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藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇一
為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻藥品、xx等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務局藥品采購中心審核。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇二
老虎臺職工礦醫院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇三
調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行，藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則，雙人審核處方，完成調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇四
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。
公司始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gxp認證現場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。
（一）機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱x人，占職工總數的x%，中級職稱x人，占職工總數的x%，初級職稱x人，占職工總數的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gxp的主要組織者。總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。
副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
生產部經理。
物資供應部經理。
動力設備部經理。
辦事室主任。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。
生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設施。
1、廠區環境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統。
生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備。
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發放使用，殘損標簽計數銷毀，其發放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛生。
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
（八）生產管理。
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。
（十）產品銷售與收回。
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告。
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據藥典版式本的變更，公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進行了修訂，同時根據gxp執行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調整，完善了文件系統，規范管理流程，強化了對藥品生產全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設施的變化情況。
2、生產設備的變化情況。
3、檢驗設備的變化情況。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規范了日常管理，加大并規范了對藥生產過程的監控，有效地保證了產品質量。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇五
本藥店成立于xx年，地址在：xxxx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為：企業負責人趙丙辰；藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業員。質量管理員趙孝春；全面負責藥店的質量管理，貫徹執行gsp，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業員；營業員孟春玲兼養護員。
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自20xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一個月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇六
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續。質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇七
老虎臺礦職工醫院做為社區衛生服務中心，為更好的為當地百姓服務，確保廣大患者用安全，我院根據我省、市藥品監督管理部門的.要求，嚴格按照《藥品使用質量管理規范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質量管理規范工作順利進行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇八
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。
檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節；危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇九
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十一
統計核查年度（如20xx年）企業生產經營情況。
統計核查年度（如20xx年）企業全年各類產品產量和能源消耗情況。企業應提供全年1~12月生產臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業對照所屬行業國家標準，分析說明企業能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業填寫能源管理體系建設及認證、能源管理有關規章制度建立和運營情況等。
企業填寫統計核查年度（如20xx年）已經實施和正在建設的主要節能措施和項目及具體建設內容。
企業能源利用存在的問題以及相應的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業，應提出明確的節能改造等整改措施.
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十二
我店成立于20xx年**月,位于****，營業面積**平方米，。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。
（五）陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十三
在營銷中小企業當中堅持合法合規，未強制要求中小企業將一定比例貸款返存我行，未要求搭售理財產品和保險等。對中小企業的準入，未設置不正當門檻。
對中小企業信貸資產定價嚴格執行人民銀行利率政策規定，按照我行信貸政策要求，考慮企業自身資質。不存在對企業隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求，落實對中小企業的貸后檢查工作，對發現的風險因素及時上報相關部門并采取防控措施。
授信的中小企業信貸整體質量較好，個別暫時受市場等因素影響，如原材料價格上漲，盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業信貸資金能采用受托支付的嚴格執行受托支付，控制
資金流向，對自主支付的貸款資金嚴格監控其流向，企業提供詳細的資金支付申請書，打印對賬單備查等，不存在企業將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉手進行民間借貸的；積極向中小企業推廣貿易項下的融資產品，如銀票、信用證。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十四
自查報告認真履行自我的工作職責，關心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學習活動，下面分享一篇關于娛樂企業自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經營范圍歌舞廳，經營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經濟類型為xx,私營企業，包間數量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機構代碼證號“ 8”營業執照編號。場所產權歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負責人：xxx，電話：xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業，在區文化局、消防支隊、東城所、衛生防疫、稅務工商等各級政府的支持和督導下，我司經營遵紀守法、規范自律、積極響應政府的號召和規范執行政令法規以及自律性的店規店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責任心予以重視，經營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規》、《治安管理條例》、《娛樂場所管理條例》、《衛生防疫管理條例》等法規原則基礎上逐條逐項嚴格對照執行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強化 安全防范意識并教導員工，如發現客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現象會及時協助警方工作，杜絕類似現象的發生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費環境而努力盡責。
