月工作總結是對自己工作能力和職業發展的一種自我檢視，也是對領導和同事展示自己價值的機會。以下的月工作總結范文充分體現了作者的責任心和職業道德，展示了優秀員工的形象。
質管部工作總結（實用15篇）篇一
轉眼間2011已經成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設備及原(物)料改造;也經受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的'工作情況向您們做一個總結報告，請批評指證，謝謝!
一、部門管理上運用系統化、標準化的思想規范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設，品管部同時也加強了檢驗人員的內部培訓，同時加強了原材料和入庫產品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質管理系統化、標準化。對此采取了以下措施：
1.采用日報表對當天的工作進行記錄，采用周報和月報對當周或當月工作進行總結并制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務的完成。
2.對品管部各個控制作業和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業，規范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統一，檢驗員檢驗時要經常相互探討，并制定相關缺陷樣品封存，查找產品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號文件名稱。
1包裝紙箱檢驗標準。
2模具檢驗標準。
3iqc檢驗規范。
4供應商考核規定。
5成品入庫檢驗規范。
6成品出貨檢驗規范。
3.建全了品管部部門質量目標，包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質監控的質量。
4.加強技能知識學習，學習測試和質量檢查方面的知識。以便生產能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質量監控能力，確保部門目標任務的完成。
二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：
11年初步展開并實現以下項目：
1.為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質量管理體系，第三方年度監審順利通過。
2.統計報表完善質量記錄和質量統計，現已形成品質周報和月報統計，能直觀的反映各時期質量狀況，以便于各責任部門/人員采取有效措施即時改善。
3.完善公司質量目標指標，制定了統計和糾正預防措施作業辦法。通過管理評審會議，對公司質量目標，于《2011年上半年部門質量目標》進行修改。并通過《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責任單位改善，確保目標指標的達成。
11年初步計劃完成項目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規范對已入庫成品出現質量問題的返工作業。
2.繼續強化產品的入庫控制力度，提升出貨產合格率;。
3.設定11年公司整體目標，階段目標，部門目標。
4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或對策的合理性沒有根本落實驗證。
三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進料品質控制：
1).修改了《iqc進料檢驗作業規范》、《iqc進料品質檢驗項目和判定標準》文件，規范了進料檢驗作業流程和檢驗標準。
2).嚴格進料檢驗，9月份開始統計檢驗物料301批，發現8批不合格。
2.成品質量控制：
1).擬制了《qc成品入庫檢驗作業規范》、《生產成品包裝檢驗作業規范》、《qc成品檢驗項目和判定標準》文件，規范了成品檢驗作業和檢驗標準。
2).加強了制程質量控制，設計了制程質量統計報表提供給生產部加強制程質量的統計分析。并針oqc檢驗到不合格項要求生產部改善，從今年的成品檢驗結果來看，制程交驗質量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個百分點。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現了品管部：作業按流程、判定按標準、基本做到工作有記錄、數據有統計的工作系統化、標準化并實現質量目標。
能真正杜絕問重復產生及習慣性不良的認可。
五、2011年品管工作規劃：
時光飛逝，轉眼將進入虎福之年。時值公司蘊釀突破發展和走向規范化、制度化管理發展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，品管工作任重而道遠。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。品管部將繼續按照公司制定的總目標，將品質工作向各部門深入的指示。提升品質人員素質，即時跟進新產品、新標準。做好2011年的品質管理策劃，嚴格質量控制，確保公司產品的質量能滿足客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃，必要時將qe工程質量機能展開將引入質量系統控制，加強質量目標的統計和品質異常的跟蹤。
2.品質控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內審員上門或外送培訓為契機，重新組建“內審員隊伍”，全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監督檢查，保證質量體系的有效性、適宜性和充分性。
對iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節后各部門負責人需進行2011版內審員資格培訓，及時換成iso9001：2011版，在三月份后要運行新版本。
2).在五月份cqc會進行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。
3).內校員資格培訓，因公司比較多內校儀器，送外校費用高也不方便，需送外培訓一名內校員，內校培訓需在四月份前培訓完成。
3.推行績效考核與5s活動：
1).為更好的調動員工工作效率，響應公司薪酬改革的需要，對品管檢驗人員的考核工作將加強。
2).需進行5s活動策劃，需擬制《5s推進領導小組成員及職責》、《5s工作推行實施辦法》，對5s的推動組織、檢查標準、各部門負責區域和責任人、獎罰辦法等需全面策劃討論，預計2011年3月份開始試驗推行。
4.現將2011年品管部質量目標初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴重0.2件/月。
5.針對生產運行所出現的問題，做好各項檢測工作，為生產提供“準確、及時”的檢測數據，同時加強各生產部門之間的溝通協調，對于生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“品質”做好服務工作。
質管部工作總結（實用15篇）篇二
在銷售醫療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結構。
醫院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執行部門是器械科，少數是科室自己采購，到醫療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫療器械采購。
耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科(處或設備科/處，以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準后，小批量采購試用。
2.2常規使用的小設備采購(萬元以下的設備)，由科室做消耗計劃，報設備科采購。
2.3大設備的采購(每個醫院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據臨床診斷治療和科室經營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經濟價值；決定因素是經濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內容傳導給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經濟價值，并認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。
醫院根據當年采購計劃，按照常規處理；或者根據你的工作力度，進行相應處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后，交器械科采購。
器械科長會根據產品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫院談判委員會進行談判，確定合同細節。
還有一個情況，當醫院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業醫院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質管部工作總結（實用15篇）篇三
xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業的.發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質管部工作總結（實用15篇）篇四
1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。
2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過程需要實事求是。
4、銷售是一個團隊協作下的個人負責。
5、銷售過程中統一表達公司的價值、服務和承諾。
6、醫療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。
7、公司的相關約定。
質管部工作總結（實用15篇）篇五
1、協會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協會秘書處報告了xx年協會工作總結和xx年協會工作要點，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規范，他對協會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》，并已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯系還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
質管部工作總結（實用15篇）篇六
時間總是在不知不覺中飛逝，轉眼間20xx年的工作結束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺，讓我在這個平臺上發揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰勝了自己，挑戰了自己。通過一年的鍛煉與學習，我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的。現在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調整好自己的心態，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調整自己的心態，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業文化，才能夠更好的做好這份工作。
經歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一xx，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態決定狀態，狀態決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調整好自己的心態，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，這時更要好好的調整好自己的心態，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節，在自己今年的工作，因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉鎮中學來說，由于在前三天沒有做好細節工作，到后期出現了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節，所以說做銷售工作必須要做好細節工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業績，因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和，沒有了團隊，一個人的業績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫學知識，產品知識，營銷知識來提高自己的業務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解xx，如何做好產品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步，才能在未來的挑戰中迎難而上。
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內的事，整理好自己的內務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家。
總結過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發揮自身優勢，迎接新的挑戰，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節流，增加存款數額。
3、提高總結問題和解決問題的能力，勤于思考，發現問題，總結問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
質管部工作總結（實用15篇）篇七
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，于xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規范實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
