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藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇一
一年已經(jīng)過去，充滿希望的20xx年向我們走來。在過去的一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和主任正確領(lǐng)導(dǎo)下，同事的幫助下，我們齊心協(xié)力，圍繞醫(yī)院中心工作，結(jié)合科室的工作特質(zhì)，樹立高度的事業(yè)心和責(zé)任心，在工作上積極主動，求真務(wù)實(shí)，踏實(shí)苦干，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、提高全科素質(zhì)，能夠積極配合主任做好檢驗(yàn)科的各項工作。在工作中取得了一定的成績，也存在一定問題。現(xiàn)總結(jié)如下：
積極要求進(jìn)步，認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的各項方針政策，樹立和堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀，積極參加醫(yī)院的各項政治活動和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。堅持政治理論學(xué)習(xí)與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)相結(jié)合，提高自身思想認(rèn)識和服務(wù)技能，牢固樹立服務(wù)意識，大局意識，勇于實(shí)踐，敢于創(chuàng)新。樹立全心全意為人民服務(wù)的思想，想病人之所想，急病人之所急，圍繞我院改革發(fā)展大局，認(rèn)真完成醫(yī)院下達(dá)的各項工作任務(wù)。為人作風(fēng)正派，不對人說三道四，不打小報告，不對上級決策妄加評論。顧全大局，和同事能和睦相處，無論是在工作上還是在生活上都能相互關(guān)心，相互幫助。
具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，對待每一個前來檢查的病人，都能做到“急病人之所急，想病人之所想，”全心全意為病人服務(wù)。吃苦耐勞，始終保持積極向上的工作作風(fēng)和勤懇努力的'精神狀態(tài)。對不符合檢驗(yàn)質(zhì)量的標(biāo)本，要求病人重新留取，并和病人說明原因，取得病人的認(rèn)可。嚴(yán)格組織紀(jì)律觀念，做到早上班，遲下班，不遲到、不早退、不串崗。無接受病人吃請和收受紅包、禮品、回扣的現(xiàn)象，無醫(yī)療事故。對工作中發(fā)現(xiàn)的問題能及時糾正和改正，時刻與各科室保持聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)兩次因病人標(biāo)本留取有問題，并及時通知到相關(guān)科室，要求重新留取標(biāo)本再做檢驗(yàn)，避免了差錯事故的發(fā)生。在工作上，注重各種知識的學(xué)習(xí)與積累，堅持獨(dú)立思考，大膽實(shí)踐，不斷提高綜合素質(zhì)和工作能力。為人正直，心胸坦蕩，堅持追求工作的高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、嚴(yán)要求。業(yè)務(wù)能力比較強(qiáng)，已能勝任本職工作，愛崗敬業(yè)。
積極參加醫(yī)院和科室組織的各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)與回顧，加強(qiáng)自身素質(zhì)的提高。能很好的端正自己的學(xué)習(xí)態(tài)度，從不叫苦叫累。在業(yè)務(wù)工作中，認(rèn)真履行科里的各項規(guī)章制度，一切檢驗(yàn)操作都嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。對待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，時刻以謹(jǐn)慎的工作態(tài)度處理好每一個待檢標(biāo)本，認(rèn)真處理好工作中遇到的疑難問題。對檢測結(jié)果與臨床診斷不太相符的結(jié)果，第一時間向各位老師反映，堅持做到復(fù)查，確保發(fā)出檢驗(yàn)報告的準(zhǔn)確性，及時與臨床醫(yī)生聯(lián)系，提供有利的診斷依據(jù)。嚴(yán)格遵守危急值報告制度，能及時通知臨床醫(yī)師或者病人，為病人的診治爭取時間。工作中任勞任怨，保質(zhì)保量完成領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。
面對新形勢、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，能夠清醒地認(rèn)識到強(qiáng)練內(nèi)功才是生存之道，因此在工作之余努力學(xué)習(xí)專業(yè)理論知識，積極參加本學(xué)科的各種學(xué)習(xí)講座、網(wǎng)上繼續(xù)教育等，學(xué)習(xí)最新知識、新進(jìn)展。
只注意認(rèn)真做好自己的工作，為領(lǐng)導(dǎo)分憂不夠，對同事幫助不足。有時工作不夠細(xì)致，存在急躁情緒，開拓創(chuàng)新不夠。在總結(jié)成績的同時，本人認(rèn)為在以下方面還做得不夠：近一段時間的學(xué)習(xí)有所放松，強(qiáng)調(diào)明年要職稱考試的問題，放松了思想改造。有時在工作比較忙的情況下，會表現(xiàn)出急躁情緒，給工作帶來了一些負(fù)面影響，考慮還不夠仔細(xì)，工作不夠嚴(yán)謹(jǐn)。在新的一年里，我一定高度重視實(shí)踐和理論學(xué)習(xí)，進(jìn)一步堅定理想信念，發(fā)揚(yáng)理論聯(lián)系實(shí)際的學(xué)風(fēng)，邊學(xué)習(xí)，邊總結(jié)，邊提高，解決工作中的實(shí)際問題，力求在學(xué)習(xí)的質(zhì)量上有新的提高。時時處處看到自己的不足，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn)，改正缺點(diǎn)。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇二
3、認(rèn)真填寫檢驗(yàn)記錄單，做好質(zhì)量檢驗(yàn)情況的資料歸集、整理及存入質(zhì)量檔案;。
4、對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時通知項目經(jīng)理及生產(chǎn)主管;。
5、對零件做好標(biāo)識;。
6、按要求使用檢測設(shè)備;負(fù)責(zé)所用檢測設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇三
4.異常質(zhì)量信息的收集、反饋、傳遞、跟進(jìn)、驗(yàn)證;。
5.協(xié)助qe、生產(chǎn)單位對不合格品進(jìn)行原因分析，跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況及效果;。
6.檢測設(shè)備的正常維護(hù)及保養(yǎng);。
7.現(xiàn)場6s的監(jiān)督與稽核，以及作業(yè)人員的作業(yè)手法的確認(rèn)。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇四
1.按要求對各生產(chǎn)工序檢查是否按作業(yè)規(guī)范檢查內(nèi)容進(jìn)行操作，妥善保管、維護(hù)測量器具，認(rèn)真填寫各項檢查記錄。
2出現(xiàn)質(zhì)量問題時果斷予以控制，并及時將不合格品隔離、標(biāo)示，同時上報品質(zhì)主管及跟蹤處理結(jié)果。
3.接到客戶投訴后按要求進(jìn)行處理，發(fā)放《糾正預(yù)防措施報告》給相關(guān)部門，并做好發(fā)放記錄。
4.客戶投訴產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)跟進(jìn);。
5.退貨品不良品進(jìn)行檢查確認(rèn)并處理。
6.協(xié)助工廠對現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督管理。
7.按紙箱成品出廠檢查實(shí)施規(guī)定完成出貨產(chǎn)品檢查工作，并完成出貨檢驗(yàn)報告。
