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防汛責任制落實工作職責篇一
為保證本單位使用的電梯安全、正常、有效使用。依據xxx體系文件《特種設備管理辦法》的規定結合物業公司的實際制定本制度。
為確保小區電梯安全運行,延長電梯使用壽命,保障使用人安全,小區電梯維保工作由專業電梯公司負責,并接受管理服務中心的監督檢查。
1、電梯實行24小時運行值班制度,值班人員應做好值班記錄,發現事故隱患應正確處理,并及時上報。設備使用地點嚴禁吸煙,使用明火,放置雜物等。
2、電梯管理人員應持證上崗、并定期進行驗證培訓。每月應對電梯機房、使用情況、轎廂、維保單位維保情況、故障處理等情況進行一次全面檢查,確保電梯安全運行。
3、電梯每年應由xxx質量技術監督局進行一次檢測,限速器每兩年檢測一次,檢測合格后使用合格證應及時張貼在顯著位置。
4、電梯保養必須經過專業培訓取得相關資格者進行此項工作。
5、平時電梯保養、維護、巡視及故障記錄由維保單位進行,使用單位只做相關認可記錄及簽字。
6、發現電梯有嚴重隱患或電梯有震蕩、異音、損壞時,應立即通知維保人員,并在維保人員到達時,詳述電梯不妥之處,以便及時恢復故障問題。
7、在電梯運行中遇到突發問題應立即通知維保人員到現場解決,不得擅自處理。
8、對投入使用的電梯原始資料及注冊備案資料應有專人建檔管理。發現電梯有嚴重隱患或電梯有震蕩、異音、損壞時,應立即通知維保人員,并在維保人員到達時,詳述電梯不妥之處,以便及時恢復故障問題。
9、電梯機房除電梯維保人員、消防人員外,任何人不得進入。
10、嚴禁裝運易燃、易爆、易污染的物品;嚴禁在電梯門外用水沖洗地面和物品。
11、電梯管理人員及值班人員在使用、檢查電梯時不允許在門廳外用手扒啟廳門;不允許作為載貨使用,尤其是超長物品、易散物品等。
12、對乘客不文明乘梯行為工作人員應積極進行勸解、告知。
13、當電梯在運行中突然發生停運等故障時,當班人員應及時通知電梯維保人員,并安慰被困乘客,使其耐心等候,切勿自行開啟梯門,以免發生危險。
1、電梯公司維保人員依據《電梯維護養護標準》,對小區電梯實施維修保養。
2、轎廂內須張掛“電梯服務標準”、和“乘梯須知”;
3、執行北京市房屋電梯運行標準:18小時運行,24小時有人值守;
4、司機須持證上崗,統一工作服,禮貌待客,按時交接班,認真填寫運行記錄;
5、維修保養及時,嚴格執行保養規程,認真填寫保養記錄
6、轎箱環境整潔明亮,不得有油污,垃圾等。機房干凈,整潔,各種應急設施,抱閘扳手,盤車輪,滅火器等齊全有效。
7、按計劃進行大、中修,并提前2天通知管理服務中心,經同意方可實施。
2、電梯公司定期對電梯進行檢查填寫《電梯運行維修(周)檢查表》。
3、維修、保養電梯時應在電梯基站張貼或掛立告示牌,并做好安全防護措施。
4、電梯設備出現停電、故障、火災、浸水等緊急情況時,啟用《電梯故障應急方案》。
1、電梯運行及保養、修理過程的記錄表應建檔,保存期為兩年。
2、建立電梯設備臺帳及設備清單,妥善保管電梯安裝,調試等原始資料。
1、管理中心事務員每日對小區電梯運行情況進行抽查,填寫《電梯運行抽查記錄》。
2、每月3號前事務員將上月《電梯運行抽查、考核記錄》,交中心主任審核后,上報公司財務部,公司財務按照維保合同中相關約定,按電梯維保工作考核實際得分情況支付維保費用,電梯維保費用計算公式:月承包費×乙方實得分數%。
3、在維保合同到期前一個月,物業管理部根據服務中心每月的《電梯維修保養考核表》,對電梯公司進行評定,以此決定是否續簽合同。
防汛責任制落實工作職責篇二
為做好食品經營工作,切實保障消費者人生安全和健康,特制定一下制度:
第一條為加強食品質量安全管理,保證上市食品質量安全,保護消費者的合法權益,保障人民群眾的身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國食品衛生法》,《中華人民共和國產品質量法》,《中華人民共和國消費者權益保護法》等法律法規的規定,制定本制度。
第二條索證索要制度是指為保證食品安全,在購進食品時,本單位員工必須向供貨方索取有關票證,以保證食品來源渠道合法,質量安全。
第三條與初次交易的供貨單位交易時,應索取證明供貨者和生產加工者主體資格的合法證明文件,每年核對一次。
第四條在購進食品時,應當按批次向供貨者或者生產加工者索要以下證明食品符合質量標準或上市規定,以及證明食品來源的票證:
1、食品質量合格證明;
2、檢驗(檢疫)證明;
3、銷售票據;
4、有關質量認證標志、商標及專利等證明;
5、強制性認證證書(國家強制認證的`食品);
6、進口食品代理商的營業執照、代理資料、進口食品標簽審核證書,報關單、注冊證;
第五條下列食品進貨時必須按批次索取證明票證:
1、活禽類,檢疫合格證明、合法來源證明;
2、牲畜肉類;動物產品檢疫合格證明或畜產品檢驗合格證明、進貨票據;3食品及制品、奶制品、豆制品、飲料、酒類:檢驗合格證明,進貨票據。
第六條對獲得馳名商標、著名商標或省級以上食品安全、無公害食品、綠色食品、有機食品、名牌產品稱呼的優質食品,可憑以上稱號相應標識和憑證直接銷售,免予索取其他票證。
第七條對實行購銷掛鉤的食品,可憑購銷掛鉤協議和供貨方的銷售憑證直接銷售,免予索取其他票證。
第八條對索取的票證要建議檔案,并接受市場服務中心和有關執法部門的監督檢查。
1、食品經營者發現其經營的食品不符合食品安全標準,應立即停止銷售,采取下架單獨存放,銷毀等措施予以處理,立即通知相關生產經營單位和消費者,并記錄停止經營和通知情況,及時將有關情況報告轄區工商行政管理機關。
2、食品批發企業對已售出的危害人身健康的食品,應當在經營場所顯著位子公示,通知購貨人員立即停止銷售,負責將該食品召回,并向工商行政管理機關報告。
3、執行不合格食品退市制度的食品包括(食品安全法)第二十八條規定禁止生產經營的食品和消費反映已經造成危害后果的食品。
防汛責任制落實工作職責篇三
1、嚴格遵守學校規章制度,按時上下班,不無故缺席。
2、恪守職業道德,文明服務,態度和藹,主動熱情,禮貌待人。
3、愛護公物,不隨意或蓄意破壞食堂財產。
4、食堂從業人員每年必須進行健康檢查,新參加工作和臨時參加工作的.食品生產經營人員都必須進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
5、食堂從業人員應有良好的個人衛生習慣。必須做到:
(1)工作前、處理食品原料后、便后有肥皂水及流動清水洗手;
接觸直接入口食品之前應洗手消毒。
(2)穿戴清潔的工作衣帽,并把頭發置于帽內。
(3)不得留長指甲、戴首飾加工食品,女員工不得濃妝艷抹。
(4)不得在食品加工和銷售場所內吸煙。
(5)工作期間不得穿拖鞋、短褲及赤膊等。
6、把好飯菜質量關,嚴防食物中毒。
7、加強業務培訓,提高烹飪技術。
8、作好安全工作,嚴格遵守操作規程,防止事故發生。學生用餐要求
1、在餐廳內用餐時要保持安靜,不得隨意跑跳、打鬧。
2、就餐排隊時要保持秩序,不得隨意浪費食物。
3、就餐前要洗手,養成良好的個人衛生習慣。
4、增強自我保健意識,不買街頭無照(證)商販出售的各類食品。
防汛責任制落實工作職責篇四
第一章? 總? 則
第一條? 為加強藥品經營質量管理,規范藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。
第二條? 本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。
第三條? 藥品經營企業應當嚴格執行本規范。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規范相關要求。
第四條? 藥品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章? 藥品批發的質量管理
第一節? 質量管理體系
第五條? 企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
第六條? 企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求,并貫徹到藥品經營活動的全過程。
第七條? 企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。
第八條? 企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。
第九條? 企業應當對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。
第十條? 企業應當采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條? 企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
第十二條? 企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責,承擔相應質量責任。
第二節? 組織機構與質量管理職責
第十三條? 企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位,明確規定其職責、權限及相互關系。
第十四條? 企業負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。
第十五條? 企業質量負責人應當由高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
第十六條? 企業應當設立質量管理部門,有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條? 質量管理部門應當履行以下職責:
(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
(四)負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;
(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;
(十一)負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。
第三節? 人員與培訓
第十八條? 企業從事藥品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第十九條? 企業負責人應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。
第二十一條? 企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
第二十二條? 企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員:
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。
經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。
第二十三條? 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。
第二十四條? 從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條? 企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。
第二十六條? 培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
第二十七條? 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條? 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。
第二十九條? 企業應當制定員工個人衛生管理制度,儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。
第三十條? 質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
第四節? 質量管理體系文件
第三十一條? 企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條? 文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規程進行,并保存相關記錄。
第三十三條? 文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放,便于查閱。
第三十四條? 企業應當定期審核、修訂文件,使用的文件應當為現行有效的文本,已廢止或者失效的文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。
第三十五條? 企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件,并嚴格按照規定開展工作。
第三十六條? 質量管理制度應當包括以下內容:
(一)質量管理體系內審的規定;
(二)質量否決權的規定;
(三)質量管理文件的管理;
(四)質量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;
(七)特殊管理的藥品的規定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質量查詢的管理;
(十三)質量事故、質量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應報告的規定;
(十五)環境衛生、人員健康的規定;
(十六)質量方面的教育、培訓及考核的規定;
(十七)設施設備保管和維護的管理;
(十八)設施設備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統的管理;
(二十一)執行藥品電子監管的規定;
(二十二)其他應當規定的內容。
第三十七條? 部門及崗位職責應當包括:
(一)質量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經營相關的其他崗位職責。
第三十八條? 企業應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸等環節及計算機系統的操作規程。
第三十九條? 企業應當建立藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條? 通過計算機系統記錄數據時,有關人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核;數據的更改應當經質量管理部門審核并在其監督下進行,更改過程應當留有記錄。
第四十一條? 書面記錄及憑證應當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。
第四十二條? 記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。
第五節? 設施與設備
第四十三條? 企業應當具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條? 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條? 藥品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條? 庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業:
(一)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化;
(二)庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條? 庫房應當配備以下設施設備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業要求的照明設備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。
第四十八條? 經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。
第四十九條? 經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條? 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條? 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
第五十二條? 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。
第六節? 校準與驗證
第五十三條? 企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
第五十四條? 企業應當根據相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條? 驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,驗證報告應當經過審核和批準,驗證文件應當存檔。
第五十六條? 企業應當根據驗證確定的參數及條件,正確、合理使用相關設施設備。
第七節? 計算機系統
第五十七條? 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。
第五十八條? 企業計算機系統應當符合以下要求:
(一)有支持系統正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩定的網絡環境,有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;
(四)有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。
第五十九條? 各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條? 計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數據應當存放在安全場所,記錄類數據的保存時限應當符合本規范第四十二條的要求。
第八節? 采購
第六十一條? 企業的采購活動應當符合以下要求:
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質量保證協議。
采購中涉及的首營企業、首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。
第六十二條? 對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
(一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
(二)營業執照及其年檢證明復印件;
(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;
(六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
第六十三條? 采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
以上資料應當歸入藥品質量檔案。
第六十四條? 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
(三)供貨單位及供貨品種相關資料。
第六十五條? 企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:
(一)明確雙方質量責任;
(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;
(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;
(四)藥品質量符合藥品標準等有關要求;
(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;
(六)藥品運輸的質量保證及責任;
(七)質量保證協議的有效期限。
第六十六條? 采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。
第六十七條? 發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。
第六十八條? 采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。
第六十九條? 發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規定的情形,企業可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業倉庫,直接從供貨單位發送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。
第七十條? 采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規定進行。
第七十一條? 企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。
第九節? 收貨與驗收
第七十二條? 企業應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收,防止不合格藥品入庫。
第七十三條? 藥品到貨時,收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
第七十四條? 冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
第七十五條? 收貨人員對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區域,或者設置狀態標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
第七十六條? 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的,檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式,但應當保證其合法性和有效性。
第七十七條? 企業應當按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品,可不開箱檢查。
第七十八條? 驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
第七十九條? 特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。
第八十條? 驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。
驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第八十一條? 對實施電子監管的藥品,企業應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
第八十二條? 企業對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼,或者監管碼的印刷不符合規定要求的,應當拒收。監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當地藥品監督管理部門報告。
第八十三條? 企業應當建立庫存記錄,驗收合格的.藥品應當及時入庫登記;驗收不合格的,不得入庫,并由質量管理部門處理。
第八十四條? 企業按本規范第六十九條規定進行藥品直調的,可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規范的要求驗收藥品和進行藥品電子監管碼的掃碼與數據上傳,并建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。
第十節? 儲存與養護
第八十五條? 企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;
(四)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十二)藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
第八十六條? 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護,主要內容是:
(一)指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業;
(二)檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境;
(三)對庫房溫濕度進行有效監測、調控;
(五)發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理;
(七)定期匯總、分析養護信息。
第八十七條? 企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十八條? 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環境和其他藥品造成污染。
第八十九條? 對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施:
(一)存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
(二)懷疑為假藥的,及時報告藥品監督管理部門;
(三)屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規定處理;
(四)不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄;
(五)對不合格藥品應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
第九十條? 企業應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
第十一節? 銷售
第九十一條? 企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
第九十二條 ?企業應當嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。
第九十三條? 企業銷售藥品,應當如實開具發票,做到票、賬、貨、款一致。
第九十四條? 企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。按照本規范第六十九條規定進行藥品直調的,應當建立專門的銷售記錄。
中藥材銷售記錄應當包括品名、規格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容;中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。
第九十五條? 銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格按照國家有關規定執行。
第十二節? 出庫
第九十六條? 出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發現以下情況不得出庫,并報告質量管理部門處理:
(一)藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;
(二)包裝內有異常響動或者液體滲漏;
(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符;
(四)藥品已超過有效期;
(五)其他異常情況的藥品。
第九十七條? 藥品出庫復核應當建立記錄,包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。
第九十八條? 特殊管理的藥品出庫應當按照有關規定進行復核。
第九十九條? 藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
第一百條? 藥品出庫時,應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。
企業按照本規范第六十九條規定直調藥品的,直調藥品出庫時,由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票),分別發往直調企業和購貨單位。隨貨同行單(票)的內容應當符合本規范第七十三條第二款的要求,還應當標明直調企業名稱。
第一百零一條? 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業,應當由專人負責并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
(二)應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態,達到規定溫度后方可裝車;
(四)啟運時應當做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。
第一百零二條? 對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數據上傳。
第十三節? 運輸與配送
第一百零三條? 企業應當按照質量管理制度的要求,嚴格執行運輸操作規程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。
第一百零四條? 運輸藥品,應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現破損、污染等問題。
第一百零五條? 發運藥品時,應當檢查運輸工具,發現運輸條件不符合規定的,不得發運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
第一百零六條? 企業應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
第一百零七條? 企業應當根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。
第一百零八條? 在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
