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。
(三)技術培訓與售后服務。
(1)藥房對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。
(2)藥房定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。
(3)藥房按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和藥房相關制度，及時收集由本藥房售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。
(4)對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
(四)質量管理與制度情況。
(1)藥房質量部收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。
(2)行。
質量管理制度包括:。
質量文件管理制度;質量方針和目標管理制度;各級質量責任制度;首營藥房和首次經營醫療器械審核制度;醫療器械購進管理制度;醫療器械驗收管理制度;醫療器械儲存管理制度;醫療器械出庫復核管理制度;醫療器械銷售管理制度;效期醫療器械管理制度;不合格醫療器械產品的管理制度;設施設備管理制度等。
(3)藥房建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫療器械首營藥房、首營品種審核記錄;產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效藥房制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。
(4)藥房建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營藥房和首-3營第三類醫療器械品種，藥房制定了相關制度，并與相關藥房簽訂了質保協議或勞動合同，同時索要該藥房的合法有效的證件。
(5)質量管理驗收人員熟悉藥房所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
(6)醫療器械的質量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。
(7)藥房每年對直接接觸產品的人員進行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調離其工作崗位。
(8)藥房對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點是:。
a、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和記錄;退回的產品有退回記錄，并單獨存放。
b、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志;。
c、查明-4質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施;。
(9)藥房購進醫療器械，均向供貨藥房索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件:。
《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》法定代表人明確授權范圍的委托授權書;銷售人員身份證明;《出廠檢驗報告書》《醫療器械產品注冊證》及附件。
(10)購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括:購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號(出廠編號或生產日期)、經辦人等內容。
(五)在經營過程中，醫療器械多次抽檢均合格。
(六)在上級部門的多次檢查，均無違法經營而被上級藥品監督管理部門查處的情況。
雖然藥房嚴格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經營工作做的更好。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇九
三原縣藥材公司第二經營部《醫療器械經營企業許可證》自查報告三原縣藥材公司第二經營部成立于1996年，20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》;無變更情況。企業負責人桑康：注冊資金5萬元。企業辦公經營場所注冊地址為：三原縣西什字，經營面積40平方米;現有員工3人;藥學或相關專業人員1人。
我企業于20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》，按照《陜西省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的要求進行了嚴格的自查?，F將自查情況匯報如下：
(一)機構與人員(1)、企業設置有合理的組織機構。
(2)、企業負責人為：桑康，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章。
(3)、企業設置有質量管理機構，對企業所經營產品具有質量裁決權。
質量負責人、質量管理員：柳福孝，有幾十年質量管理工作經驗。驗收員：梁妮，中專學歷。
上述質量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識，且在職在崗，無兼職現象。
20xx年2月安裝了藥械實時監控系統，并將器械的購進、儲存、銷售數據定期上傳。
(二)醫藥器械經營質量管理情況(1)企業具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
(2)經營場所面積40平方米，環境整潔、明亮、衛生。
(3)企業的營業場所集中，與生活區域分開，設置有與企業組織機構相符合的標識門牌。經營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。
(四)技術培訓與售后服務。
(1)企業對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。
(2)企業定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的`產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。
(3)企業按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和企業相關制度，及時收集由本企業售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。-2(4)對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
(五)質量管理與制度情況。
(1)企業質量部收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。
(2)質量管理制度包括：
質量文件管理制度;質量方針和目標管理制度;各級質量責任制度;首營企業和首次經營醫療器械審核制度;醫療器械購進管理制度;醫療器械驗收管理制度;醫療器械儲存管理制度;醫療器械出庫復核管理制度;醫療器械銷售管理制度;效期醫療器械管理制度;不合格醫療器械產品的管理制度;設施設備管理制度等。
(3)企業建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄;產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效企業制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。
(4)企業建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首-3營第三類醫療器械品種，企業制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議或勞動合同，同時索要該企業的合法有效的證件。
(5)質量管理驗收人員熟悉企業所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
(6)醫療器械的質量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。
(7)企業每年對直接接觸產品的人員進行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調離其工作崗位。
(8)企業對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點是：
a、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和記錄;退回的產品有退回記錄，并單獨存放。
b、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志;c、查明-4質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施;d、企業發現經營的國家重點監管醫療器械不合格，按規定的要求及時上報市食品藥品監督管理局;(9)企業購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：
《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》法定代表人明確授權范圍的委托授權書;銷售人員身份證明;《出廠檢驗報告書》《醫療器械產品注冊證》及附件。
(10)購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號(出廠編號或生產日期)、經辦人等內容。
(六)在經營過程中，醫療器械多次抽檢均合格。
(七)在上級部門的多次檢查，均無違法經營而被上級藥品監督管理部門查處的情況。
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藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十
我院遵照x區x食藥監發【xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫療器械平安管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的平安。
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械平安使用。
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，平安治理。