8.完成上級交辦的其他工作;。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇五
1.負(fù)責(zé)對入廠原料，包材進(jìn)行檢驗(yàn)并做好檢驗(yàn)記錄。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中在制品的質(zhì)量檢查與記錄;。
3.負(fù)責(zé)成品的檢查與記錄;。
4.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的管理與控制;。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常的追蹤及調(diào)查;。
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇六
1、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉并理解產(chǎn)品圖紙、工藝文件，了解受檢產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，性能及使用要求。
2、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對受檢產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
3、嚴(yán)格批量產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)員有權(quán)根據(jù)受檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求就生產(chǎn)條件、使用材料、檢驗(yàn)設(shè)備等問題向有關(guān)部門提出建設(shè)性意見。
4、檢驗(yàn)員有權(quán)拒檢某些嚴(yán)重違反技術(shù)要求，不負(fù)責(zé)任、粗制濫造的產(chǎn)品，以免不良產(chǎn)品的大批量出現(xiàn)。
5、向有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)工人提供質(zhì)量方面的反饋數(shù)據(jù);根據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的問題，分析原因，提出預(yù)防和改進(jìn)的意見供主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參考。
6、按照工藝流程卡，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)條件做好每個項目的檢查記錄，防止錯檢、漏檢，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中出現(xiàn)的不良品并打上標(biāo)記，要求并監(jiān)督制造方采取有效措施認(rèn)真管理，防止不良產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品混入合格產(chǎn)品而埋下質(zhì)量隱患。
7、簽發(fā)產(chǎn)品或部件合格與否的質(zhì)量證明。
8、指導(dǎo)和管理所屬成員的檢驗(yàn)工作。
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
10、對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇七
時光猶如白駒過隙，轉(zhuǎn)眼間我們就從學(xué)校走向了社會，昨日在學(xué)校上課時的景象歷歷在目，而今天我們卻離開了學(xué)校，來到了另一個陌生的地方學(xué)習(xí)和工作。來到xx市第一人民醫(yī)院實(shí)習(xí)已經(jīng)半個月有余。期間有很多感受和感想，學(xué)到了許多知識和做人的道理。
6月28號，我們上班了，我們穿著白大衣，在李啟欣主任的帶領(lǐng)之下，大概了解檢驗(yàn)科各個科室所在的地方，而穿梭于不同的科室之間，我能看到病人對穿著白大衣的我們的期待。通過簡單的介紹后，我們就開始工作了，工作來的比我想象中的快。我們沒有經(jīng)過任何的培訓(xùn)，直接就上崗，讓我有幾分擔(dān)心。
我第一個科室在生化室，通過簡單的`介紹情況后，就開始了正常的工作，剛開始就是進(jìn)行標(biāo)本的簽收和編號。看起來這個工作很簡單，但是不經(jīng)意之間，我問了老師很多次，這個標(biāo)本應(yīng)該錄入那部儀器，該是雙向還是單向，老師不厭其煩的回答我，讓我感覺到無比的溫暖，我能想象，在這樣的環(huán)境下，我能學(xué)到自己想要的知識和技術(shù)。而這也充分說明了，檢驗(yàn)的工作不是簡單的。我要更加努力、細(xì)心、虛心的學(xué)習(xí)。
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藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇八
一、及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求。
二、工程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗(yàn)收工作。
三、隱蔽工程會同建設(shè)現(xiàn)場代表檢查、驗(yàn)收并記錄。對各工種的分部、分項工程應(yīng)跟班質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。問題，控制工程質(zhì)量。
四、監(jiān)督檢查各班組自檢、互檢、交接檢，隨時查驗(yàn)施工班組的質(zhì)量檢查記錄和質(zhì)量分析會記錄。
五、填寫質(zhì)檢內(nèi)業(yè)，工程質(zhì)量檔案，施工班組當(dāng)月的分項工程質(zhì)量檢查資料，發(fā)放工資和獎金的依據(jù)。
六、收集各班組的工程質(zhì)量檢查資料，竣工驗(yàn)收的依據(jù)。
七、反映施工質(zhì)量問題，對違章作業(yè)有權(quán)停工、返工。
八、協(xié)助和施工班組“三位一體”達(dá)標(biāo)活動，組織現(xiàn)場質(zhì)量例會，分析所質(zhì)量問題的原因，制定預(yù)控及整改措施。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇九
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)過程中的工序檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時糾正或妥善處理;。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的出廠檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品合格出廠;。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制，不斷降低質(zhì)量成本;。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計工作，定期編制與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的報表;。
8.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理;。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、工具的保養(yǎng)與管理工作;。
10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后質(zhì)量問題的處理;。
11.負(fù)責(zé)現(xiàn)場產(chǎn)成品、半成品、原輔料的檢驗(yàn)，并作好相應(yīng)記錄。
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督廠車間各生產(chǎn)員工的操作是否規(guī)范，工序的進(jìn)行是否標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。
2、根據(jù)現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定和制度，按時完成質(zhì)量檢查與把關(guān)工作，及時完成原始報表的整理、驗(yàn)收工作。