第一百零九條? 企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件,能夠采取相應的應對措施。
第一百一十條? 企業委托其他單位運輸藥品的,應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關資料,符合本規范運輸設施設備條件和要求的方可委托。
第一百一十一條? 企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。
第一百一十二條? 企業委托運輸藥品應當有記錄,實現運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發貨時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位,采用車輛運輸的還應當載明車牌號,并留存駕駛人員的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。
第一百一十三條? 已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達。委托運輸的,企業應當要求并監督承運方嚴格履行委托運輸協議,防止因在途時間過長影響藥品質量。
第一百一十四條? 企業應當采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。
第一百一十五條? 特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規定。
第十四節? 售后管理
第一百一十六條? 企業應當加強對退貨的管理,保證退貨環節藥品的質量和安全,防止混入假冒藥品。
第一百一十七條? 企業應當按照質量管理制度的要求,制定投訴管理操作規程,內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第一百一十八條? 企業應當配備專職或者兼職人員負責售后投訴管理,對投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時應當通知供貨單位及藥品生產企業。
第一百一十九條? 企業應當及時將投訴及處理結果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。
第一百二十條? 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。
第一百二十一條? 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
第一百二十二條? 企業質量管理部門應當配備專職或者兼職人員,按照國家有關規定承擔藥品不良反應監測和報告工作。
第三章? 藥品零售的質量管理
第一節? 質量管理與職責
第一百二十三條? 企業應當按照有關法律法規及本規范的要求制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。
第一百二十四條? 企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
第一百二十五條? 企業負責人是藥品質量的主要責任人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營藥品。
第一百二十六條? 企業應當設置質量管理部門或者配備質量管理人員,履行以下職責:
(一)督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理文件,并指導、監督文件的執行;
(三)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;
(四)負責對所采購藥品合法性的審核;
(五)負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作;
(六)負責藥品質量查詢及質量信息管理;
(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責對不合格藥品的確認及處理;
(九)負責假劣藥品的報告;
(十)負責藥品不良反應的報告;
(十一)開展藥品質量管理教育和培訓;
(十二)負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護;
(十三)負責組織計量器具的校準及檢定工作;
(十四)指導并監督藥學服務工作;
(十五)其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。
第二節? 人員管理
第一百二十七條? 企業從事藥品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第一百二十八條? 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
第一百二十九條? 質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。
營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。
第一百三十條? 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。
第一百三十一條? 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第一百三十二條? 企業應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規和專業知識。
第一百三十三條? 在營業場所內,企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。
第一百三十四條? 企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。
第一百三十五條? 在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品,在工作區域內不得有影響藥品質量和安全的行為。
第三節? 文件
第一百三十六條? 企業應當按照有關法律法規及本規范規定,制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核、及時修訂。
第一百三十七條? 企業應當采取措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。
第一百三十八條? 藥品零售質量管理制度應當包括以下內容:
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方藥銷售的管理;
(四)藥品拆零的管理;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(七)收集和查詢質量信息的管理;
(八)質量事故、質量投訴的管理;
(九)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理;
(十)藥品有效期的管理;
(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十二)環境衛生、人員健康的規定;
(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理;
(十四)人員培訓及考核的規定;
(十五)藥品不良反應報告的規定;
(十六)計算機系統的管理;
(十七)執行藥品電子監管的規定;
(十八)其他應當規定的內容。
第一百三十九條? 企業應當明確企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責,設置庫房的還應當包括儲存、養護等崗位職責。
第一百四十條? 質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。
第一百四十一條? 藥品零售操作規程應當包括:
(一)藥品采購、驗收、銷售;
(二)處方審核、調配、核對;
(三)中藥飲片處方審核、調配、核對;
(四)藥品拆零銷售;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;
(六)營業場所藥品陳列及檢查;
(七)營業場所冷藏藥品的存放;
(八)計算機系統的操作和管理;
(九)設置庫房的還應當包括儲存和養護的操作規程。
第一百四十二條? 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第一百四十三條? 記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。
第一百四十四條? 通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
第一百四十五條? 電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
第四節? 設施與設備
第一百四十六條? 企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
第一百四十七條? 營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。
第一百四十八條? 營業場所應當有以下營業設備:
(一)貨架和柜臺;
(二)監測、調控溫度的設備;
(三)經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;
(四)經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;
(五)經營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規定的專用存放設備;
(六)藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。
第一百四十九條? 企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統,并滿足藥品電子監管的實施條件。
第一百五十條? 企業設置庫房的,應當做到庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;有可靠的安全防護、防盜等措施。
第一百五十一條? 倉庫應當有以下設施設備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效監測和調控溫濕度的設備;
(四)符合儲存作業要求的照明設備;
(五)驗收專用場所;
(六)不合格藥品專用存放場所;
(七)經營冷藏藥品的,有與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。
第一百五十二條? 經營特殊管理的藥品應當有符合國家規定的儲存設施。
第一百五十三條? 儲存中藥飲片應當設立專用庫房。
第一百五十四條? 企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
第五節? 采購與驗收
第一百五十五條? 企業采購藥品,應當符合本規范第二章第八節的相關規定。
第一百五十六條? 藥品到貨時,收貨人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。
第一百五十七條? 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,并按照本規范第八十條規定做好驗收記錄。
驗收抽取的樣品應當具有代表性。
第一百五十八條? 冷藏藥品到貨時,應當按照本規范第七十四條規定進行檢查。
第一百五十九條? 驗收藥品應當按照本規范第七十六條規定查驗藥品檢驗報告書。
第一百六十條? 特殊管理的藥品應當按照相關規定進行驗收。
第一百六十一條? 驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架,實施電子監管的藥品,還應當按照本規范第八十一條、第八十二條的規定進行掃碼和數據上傳,驗收不合格的,不得入庫或者上架,并報告質量管理人員處理。
第六節? 陳列與儲存
第一百六十二條? 企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。
第一百六十三條? 企業應當定期進行衛生檢查,保持環境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
第一百六十四條? 藥品的陳列應當符合以下要求:
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;
(三)處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;
(五)外用藥與其他藥品分開擺放;
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區;
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;
(十)經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志。
第一百六十五條? 企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發現有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。
第一百六十六條? 企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。
第一百六十七條? 企業設置庫房的,庫房的藥品儲存與養護管理應當符合本規范第二章第十節的相關規定。
第七節? 銷售管理
第一百六十八條? 企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。
第一百六十九條? 營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。
第一百七十條? 銷售藥品應當符合以下要求:
(三)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期;
(四)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務,應當符合國家有關規定。
第一百七十一條? 企業銷售藥品應當開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。
第一百七十二條? 藥品拆零銷售應當符合以下要求:
(一)負責拆零銷售的人員經過專門培訓;
(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;
(五)提供藥品說明書原件或者復印件;
(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
第一百七十三條? 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格執行國家有關規定。
第一百七十四條? 藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。
第一百七十五條? 非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。?
