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    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)

    時間:2025-06-20 作者:雁落霞

    采購過程中,需要考慮供應(yīng)商的信譽、質(zhì)量、價格等因素,以最大程度地滿足企業(yè)的需求。以下是小編為大家整理的一些采購軟件和工具,以供大家提高采購效率和精度。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇一

    為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

    1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

    2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

    3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

    4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

    5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

    6.所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

    xx。

    20xx年xx月xx日。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇二

    加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質(zhì)量,減少差錯,防止假、劣藥進入醫(yī)院,保證臨床用藥安全的重要措施。

    一、藥品驗收目的

    保證入庫藥品質(zhì)量,數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。

    二、藥品驗收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整,交接清楚。

    三、藥品入庫驗收程序

    藥品入庫時首先進入待驗區(qū),由驗收人員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后,再按批號逐批進行質(zhì)量抽查,并填寫記錄,合格后交給計算機入庫人員辦理入庫手續(xù)。

    四、藥品驗收依據(jù)

    1、二級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》,中國藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗收。

    2、《進口藥品管理辦法》

    直接從國外進口的藥品必須依據(jù)《進口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格,憑上述單位出具的《進口藥品檢驗報告書》驗收。

    3、藥品購銷合同

    購進國產(chǎn)藥品、進口藥品除按上述規(guī)定嚴格驗收外,在簽訂合同時,如另有質(zhì)量要求和條款,亦應(yīng)按合同規(guī)定驗收。

    五、驗收內(nèi)容

    藥品入庫驗收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個方面。

    1、數(shù)量驗收

    檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符,若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄,并與有關(guān)部門聯(lián)系,及時查明原因,以便按有關(guān)規(guī)定進行處理。

    2、質(zhì)量驗收

    外觀質(zhì)量驗收(直覺判斷法)

    主要檢查項目有:看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀;嗅藥品有無異味、串味;聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲;用手觸摸,感覺藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度,經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段,發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。

    3、包裝驗收

    藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲運圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇三

    第一條為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管工作,解決食品藥品安全監(jiān)管難點問題,整合執(zhí)法資源,建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)、相互協(xié)作的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法長效機制,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》及食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本制度。

    第二條本制度適用于全縣范圍內(nèi)涉及食品藥品安全的聯(lián)合執(zhí)法工作。

    第三條縣食品藥品安全委員會是全縣食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作的`領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),其辦公室是食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法綜合協(xié)調(diào)機構(gòu)。縣食品藥品安全委員會各成員單位負責(zé)具體實施食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作。

    第四條縣食品藥品安全委員會辦公室負責(zé)起草上級交辦的聯(lián)合執(zhí)法行動方案,協(xié)調(diào)各有關(guān)執(zhí)法單位申請的聯(lián)合執(zhí)法行動,組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊伍,督促、檢查各食品安全執(zhí)法單位在聯(lián)合執(zhí)法行動中依法履行有關(guān)執(zhí)法職責(zé),協(xié)調(diào)執(zhí)法過程中問題的處理以及信息綜合等。

    第五條食品藥品安全委員會各成員單位依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,在聯(lián)合執(zhí)法中履行各自法定職責(zé)。

    第六條開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法活動前,由縣食品藥品安全委員會辦公室根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求,從有關(guān)職能部門抽調(diào)人員,組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊伍。

    第七條各職能部門應(yīng)根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求,選派相對固定、熟悉。

    業(yè)務(wù)、具有行政執(zhí)法資格的人員參加聯(lián)合執(zhí)法活動。

    第八條聯(lián)合執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中應(yīng)按照縣食品藥品安全委員會辦公室統(tǒng)一安排,各司其職,做到依法行政、文明執(zhí)法。

    第九條聯(lián)合執(zhí)法主要內(nèi)容包括:

    (二)上級政府及有關(guān)部門交辦的涉及食品藥品安全需要聯(lián)合執(zhí)法的工作任務(wù);

    (三)各職能部門根據(jù)工作需要,申請開展聯(lián)合執(zhí)法的事項。

    第十條聯(lián)合執(zhí)法啟動機制:

    (一)常規(guī)啟動機制。根據(jù)食品安全工作實際,需要開展全縣性的、重大的聯(lián)合執(zhí)法以及上級要求開展聯(lián)合執(zhí)法行動時,縣食品藥品安全委員會辦公室應(yīng)擬定聯(lián)合執(zhí)法行動方案,經(jīng)縣食品藥品安全委員會同意后組織實施。