3、對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時上報生產(chǎn)管理部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并合理的提出糾正措施，不得隱瞞實(shí)情和有意不報。
4、參與領(lǐng)導(dǎo)交代的材料和產(chǎn)品的檢查、驗(yàn)收工作，并對質(zhì)量評定提出切合實(shí)際的意見。
5、對日常的監(jiān)督工作做個人的工作記錄，總結(jié)各工序易發(fā)的操作問題或質(zhì)量問題，并按周期統(tǒng)計其相關(guān)數(shù)據(jù)的走向。
6、檢測各車間工作環(huán)境的相應(yīng)的溫、濕度數(shù)據(jù)，記錄并對照標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)及時上報。
7、要隨時對各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品做抽樣檢驗(yàn)工作，并根據(jù)檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)做記錄填寫工作。
8、對抽檢的不合格產(chǎn)品及時上報生產(chǎn)管理部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并根據(jù)情況及時解決或制止所能挽回的損失。
9、不斷總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)，爭取提出對車間生產(chǎn)具有寶貴性的見解，從而提高勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量。
10、服從領(lǐng)導(dǎo)工作上的安排，完成領(lǐng)導(dǎo)布置或臨時布置的各項任務(wù)，做好本職工作。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十一
1、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄。對已驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對產(chǎn)品的漏檢和誤檢負(fù)責(zé)，對檢驗(yàn)記錄發(fā)的正確性負(fù)責(zé)。
2、檢驗(yàn)已巡檢為主，以預(yù)防為主;。
3、發(fā)生次品、廢品，及時隔離并上報處理。
4、經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品，應(yīng)有明確標(biāo)識與數(shù)字。
5、經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)，應(yīng)及時匯總列表，做好當(dāng)月統(tǒng)計，月終做好月度統(tǒng)計。
6、熟練正確使用和維護(hù)保養(yǎng)所使用的計量器具、儀表和檢測設(shè)備。
7、認(rèn)真完成所承擔(dān)的檢驗(yàn)任務(wù)。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十二
國籍：中國。
民族：漢族。
性別：女。
年齡：26歲。
婚姻狀況：未婚。
戶口所在：廣東。
身高：168cm。
體重：56kg。
聯(lián)系電話：×××××××××××。
電子郵箱：×××@。
求職意向。
到崗時間：一個月之內(nèi)。
工作性質(zhì)：全職。
希望行業(yè)：制藥/生物工程。
目標(biāo)地點(diǎn)：廣東。
期望月薪：面議/月。
目標(biāo)職能：藥劑師。
工作經(jīng)驗(yàn)。
2012/7—至今：××醫(yī)院。
所屬行業(yè)：制藥/生物工程。
醫(yī)藥部藥劑師。
1.分別在西藥房，中藥房，中心藥房，藥庫，制劑室工作。
2.對藥物基本熟識，讀懂處方，給患者拿藥，發(fā)藥。
3.負(fù)責(zé)核實(shí)醫(yī)生的處方，與醫(yī)生起相互監(jiān)察的作用。
4.熟悉藥理學(xué)、藥物分析，藥學(xué)專業(yè)知識。
2011/6—2012/6：xx醫(yī)院[1年]。
所屬行業(yè)：制藥/服務(wù)。
醫(yī)藥部實(shí)習(xí)生。
1.對醫(yī)院流程,醫(yī)生處方基本熟識。
2.大體了解對醫(yī)院的基本流程。
2007/9—2011/6韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院藥學(xué)本科。
獲得證書。
2009/6大學(xué)英語六級。
2008/12大學(xué)英語四級。
語言能力。
英語：良好。
普通話：熟練。
粵語：熟練。
自我評價。
對新鮮事物的接受能力強(qiáng)，能吃苦耐勞，思維敏捷跳躍，做事縝密。為人誠實(shí)守信，親和力強(qiáng)，善于組織工作事宜使工作更加高效。本人刻苦耐勞,有極強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心，專業(yè)知識扎實(shí)，絕對服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排,因?yàn)楸救嗽?jīng)在醫(yī)院藥店都工作過,基本熟識工作流程,哪怕有更多的需要學(xué)習(xí),我相信自己對這工作沒問題,請各單位給予我一個機(jī)會,有你們的肯定我將做得更好。
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藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十三
作為一名藥品質(zhì)檢人員，我一直認(rèn)為自己的工作非常重要，因?yàn)槲宜鶛z測的藥品直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。在這個崗位上，我不僅要掌握專業(yè)知識和技能，還要有高度的責(zé)任感和使命感。在工作中，我深刻體會到了以下幾點(diǎn)：
第一段：專業(yè)知識的重要性。
作為藥品質(zhì)檢人員，首先要掌握專業(yè)知識。在這個行業(yè)中，藥品質(zhì)量問題時有發(fā)生，如何保證藥品的質(zhì)量和安全是我們必須面對的問題。而這些問題的解決需要我們對藥品的性質(zhì)、成分、制劑工藝、貯存條件等方面進(jìn)行深度了解。只有掌握了這些知識，才能夠進(jìn)行有效的質(zhì)量檢測。
第二段：細(xì)致認(rèn)真的工作態(tài)度。
藥品的質(zhì)量檢測需要細(xì)致認(rèn)真的工作態(tài)度和耐心。藥品質(zhì)檢人員需要仔細(xì)檢查每一個細(xì)節(jié)，確保每一個藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在工作中，我們要做到“細(xì)心看、仔細(xì)聽、反復(fù)檢查”，以保證藥品的質(zhì)量。
第三段：溝通協(xié)作的能力。
藥品質(zhì)檢人員不是獨(dú)立工作的，需要與其它部門密切配合。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，藥品質(zhì)檢人員與生產(chǎn)經(jīng)營部門之間的溝通協(xié)調(diào)是非常重要的。在這個過程中，以積極的態(tài)度進(jìn)行溝通協(xié)作，能夠更好地促進(jìn)工作進(jìn)展，保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
第四段：風(fēng)險意識與判斷能力。
藥品質(zhì)檢人員需要具備較高的風(fēng)險意識和判斷能力。藥品質(zhì)檢不是一項簡單的工作，需要我們對藥品質(zhì)量問題有敏銳的洞察力。當(dāng)出現(xiàn)不合格的藥品時，要能夠及時識別和判斷問題的嚴(yán)重程度，并采取有效措施，避免風(fēng)險擴(kuò)大。
第五段：不斷學(xué)習(xí)的精神。
藥品行業(yè)是在不斷更新和改進(jìn)的，而藥品質(zhì)檢人員也需要不斷學(xué)習(xí)和提高自己的專業(yè)水平。只有通過不斷的學(xué)習(xí)和鉆研，才能更好地適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的變化，不斷提高自己的專業(yè)能力。此外，要保持謙虛、務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，不斷完善自我，提高工作質(zhì)量和效率。