第一百七十六條? 對實施電子監管的藥品,在售出時,應當進行掃碼和數據上傳。
第八節? 售后管理
第一百七十七條? 除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
第一百七十八條? 企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質量的投訴。
第一百七十九條? 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。
第一百八十條? 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。
第一百八十一條? 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
第四章? 附? 則
第一百八十三條? 本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求,由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定。
第一百八十四條? 本規范下列術語的含義是:
(一)在職:與企業確定勞動關系的在冊人員。
(二)在崗:相關崗位人員在工作時間內在規定的崗位履行職責。
(三)首營企業:采購藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業。
(四)首營品種:本企業首次采購的藥品。
(五)原印章:企業在購銷活動中,為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業公章、發票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記,不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。
(六)待驗:對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區分,在入庫前等待質量驗收的狀態。
(七)零貨:指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。
(八)拼箱發貨:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內發貨的方式。
(九)拆零銷售:將最小包裝拆分銷售的方式。
(十)國家有專門管理要求的藥品:國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監管措施的藥品。
第一百八十五條? 醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構的藥品采購、儲存、養護等質量管理規范由國家食品藥品監督管理局商相關主管部門另行制定。
互聯網銷售藥品的質量管理規定由國家食品藥品監督管理局另行制定。
第一百八十六條? 藥品經營企業違反本規范的,由藥品監督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。
第一百八十七條? 本規范自2015年6月1日起施行。依照《中華人民共和國藥品管理法》第十六條規定,具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。
防汛責任制落實工作職責篇五
構建公司安全生產組織保障體系,加強安全生產責任制的管理,保障安全生產責任制在安全生產管理中重要作用的充分發揮。
二、適用范圍
本制度規定了公司安全生產責任制的制定、溝通、培訓、評審、修訂及考核等要求,適用于公司及所屬各部門安全生產責任制管理。
術語和定義
3.1安全生產責任制
安全生產責任制是企業的一項基本管理制度,主要指企業的各崗位人員對安全生產所負責的工作和應承擔的責任的一種制度(以下簡稱“責任制”)。
3.2到位標準
在本制度中,指在安全生產過程中履行安全生產責任制的行為和活動的具體要求。
3.3引用文件:
《中華人民共和國安全生產法》
四、職責
4.1企業安全生產第一責任人負責組織制訂、簽發本企業各級責任制,對本企業領導班子成員、分管部門領導進行責任制的溝通與評估。
4.2企業其他負責人負責對分管部門領導進行責任制的溝通與評估。
4.3行政人事部負責人負責責任制制訂的具體實施工作,以及各崗位(文章自實用工作文檔欄目)員工的履職評估。
4.4安全環保辦公室負責企業及各部門領導責任制的編制工作及安全生產責任制的考核工作。
4.5各部門負責人負責本部門員工崗位責任制的編制、溝通與評估。
4.6各班(站)長負責本班組員工崗位責任制的溝通與評估。
五、管理要求
5.1責任制的制訂與發布
5.1.1企業安全生產第一責任人應根據企業安全生產需要,作出責任制制訂的決定。
5.1.2行政人事部負責人接受責任制制訂任務后,應在2個工作日內組織編制完成責任制制訂計劃。
5.1.3安全環保辦公室負責人應組織開展以下具體工作:
5.1.3.1在5個工作日內組織編制完成責任制制訂方案。
5.1.3.2在20個工作日內組織完成企業領導、各部門(工段)領導責任制初稿的制訂工作。
5.1.3.3收集匯總安委會成員討論決議,于5個工作日內組織完成企業領導、各部門(工段)領導責任制的修改工作。
5.1.4各部門(工段)負責人應根據責任制制訂方案,組織開展以下工作:
5.1.4.1在20個工作日內組織完成本部門員工崗位責任制的制訂、內部審查及員工意見征求工作。
5.1.4.2依據內部審查結果及員工建議,于5個工作日內組織完成本部門員工崗位責任制的修改工作,并上報安全環保辦公室。
5.1.5各崗位人員的`安全生產責任制應包括:
5.1.5.1安全生產職責;
5.1.5.2到位標準;
5.1.5.3權限與義務。
5.1.6各崗位人員的安全生產到位標準應包括:
5.1.6.1貫徹、落實政策法規的行動;
5.1.6.2組織,參加的安全生產活動;
5.1.6.3執行安全生產的巡視,檢查;
5.1.6.4參與風險評估研究;
5.1.6.5參與體系的內審;
5.1.6.6對評估發現問題的處置;
5.1.6.7對糾正行為的實施進行回顧;
5.1.6.8參加應急演練與救援;
5.1.6.9參與安全事故調查;
5.1.6.10對安全生產風險管理體系進行回顧;
5.1.6.11日常事務包括與相關方溝通安全生產問題。
5.1.7安全環保辦公室負責人應組織收集匯總各部門(工段)崗位人員的責任制后,應在20個工作日內完成組織評審及修改,并傳送公司行政人事部。
防汛責任制落實工作職責篇六
一、安全生產管理的任務
安全生產的任務是:認真執行國家有關道路運輸的法律、法規和規章,堅持“安全第一、預防為主”方針,建立“管生產必須管安全”、“誰主管、誰負責”的安全生產管理責任制,設置安全生產管理機構,配備安全生產管理人員,落實各項安全生產制度,保證安全生產必要投入,制定切實可行的安全防范措施,強化企業安全管理自我約束機制,切實提高安全生產管理水平,確保旅客和貨物運輸安全,最大限度地為社會提供安全、及時、經濟、方便、舒適的運輸服務,實現企業價值最大化的目的。
二、安全生產管理的職責
(一)、?全面認真貫徹執行國家有關安全生產的方針、政策和法律、法規,自覺接受行業管理、國家監察監督。
(二)、落實生產經營單位安全生產主體責任,建立健全企業安全管理機構,配備安全生產管理人員。
(三)、?結合本單位實際,制定和完善安全管理規章制度、安全管理目標及階段性安全控制指標,量化分解,落實到人,并簽訂安全生產目標責任書,對安全生產情況實行階段性定量控制和考核。
(四)、?強化安全生產技術培訓和崗位培訓,認真做好安全教育、培訓和評比競賽活動,推廣交流先進安全技術和安全管理經驗。
(五)、 加強管理,定期組織開展安全檢查,綜合運用自檢、普檢、抽檢等多種方式,及進排查各類安全事故隱患。
(六)、?定期召開安全生產例會,分析安全生產形勢,安排下一步安全生產工作意見。
(七)、?落實安全經費。按上年營運收入的0.5%-1%作為安全費用,專項用于安全生產,保證安全生產事故的搶險救災和善后處理工作等安全投入資金的穩定來源。
(八)、 ?建立健全安全管理信息,車輛行駛記錄和安全檢測記錄等安全記錄,不斷改善安全生產條件,提高安全管理技術水平。
(九)、?抓好車輛安全技術管理和駕駛員管理工作,建立完善安全管理檔案。