    (二)專項啟動機制。涉及食品藥品安全監(jiān)管職能部門單一專業(yè)執(zhí)法力量難以糾正、制止的食品安全違法行為時,相關(guān)部門可將聯(lián)合行動方案(草案)提交市食品藥品安全委員會辦公室,經(jīng)縣食品藥品安全委員會辦公室與相關(guān)部門協(xié)商后組織實施。

    (三)突發(fā)啟動機制。遇到突發(fā)事件或其他緊急事項需要開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法行動時,縣食品藥品安全委員會辦公室應(yīng)立即上報縣政府和縣食品藥品安全委員會,盡快組織實施。

    第十一條實施食品安全“聯(lián)合執(zhí)法,分類處理”機制。對食品藥品。

    安全違法行為的處罰,堅持各職能部門依法履行法定職責(zé)的原則,各有關(guān)執(zhí)法單位應(yīng)根據(jù)職責(zé)和程序分別進行立案、調(diào)查,并依法進行處理。第十二條實施食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法互動機制。食品安全監(jiān)管職能部門發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為超出本部門查處職能范圍時,應(yīng)迅速與由市食品藥品安全委員會辦公室聯(lián)系,申請協(xié)調(diào)解決。相關(guān)執(zhí)法部門在接到市食品藥品安全委員會辦公室通知后,應(yīng)及時趕到現(xiàn)場,辦理移交手續(xù),依法進行處理。

    第十三條聯(lián)合執(zhí)法行動結(jié)束后,參加行動的各有關(guān)部門應(yīng)對本次執(zhí)法活動的處理情況作書面整理,報告縣食品藥品安全委員會辦公室備案。

    第十四條食品藥品安全委員會各成員單位應(yīng)服從聯(lián)合執(zhí)法方案安排,主動配合執(zhí)法牽頭單位開展食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作,并在人力、物力以及宣傳、車輛等方面提供保障和支持。

    第十五條各單位應(yīng)積極支持和配合在本轄區(qū)范圍內(nèi)開展的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作,不得加以推諉、阻攔和干擾,保證聯(lián)合執(zhí)法工作順利進行。

    第十六條本制度由縣食品藥品安全委員會辦公室負責(zé)解釋,自印發(fā)之日起實施。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇四

    下面是我們本站提供的制度文章供您參考:

    一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

    二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

    三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

    四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。

    五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

    六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

    八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

    九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。

    十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇五

    1. 藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》《合同法》等法律、法規(guī)。

    2. 購進藥品以質(zhì)量為前提。所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配貨,藥品購進前應(yīng)認真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》。質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。

    3. 采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)。驗收員按照清單在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收。對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格應(yīng)履行拒收職能,及時退回。

    4. 驗收外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

    5. 藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄。記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。

    6. 對進貨情況應(yīng)每年年終進行認真總結(jié),分析對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題加以改進。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇六

    一、門店藥品進貨應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

    二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。

    三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。

    四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問題,應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。

    五、驗收進口藥品,應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的.《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

    六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

    七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇七

    一、為把好藥品質(zhì)量關(guān),保證購進藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

    二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。

    三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。

    四、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

    五、驗收進口藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

    六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

    七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量負責(zé)人進行復(fù)查。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇八

    一、藥劑科負責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。

    二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會,負責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。

    三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。

    四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。

    五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、gsp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。

    六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。

    七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。

    八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇九

    自2001年開始醫(yī)院實施藥品采購,現(xiàn)在有些省的醫(yī)院開始進入網(wǎng)上招標(biāo)采購階段,但真正能夠有效控制虛高藥價并有效運行的并不多。因此,要解決藥價虛高問題,藥品采購的內(nèi)部控制等管理措施的建立并有效運行就至關(guān)重要。

    筆者就醫(yī)院藥品采購管理措施做初步探討。

    1藥品采購管理內(nèi)容

    1.1 醫(yī)院藥品采購管理要求 要求具體為:

    藥品采購管理標(biāo)準(zhǔn)盡量做到規(guī)范化;管理制度應(yīng)當(dāng)適應(yīng)醫(yī)院的管理目標(biāo),還應(yīng)當(dāng)維護醫(yī)院的整體利益和整體目標(biāo);能夠迅速及時發(fā)現(xiàn)差錯舞弊;其基本結(jié)構(gòu)要在相對穩(wěn)定的同時具有適時自我調(diào)整的靈活性;管理措施應(yīng)當(dāng)具備合法性、適用性、全面性、系統(tǒng)性;藥事管理委員會、藥劑科、醫(yī)務(wù)科及用藥科室等各部門應(yīng)當(dāng)權(quán)力制約,互相牽制,權(quán)責(zé)明確;做到以預(yù)防為主、查處舞弊為輔,及時做好信息反饋工作,獎懲結(jié)合,實現(xiàn)管理制度化、經(jīng)常化。