總之，藥品質(zhì)檢人員的工作是細(xì)致、精密、重要的。對于一個有責(zé)任心和使命感的人來說，這是一份非常值得做的工作。同時，這份工作也需要我們不斷地提高自我，不斷學(xué)習(xí)、不斷進(jìn)步，以確保藥品質(zhì)量和人民的生命安全。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十四
作為一名藥品質(zhì)檢人員，我每天都在嚴(yán)格把關(guān)藥品的質(zhì)量和安全方面做出了不可或缺的貢獻(xiàn)。在日常的質(zhì)檢過程中，我總結(jié)了一些心得和體會，希望能夠與大家分享。
段落一：專業(yè)技能的提升。
藥品質(zhì)檢，是一項專業(yè)的技術(shù)工作。在這里，提高自身的專業(yè)技能顯得尤為重要。因此，我不斷充實(shí)自己的學(xué)習(xí)和知識能力，通過參加行業(yè)會議、閱讀學(xué)術(shù)文獻(xiàn)以及與同行的交流等方式，拓寬了自己的視野和增強(qiáng)了專業(yè)技能。我深知，只有不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐，才能在日常工作中更加得心應(yīng)手，做到事半功倍。
段落二：態(tài)度決定一切。
在質(zhì)檢過程中，我更加明確地認(rèn)識到，態(tài)度對于工作的成功與否有著重要的影響。我時刻保持著高度的工作熱情和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行記錄并提供解決方案。只要我們以一種積極的心態(tài)和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度面對工作，即使困難再大、問題再多，都能夠得到更好地解決。
段落三：注重細(xì)節(jié)，把握關(guān)鍵。
藥品質(zhì)檢涉及到眾多的細(xì)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)，我們必須嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地把握住一些具體的質(zhì)檢要求。在工作中，我尤其注重對工作細(xì)節(jié)的把握，并認(rèn)真記錄下每一個細(xì)節(jié)，不輕易放過任何一個環(huán)節(jié)。同時，也要注重關(guān)鍵能力的培養(yǎng)和掌握，以確保能夠深入了解和分析藥品的質(zhì)量狀況。
段落四：需具備堅韌精神。
藥品質(zhì)檢工作并不是一項輕松的工作，需要我們有一定的耐心和堅實(shí)的工作能力。在如此嚴(yán)苛的工作環(huán)境下，我們必須保持自己的耐心和樂觀心態(tài)，面對藥品質(zhì)檢中的挑戰(zhàn)。只有具備堅韌精神，才能經(jīng)受住時間和工作的考驗(yàn)，為藥品質(zhì)檢工作做出最大的貢獻(xiàn)。
段落五：合作共贏、積極進(jìn)取。
藥品質(zhì)檢是一個團(tuán)隊協(xié)作的工作，我們必須在與同事和上級的合作中取得成功。在工作中，我始終堅持以“合作共贏、積極進(jìn)取”的精神去面對工作。在工作中，我善于與同事合作，學(xué)習(xí)他們的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。同時，我也不斷地分享自己的經(jīng)驗(yàn)和技能，為整個團(tuán)隊的進(jìn)步做出自己的貢獻(xiàn)。
結(jié)語：
藥品質(zhì)檢是一項高度專業(yè)化的工作，需要我們不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐，以更好地適應(yīng)不斷變化的市場和技術(shù)狀況。我相信，只要我們能夠時刻保持“專業(yè)精神、積極進(jìn)取、團(tuán)隊合作”的態(tài)度去面對工作，不斷提升自身的能力和素質(zhì)，必將在未來的工作中發(fā)揮更加優(yōu)秀的表現(xiàn)。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十五
藥品質(zhì)檢人員一直是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的一部分，他們的工作不僅需要精準(zhǔn)的測試技術(shù)，更需要高度負(fù)責(zé)的職業(yè)精神。在實(shí)踐的過程中，我逐漸認(rèn)識到了自身的職業(yè)價值和使命感，同時也積累了一些關(guān)鍵的心得體會。
首先，藥品質(zhì)檢人員需要時刻保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S和態(tài)度。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中肆虐的質(zhì)量問題和仿冒偽劣藥品的泛濫，讓我們感受到了自身的重要性和風(fēng)險。因此，在檢測藥品時必須時刻保持進(jìn)取心和嚴(yán)謹(jǐn)精神，善于思考和解決問題，保障藥品質(zhì)量的可靠性和安全性。
其次，藥品質(zhì)檢人員還需要深入了解藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)范。藥品質(zhì)檢的結(jié)果直接影響著百姓及患者的生命質(zhì)量和安全感，所以我們必須時刻保持對標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解和對檢測規(guī)范的準(zhǔn)確判斷。制訂嚴(yán)格的藥品檢測方案，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性，是保障藥品質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
最后，藥品質(zhì)檢人員還需要注重團(tuán)隊協(xié)作和個人素養(yǎng)的提高。檢測藥品過程中，質(zhì)檢人員與生產(chǎn)制造人員并肩作戰(zhàn)，雙方需要緊密配合，保障藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢測的兩個環(huán)節(jié)有效銜接。同時，在個人素養(yǎng)方面，我們還需要注重團(tuán)隊意識和成長性思維，不斷磨練自身技能和擴(kuò)展知識面，做好藥品分析測試的技術(shù)路線設(shè)計和項目管理。
總之，藥品質(zhì)檢人員是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的員工，他們通過持續(xù)不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐，以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度和職業(yè)素養(yǎng)，為藥品質(zhì)量和安全保駕護(hù)航。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十六
作為一名藥品質(zhì)檢人員，我深知自己肩負(fù)的責(zé)任重大。每一種藥品都直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此，我在日常工作中，一直都保持著極度的謹(jǐn)慎和嚴(yán)格，盡自己最大努力保證每一批藥品的質(zhì)量和安全性。
在藥品質(zhì)檢工作中，最重要的是耐心和細(xì)心。每一批藥品都需要進(jìn)行詳細(xì)的檢查和測試，不能有任何疏漏。而且，在檢測過程中，需要我們對藥品的成分、規(guī)格、外觀、包裝等進(jìn)行全方位、全面的檢查，確保每一批藥品都符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，不會對人體健康和生命安全造成任何影響。
除了耐心和細(xì)心之外，藥品質(zhì)檢人員還需要具備專業(yè)知識和技能。我們需要不斷地學(xué)習(xí)和研究，掌握最新的檢測技術(shù)和方法，了解行業(yè)的最新政策和標(biāo)準(zhǔn)，以便更好地開展藥品質(zhì)檢工作。同時，我們還需要和其他部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行緊密合作，共同推進(jìn)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，確保藥品市場的安全和穩(wěn)定。
在這份工作中，藥品質(zhì)檢人員需要有強(qiáng)烈的責(zé)任心和使命感。我們的工作直接關(guān)系到千千萬萬人的健康和生命安全，不允許有一絲一毫的疏漏和馬虎。因此，我們時刻充滿著使命感，時刻保持著警惕和謹(jǐn)慎，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行工作，保證藥品的質(zhì)量和安全性。