質管部工作總結（實用15篇）篇八
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的'銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。
質管部工作總結（實用15篇）篇九
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！
1.今年質管部人員狀況是:質管部共計人員51人，控制范圍為：質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統化、標準化。采取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。
2.對質管部各個控制作業和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業，規范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據的部件進行了清理，并要求技術部下發相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發現無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結果轉化到相關文件中，為日常檢驗工作提供依據。
3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監控的質量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發往市場的合格證存在漏發、錯發問題嚴重，為了杜絕該問題的發生，質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發放流程，對前期漏發的300余張合格證全部登記歸檔，根據客戶反饋交由銷售部進行發放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現已全部實現掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。
5.加強業務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。
1.進貨質量控制：
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規范了進料檢驗作業流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發現1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監測，08年質管部對內部機構做了對應的調整，借助公司原有的相關監測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數。
4、根據市場反饋的信息對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發現的質量問題，及時同供應商溝通，并采用市場召回及內部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗作業指導書及相關判定要求等文件，規范了各檢驗崗位的作業和檢驗標準。
2加強了制程質量控制，設計了制程質量統計報表提供給生產部加強制程質量的統計分析。并針對日常檢查中發現的不合格項要求生產部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來看，產品交驗質量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現在的87%，成品從07年平均不到45%到現在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產、銷售管理，合格率未統計）：
4.品質異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質量信息網絡，在各部門指定專門的質量信息聯絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監督。對各部門和質管部發現的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統的建立能有效的體現公司產品出現的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發現的品質異常進行立案和跟蹤分析，并下發整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條完成整改項260條，閉環率95.94%。
1.質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯絡員1名、內勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作，質管部內部進行了相關調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關供應商ppap文件的提報工作，在集團規定的時間內完成各項工作。
3.每月按照集團要求統計上報各類質量報表及相關工作計劃。
4.按照公司規定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。
質管部于20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；并策劃創辦了以倡導質量文化服務企業戰略為目的的質量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門發行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。
質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。
回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現了質管部：作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。
對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現有體系。導入了相關品管統計技術和統計方法，加強了質量目標的統計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來，對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產品在市場反饋的問題如下：
20xx年整車在市場共發生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發部提供的技術資料不完整，同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，質量工作任重而道遠。
質管部工作總結（實用15篇）篇十
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規、質量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發布的3條（市局批發群）。所有相關法律法規及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內審與專項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執聯均索取，并在質量部存檔，符合規定。
10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業知識學習，不斷提高業務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索取；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發布《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關鍵崗位gsp工作監督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；
7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：
計算機系統穩定性保持，對相關操作功能進行優化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫療器械質量監督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結（實用15篇）篇十一
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
1、驗證工作：
組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2、供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行20xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4、培訓工作：
1）整理完成20xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據20xx年版藥典完成相關文件的修改，發放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
3）按規定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數據按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2、按監測周期、監測項目對潔凈廠房進行監測。
3、按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4、依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：
1、及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。
3、應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4、批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。
年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1、總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；
2、為降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3、針對20xx年培訓工作做的不是很全面，按20xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。
5、爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8、在藥品追溯數系統工作上，確保數據無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成20xx年的生產任務。
質管部工作總結（實用15篇）篇十二
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
1.驗證工作：
組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續
7.留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
3）按規定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監測周期、監測項目對潔凈廠房進行監測。
3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4.依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。
xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；
2.為降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。
質管部工作總結（實用15篇）篇十三
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規章制度處于一種真空的狀態，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰后，美國軍工產品質量優良，迅速發展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境里面，所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1）建立和完善公司的質量管理體系；
2）建立儀器檢測實驗室；
5）完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）完成對本部門員工關于企業文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發員工的士氣。
10）完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
質管部工作總結（實用15篇）篇十四
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的.資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物制品批簽發管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與gsp內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協助張總處理藥監局下發文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
質管部工作總結（實用15篇）篇十五
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規范：1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。