(十)、?按照事故原因未查清不放過、責任人員未處理不放過、整改措施未落實不放過、有關人員未受到教育不放過的原則,認真做好事故處理工作,制定落實事故救援應急預案。
(十一)、?對所有安全管理和從業人員定期進行績效考核,建立健全安全生產獎懲制度,對安全生產做出顯著成績的集體、個人給予表彰獎勵;對因玩忽職守、違反規章制度而造成事故的,根據事故性質、責任大小給予行政處分和經濟處罰。
(十二)、?定期開展以安全生產活動是否符合安全管理體系要求的內部審核,定期評價安全管理體系的有效性。
三、法定代表人安全生產管理職責
法定代表人是安全生產的第一責任者,必須對本單位的安全生產負全面領導責任,并直接對上級主管部門負責。其工作職責是:
(一)、?認真學習貫徹國家關于安全生產的方針、政策和法規,積極參加有關部門組織的安全法規和安全知識培訓,帶頭遵紀守法,模范執行各項安全生產規章制度,自覺接受行業管理,國家監察和監督。
(二)、?當好安全生產總指揮的角色,組建以法定代表人為組長、分管安全領導為副組長的安全管理領導小組,主持制定各分管領導的工作職責,明確安全管理責任、權利和義務,及時聽取分管領導的匯報,定期考核,并提出下一步工作目標。
(三)、?建立健全與生產經營活動相適應的安全管理機構,選拔業務素質高、思想作風好、責任性強的人員擔任企業安全管理工作,并保持相對的穩定,保證安全管理所需的裝備、場地和經費落實到位。
(四)、?認真審定安全生產責任制、車輛安全技術管理、駕駛員管理、安全教育培訓、安全生產檢查、事故管理、機具設備安全管理、安全生產獎懲等一整套安全生產規章制度;認真審定事故救援應急預案。
(五)、?參與和主持召開安全生產工作會議,提出安全生產目標和總體規劃,研究解決安全生產上的重大問題,定期檢查貫徹安全生產責任制和有關重大措施的落實情況。
(六)、?督促職能部門和基層單位加強對從業人員的安全教育和職業道德教育,抓好干部職工的安全培訓,努力提高全員安全意識。
(七)、?積極推行注冊安全主任制度,按規定聘用注冊安全主任,并為其提供相應的工作條件;認真聽取注冊安全主任的工作匯報,研究其提出的安全生產建議,對重大事故隱患和問題及時采取措施落實整改。
(八)、?經常深入基層檢查指導安全生產,督促基層加強生產現場安全管理,堅持定期做好安全檢查,對查出的事故隱患及時整改。遇有重特大安全事故時,應親臨第一線指揮,并密切配合有關部門對事故的調查和處理。
(九)、?加強事故管理,對各類事故嚴格按“四不放過”的原則處理;發生事故按規定時間及程序報告有關部門,并對報告的及時性、準確性負責;對事故責任者要嚴肅處理,決不姑息遷就;接到運管部門發出的《安全事故隱患督查通知書》后,必須在限期內妥善解決。
(十)、?定期向職工代表大會報告安全生產工作情況,認真聽取意見和建議,接受職工群眾監督。
四、安全分管領導安全生產管理職責
分管安全領導是安全生產的直接指揮員,對安全生產負主要領導責任,接受法定代表人的領導,向法定代表人負責。其工作職責是:
(一)?、?認真學習貫徹國家關于安全生產的方針、政策和法規、積極參加有關部門組織的安全知識和法律法規的培訓,自覺執行各項安全生產規章制度,帶頭學好安全生產管理知識。
(二)、?主持日常安全管理工作,定期向法定代表人匯報,接受上級有關部門的指導,做好同級領導及注冊安全主任的溝通、配合工作。
(三)、?為主設計與生產經營活動相適應的安全管理系統及其配備和各級運作模式,主持建立安全管理機構,配備充實業務素質高、作風好、責任性強的安全管理人員,并保持相對穩定,主持制定安全管理機構的工作規范和安全管理人員的崗位職責及工作目標。
(四)、?為主起草或擬定一整套安全生產規章制度,主持制定符合本單位生產實際的重特大事故救援應急預案。
(五)、?組織、協調內部各部門和基層單位的安全管理工作,督促各部門、各單位全面貫徹執行各項安全管理規章制度以及開展各項安全活動。
(六)、?主持或參加安全生產工作會議,聽取各單位安全生產工作匯報,及時總結和部署下一步安全生產工作;定期逐條對照《道路運輸企業安全生產狀況評估標準》,對安全生產狀況作實事求是的自我評估,并按《企業安全管理檢查考核工作規范》實施檢查和考核,發現和研究解決安全生產上存在的問題。
(七)、?定期向安全生產領導機構和有關部門匯報企業安全生產情況,提出主要議題和工作打算。
(八)、?根據安全生產教育培訓計劃,有組織地對安全管理人和從業人員進行安全生產法律法規和安全知識教育培訓,不斷提高全員安全意識和企業安全管理水平。
(九)、?經常深入基層和生產現場,檢查、指導安全工作,督促基層加強生產現場的安全管理和消防訓練,定期做好生產安全和消防檢查,對查出的事故隱患及時迅速整改。
(十)、?發生重大及以上事故要及時趕赴現場,協助或指導事故善后工作;密切配合有關部門對事故的調查與處理,嚴格按“四不放過”的原則辦事。發生重大及以上事故要及時向法定代表人匯報,并按規定的時間和程序報告有關部門,對報告的及時性和準確性負責。對事故責任者要嚴肅處理,超過職責范圍的處理要提交法定代表人或有關會議研究處理。
五、安全管理機構安全生產管理職責
(一)、?貫徹執行國家有關安全生產的方針、政策,落實上級、運管部門和本單位制定的安全生產各項制度、標準和辦法。
(二)、?對本單位安全生產實行統一監管,實現對本單位安全生產的綜合管理,加強對基層各級安全管理機構的業務指導和檢查,及時協調,定期考評。
(三)、?建立健全一套具有監督、反饋、制約、激勵等諸多功能的安全管理運行機制,制定并完善安全生產規章制度,制訂不低于上級下達的安全生產考核指標方案,健全和落實安全生產崗位責任制,落實重特大事故救援應急預案。
(四)、?定期組織召開本級范圍內的安全例會,隨時掌握各基層單位的安全生產動態,督促落實各項安全生產規章制度和責任制,出現問題及時協調和解決,超越職權范圍的及時通報有關部門。
(五)、?組織本單位范圍內的安全生產教育和培訓,組織開展各種形式的安全競賽活動,組織總結交流安全生產經驗、教訓,推廣安全生產先進經驗。向領導人推薦表彰的安全先進單位及安全先進個人和提出有關責任單位或責任人的處理建議。
(六)、?負責組織對各基層單位車輛機械、動力、設備的安全性能、維護及安全操作管理及特殊工種持證上崗等情況的監督、檢查和考核。
(七)、?根據有關規定,隨時抽查車輛的安全運行情況,并充分運用汽車行駛記錄等管理手段,對車輛實施監控和動態管理,及時糾正違章行為。
(八)、?負責對駕駛員的資格、資歷審查,并建立相應的駕駛員安全公里(年資)等臺帳。
(九)、?負責行車事故的調查、統計和上報工作,辦理車輛的各項保險、索賠手續。對各類事故執行“四不放過”原則,按事故處理權限對事故責任人提出處理意見或作出處理決定。
(十)、?負責建立安全生產各項基礎管理工作臺帳,妥善保管各項原始記錄和資料檔案,建立和完善安全管理信息系統。根據上級要求,及時、準確地提供有關安全生產方面的信息資料。
六、安全管理人員管理職責
(一)、?宣傳貫徹執行國家及上級部門下達的有關安全生產的方針、政策和法規,認真執行本單位各項安全管理規章制度。
(二)、?組織安全學習活動,會同有關部門進行經常性的安全生產宣傳教育,積極開展行車安全競賽等活動。
(三)、?經常深入現場進行安全生產監督檢查,督促檢查營運車輛保持良好的技術狀況,保障各項基礎管理工作的落實。對危及安全生產的行為有制止和向上級反映的權力。
(四)、?負責本單位安全事故的處理、統計和上報。
(五)、?加強對駕駛員的安全行車管理,協助做好駕駛員的審驗、評比工作。
七、安全生產綜合管理
安全工作是一項復雜的系統工作,必須進行綜合管理。交通部《關于加強公路運輸企業安全工作的意見》([1988]交公路字289號),對如何加強道路運輸企業安全生產綜合管理作了規范性的指導意見。
(一)、?認真開展安全教育活動
1、?保證安全教育時間,對駕駛人員每星期至少安排2小時的安全教育。
2、?安全教育的內容主要是國家關于安全工作的方針政策、安全工作的重要意義、職業道德規范、交通規則、安全基本常識、安全規章制度、安全操作規程、安全行車經驗、安全評比條件、典型交通事故案例分析等。
3、?安全教育的形式可多種多樣,如過安全日、開安全例會、出車前進行安全囑咐,以及圖片展覽、智力競賽、觀看錄像、辦安全專欄、開展安全對話、舉辦安全常識講座等。
4、?安全教育要注意聯系實際,并與加強兩個文明建設、開展職業道德教育、宣傳好人好事結合起來;針對綜合交通狀況,與如何加強安全工作的討論結合起來;針對職工的工作特點,與思想政治工作結合起來,強化職工安全意識,避免空洞說教。
5、?做好安全教育記錄,對參加教育活動缺席較多的人員,要組織補課。