總的來說，作為一名藥品質(zhì)檢人員，我深知自己的工作意義和責(zé)任。盡管在這份工作中需要付出很多精力和時間，但我始終認(rèn)為自己的工作是非常有價值和意義的。我將一如既往地為藥品質(zhì)量和安全盡自己的最大努力，為人們的健康和生命安全守護(hù)著一道堅實(shí)的屏障。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十七
(征求意見稿)。
化學(xué)藥品注冊分類分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品，具體分為如下5個類別：
1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。
2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。
2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光學(xué)異構(gòu)體，或者對已知活性成份成酯，或者對已知活性成份成鹽（包括含有氫鍵或配位鍵的鹽），或者改變已知鹽類活性成份的酸根、堿基或金屬元素，或者形成其他非共價鍵衍生物（如絡(luò)合物、螯合物或包合物），且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。
2.2含有已知活性成份的新劑型（包括新的給藥系統(tǒng)）、新處方工藝、新給藥途徑，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。
2.3含有已知活性成份的新復(fù)方制劑，且具有明顯臨床優(yōu)勢。
2.4含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。
3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致。
4類：境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致。
5類：境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市。
5.1境外上市的原研藥品和改良型藥品申請在境內(nèi)上市。改良型藥品應(yīng)具有明顯臨床優(yōu)勢。
5.2境外上市的仿制藥申請在境內(nèi)上市。
原研藥品是指境內(nèi)外首個獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。
參比制劑是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門評估確認(rèn)的仿制藥研制使用的對照藥品。
二、相關(guān)注冊管理要求。
（一）化學(xué)藥品1類為創(chuàng)新藥，應(yīng)含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值，不包括改良型新藥中2.1類的藥品。含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物的新復(fù)方制劑，應(yīng)按照化學(xué)藥品1類申報。
（二）化學(xué)藥品2類為改良型新藥，在已知活性成份基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，應(yīng)比改良前具有明顯臨床優(yōu)勢。已知活性成份指境內(nèi)或境外已上市藥品的活性成份。該類藥品同時符合多個情形要求的，須在申報時一并予以說明。
（三）化學(xué)藥品3類為境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，具有與參比制劑相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致。
有充分研究數(shù)據(jù)證明合理性的情況下，規(guī)格和用法用量可以與參比制劑不一致。
（四）化學(xué)藥品4類為境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境內(nèi)已上市原研藥品的藥品，具有與參比制劑相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致。
（五）化學(xué)藥品5類為境外上市的藥品申請在中國境內(nèi)上市。其中化學(xué)藥品5.1類為原研藥品和改良型藥品，改良型藥品在已知活性成份基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，應(yīng)比改良前具有明顯臨床優(yōu)勢；化學(xué)藥品5.2類為仿制藥，仿制藥應(yīng)與參比制劑質(zhì)量和療效一致。境內(nèi)外同步研發(fā)的境外生產(chǎn)仿制藥，應(yīng)按照化學(xué)藥品5.2類申報，如申報臨床試驗(yàn)，不要求提供允許藥品上市銷售證明文件。
（六）境內(nèi)生產(chǎn)的藥品增加境外已批準(zhǔn)境內(nèi)未批準(zhǔn)的適應(yīng)癥應(yīng)按照化學(xué)藥品3類申報。已在境內(nèi)上市的境外原研藥品增加境外已批準(zhǔn)境內(nèi)未批準(zhǔn)的適應(yīng)癥按照化學(xué)藥品5.1類申報。
（七）藥品上市申請審評審批期間，藥品注冊分類和技術(shù)要求不因相同活性成份的制劑在境內(nèi)外獲準(zhǔn)上市而發(fā)生變化。
三、申報資料要求。
（一）申請人提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市注冊及化學(xué)原料藥申請，應(yīng)按照國家藥品監(jiān)管部門公布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的有關(guān)要求開展研究，并按照現(xiàn)行版《m4：人用藥物注冊申請通用技術(shù)文檔（ctd）》（以下簡稱ctd）格式編號及項目順序整理并提交申報資料。不適用的項目可合理缺項，但應(yīng)標(biāo)明不適用并說明理由。
（二）申請人在完成臨床試驗(yàn)提出藥品上市注冊申請時，應(yīng)在ctd基礎(chǔ)上以光盤形式提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫格式以及相關(guān)文件等具體要求見臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交相關(guān)指導(dǎo)原則。
（三）國家藥監(jiān)局藥審中心將根據(jù)藥品審評工作需要，結(jié)合ich技術(shù)指導(dǎo)原則修訂情況，及時更新ctd文件并在中心網(wǎng)站發(fā)布。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十八
申報資料完成后課題組應(yīng)向注冊部提供1套原件，2+1套資料袋。其中1套原件交省局（注冊部負(fù)責(zé)更換資料），注冊申請表、研制情況申報表各5份（公司公章由注冊部統(tǒng)一蓋），應(yīng)同時提供注冊申請表的電子版，注意申請表應(yīng)為rvt格式。
補(bǔ)正資料通知下達(dá)后，需補(bǔ)正的資料請交1套給注冊部，其余6+1套資料課題組自行補(bǔ)正，寄送資料1周前注冊部通知課題組提交全部資料（包括紙質(zhì)資料和全部資料的pdf文件），由注冊部負(fù)責(zé)替換、存檔。
補(bǔ)充申請：國家審批的，提供資料3套，申請表5份。省局審批的，提供資料1套，申請表5份。
化學(xué)藥品6類：
申報時應(yīng)提供藥品注冊申請表、藥品研制情況申報表、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查申請表（生產(chǎn)時間應(yīng)安排在遞送資料2周后）各5份。應(yīng)提供單獨(dú)的生產(chǎn)工藝規(guī)程，以便進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。生物等效性試驗(yàn)完成后，填寫研制情況申報表（僅需填寫臨床信息），提交5套臨床資料（其中3套要求完整圖譜）。
申報生產(chǎn)時，要對臨床批件中所提意見進(jìn)行答復(fù)，答復(fù)意見放在資料最上方。
6類藥的化學(xué)名稱應(yīng)與所仿制的品種完全一致（以申報時國家局網(wǎng)站公布的名稱為準(zhǔn)）。注射劑不需29、30號資料。其他制劑需準(zhǔn)備生物等效性臨床方案。
復(fù)方固體制劑：主要活性成分按等比例增減的，輔料種類不改變，按照不同規(guī)格進(jìn)行申報；主要活性成分不等比例的，按照不同品種進(jìn)行申報。
注冊申請表的填寫：