    1.2 營造良好的藥品采購管理環(huán)境 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)高度重視藥品的采購、管理和消耗各個環(huán)節(jié),加強藥品采購與付款環(huán)節(jié)的管理,明確崗位職責(zé)、權(quán)限,合理設(shè)置崗位,加強制約和監(jiān)督。同時強化藥品從入庫到出庫整個流程中的監(jiān)督和獨立稽核工作,確保藥品不浪費、不流失、不虛報,建立規(guī)范合理的采購機制。

    企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展延伸,在具備條件的行政村建立連鎖藥店;不具備條件的地方,鼓勵符合申辦條件的個人開辦村級藥品便民店;在無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點地區(qū),可采取鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代為采購藥品的方式;允許通過gsp 認證、經(jīng)營規(guī)范認證的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)在購銷雙方簽訂配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,向其門店所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)村零售藥店供應(yīng)藥品。

    2.3 推進gsp認證工作,規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為 通過監(jiān)督藥品零售企業(yè)實施gsp認證,規(guī)范其經(jīng)營行為,嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定的渠道購銷藥品,認真填寫完整的購銷記錄,從根本上堵住假劣藥品的流通渠道。

    同時制定了相應(yīng)的管理制度、政策措施,如對零售藥店建檔立卡實行戶籍化管理;采取統(tǒng)一批零價格、統(tǒng)一店容店貌、統(tǒng)一配送等管理措施;大力發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營,倡導(dǎo)和支持管理規(guī)范、實力雄厚的醫(yī)藥企業(yè)到農(nóng)村發(fā)展連鎖門店,以規(guī)范零售藥店的經(jīng)營行為,扭轉(zhuǎn)藥品市場的混亂局面,使藥品零售企業(yè)走上規(guī)范化和制度化的管理軌道。

    2.4 推進“規(guī)范藥房”建設(shè),保證終端藥品使用質(zhì)量 實施“規(guī)范藥房”建設(shè)是保證藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的根本措施。陜西省開展了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,從規(guī)范購藥渠道、完善儲存條件、建立購銷記錄、提高人員素質(zhì)、推行“三室分離”入手,在創(chuàng)建過程中做好“四個結(jié)合”:一是與衛(wèi)生部門醫(yī)療機構(gòu)整頓相結(jié)合,建立健全工作協(xié)調(diào)機制;二是與城市社區(qū)衛(wèi)生體制改革相結(jié)合,規(guī)范城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)使用藥械行為;三是與藥械市場專項整治相結(jié)合,以“規(guī)范藥房”創(chuàng)建為載體,深化農(nóng)村藥品市場整治;四是與藥械市場誠信體系建設(shè)相結(jié)合,促進農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)建立、完善自我約束機制和質(zhì)量管理體系。目前,全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”已有2668家;全省村級“規(guī)范藥房”已有24970家。

    2.5 完善法律保障制藥行業(yè)的特殊性更加要求法律法規(guī)的及時調(diào)整與更新,還要求監(jiān)管部門將法律法規(guī)的`整理納入日常工作中,使監(jiān)督執(zhí)行中遇到的問題及時反映到法律規(guī)范中。

    日常監(jiān)管是基層藥監(jiān)部門的主要職責(zé),醫(yī)療機構(gòu)(包括衛(wèi)生院、診所)占到監(jiān)管對象的80%以上,管理好醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,對保證“兩網(wǎng)”運轉(zhuǎn)成效具有十分重要的作用。

    針對當(dāng)前國家醫(yī)療機構(gòu)用藥監(jiān)管法律法規(guī)不夠完善的問題,省級食品藥品監(jiān)管部門在全面實施《藥品管理法》及其《實施條例》等法律、法規(guī)的基礎(chǔ)上,加強地方性法規(guī)和政府規(guī)章制訂的調(diào)研,將突出問題及時向省人大、省政府反映,加快地方性法規(guī)和政府規(guī)章的出臺,同時要緊密結(jié)合工作實際,制定對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的規(guī)范性文件,使藥品安全的法律和制度體系更加完善。

    2014年12月,陜西省以政府規(guī)章,即令的形式頒布了《醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》,使得醫(yī)療機構(gòu)用藥的規(guī)范化管理有了政策性依據(jù),為“兩網(wǎng)”建設(shè)提供了法律保障。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十

    醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,加強藥品管理,確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要,以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定,加強醫(yī)院藥劑管理,嚴把采購、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。