(二)、?強化安全管理工作
1、?擺正安全與生產的關系,堅持安全為了生產、生產必須安全和管生產必須管安全的原則。
2、?實行安全責任制,明確安全責任。經理對安全工作要負第一位責任,分管安全工作的副經理要負重要責任,其他領導也要負綜合治理的責任。
3、?對安全工作要進行全員、全方位、全過程管理,黨、政、工、團都要把安全工作列入議事日程,分工合作,齊抓共管。
4、?分管安全工作的企業領導每月不得少于兩次深入生產現場、車隊,督促檢查安全工作。
5、?充實安全科室人員,并保持人員相對穩定。
6、對違犯勞動紀律、不遵守操作規程的人員要及時批評,糾正其錯誤。情節嚴重者,要進行必要的處理。
7、?對已發生的事故,不論大小,均要堅持“四不放過”的原則,查明情況,嚴肅處理,認真總結經驗教訓,指出改進措施。屬本單位責任事故者,要追究當事人和有關領導的責任。
8、?加強基礎工作和對安全業績的考核工作,要使安全質量具有否決權,把安全情況列為評比、升級的重要條件。發生事故,要組織人員進行整頓。
9、?加強安全工作的全面管理,使安全工作逐步科學化。
(三)、?進一步健全安全規章制度
1、本單位應健全以下的安全規章制度:各類人員的崗位責任制、安全責任制、各類事故的.處理規定、行車安全獎懲規定、行車安全臺帳檔案管理制度、駕駛員準入把關和審驗制度、車輛技術檢驗制度、定期安全檢查制度、安全例會制度、領導定期深入生產一線監督檢查制度、領導帶隊上路檢查本單位車輛安全情況制度、安全活動日制度、安全公里考核制度等。
2、?層層分解、落實到人,使每個職工都有責任感和緊迫感,形成上下結合、左右配合的安全保證體系。
3、?每月檢查一次安全規章制度的執行情況,年終進行總結、分析,提出進一步完善的意見。
(四)、?認真開展安全大檢查
1、 原則上一年要開展兩次安全大檢查。
2、?檢查的主要內容是職工安全意識的確立情況、各項安全制度的執行情況、有關安全機構功能發揮的情況、車輛和設備實際的情況、各類事故處理的情況、安全防范措施落實的情況等。
3、?安全大檢查以自檢、普檢為主,并適當與互檢、抽檢結合起來。
4、?對查出的問題要果斷處理,凡不符合運行條件的車輛,要責令停駛,無法恢復基本技術等級的,要強制報廢。
(五)、?切實加強車輛機務管理
1、?嚴格管理工作,健全車輛技術檔案、臺帳,嚴格注視車輛的技術狀況。
2、?定車定人,專責保管使用,一般情況下,不得隨意調整駕駛員。
3、?合理使用車輛,按調度命令出車,不超載運行,不亂停亂放。
4、?開展愛車例保活動,除提高駕駛人員搞好例保的自覺性外,要做好出車前、途中和回場后的車輛例保工作,所在單位要加強督促檢查。
5、?充分利用現有檢測設備,結合安全大檢查,每年對車輛進行全面檢查,鑒定技術狀況。
6、?堅持日常的車輛進出場檢驗,特別是營運客車。檢驗后要層層簽字,未經檢驗合格并無簽證者,一律不得參加營運。
7、?按維修、修理作業的規范要求維修車輛,加強過程檢驗,確保維修質量。
8、?不論車輛是否承包,一旦發現故障而駕駛員又不能排除時,都要及時搶修。嚴禁為了降低維修費用而使車輛帶病運行,防止短期行為。
(六)、?嚴格遵守操作規程
1、?通過上技術課及進行不定期考核等,督促職工,尤其是駕駛人員學習并熟悉有關的操作規程和安全注意事項。
2、?教育駕駛人員養成勤檢查、勤調整車輛的習慣,使轉向、制動、傳動、燈光、喇叭等車輛安全保障系統經常處于良好、有效狀態。
3、?駕駛人員在運行途中要集中精力,不閑談、不賭氣、不強超搶會,不盲目快速、嚴禁超載;供油系統發生故障時不準人工直接供油;下陡坡時,不準熄火或空檔滑行;上山和下山時,要檢查轉向和制動是否靈敏有效。
4、?氣候變幻無常的地區,出車前要帶齊防范性設施,謹慎駕駛,注意防止因路滑或塌方造成事故。
(七)、?積極組織安全評比
1、?安全評比要注意實效,通過評選安全標兵,樹立學習榜樣,激勵職工的榮譽感和責任感。
2、?競賽活動形式可靈活多樣,如安全百日(千日)無事故賽、安全正點賽、春運無事故賽、安全優質服務賽、安全運輸對手賽等。
3、?對評選出來的安全標兵或其他稱號的先進人員,要及時表彰,廣泛宣傳他們的事跡。
4、?在家屬中開展“賢內助”競賽活動,調動家屬協助職工搞好安全和優質服務的積極性。
(八)、?努力提高職工素質
1、?對新招收的職工,在上崗前必須進行必要的技術、業務培訓,使他們掌握基本的安全常識。
2、?嚴格按照有關規定選拔、培養駕駛人員,特別是客車駕駛員,一定要具備規定的條件,不得隨意降低標準。
3、?對在崗職工分期分批進行培訓??紤]對駕駛人員的工作特點,可根據不同的運輸季節組織一定短期培訓,提高他們的文化、技術水平,掌握一定的安全知識。
4、?為了不影響生產,培訓工作要因時因地進行,要注意將脫產培訓與在崗培訓、企業培訓與專門院校培訓、普及性培訓與提高性培訓結合起來,以照顧各種不同的情況。
(九)、?切實關心職工生活
1、 積極創造條件,安排好職工生活,特別是要保證駕駛人員吃好、睡好、休息好,以保證旺盛的精力。
2、?對夏日和夜間承擔長途運輸任務的駕駛人員,要強制他們休息一定的時間。客車可由兩個駕駛員輪流駕駛,避免因疲勞過度發生交通事故。
3、?注意掌握職工特別是駕駛人員思想情緒的波動情況,及時弄清原因,說服、調解、疏導,使之保持心情舒暢。
4、?注意解決職工的家庭生活困難,幫助解除后顧之憂,使他們集中精力搞好工作。
(十)、 ?及時交流安全信息
1、 認真收集本單位或其他單位的安全情況及開展安全工作的有關資料。
2、 對取得的資料要實事求是地進行整理,與動態、經驗、問題、建議幾部分進行歸納,使之形成可供參考的信息。
3、?在本單位內部印發,使廣大職工了解并關心安全工作。
4、上報交通主管部門和有關領導機關,為安全決策提供依據。
安全生產操作規程
一、?通過上技術課及進行不定期考核等,督促職工,尤其是駕駛人員學習并熟悉有關的操作規程和安全注意事項。
二、教育駕駛人員養成勤檢查、勤調整車輛的習慣,使轉向、制動、傳動、燈光、喇叭等車輛安全保障系統經常處于良好、有效狀態。
三、駕駛人員在運行途中要集中精力,不閑談、不賭氣、不強超搶會,不盲目快速、嚴禁超載;供油系統發生故障時不準人工直接供油;下陡坡時,不準熄火或空檔滑行;上山和下山時,要檢查轉向和制動是否靈敏有效。
四、氣候變幻無常的地區,出車前要帶齊防范性設施,謹慎駕駛,注意防止因路滑或塌方造成事故。
安全生產監督檢查制度
為了建立良好的工作環境,及時發現生產中不安全因素,迅速消除事故隱患,防止事故發生,監督、落實、執行各項安全生產制度情況制定以下制度:
一、安全生產第一責任人(法定代表人)每月組織本單位有關安全生產責任人對安全情況進行一次全面檢查,方便及時了解安全生產情況,發現問題對照安全生產責任制進行對有關責任人進行考核,并責成有關責任人及時整改。
二、各安全生產責任人每周對本范圍內組織有關安全生產責任人進行一次安全生產全面檢查考核。
駕駛員和安全生產管理制度
一、營運車輛的管理
1、?營運車輛購置、使用、經營方式和結構調整,應綜合考慮各環節的安全保證因素,并使用符合國家規定標準的車輛從事道路經營活動。
2、?營運危險貨物運輸車輛,應安裝符合國家標準的行駛紀錄儀、gps等運行狀態監控設備。落實專職人員負責監控車輛行駛動態,及時分析處理行駛記錄信息,對違章行為及時處罰并向上級報告。
3、?營運車輛必須達到規定的技術等級,并保持技術狀況良好,符合國家有關標準要求,安全設備齊全。
4、 營運車輛按核定的載質量載運,不得出現超載行為。
5、 本單位制定程序,保證營運車輛按照有關規定和標準以及企業制定的相關要求,進行維護和檢測。
二、營運駕駛員的管理
1、?營運駕駛員應當經設區的市級道路運輸管理機構考試合格,取得相應的營業性道路運輸從業資格證。
2、?設立營運駕駛員聘用制用條件,審查駕駛員的資質,經本單位有關部門組織學習、技能考試和安全意識考核合格并取得本單位車輛駕駛資格后,簽訂聘用合同,并到運管機構備案。對新聘用的駕駛員要確定試用期。駕駛員的聘用,需經安全管理部門審核批準,審核對被聘用的駕駛員安全經歷和測試安全意識。
3、?對駕駛員的運行安全狀況和駕駛適應性進行不間斷的考核,并對違反法律、法規及安全操作規范的行為記錄在案。
4、?建立駕駛員調離和辭退機制,對經考核確認達不到安全要求的駕駛員,應調離或予以辭退,并將被辭退駕駛員的有關情況(包括解聘、合同期滿不續聘)抄報當地運管機構。
5、?對駕駛員組織安全生產培訓,其形式包括初次進入培訓、定期培訓和特殊情況培訓。培訓的內容主要是道路交通安全法律法規、安全行車規定、企業安全生產狀況等。