一個規(guī)格填寫一份注冊申請表，研制情況申請表也是一個規(guī)格一份表。不同規(guī)格可只準(zhǔn)備同一套資料。
原料為化藥3類，制劑為化藥6類的，申請表中原料的申報階段為生產(chǎn)。如需減免臨床，資料3中應(yīng)提供依據(jù)。
如需特殊審批，應(yīng)填寫特殊審批申請表，并按照《藥品注冊管理辦法》中相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備單獨(dú)成卷資料。申報化學(xué)1類藥和腫瘤、艾滋治療藥物均需申請?zhí)厥鈱徟?/p>
申請表15項應(yīng)將同期申報的原料和其它規(guī)格的情況填寫清楚。如申報品種為改變酸根、堿基的，前期已申報同類品種的，也應(yīng)在15項填寫。
16項包材應(yīng)按照ybb標(biāo)準(zhǔn)名稱填寫完整。
19項所用輔料有型號規(guī)格區(qū)分的，應(yīng)在表格中注明。
28項中，生產(chǎn)地址應(yīng)與生產(chǎn)許可證中登記的地址完全一致。33項應(yīng)填寫所有委托試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)，請勿遺漏。
研制情況申請報表的填寫：（請務(wù)必區(qū)分臨床前用表和臨床后用表）。
表中研究地點(diǎn)應(yīng)填寫具體地址（**市**路**號**幢）；
藥學(xué)研究注明樣品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（單獨(dú)一行）樣品試制欄中將所有批次樣品填寫清楚。
委托研究機(jī)構(gòu)應(yīng)填寫清楚，結(jié)構(gòu)確證、藥理毒理、藥效、臨床研究機(jī)構(gòu)、動物藥代、人體藥代，如委托單位某些項目又委托了其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)，必須全部填寫。
藥學(xué)研究所需試驗(yàn)設(shè)備需填寫穩(wěn)定性留樣所用恒溫恒濕箱。
藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查申請表的填寫：
生產(chǎn)時間應(yīng)按批號分開，填寫具體工序，關(guān)鍵工序時間應(yīng)詳細(xì)，以便省局領(lǐng)導(dǎo)安排檢查時間。
所有表格均需加蓋騎縫章。
送檢樣品的準(zhǔn)備：
最小包裝（鋁塑板、安瓿、小瓶等）上必須貼標(biāo)簽，必須提供所有對照品并填寫對照品說明表，提供1套申報資料，提供單獨(dú)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無菌（微生物）驗(yàn)證報告、細(xì)菌內(nèi)毒素驗(yàn)證報告并加蓋騎縫章。必須使用申報資料中的包裝材料。
送檢樣品的量：
小針和粉針。
每批3×100支。
片劑和膠囊。
每批3×200片/粒。
輸液。
每批3×40瓶。
原料。
每批3×20g，20g應(yīng)分做8個獨(dú)立包裝，如標(biāo)準(zhǔn)中有無菌檢驗(yàn)，應(yīng)按制劑規(guī)格裝西林瓶30瓶。
送檢樣品的外包裝：3個批號的1倍量裝1箱，每個批號之間要分隔開。
資料2。
應(yīng)提供。
1、所有申報單位的營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證。
研制過程中涉及公司名稱地址變更的，應(yīng)提供變更的審批意見證明性文件（可向注冊部索取）。
生產(chǎn)單位的生產(chǎn)許可證副本（包括全部變更記錄），原料注冊分類為化學(xué)藥品6類的，應(yīng)提前通知品質(zhì)部進(jìn)行生產(chǎn)許可增項。
gmp證書（原料、未通過認(rèn)證的新制劑不需提供）。
對他人專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
專利檢索報告。
包裝材料注冊證。
申請商品名應(yīng)提供商標(biāo)注冊證。
應(yīng)提供研制情況申報表中寫明的全部批次的原料來源證明；
應(yīng)提供所有委托試驗(yàn)協(xié)議復(fù)印件資料5。
有效期去掉“暫定”二字。
如參考國外說明書，應(yīng)提供全文譯稿。
s.2,p.2。
化學(xué)藥品6類或報生產(chǎn)，應(yīng)提供工藝驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告。
注射劑應(yīng)提供完整的滅菌工藝驗(yàn)證資料。
s.5,p.5。
應(yīng)提供無菌（微生物）驗(yàn)證資料、細(xì)菌內(nèi)毒素驗(yàn)證資料s.4。
資料裝訂順序：1-注冊證。
2-生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照3-生產(chǎn)許可證4-gmp證書。
5-出廠檢驗(yàn)報告和自檢報告。
進(jìn)口輔料需提供發(fā)票和進(jìn)口商資質(zhì)。
所用輔料有型號規(guī)格區(qū)分的，應(yīng)在資料中注明。
原始記錄：
實(shí)驗(yàn)人員簽名，與申報資料一致。原始記錄忌“同前”，應(yīng)將參考文獻(xiàn)附在記錄中，特別是條件摸索階段，應(yīng)有明確試驗(yàn)設(shè)計。忌第一次實(shí)驗(yàn)即使用打印稿。
資料中提到的一定要在原始記錄中找的到。色譜柱要標(biāo)明。
型號、批號或編號滴定液要有批號，領(lǐng)用記錄修改應(yīng)簽字。
1、遞送資料時省局出具資料簽收單1份;。
2、5個工作日內(nèi)出具補(bǔ)正通知書；
4、審評會。
審評會視具體情況而定，可能與其他廠家集中審評，也可能單獨(dú)安排審評。單獨(dú)安排審評時，則與藥學(xué)研究部分現(xiàn)場考核同時進(jìn)行。
5、現(xiàn)場考核。
包括委托試驗(yàn)在內(nèi)所有研究工作均需進(jìn)行現(xiàn)場考核，重點(diǎn)核對資料與原始記錄的一致性，原始記錄的真實(shí)性，需準(zhǔn)備所有批次原材料購買證明、儀器使用記錄，所有批次試制樣品剩余量備查，現(xiàn)場核查前，所有樣品不得銷毀。對委托試驗(yàn)單位的核查可能委托試驗(yàn)單位所在地藥監(jiān)人員核查，屆時核查通知將直接下發(fā)試驗(yàn)單位，試驗(yàn)聯(lián)絡(luò)人員應(yīng)保證所有原始記錄完整，有完整試驗(yàn)報告提供給核查人員，同時向注冊部反饋具體核查日期。
現(xiàn)場核查完成后，省局出具現(xiàn)場核查意見表5份，被核查單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后交省局。
申報臨床不需抽樣檢驗(yàn)。
申報生產(chǎn)抽樣3批，省局出具檢驗(yàn)通知單，樣品送省所檢驗(yàn)，課題組應(yīng)提供所有對照品，并填寫檢驗(yàn)/檢測用對照物質(zhì)說明表，注射劑應(yīng)提供無菌驗(yàn)證報告、口服制劑提供微生物驗(yàn)證報告。
6、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。
化學(xué)藥品6類需進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，為動態(tài)核查，在線抽取3批樣品進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。
7、審評及核查結(jié)束后，省局出具審查意見表。資料由省局直接寄送國家局，由藥品審評中心組織專家進(jìn)行審評，企業(yè)可根據(jù)受理號查詢進(jìn)度。
注意：資料寄送國家局之前，均可進(jìn)行合理更換，課題組應(yīng)及時與注冊部溝通。
注冊申報資料任務(wù)分工。
藥學(xué)課題組。
負(fù)責(zé)化藥資料1~。
7、ctd資料（中藥資料1~18）的完整性;藥理事務(wù)部。
負(fù)責(zé)化藥資料16~27（中藥資料19~28）的完整性;醫(yī)學(xué)事務(wù)部。
負(fù)責(zé)化藥資料28~32（中藥資料29~33）的完整性。資料要求：內(nèi)容完整，核對無誤，復(fù)印清晰，裝訂完整，封皮蓋章清晰，做好目錄后獨(dú)立裝袋，袋封皮標(biāo)明裝袋資料編號。藥理、臨床部分資料完整后交藥學(xué)課題組長匯總后同時提交注冊事務(wù)部。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇十九
年齡：23歲。
國籍：中國。
目前所在地：廣州。
民族：漢族。
戶口所在地：茂名。
婚姻狀況：未婚。
求職意向。
人才類型：應(yīng)屆畢業(yè)生?