    (一)采購藥庫管理人員負責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機輸出各類藥品消耗動態(tài)及庫存情況,按時編制藥品分期采購計劃,報經(jīng)院辦研究批準(zhǔn)后方可采購,在供應(yīng)正常情況下庫存量一般為2~4個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場動態(tài),掌握供求信息,嚴把質(zhì)量關(guān),不進“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購入時機,對搶救急用藥品積極組織進貨,保證醫(yī)療需要。

    (二)驗收購進、調(diào)進或退庫藥品,由藥房主管嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫(入庫后系統(tǒng)入庫時間不得超過一天),入庫后交相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)帳付款手續(xù)。

    (三)保管藥劑人員要認真執(zhí)行藥政法。對麻醉藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥、貴重藥品、自費藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴格管理。保管藥品庫房必須堅固、干燥、通風(fēng)。防火安全設(shè)施(滅火器)要齊備。

    庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,近效期藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品臺帳、卡進行統(tǒng)計,定期清查盤點,做到帳物相符。

    (四)藥房每月月末盤點一次,盤點過程中及時清查近效期、過期藥品,對近效期6個月內(nèi)、3個月內(nèi)分別形成紙質(zhì)報表報院辦。院辦將近效期藥品分別以黃色、紅色形成多份紙質(zhì)報表后分發(fā)到各科室每位醫(yī)生手里,以對臨期藥品進行有效的處理,對過期藥品及時銷毀處理,避免因過期而造成不良影響。

    (五)藥劑人員必須認真負責(zé),嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,收到處方后執(zhí)行查對制度,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細心、迅速、準(zhǔn)確,核對后簽字。對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。

    藥劑人員必須把好使用關(guān),對毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方。為杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員有權(quán)與醫(yī)生溝通并建議調(diào)整,溝通未果時可即時向上級領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng),作出及時處理。

    (七)藥劑人員應(yīng)主動深入科室,向科室醫(yī)生介紹藥品調(diào)整情況,將新進藥品及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)等有關(guān)資料說明,使臨床用藥不斷得以更新。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十一

    合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。

    1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上,老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會高很多。

    2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說明書,以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的`危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷,會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會帶來嚴重后果。

    3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時,還長期吃中藥,其實這是不科學(xué)的,最好請中醫(yī)辨證施治。

    4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的藥、失眠的藥,都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說,不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。

    5、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏,一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。

    6、注意服藥時間,按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間,可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。

    7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃,有些藥不宜嚼碎吃。

    8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急,但時間盡量不要超過3個月。

    9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時告訴藥師,每次就診時,最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時候,一定要告訴大夫,以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十二

    1、成立以院領(lǐng)導(dǎo)、臨床、藥劑科參與的藥事管理小組。藥劑科在藥事管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)全院藥品的采購、儲存和供應(yīng)工作。藥房與藥庫分開,藥庫由專人管理。

    擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。

    定采購計劃,每月底25號前上報下個月藥品采購計劃,經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組審核批準(zhǔn)后方可進行采購。

    4、新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理小組通過方能采購。

    定的供貨單位要停止供貨。

    6、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收分離的管理制度。

    渠道、藥品質(zhì)量,對藥品管理制度的執(zhí)行情況進行檢查。

    8、定期征求供貨單位意見,接受院內(nèi)、外群眾的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在的違規(guī)問題要嚴肅處理。

    9、強化法規(guī)意識,自覺接受法律約束,建立健全各項。

    規(guī)章制度。

    確保工作落到實處。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十三

    一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。

    二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員負責(zé),在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品,所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。

    三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨,事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照,審核后歸檔。

    四、對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位,向其索取以下資料:

    2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

    4、藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;

    5、供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

    6、購進進口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

    五、購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。

    1、應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

    2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。

    3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

    六、采購員做到及時收集市場需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十四

    1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下,負責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定采購?fù)猓渌剖液蛡€人不得自購、自制、自銷藥品。

    2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購員負責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

    3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復(fù)印件存檔備查。

    4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

    5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

    6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品供臨床使用。

    7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

    8、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

    9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十五

    一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院的'藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

    二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

    三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

    四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。

    五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

    六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

    八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

    九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。

    十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十六

    為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

    1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

    2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

    3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

    4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

    5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

    6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

    藥品采購管理制度的重要性大全(17篇)篇十七

    切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。

    國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

    本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

    1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

    2、公司質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

    (1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。

    (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

    (3)質(zhì)量管理部門配備專人負責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

    (4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

    3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

    (1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

    (2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:

    a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

    b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

    c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

    d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

    e、其化可能影響藥品安全的因素。

    (3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

    a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

    b、對主要使用人群的危害影響。

    c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

    d、危害的嚴重與緊急程度。

    e、危害導(dǎo)致的后果。

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