6、?安排適應營運線路要求數量的駕駛員。
7、?建立駕駛員信息管理系統。
第一章總則
第一條 為加強公司的安全管理,明確職責,規范管理,防止和減少生產安全事故,保障國家和人民群眾的生命財產安全,促進企業經濟持續健康發展,根據《中華人民共和國安全生產法》和《中華人民共和國道路交通安全法》公司實際情況,制定本管理規范。
第二條 公司及各經營單位安全生產管理必須堅持安全第一、預防為主的方針,嚴格貫徹執行《安全生產法》《道路交通安全法》和其他有關法律、法規以及本管理制度,確保安全生產。
第三條 公司實行分級負責、分級管理的安全生產目標責任制。公司成立生產工作委員會,全面負責公司范圍內的安全生產管理工作,各經營部門成立安全和產實施小組,全面負責本經營部門的安全生產管理工作。公司及下屬各經營部門主要負責人為本單位安全生產第一責任人,分管安全生產副職為安全生產直接責任人。下屬各經營部門的年度安全生產責任書由公司安全生產第一責任人與各單位安全生產第一責任人簽訂。各單位內部安全生產責任書的簽訂落實由各單位自行組織安排。
第四條 安技部作為公司設立的安全生產職能部門,具體負責全公司日常安全生產管理工作。各經營部門及其下屬各單位,根據實際設立職能部門聘用注冊安全主任或安全員,具體負責本部門的日常安全管理工作。
第五條 企業各級領導與安全管理人員必須在思想上高度重視并強化安全管理工作,時刻以身作則,帶頭執法,模范地遵守安全規章制度。
第二章安全生產責任人職責
第六條安全生產第一責任人職責
2.貫徹執行有關安全生產的法律、法規、規章和標準,并結合本單位實際,按照有關規定要求,建立健全安全生產管理機制和安全生產規章制度,推行安全生產責任制和目標管理。
3.保障公司安全生產投入。
4.堅持“管生產必須管安全”的原則,落實生產與安全的“五個同步”,全面統籌公司的安全生產工作,督促檢查本單位的安全生產工作,同時消除安全隱患。
5.保證本單位安全生產投入的有效實施,不斷改善安全生產條件,為員工提供必要的勞動防護用品,完善各類安全生產設施設備。
6.重視安全生產宣傳、教育工作,加強本單位員工的學習與培訓,不斷提高廣大員工安全生產的技能和安防意識。
7.建立和實施本單位安全生產事故應急救援方案。
8.建立和完善營運保障體系,強化風險保障能力的管理。
9.及時、如實報告安全生產事故,并按照“四不放過”的原則,督促、指導事故的處理。
第七條安全生產直接責任人職責
1.直接責任人作為本單位主管安全生產管理工作的領導,對本單位的安全生產負重要管理責任,并對本單位安全領導機構和第一責任人負責。
2.認真貫徹執行有關安全生產的法律、法規、規章和標準,具體負責本單位安全生產責任制及各項安全生產管理制度的落實和完善,協助配合第一責任人,共同抓好本單位安全生產管理的各項工作。
3.組織、檢查、督促、指導本單位職能部門及下屬各單位安全生產責任人、安全管理人員履行職責,確保安全生產。
4.定期向本單位安全生產領導機構和第一責任人報告安全生產工作情況,總結先進經驗,推廣先進的管理方法,落實安全防范措施并針對存在問題,提出整改方案。
5.具體組織實施安全生產宣傳、教育和員工的培訓。
6.全面了解掌握本單位安全生產狀況,做到有計劃、有目的統籌安排、落實、檢查、督促指導本單位各項安全生產管理工作。
7.法律、法規、規章規定的其他行為及責任。
第八條 公司安技部職責
1.按技部是本單位安全生產管理機構,在安全生產領導機構和直接責任人的領導下全面負責本單位安全生產管理的日常工作,并直接對第一責任人負責,對本單位安全生產負管理責任。
2.認真貫徹執行有關安全生產的法律、法規、規章和制度,具體負責本單位安全生產責任制及各項安全生產管理制度的落實和完善。
3.及時向本單位安全生產直接責任人報告安全生產工作情況,總結先進經驗和做法,推廣先進的管理方法,并針對存在問題提出防范措施與整改方案。
4.負責安全檢查工作,定期或不定期地組織安全檢查,并做好詳細的檢查記錄和整改措施,及時發現、整改事故隱患,預防事故發生。
5.負責組織實施安全生產宣傳、教育、負責新聘駕修人員的培訓考核,協助各車隊做好司機安全例會和肇事司機的培訓等。
6.負責本單位各類安全生產報表的填報和歸檔工作。
7.負責建立安全生產基礎資料檔案,基礎資料包括法規、條例、規章制度、安全生產總則與計劃、管理機構設置和安全管理人員名冊、營運司機名冊、檢查考核記錄、安全例會、安全活動記錄等有關安全生產基礎資料。
8.負責本部門營運車輛違章、違例、事故等情況的匯總與上報。
9.負責落實營運車輛的維修、保養、季檢、年檢、春運工作。并負責建立營運車輛技術檔案。
10.負責落實本部門消防設施設備的配置、檢查、維修、更換工作。
第九條 停車場物業經營單位安全員職責
1.停車場物業經營單位安全員作為本單位安全生產管理具體責任人,全面負責本單位安全生產管理的日常工作,對本單位安全生產負管理責任。
2.認真貫徹執行有關安全生產的法律、法規、規章和制度,具體負責本單位安全生產責任制及各項安全生產管理制度的完善和落實。
3.負責本單位經常性的安全檢查,并做好詳細的檢查記錄,及時發現、整改事故隱患,預防事故發生。
4.負責建立本單位安全生產基礎資料、檔案,做好各類安全生產的報表和歸檔工作。
5.負責本單位消防設施設備的配置、檢查、維修、更換工作。
6.其他有關規章制度規定的行為及職責。
第十條 安全員職責
1.安全員作為公司安全生產管理的具體責任人,全面負責車輛和司機的安全管理工作,對安全行車負管理責任。
2.加強營運車輛的稽查監管工作,及時掌握車輛安全技術系數和司機安全行車情況,發現問題,及時報告,限期整改,確保行車安全。
3.協助安技部長、車隊長和有關部門做好駕修人員安全教育學習工作。
4.做好車輛技術、駕駛員檔案(含司機資質、違章、事故、培訓、考核等)等有關資料的收集和歸檔工作。
5.按照《事故應急救技預案》的規定,做好交通事故的報案,保護現場,搶救傷員,疏散旅客,保險理賠等工作。
6.其他有關規章制度規定的行為和職責。
第三章員工安全生產教育和培訓制度
第十一條管理人員的培訓
1.公司中層以上干部的培訓。公司中層以上干部每年應進行兩次安全生產知識培訓,這項工作主要由安技部負責,每次的培訓時間不少于3小時。培訓的主要內容為安全生產的基本常識、消防安全知識及安全生產法的有關內容,培訓的教材有《現代安全管理概論》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國道路交通安全法》、《深圳經濟特區消防條例》、《深圳市企業負責人安全管理責任追究辦法》等。
2.基層管理人員的培訓
1)車隊長的培訓。各車隊長每年應進行兩次安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于3小時,這項工作主要由各安技部負責。培訓的內容為安全生產法基本知識、消防安全知識、汽車安全行車教程,培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《現代安全管理概論》、《汽車安全行車教程》、《駕修人員手冊》、《中華人民共和國道路交通安全法》。
2)停車場管理人員的培訓。停車場人員每年應進行一次安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于3小時,這項工作由公司負責。培訓內容為安全生產法基本知識、消防安全知識,培訓教材有《中華人民共和國安全生產法》、《現代安全管理概論》、《中華人民共和國消防法》等。
3)安全員的培訓。安全員應參加政府主管部門組織的專業知識培訓學習。公司每年應組織安全員進行兩次安全生產培訓,每次培訓時間不少于3小時,這項工作由安技部負責。培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國消防法》、《現代安全管理概論》、《汽車安全行車教程》、《駕修人員手冊》、《中華人民共和國道路交通安全法》等。
4)以上人員的培訓考核方式為筆試,凡考核不合格者,須重新培訓考核,再不合格者,調離本工作崗位。
第十二條 其他人員的培訓
1.修人員的培訓:各車隊每年應對駕修人員進行兩次安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于3小時,這項工作主要由安技部負責。車隊長每月組織駕修人員進行1次以上的安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于1小時,這項工作主要由車隊負責。培訓的內容為安全生產法基本知識、消防安全知識、汽車安全行車教程,培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《現代安全管理概論》、《汽車安全行車教程》、《駕修人員手冊》、《中華人民共和國道路交通安全法》。