工作年限：0職稱：無職稱。
求職類型：全職可到職日期：隨時
月薪要求：1500--2000希望工作地區(qū)：廣州珠海。
工作經(jīng)歷。
2公司性質(zhì)：事業(yè)單位所屬行業(yè)：商業(yè)服務(wù)。
工作描述：在茂名藥檢所實(shí)習(xí)，掌握高效液相色譜、紫外等分析儀器技術(shù)，能獨(dú)立完成常規(guī)藥品檢驗(yàn)工作，能獨(dú)立完成一份藥品的檢驗(yàn)報告書，并熟悉無菌、微粒、微生物限度、效價等生物檢測技術(shù)，對藥品檢驗(yàn)工作有了很大的認(rèn)識與提高。
2公司性質(zhì)：國有企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品。
擔(dān)任職務(wù)：成品檢驗(yàn)員。
工作描述：熟悉藥品管理的相關(guān)法規(guī)，熟悉化驗(yàn)室的管理制度和各崗位的操作規(guī)程。熟悉gmp相關(guān)知識，熟悉倉庫藥品取樣程序。在化驗(yàn)室進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)操作，提高實(shí)驗(yàn)動手能力。
公司性質(zhì)：私營企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療，衛(wèi)生事業(yè)。
擔(dān)任職務(wù)：藥劑師。
工作描述：參與藥品調(diào)劑工作，熟悉藥房的各項運(yùn)作，深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作流程，熟悉常見疾病與用藥。培養(yǎng)了認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
教育背景。
畢業(yè)院校：廣東醫(yī)學(xué)院。
最高學(xué)歷：本科。
獲得學(xué)位:學(xué)士學(xué)位。
1所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)(藥物分析)。
語言能力。
外語：英語良好。
國語水平：良好粵語水平：優(yōu)秀。
能力及專長。
專業(yè)能力：掌握藥學(xué)基本理論知識和實(shí)驗(yàn)技能，掌握基本實(shí)驗(yàn)儀器的操作和藥品檢驗(yàn)方法；具備藥學(xué)與醫(yī)學(xué)的綜合知識；具有參與藥物分析實(shí)踐的能力。掌握一定的新藥申報、藥事管理知識，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S、良好的醫(yī)患溝通能力。
計算機(jī)水平：熟悉office等辦公軟件。
其它能力：有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動手能力，較好的自學(xué)能力.自我介紹。
希望從事與藥學(xué)相關(guān)的工作，愛崗敬業(yè)，踏實(shí)肯干，愿意接受考驗(yàn)，希望通過自己的專業(yè)知識，提高他人的生活質(zhì)量！
聯(lián)系方式。
通訊地址：
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藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇二十
藥品質(zhì)檢是保障人民健康的重要職責(zé)，藥品質(zhì)檢人員以其專業(yè)的知識和技能，履行著監(jiān)督藥品質(zhì)量安全的使命。在長時間的工作實(shí)踐中，藥品質(zhì)檢人員積累了許多心得體會。本文將從日常工作中常見的問題、心理層面的感受、職業(yè)成長與發(fā)展、工作目標(biāo)與使命感以及未來發(fā)展趨勢五個方面，探討藥品質(zhì)檢人員的心得體會。
首先，藥品質(zhì)檢人員在日常工作中常遇到一些問題，例如，藥品原材料可能存在的污染問題，藥品質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的制定和調(diào)整，甚至藥品安全事件的處置等。面對這些問題，藥品質(zhì)檢人員需要具備嚴(yán)密的專業(yè)知識和敏銳的洞察力。他們深入研究各種資源，不斷學(xué)習(xí)和創(chuàng)新，以確保藥品質(zhì)量的可靠性和安全性。
其次，心理層面的感受是藥品質(zhì)檢人員工作中一個不容忽視的方面。由于質(zhì)檢工作的特殊性，需要持續(xù)關(guān)注和緊張匹配，藥品質(zhì)檢人員容易產(chǎn)生壓力。為此，他們需要保持良好的心理狀態(tài)，并尋找合適的方式來放松和調(diào)節(jié)。藥品質(zhì)檢人員經(jīng)歷了許多挑戰(zhàn)和困難，但他們對工作的熱情和專注度使他們在各種壓力下保持堅定，從而確保藥品質(zhì)量的安全和可靠。
第三，藥品質(zhì)檢人員在職業(yè)的成長與發(fā)展方面也有一些值得總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)。在藥品質(zhì)檢工作中，他們通過日常的實(shí)踐和學(xué)習(xí)，不斷積累知識和經(jīng)驗(yàn)。通過參與各種培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流，他們不斷提升自己的專業(yè)水平和技能。同時，藥品質(zhì)檢人員也注重團(tuán)隊合作和協(xié)作，通過與其他科室的交流與合作，不斷提高藥品質(zhì)檢水平，為質(zhì)量安全工作做出更大的貢獻(xiàn)。
然后，作為藥品質(zhì)檢人員，他們的工作目標(biāo)是確保人民群眾的健康，同時也是一種使命感的體現(xiàn)。他們時刻牢記自己是人民健康的守護(hù)者，無論是制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還是參與質(zhì)量監(jiān)測和評價，他們的目標(biāo)都是為了確保藥品的質(zhì)量安全，以保障人民群眾的健康。這種責(zé)任和使命感激勵著他們不斷努力，為人民健康貢獻(xiàn)自己的力量。
最后，藥品質(zhì)檢人員的工作也在未來呈現(xiàn)出一些明顯的發(fā)展趨勢。隨著科技的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，藥品質(zhì)檢工作也將面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。例如，人工智能技術(shù)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中的應(yīng)用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新和完善等。藥品質(zhì)檢人員需要緊跟時代的步伐，不斷學(xué)習(xí)和研究，以適應(yīng)新的工作需求。同時，他們還要積極參與國際交流與合作，以提升自身的專業(yè)素養(yǎng)和國際技術(shù)水平。
總之，藥品質(zhì)檢人員在長期的工作實(shí)踐中積累了豐富的心得體會。他們通過不懈的努力和專業(yè)知識的積累，履行著監(jiān)督藥品質(zhì)量安全的重要職責(zé)。同時，藥品質(zhì)檢人員也需要保持良好的心理狀態(tài)和職業(yè)操守，以確保工作的可靠性和安全性。未來，藥品質(zhì)檢人員還將面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，需要及時調(diào)整自己的工作方向和方法，以適應(yīng)社會發(fā)展的需求。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇二十一
藥品質(zhì)檢是當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，而作為藥品質(zhì)檢人員，我們肩負(fù)著保護(hù)公眾健康的重任。在工作中，我們不僅學(xué)到了專業(yè)知識，也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。以下是我對藥品質(zhì)檢工作的心得體會總結(jié)。
首先，藥品質(zhì)檢人員需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識。藥品質(zhì)檢是一項非常專業(yè)的工作，涉及到藥品的原理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等多個方面。只有掌握了這些基礎(chǔ)知識，才能夠準(zhǔn)確判斷藥品的質(zhì)量，并且在發(fā)現(xiàn)問題時能夠立即做出判斷和處理。通過不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我逐漸提高了自己的專業(yè)水平，在工作中能夠更加自信和準(zhǔn)確地完成任務(wù)。
其次，藥品質(zhì)檢人員需要具備細(xì)致的觀察力和判斷力。在藥品質(zhì)檢過程中，有時我們需要觀察微小的變化或瑕疵，例如顏色、氣味、外觀等。同時，我們還需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對藥品的質(zhì)量進(jìn)行判斷。這就要求我們具備細(xì)致入微的觀察力和準(zhǔn)確的判斷力。通過實(shí)踐中的不斷鍛煉，我的觀察力和判斷力得到了極大的提高，可以更加敏銳地察覺問題。
第三，藥品質(zhì)檢人員需要具備嚴(yán)格的工作態(tài)度和責(zé)任心。藥品質(zhì)檢是一項非常重要的工作，我們所檢測的藥品將直接關(guān)系到患者的健康和生命安全。因此，我們必須對工作負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地處理每一個細(xì)節(jié)，確保藥品的質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。在實(shí)際工作中，我時刻保持警惕，確保自己不馬虎大意，時刻保持高度的專注和嚴(yán)謹(jǐn)，以確保患者用到安全、合格的藥品。
第四，藥品質(zhì)檢人員需要具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。在工作中，我們往往需要與其他科室的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行協(xié)作，共同完成藥品質(zhì)檢的任務(wù)。良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神是保證工作流程順暢和結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵。通過與同事的密切合作，我逐漸提高了自己的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作能力，能夠更好地與其他人合作完成工作任務(wù)。