樹立“平安第一”的意識，增加醫院藥品器械平安工程檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，穩固醫院藥品醫療器械平安工作成果，營造藥品器械的良好氣氛，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品醫療器械平安的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的平安順利開展。
對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供給商所具備的資質做出了嚴格的規定。
我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的平安使用。
我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
切實加強醫院藥品醫療器械平安工作，杜絕藥品醫療器械平安時間發生，保證廣闊患者的`用藥品醫療器械平安，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫療器械平安知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械平安責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械平安工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械平安隱患，牢固樹立平安第一意識，效勞患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，穩固醫院藥品醫療器械平安工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氣氛，為構建和諧社會做出更大奉獻。
旗食品藥品監督管理局：
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械平安有效，標準藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械平安管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理標準》《標準藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。我院害建立了繼續教育培訓方案，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原那么》、《抗菌藥物臨床應用管理方法》、《處方管理方法》、《內蒙古自治區xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療根本理論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的標準性文件等來提高人員素質，進一步標準了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中平安有效。嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
嚴格按照標準藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。藥劑人員調配藥品時，必須憑的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原那么。
建立藥品不良反響監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反響報告和監測工作，建立和保存藥品不良反響監測檔案，主動收集藥品不良反響，通過國家藥品不良反響監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規定的平安儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，根本上能到達藥品使用質量管理規要求，但也發現了些缺乏之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠標準，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等缺乏之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的根底上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓方案。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，并且將長期執行。
6、加強了不良反響和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被無視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出珍貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥平安。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十一
為貫徹落實省醫療器械監督管理會議精神和《關于醫療器械經營者和使用者專項監管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，我院決定在我院開展醫療器械經營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴格規范醫療器械的操作和使用，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
要加強醫療器械經營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的.醫療器械，減少醫療事故的發生，提高醫院的知名度。
重點自查一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等質量管理體系的實施情況。自1月20日起銷售使用，并檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證書和產品合格證；產品采購記錄；產品的使用記錄，是否建立并報告了產品不良事件報告制度。
1、自查分三種：一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2、產品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關，無不合格產品。
3、應仔細記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應檢查采購記錄和產品，確認產品合法、正確、合格。
5、產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。
6、使用產品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下，我院產品不良事件報告制度正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到進一步發展。
8、但是在實際工作和執行中，可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規范醫療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十二
我公司于xx年xx月成立，屬股份制醫療器械批發企業。于20xx年x月通過了gsp認證。公司堅持以“質量第一、安全有效；優質服務、信譽至上”的指導方針，嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》，并在省、市醫療器械監督管理局的業務指導下開展各項工作?，F在原有效期即將期滿，我公司在領導的帶領下對照《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查指導原則的要求，逐條進行了核對和全面的檢查?，F將公司全面實施“gsp”的自查情況報告如下：
福建九仁堂醫藥有限公司建立了以公司總經理為組長，各部門負責人為組員的質量管理領導小組，設有質管部、業務部、儲運部、行政部、財務部，設置了質量管理、驗收、養護等崗位。制定了28項管理制度。質管部具體監督、檢查制度的執行情況。質管部負責收集并歸檔保存國家有關法律、法規、規章及與經營產品相關的質量標準。公司質管部對公司所經營醫療器械質量具有否決權。
質量管理負責人、質量管理部經理都是執業藥師，從事質量管理工作多年，熟悉國家有關法律、法規、規章和所經營醫療器械的專業知識。從事質量管理、驗收、養護等工作的人員有xxx人。這部分人全部具有大中專以上文化程度并均持有上崗證。質量管理、驗收、養護、保管、復核等直接接觸醫療器械的'崗位工作人員都進行了健康體檢并建立了健康檔案。公司按照《質量教育培訓及考核的管理制度》的規定，對員工進行了繼續教育培訓，并歸檔保存。
公司經營場所xxx平方米，辦公用房面積xxxxx平方米，倉庫總面積xxxxx平方米（其中陰涼庫xxxx平方米，占總面積xxxx%，常溫庫xxx平方米，占總面積的xxxx%，冷藏庫xxxxx平方米）。倉庫配有溫濕度計、送貨車、電腦等。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源；按照“三色五區”的要求，劃分為待驗醫療器械區、退貨醫療器械區、合格品區、待發醫療器械區、不合格品區等；各區均設有明顯標志。對醫療器械庫內存放，公司購置了地墊、排風扇、空調、滅蠅器、粘鼠板、紗窗、窗簾及滅火器等，以處理倉庫防塵、防潮、防霉、防蟲鼠、防污染等可能發生的問題。從而有效地預防和消除了對醫療器械存放的各種不良隱患。
公司的驗收養護室xxx平方米，配有空調、萬分之一分析天平、架盤天平、快速水份測定儀、顯微鏡、澄明度檢測儀、三用紫外分析儀、萬用電爐等設施設備。
公司業主務部嚴格按照公司質量管理制度及購進程序執行。首先制定了年度購貨計劃，并對所發生業務往來的首營企業、首營品種均進行了嚴格地資質審查。在審查中，注重醫療器械的合法性及質量基本情況（生產批件、質量標準、商標注冊證等）。審核后均按規定填寫了首營企業審批表、首營品種審核表，并報質管部審核、總經理批準。對首營企業、首營品種進貨，均簽訂了具有明確質量條款的進貨合同與質量保證協議，歸檔了供貨方及銷售人員的合法資格證照文件等。購進醫療器械均做到票、帳、貨相符，建立了完整、規范的購進記錄。
公司醫療器械驗收人員均嚴格執行了公司的《驗收管理制度》，嚴把產品的質量驗收關。按照公司《醫療器械質量驗收程序》對到貨醫療器械進行逐批驗收。抽樣時，按規定的標準方法抽樣，能在規定的場所、規定的時限內嚴格按驗收操作規程驗收。按照公司規定，驗收時均嚴格對醫療器械的品名、規格、批號、批準文號、包裝、標簽、說明書、產品合格證等進行了逐批次的檢查驗收，并在配送單上簽字，做好了驗收記錄。在此期間，未有不合格醫療器械入庫。