2.安檢員的培訓。各車隊的安檢員應參加過專業培訓并取得上崗資格。各車隊每年應對安檢員進行2次以上的安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于2小時,這項工作由車隊負責。培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《現代安全管理概論》、《中華人民共和國消防法》、《深圳經濟特區消防條例》以及相關的檢修業務知識。
3.調度員的培訓。公司每年應對調度員進行2次以上的安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于2小時,這項工作由安技部負責。培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國消防法》、《現代安全管理概論》、《深圳經濟特區消防條例》等。
4.維修人員的培訓。公司的維修人員應參加過專業培訓并取得上崗資格。公司每年應對維修人員進行2次以上的安全生產知識培訓,每次培訓時間不少于2小時,這項工作由安技部負責。培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國消防法》、《現代安全管理概論》、《深圳經濟特區消防條例》以及相關的維修業務知識等。
5.以上人員的培訓考核方式為筆試,凡考核不合格者,須重新參加培訓考核,再不合格者,調離本工作崗位或辭退。
第十三條 新員工的培訓
1.新員工應進行一次安全生產培訓,這項工作主要由安技部負責,培訓時間不少于2小時。培訓的主要內容為安全生產的基本知識、消防安全知識及安全生產的有關內容,培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國道路交通安全法》、《現代安全管理概論》等。
2.新聘司機上崗前應進行一次安全生產培訓,培訓時間不少于16小時,這項工作主要由安技部負責。培訓的內容為安全生產基本知識、消防安全知識、汽車安全行車教程,培訓的教材有《中華人民共和國安全生產法》、《現代安全管理概論》、《汽車安全行車教程》、《駕修人員手冊》、《中華人民共和國交通道路安全法》。
3.新員工的培訓考核方式為筆試,凡考核不合格者不得聘用。
第四章安全檢查制度
第十四條 為使安全工作落到實處,消除安全隱患,真正實現安全生產,特制訂此制度:
第十五條 安全檢查的內容主要是查思想、查管理、查制度、查現場、查隱患、查事故處理等。
第十六條 安全檢查實行分級、分層次進行,具體劃分為公司總部組織的安全檢查,各經營單位組織的安全檢查,停車場、車隊組織的安全檢查和各單位安全員實行的日常安全檢查。
第十七條 公司安全大檢查
1.公司總部組織的安全檢查,每年實施二次(即安全月活動的安全檢查和中秋、國慶期間的安全檢查),由董事長或總經理帶隊,成員由主管安全工作的副總經理、各分管副總、公司辦公室和業務、安技全體人員組成。
2.公司安全檢查小組將深入各經營單位進行檢查,主要檢查各經營單位的安全生產機構是否健全、人員配備是否落實、安全生產制度的執行情況是否良好,各項安全設施、設備是否齊全、完好,安全學習、培訓有無按規定進行,各項安全檢查記錄是否齊全,對各經營單位的現場進行檢查,并由安技部人員做好檢查記錄。
3.對在檢查中發現的各種問題或安全隱患,由檢查小組即時開具整改通知書,限期進行整改,整改完畢后,書面報告安全檢查小組,安全檢查小組將委托安技部進行驗收、復檢,驗收合格,由安技部口頭向檢查小組組長匯報;如驗收不合格,由安技部重新開具限期整改通知書,并對經營單位負責人給予口頭或書面警告,實行定點跟蹤,直至整改合格。
第十八條安技部日常安全檢查。安技部對各經營單位的日常檢查,原則上每月進行一次,檢查時間在每月14日前后,檢查內容與公司安全檢查小組的檢查項目相同,每月檢查2-3個單位,輪流進行。對在檢查中發現的問題或安全隱患,具體的處理辦法參照第二十四條的規定執行。
第十九條運輸經營單位的安全檢查
1.運輸經營單位的第一安全責任人應每月組織一次對本部門的安全檢查,由第一安全責任人帶隊,成員由直接安全責任人、安技部(組)全體成員、各車隊隊長、安全員等組成。
2.檢查小組要到各車隊(含修理廠)進行檢查,檢查內容包括車輛審驗、維修記錄,各項安全檢查記錄,執行安全管理制度的情況,駕修人員安全培訓、學習記錄,駕駛員違章情況及學習交通法規的記錄,各種安全設施、設備的狀況,同時抽查正在運行的車輛狀況,指定專人對檢查情況做好記錄。
3.對在檢查中發現的問題或安全隱患,應即時開具整改通知書,限期進行整改,并指定專人跟蹤檢查,整改完畢后,由第一安全責任人或直接安全責任人驗收,至合格為止。
第二十條停車場、綜合經營部門的安全檢查
1.公司及其綜合經營部的第一安全責任人應每月組織一次對本單位的安全檢查,由第一安全責任人帶隊,成員由直接安全責任人,安全員及其他工作人員組成。
2.檢查小組要深入各個場站進行檢查,檢查內容包括執行安全管理制度的情況,各項安全檢查記錄,員工安全培訓、學習的記錄,各種安全設施、設備的狀況,車輛回場必檢的記錄以及車輛出場記錄、供電線路等,指定專人對檢查情況作好記錄。
3.對在檢查中發現的問題或是安全隱患,應即時開具整改通知書,要求有關責任人限期進行整改,并指定專人跟蹤檢查,整改完畢后,由第一安全責任人或直接安全責任人驗收,至合格為止。
第二十一條車輛、車隊、場站單位的安全檢查。運輸經營部門下屬的各車隊,其第一安全責任人應每月組織一次安全自查,自查的內容包括車輛的審驗及維修情況,運行車輛的狀況,車輛及駕駛員的違章情況,違章駕駛員的培訓學習情況;場站、物業區滅火器的配備及有效期,供電線路,車輛回場必檢及出場檢查的情況,發現隱患要即時整改,對自查情況要指定專人做好記錄,以備查驗。
第二十二條各車隊停車場的安全員應按照職責及有關規定,認真做好日常的各項安全檢查工作,發現隱患及時處理,如果一時處理不了,要馬上報告車隊長或經理,由車隊長、經理組織人力進行整改,同時做好檢查記錄。
第五章事故應急救援預案
第二十三條 為了預防事故發生或事故發生后能夠得到及時、有效的處理,把損失降低到最低限度,更好地保障人民群眾生命財產的安全,特制訂此預案。
第二十四條 交通事故應急措施
1、特、重大事故的應急措施
1)一旦發生特、重大事故(指死亡三人以上的事故),車隊長、安全員在獲知情況后應在第一時間報告經營單位負責人,經營單位負責人接報后,應迅速弄清出事地點、時間、傷亡情況等第一手資料,并即時報告事故應急領導小組的正、副組長(即董事長、總經理)及主管安全工作的副總經理和安技部。
2)事故應急領導小組接到事故報告后,應立即召集有關人員開會,研究有關善后工作的事宜,并拿出切實可行的解決辦法,同時將事故情況在24小時內上報區交通主管部門和安全生產監督管理部門。
3)迅速派出安全專業小組和協調聯絡專業小組的有關人員及車隊長趕赴事故現場,一方面做好事故現場的保護工作,另一方面協助交-警部門進行事故原因的調查及事故處理工作,同時請求當地政府或有關部門做好傷員的送治、搶救工作。
4)事故領導小組的負責人和有關成員要前往事故現場進行處理,以便使事故得到順利、及時的解決。
2、死亡事故的應急措施
1)發生死亡事故(指死亡二人以下的事故),車隊長、安全員在獲知情況后,應立即報告經營單位負責人,經營單位負責人在弄清事故情況后,馬上報告事故應急領導小組的正、副組長及主管安全工作的副總經理和安技部,同時將事故情況上報區交通主管部門和安全生產監督管理部門。
2)經營單位負責人、車隊長、安全員等有關人員應迅速趕往事故現場,做好現場保護、搶救傷員、協助交-警部門調查、處理事故等工作。
3)事故處理完畢后,應即時將情況報告事故應急領導小組。
3、一般事故的應急措施
1)發生一般事故(指無人員死亡),車隊長、安全員在獲情況后,應將情況盡快報經營單位負責人,經營單位負責人接報后應立即報告安技部。
2)經營單位負責人應帶領車隊長等有關人員前往事故現場,協助交-警進行處理,并與保險部門進行聯系,做好索賠理賠工作。
4、小事故的應急措施
發生小事故,車隊長、安全員在獲知情況后,應盡快報告公司領導,公司領導接報后,可委托車隊長、安全員等有關人員前往事故現場進行處理,處理完畢后,應將情況報公司部備案。