2、公司每日定時對監控設備進行檢查，并做詳細記錄，確保其正常的運行，其主要區域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設備嚴格按照《娛樂場所管理條例》 進行逐項配套落實，每個房間配有長明燈、應急照明，確保了整個場所的安全舒適規范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權相關規定，致力于弘 揚民族文化，公司曲庫內含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。
5、公司設立安全委員會和義務消防隊等專項組織架構，長 效管理，各司其職，令行禁止,責任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預案及制度規范齊全,同時每日定時檢查各種消防設施，并定于每月13日全體員工進行消防演習疏散演練，以確保經營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理條例》、《娛樂場所管理辦法》等相關規定，確保所提供的申報材料全部真實有效，并且對材料是指被融的真實性負責。
申請人：
有限公司
20xx年4月01日
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十五
一、安全體系、安全管理制度、執行情況 公司設有安全員負責公司運輸安全生產日常管理工作，并建立健全的安全運輸規章制度，安全管理人員能嚴格履行工作職責，抓好安全管理。安全管理制度、執行情況如下：
1、能及時學習、貫徹、落實上級有關安全工作的文件，并有記錄。
2、公司有健全的各項安全制度，管理人員能嚴格遵守相關的安全制度，并能定期進行安全檢查、指導、考核。
3、各崗位有明確的崗位責任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責任書。
二、交通安全情況
1、制訂有年度交通安全目標管理計劃，每月對本企業交通安全 工作開展情況進行一次總結，并報送上級有關部門。
2、能嚴格做好駕駛員工作、培訓、違章等記錄，檔案的內容真實、完整。能認真履行安全信息統計報表報告制度，按規定填報有關報表資料并及時報送報表。
3、能認真貫徹執行《營運客車安全例行檢查和處置檢查工作規范》，做好行車檔案工作。
4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓，有合格的駕駛員從業資格證，有對駕駛員進行道路客運防御性應急處置培訓，每季度有培訓總結、統計、分析。
5、每月都進行安全基礎工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術檢查，并有詳細檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況，對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。
6、落實了gps監控平臺的值班制度，春運期間對車輛，進行動態監控，同時對違規超速駕駛員進行警示。
總之，此次自查我們做到了認真細致，通過自查進一步提高全體員工的安全意識。我們
將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十六
在集團公司的正確領導和各部門的直接指導下，不斷強化統計的工作基，規范和完善統計工作制度；努力提高工作的組織程度及工作水平；認真開展生產形勢分析；不斷提高統計數據質量，比較準確、及時、全面反映本單位經濟的發展情景，根據縣統計局統計工作規范化的統一部署和要求，現對最近一段時間統計工作自查情景簡要總結如下方：
1、領導高度重視。企業第一職責人親自監督統計工作，切實加強對統計工作的領導，并落實專人負責具體的統計工作。
2、認真做好統計原始記錄及統計臺賬、電子臺賬的日常工作，統計數據額出有據，有說明、有分析。
3、統計年報和月季度定期報表報送及時、年內無催報現象，對出現的問題及時加以解決，確保了按時保質上報。
4、加強業務學習。參加了云南省統計工作人員業務培訓、也積極參加縣統計局舉辦的統計人員辦證及業務知識培訓，從而提高自身的業務素質。
5、完善企業制度建設。建立完善統計管理制度，如統計員崗位職責、統計資料管理制度、企業工作制度等。
6、做好統計資料的歸檔工作。將年度報表、相關資料及分析材料分別裝訂成冊，分門別類地進行保管，做到有案可查、井井有條。
7、認真開展統計數據分析研究。充分利用統計資料對企業情景全方位、多層次地進行了深入分析研究。
8、對上級統計的要求，對統計工作進行了進一步規范和目標管理。對上級主管部門布置的統計工作任務，按規定、按要求組織實施，上級部門布置的統計定報、年報等專項業務工作，能做到全面、及時、準確、規范、保質保量，并按要求進行報送。
雖然做了一些瑣碎的工作，能按時按質完成上級布置的統計的各項任務。但客觀分析平時的工作也還存在較多的不足。
1、是平時不太注意統計資料的歸檔整理，工作也缺少進取性、主動性和系統性，滿足于上級布置的任務。
2、是有時限于工作的時間緊，人手少、頭緒多，對本單位生產的調查研究不夠深入細致，在調查的深度、廣度上有待于提高，止步于就表格匯總數據，就數據分析情景。
3、自查中還發現了一下如精確度不統一等情景，對所有自查中的問題我們都有針對性地一一進行明確、規范和糾正。同時，在今后的工作中還望上級領導對我們的工作進行指導和指正。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十七
根據證監局深證局發【20xx】109號《關于在轄區上市公司全面深入開展規范財務會計基礎工作專項活動的通知》文件的要求，我公司積極組織，認真開展自查，現就自查情況報告如下：
一、財務收支情況。
在財務工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規定，依法設置會計賬簿，并保證其真實完整，根據本單位實際發生的業務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執行國家有關財務法規，所發生的各項業務事項均在依法設置的會計賬簿上統一登記、核算，依據國家統一的會計制度的規定進行會計核算，確保數據真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規和重點支出需要，既體現實際工作需要，又考慮財力可能，根據辦公室各項工作任務，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統籌安排，合理支出。
二、單位內部控制制度建立和執行情況。
根據本單位工作實際，在建立并實施內部監督和控制制度過程中，制定了《財產管理制企業自查報告范文實施了內部監督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全，加強了對本單位財產物資的監督和管理，杜絕了各種漏洞的發生，達到了以下三點要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業務事項得以有序進行。
2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任，規范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經費開支，杜絕了浪費現象的發生。
三、固定資產管理和使用情況。
為了加強固定資產管理和使用，在固定資產購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據有關規定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關財物、款項的結存數同實存數一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產不入賬，公物私用及其他違規問題。
四、存在問題。
通過自查，我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足，在實施內部監督制度和內部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規定的要求，預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產企業的自查報告（優秀18篇）篇十八
1、范圍：每年制定能源計量自查方案并組織自查，以驗證其能源計量工作符合本公司能源計量管理制度的要求，通過自查找出不符合要求項目，不斷改進能源計量工作。
2、責任：生產裝備部，計量室，車間兼職計量員。
3。程序
3。1每年至少對能源計量的各環節、各責任部門進行一次自檢自查，自查的時間和頻率根據實際情況而定，檢查由生產裝備部統一協調調度，各車間派兼職計量人員，計量員及相關人員參加。
3。2 自查活動目的是為了確定其能源計量管理的適宜性和有效性，是為了查明其能源計量管理制度的實施效果，以及是否達到了規定的要求，及時發現存在的問題并采取整改措施，為能源計量審核提供依據。
3。3自查方式為：相關資料定自查和現場自查相結合。
3。4檢查工作要做到有責必究，檢查到位，措施到位。宣傳到位，層層把關，責任到人。
3。5對自查發現的問題，及時進行整改，并對整改效果進行驗證，，消除工作中存在和潛在的問題，以確保能源計量工作符合規定要求，并提高其效率和有效性。
3。6整改措施計劃及完成情況評價需經生產裝備部分管能源計量負責人審批。
3。7對發現檢查中不能及時處理的問題，要及時報告生產裝備部經理處理。
3。8生產裝備部制定切實可行的整改措施、方案，在保證正常生產的前提下，確定整改期限。