最后，藥品質(zhì)檢人員需要不斷學(xué)習(xí)和更新知識。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的藥品和新的檢測技術(shù)層出不窮。作為藥品質(zhì)檢人員，我們必須積極跟進(jìn)行業(yè)動態(tài)，學(xué)習(xí)新知識，掌握新技術(shù)。只有不斷學(xué)習(xí)和更新，才能夠適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展需要，并為藥品質(zhì)檢工作提供更加科學(xué)和準(zhǔn)確的保障。
總之，作為藥品質(zhì)檢人員，我們的工作職責(zé)重大，需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識、細(xì)致的觀察力和判斷力、嚴(yán)格的工作態(tài)度和責(zé)任心，以及良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。通過不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我們將能夠更好地履行自己的職責(zé)，為公眾健康貢獻(xiàn)自己的力量。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇二十二
起草說明。
一、起草背景。
2015年8月9日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥定義調(diào)整為未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品，將仿制藥調(diào)整為與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品,根據(jù)上述原則調(diào)整藥品注冊分類。2015年11月4日，第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議審議通過《關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，同意國務(wù)院組織開展藥品注冊分類改革。2016年3月4日，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》（2016年第51號公告）,公布了調(diào)整后的化學(xué)藥品注冊分類。化學(xué)藥品注冊分類改革實(shí)施以來，藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則體系進(jìn)一步完善,有效指導(dǎo)研發(fā)申報和審評，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力逐步提升；境外新藥同步申報趨勢日益明顯；仿制藥質(zhì)量明顯提升，有力保障了藥品集中采購工作順利實(shí)施。
二、起草思路。
化學(xué)藥品注冊分類改革藥品審評審批制度改革重要任務(wù)，改革后的化學(xué)藥品注冊分類樹立了化學(xué)藥品審評的基本理念和要求，對鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新、提高藥品質(zhì)量具有重要意義。為鞏固化學(xué)藥品注冊分類改革成果，此次修訂在保持現(xiàn)有化學(xué)藥品注冊分類體系基礎(chǔ)上，根據(jù)新修訂《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合新注冊分類在實(shí)際運(yùn)行過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，對有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化明確，同時兼顧與藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則緊密銜接，是化學(xué)藥品審評審批體系中承上啟下的重要環(huán)節(jié)。
三、主要內(nèi)容。
（一）關(guān)于注冊分類。按照物質(zhì)基礎(chǔ)的新穎性原創(chuàng)性，將新藥分為創(chuàng)新藥，改良型新藥，均為境內(nèi)外未上市的藥品，且具有臨床價值。境內(nèi)生產(chǎn)的仿制藥根據(jù)其仿制的原研產(chǎn)品是否已在境內(nèi)上市，分為3類和4類。將已在境外上市的藥品劃分為5類，5.1類為原研藥品和改良型藥品，5.2類為仿制藥。
（二）關(guān)于相關(guān)注冊管理要求。為保持政策要求的完整性延續(xù)性，此次修訂相關(guān)要求部分匯總了化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施以來發(fā)布的政策解讀相關(guān)內(nèi)容，并對審評審批涉及注冊分類的重要問題予以明確，便于申請人對注冊分類的理解把握。
（三）關(guān)于申報資料要求。化學(xué)藥品注冊分類改革以來，我局不斷完善化學(xué)藥品申報資料要求。2016年5月，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求（試行）的通告》（2016年第80號），該資料要求基本按照ich人用藥物注冊申請通用技術(shù)文檔（ctd）要求起草。2018年1月，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于適用國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會二級指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號），化學(xué)藥品注冊分類1類、5.1類上市申請現(xiàn)已經(jīng)實(shí)施ctd。2019年4月，我局發(fā)布了完整的《m4：人用藥物注冊申請通用技術(shù)文檔（ctd）》官方中文版，基本具備了全面實(shí)施ctd的條件。為進(jìn)一步促進(jìn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，同時為藥品注冊電子提交（ectd）打好基礎(chǔ)，此次申報資料明確為所有藥品上市、臨床試驗(yàn)和原料藥申請均按照ctd格式申報。
藥品質(zhì)檢員質(zhì)檢要求（通用23篇）篇二十三
1.藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件：
包括與申請事項有關(guān)的本品各種批準(zhǔn)文件，如藥品注冊批件、補(bǔ)充申請批件、商品名批準(zhǔn)文件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件和統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的文件、《新藥證書》、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等。附件包括上述批件的附件，如藥品標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽樣稿及其他附件。
2.證明性文件：
（1）申請人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》及其變更記錄頁、營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。申請人不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供其機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。由境外制藥廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證復(fù)印件。境外制藥廠商委托中國藥品注冊代理機(jī)構(gòu)代理申報的，應(yīng)當(dāng)提供委托文書、公證文書及其中文譯本，以及中國藥品注冊代理機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（2）對于不同申請事項，應(yīng)當(dāng)按照“申報資料項目表”要求分別提供有關(guān)證明文件。
（3）對于進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)提交其生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的允許藥品變更的證明文件、公證文書及其中文譯本。其格式應(yīng)當(dāng)符合中藥、天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品申報資料項目中對有關(guān)證明性文件的要求。
除變更藥品規(guī)格、改變產(chǎn)地、改變制藥廠商和注冊地址名稱外，生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)不能出具有關(guān)證明文件的，可以依據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的規(guī)定做出說明。
3.修訂的藥品說明書樣稿，并附詳細(xì)修訂說明。
4.修訂的藥品標(biāo)簽樣稿，并附詳細(xì)修訂說明。
5.藥學(xué)研究資料：
根據(jù)對注冊事項的不同要求，分別提供部分或全部藥學(xué)研究試驗(yàn)資料和必要的原注冊申請相關(guān)資料，申報資料項目按照附件1～3中相應(yīng)的申報資料項目提供。
6.藥理毒理研究資料：
根據(jù)對注冊事項的不同要求，分別提供部分或全部藥理毒理研究的試驗(yàn)資料和必要的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料，申報資料項目按照附件1～3中相應(yīng)的申報資料項目提供。
7.臨床研究資料：
要求進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)按照附件1～3中相應(yīng)的申報資料項目要求，在臨床研究前后分別提交所需項目資料。不要求進(jìn)行臨床研究的，可提供有關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)。