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    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)

    時(shí)間:2025-05-09 作者:紙韻

    經(jīng)營是企業(yè)對(duì)外部環(huán)境的適應(yīng)和對(duì)內(nèi)部資源的利用的一種動(dòng)態(tài)管理過程。下面是一些成功企業(yè)經(jīng)營的案例,為大家提供借鑒和參考。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇一

    1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對(duì)學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù),做好督檢查工作。

    2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類:《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類,要求學(xué)生為課本包上書皮,《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材,可分年級(jí)直接存放在專業(yè)教室,或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存,并給教材編號(hào),按學(xué)生的學(xué)號(hào)統(tǒng)一發(fā)放,下課時(shí)再由老師統(tǒng)一收回保管。

    3、每學(xué)期開學(xué)之前,各教研組長組織本學(xué)科教師對(duì)教材中變更的內(nèi)容,做一插頁,加入舊教材,注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容;對(duì)于變更的有關(guān)練習(xí),也要做成插頁,加入《練習(xí)》中。

    4、定期引導(dǎo)學(xué)生對(duì)所使用的教材進(jìn)行維護(hù),經(jīng)常在班級(jí)開展教材維護(hù)展評(píng)活動(dòng)。

    5、學(xué)期結(jié)束時(shí),由各科老師協(xié)助圖書室,作好有關(guān)教材的檢查回收工作。

    6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對(duì)收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

    1、拿到教材后,先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

    2、使用教材時(shí),做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角,做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí),要聽從任課教師的安排。

    3、經(jīng)常對(duì)所使用教材進(jìn)行維護(hù),如:把折卷的書角伸展壓平等。

    4、在教材使用過程中,由于使用不慎,造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者,要自費(fèi)購買一本新教材,并在書簽上寫清破損的原因;如造成教材丟失者,也要重新購買一本新教材,并在書簽上寫上丟失的原因。

    5、期末,教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護(hù)基金,由圖書室統(tǒng)一管理使用。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇二

    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理,保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。

    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植,麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理,適用本條例。

    麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品,是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

    目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

    第四條國家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

    第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處??h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

    第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃,種植麻-醉-藥品藥用原植物。

    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定,其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):

    (一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;

    (二)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;

    (三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng),并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對(duì)象。

    第十四條國家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)有藥品生產(chǎn)許可證;

    (二)有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;

    (三)有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;

    (四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;

    (五)有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;

    (六)有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;

    (八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

    (九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià),并提出是否批準(zhǔn)的建議。

    未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

    重大突發(fā)事件結(jié)束后,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

    第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

    第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

    第三章經(jīng)營

    第二十二條國家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;

    (二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;

    (三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

    (四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

    第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

    禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

    第四章使用

    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

    第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

    (一)有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員;

    (二)有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

    (三)有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

    第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻-醉-藥品和精神藥品。

    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。

    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

    對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

    第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

    第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

    第四十三條對(duì)臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對(duì)外銷售。

    第四十四條因治療疾病需要,個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品;攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的,應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的,可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

    第五章儲(chǔ)存

    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位,應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

    (一)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理;

    (二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;

    (三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

    麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

    第六章運(yùn)輸

    第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

    第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

    沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

    第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

    運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

    第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù),應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本,并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的,承運(yùn)人不得承運(yùn)。

    承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)。

    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院郵政主管部門制定。

    第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品,發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

    第七章審批程序和監(jiān)督管理

    第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的,發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

    確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中,根據(jù)布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查,并作出是否調(diào)整的決定。

    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控,并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

    設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

    第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。

    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

    對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品,除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

    第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

    各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的,還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

    公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào),或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查,并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

    第八章法律責(zé)任

    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

    (一)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

    (二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的;

    (四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格:

    (一)未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;

    (二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;

    (三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

    第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的'藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格:

    (一)未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的;

    (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的;

    (三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的;

    (四)未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的;

    (五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

    第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

    第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:

    (一)未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;

    (二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;

    (三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

    (四)未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;

    (五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的;

    (六)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的;

    (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。

    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng),并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分:

    (一)未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;

    (三)未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的;

    (四)緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的;

    (五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

    第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。

    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。

    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

    第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

    第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

    第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級(jí)主管部門的,由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職的處分。

    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    第八十二條違反本條例的規(guī)定,致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān),并依照國家有關(guān)規(guī)定,將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

    一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請(qǐng)手續(xù),經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。

    二、在采購麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單,麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。

    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻-醉-藥品處方登記專冊(cè)。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品,由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。

    五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人,核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。

    六、麻-醉-藥品實(shí)行“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理,麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻-醉-藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào),妥善處理。

    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告、及時(shí)處理,必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況,報(bào)主管院長批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。

    八、藥房每天對(duì)麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇三

    1、組織貫徹各項(xiàng)方針目標(biāo),對(duì)本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

    2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。

    3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。

    4、負(fù)責(zé)進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送,調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。

    5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進(jìn)度表,確保各項(xiàng)考核指標(biāo)完成。

    6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。

    7、每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議,提出措施,以防為主,不斷改進(jìn)。

    8、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出意見及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提高管理水平。

    9、負(fù)責(zé)定期上報(bào)藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

    10、以身作則,團(tuán)結(jié)員工,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。

    11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇四

    1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng),有效采取相應(yīng)措施,保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng),保障病患健康與生命安全,維護(hù)社會(huì)秩序,特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況,如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等,亦按此制度處理。

    2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害,核輻射、集體食物中毒等。

    3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí),由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任,由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài),保持24小時(shí)通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時(shí)組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組,負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。

    4、急診藥房開啟綠色通道,由醫(yī)生開具手工處方,急診收費(fèi)加蓋綠色通道章,隨即調(diào)配處方,待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。

    5、各病區(qū)急用藥品,優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工;夜間用藥,則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。

    6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象,則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥,同時(shí)藥庫根據(jù)實(shí)際情況立即采購補(bǔ)貨,并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。

    7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中,則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準(zhǔn),藥庫立即進(jìn)行緊急采購,緊急送貨時(shí)間。

    8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí),則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào),由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。

    9、臨床各部門配備急救、搶救用藥,各部門可根據(jù)各自??魄闆r向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥,藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足,定期養(yǎng)護(hù),除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況,檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室,必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。

    10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等),門急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的.運(yùn)行情況,使用相應(yīng)的應(yīng)急流程:

    (1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行:

    (2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無法運(yùn)行:

    11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等),病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程:

    醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單,藥劑人員配方,故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間,停止退藥操作和出院操作。

    12、門、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新,以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。

    13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源,并定時(shí)維護(hù)修理,部門人員聯(lián)系電話及時(shí)更新,保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。

    14、突發(fā)事件結(jié)束后,藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)作出改進(jìn),積累寶貴經(jīng)驗(yàn),提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。

    15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn),讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容,熟悉處理程序。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇五

    化驗(yàn)室所需的化學(xué)藥品及試劑溶液很多,化學(xué)藥品大多數(shù)具有一定的危險(xiǎn)性,對(duì)其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。

    一.化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。周圍禁止吸煙和使用明火。

    二.化學(xué)藥品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后由專人登記入庫保存管理。

    三.化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管辦法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的,要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

    四.化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù),短時(shí)間裝藥的容器可不涂蠟。

    五.對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理:1.危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)9?,加鎖防范。2.互相發(fā)生化學(xué)使用的藥品應(yīng)隔開存放。3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。5、危險(xiǎn)藥品柜周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。6、變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀,銷毀時(shí)要注意安全,不得污染環(huán)境。

    七.管理人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,確保藥品的用量并在保質(zhì)期內(nèi)使用。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇六

    1、藥房、藥庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

    2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備,保證藥品質(zhì)量。

    3、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄,記錄保存2年。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

    4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止調(diào)劑。報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺(tái)賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。

    5、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡,記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。

    6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品庫(區(qū))——黃色;合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(區(qū))——綠色;不合格品庫(區(qū))、報(bào)損藥品(區(qū))——紅色。

    7、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時(shí)—10時(shí),下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