醫療器械按“三色五區”分類存放、標識清楚。庫存醫療器械均嚴格按照“三、三、四”循環檢查原則進行了養護檢查。對重點養護醫療器械做到每月養護檢查一次，并有養護檢查記錄。同時根據規定對倉庫進行溫、濕度管理與控制。對在庫醫療器械均建立了完整、規范的醫療器械養護檔案。
醫療器械出庫遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。復核員嚴格執行《出庫復核管理制度》，復核員按發貨憑證逐一對實物進行質量、數量、項目上的復核并在發貨單上簽字，建立了完整、規范的出庫復核記錄。嚴格按照醫療器械儲藏要求及醫療器械外包裝圖示標示要求配裝、堆放、運輸。
公司業務人員均經過專業培訓，持證上崗。能正確介紹醫療器械的作用、用法，無夸大和誤導用戶的情況發生。公司嚴格審查購貨單位的合法資格，建立了合格的購方目錄、歸檔了購進商的合法資格證照文件等。銷售中做到票、帳、貨相符，票據、記錄按規定保存。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。產品退貨和記錄都按制度進行。
以上是我公司實施gsp工作的自查情況，根據自查結果，我們認為我公司的軟硬件已基本符合醫療器械經營企業（批發）的gsp要求。特向省藥監局認證審查中心提出復認證申請！
懇請貴局領導到我公司審查指導工作。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十三
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
xx市xx藥店。
20xx年6月26日。
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：
1、依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的`藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄。
10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、藥房針劑散亂。
2、藥庫的整體沒有完善整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告。
請審查。
報告人：xxxx醫院。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十四
xx藥品監督管理局：
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查狀況報告如下：
本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《gsp》要求。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門。
我企業在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營狀況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。
為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版gsp應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；
二是對貨架上銷售標簽規范填寫；
三是對店面衛生重新打掃；
四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。
透過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
透過gsp自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十五
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》，提高醫療質量和整體素質，對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查，自查情況如下：
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。二、制定了學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次，帳物相符。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十六
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優點：
(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;。
(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;。
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神，組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業藥師1人，營業員2人，均已簽訂勞動合同，按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。
做得好的方面：
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫?？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫?；鹬Ц斗秶奈锲?(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知，本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定，認真進行自查自糾匯報如下;加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營;在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品;職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案;設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄;藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
為推動我店實施gsp認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況。
我藥店成立于20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的.法律、法規和gsp認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況：
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系。
為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓，合理配備人員。
圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、企業概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度。
由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
七、銷售與售后服務。
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統。
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況。
我藥房成立自查組，由經理xx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：
我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十七
xx市食品藥品監督管理局：
省gp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了gp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構根本健全;各項管理制度根本完善;經營設施根本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理根本標準;銷售與售后效勞良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理標準》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠〞生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的`檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠〞生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業的銷售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理標準的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店。
20xx年x月x日。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十八
xx縣食品藥品監督管理局：
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20x年自查自糾報告匯報如下：
1、依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄。
10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、藥房針劑散亂。
2、藥庫的整體沒有完善整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告。
請審查。
報告人：xxxx醫院。
報告時問：20xx年x月x日。
藥店醫療器械自查報告及整改措施（熱門19篇）篇十九
xx市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細那么去執行，請醫保工作人員以及廣闊社會群眾監督。
xx市xx藥店。
20xx年6月26日。