    8、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇七

    為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

    一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

    二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,認(rèn)為存在安全問題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

    三、護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

    四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則,明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系,切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

    五、特殊藥品的使用:

    1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

    2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。

    3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

    4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

    5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。

    6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí),由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇八

    (一)按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。

    (二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

    (三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

    (四)統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。

    (五)自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。

    (六)貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù),予以報(bào)銷。

    (七)值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。

    (八)貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。

    (九)屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

    (十)貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

    (十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

    (十二)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

    (十三)嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇九

    目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

    范圍:本制度適用于召回藥品的管理。

    職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

    內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時(shí)追回已售出的藥品。

    做好相應(yīng)的記錄:。

    二、實(shí)施追回的原因。

    在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇十

    1、目的:為了做好對(duì)庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

    2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

    3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

    4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

    5、內(nèi)容。

    5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲(chǔ)存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

    5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。

    5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;。

    5.6、對(duì)易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);。

    5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;。

    5.10、不同劑型的藥品要有針對(duì)性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

    6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇十一

    一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

    二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

    三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。

    四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

    五、拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。

    六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。

    七、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。

    八、對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。

    九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇十二

    一、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué),提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障,是學(xué)校的固定資產(chǎn),要加強(qiáng)管理,愛護(hù)使用,充分發(fā)揮其作用。

    二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號(hào)、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。

    三、儀器存放應(yīng)定櫥定位,做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。

    四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。

    五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)中損壞的儀器應(yīng)及時(shí)修理,確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變化,要及時(shí)更新補(bǔ)充新的儀器,保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。

    六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時(shí)要進(jìn)行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的廢棄物要妥善處理。

    七、實(shí)驗(yàn)室工作人員如有調(diào)動(dòng),必須辦理移交手續(xù)。按帳點(diǎn)物,逐件交接,遇有帳物不符時(shí),要查明原因,按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇十三

    第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。

    第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

    第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作??h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

    第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。

    第二章人員與培訓(xùn)。

    第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識(shí)。

    第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

    第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。

    第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

    第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收。

    第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對(duì)首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

    第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

    購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

    第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。

    第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

    第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。

    第十四條對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第四章儲(chǔ)存與保管。

    第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

    第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。

    第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

    第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

    第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

    第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。

    第五章藥品使用與分配。

    第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。

    處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

    第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

    第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

    第六章制度與管理。

    第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:

    (六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;。

    (九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。

    相關(guān)記錄應(yīng)包括:

    (一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;。

    (二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;。

    (三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。

    (四)不合格藥品處理記錄;。

    (五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。

    (六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

    第七章附則。

    第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。

    第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

    藥品經(jīng)營管理制度(匯總14篇)篇十四

    (一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

    (二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

    (三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

    (四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

    (五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。

    (六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

    (七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

    (八)報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

    (九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

    (十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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    檢討書是一份對(duì)過去的事情進(jìn)行回顧和評(píng)價(jià)的文書,可以幫助我們成長和進(jìn)步。小編為大家整理了一些膾炙人口的檢討書樣例,希望可以讓大家更好地理解和運(yùn)用這種寫作形式。
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    在實(shí)踐報(bào)告中,我們可以詳細(xì)描述自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),分享給他人并獲得更多反饋與建議。小編為大家整理了一些優(yōu)秀的實(shí)踐報(bào)告,供大家參考和學(xué)習(xí),希望能對(duì)你的寫作有所幫助。
    學(xué)校是一個(gè)承載著教育希望的地方,它為每個(gè)學(xué)生提供了實(shí)現(xiàn)夢想的機(jī)會(huì)。以下是小編為大家收集的學(xué)??偨Y(jié)范文,希望能給大家提供一些寫作思路。各位“xx”畢業(yè)班的同學(xué):首
    寫作是一種鍛煉思維的方式,通過寫一篇優(yōu)秀的作文來提升自己吧。掌握優(yōu)秀作文的寫作技巧,能夠提高自己的表達(dá)和思考能力。我們只有一個(gè)地球,她是我們的美好家園,是我們生
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